高警示藥品管理高警示藥品高警示藥品(high-alertmedication):的概念最早由美國(guó)安全用藥協(xié)會(huì)(InstituteforSafe提出。1995至1996年，美國(guó)ISMP開(kāi)展了關(guān)于何種藥品在何種情況下會(huì)對(duì)患者健康造成傷害的研究，將一些如果使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或?qū)е滤劳龅乃幬锓Q(chēng)為“高警示藥品”。高警示藥品在我國(guó)曾被稱(chēng)為高警示藥品、高危藥物或高警訊藥物。高警示藥品的定義，目前已達(dá)成共識(shí)，即指一旦使用不當(dāng)發(fā)生用藥錯(cuò)誤，會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害，甚至?xí)＜吧乃幤贰Ｆ涮攸c(diǎn)是此類(lèi)藥品引起的錯(cuò)誤并不常見(jiàn)，但一旦發(fā)生會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果，造成患者嚴(yán)重傷害甚至死亡。此定義也適用于中藥制劑。高警示藥品的使用高警示藥品目錄1阿片酊21阿片酊2阿托品注射液(規(guī)格≥5mg/支)3高錳酸鉀外用制劑4加壓索，靜脈注射或骨髓腔內(nèi)注射5甲氨蝶呤(口服，非腫瘤用途)6硫酸鎂注射液7濃氯化鉀注射液8凝血酶凍干粉9腎上腺素，皮下注射縮宮素，靜脈注射硝普鈉注射液異丙嗪，靜脈注射注射用三氧化二砷1100m或更大體積的滅菌注射用水(供注射、吸入或沖洗用)2茶堿類(lèi)藥物，靜脈途徑34非腸道和口服化療藥5高滲的萄糖注射液(20%或以上)6抗心律失常藥，靜脈注射(如胺碘酮、利多卡因)7抗血栓藥(包括溶栓藥、抗凝藥、糖蛋白Ib/Ila抑制劑和降纖藥)8口服降糖藥9氟化鈉注射液(高滲，濃度>0.9%6)麻醉藥，普通、吸入或靜脈用(如丙泊酚)強(qiáng)心藥，靜脈注射(如米力農(nóng))神經(jīng)肌肉陽(yáng)斷劑(如跳珀酰膽城，羅庫(kù)澳銨，維庫(kù)澳銨)腎上腺素受體激動(dòng)藥，靜脈注射(如腎上腙素)腎上腺素受體拮抗藥，靜脈注射(如普禁洛爾)小兒用口服的中度鎮(zhèn)靜藥(如水合氟醛)對(duì)育齡人群有生殖毒性的藥品，如阿維A膠中度鎮(zhèn)靜藥，靜脈注射(如咪達(dá)唑侖)高警示藥品的遴選原則應(yīng)符合以下條件之一：常見(jiàn)高警示藥品種類(lèi)4、抗血栓藥(抗凝劑):華法林片劑、肝素注射液、5、純中藥注射劑及心臟停博液注射液：丹參注射液、黃芪注射液、紅花注射液等常見(jiàn)高警示藥品種類(lèi)6、垂體后葉素類(lèi)和化療藥物制劑：縮宮素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔紅霉素、注射用絲裂霉素、注射用博來(lái)霉素、注射用環(huán)磷酰胺、注射用順鉑、注射用奧沙利鉑、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羥喜樹(shù)堿注射液、注射用長(zhǎng)春新堿、依托泊注射液、紫7、高濃度電解質(zhì)、高滲糖：右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、濃氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液等8、腹透與血透液：腹膜透析液注射液等5常見(jiàn)高警示藥品種類(lèi)9、注射用及口服降糖藥：胰島素、門(mén)冬胰島素、精蛋白合成人胰島素、重組人胰島素、格列齊特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲雙胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰藥：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力農(nóng)注射液等11、藥物脂質(zhì)體制劑：兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑、紫杉醇脂質(zhì)體注射劑等常見(jiàn)高警示藥品種類(lèi)12、中效鎮(zhèn)靜劑：咪達(dá)唑侖注射液、水合氯醛等·口服(包括液體制劑、常釋及緩控釋制劑):嗎啡緩釋片、可待因片·布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射劑、哌替啶注射液等14、神經(jīng)肌接頭阻滯劑：氯化琥珀膽堿注射液、泮庫(kù)溴銨注射液、阿曲庫(kù)銨、羅庫(kù)溴銨注射液、注射液維庫(kù)溴銨等An常見(jiàn)高警示藥品種類(lèi)16、全靜脈腸外營(yíng)養(yǎng)液：脂肪乳注射液、復(fù)方氨17、吸入或靜脈全身麻醉藥：丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、靜脈用抗心率失常藥：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、分級(jí)與分類(lèi)高警示藥品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要包括以下幾個(gè)方面：1.主要的風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，包括認(rèn)知缺陷、處方錯(cuò)誤、儲(chǔ)存與調(diào)劑不當(dāng)、用法錯(cuò)誤、輔助措施如軟硬件缺根據(jù)高警示藥品臨床使用中可能造成的不良后果嚴(yán)重程度，分為A、B、C3級(jí)。。B級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低的藥品險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低的藥品。高警示藥品分類(lèi)·劑量限制類(lèi)：治療窗較窄，給藥劑量、·速度應(yīng)嚴(yán)格控制，超過(guò)劑量或速度過(guò)快會(huì)發(fā)生嚴(yán)重危險(xiǎn)?！に幬锵嗷プ饔妙?lèi)：當(dāng)與其他藥品聯(lián)合使用時(shí)，易發(fā)生性狀、藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)等方面的變化，故而給患者造成嚴(yán)重傷害?！そo藥途徑類(lèi)：對(duì)給藥途徑有嚴(yán)格限制，給藥途徑錯(cuò)誤會(huì)發(fā)生嚴(yán)重傷害。用藥限制等。不同基因型或不同種族藥物代謝及藥效差異大，適應(yīng)證或適用人群選擇錯(cuò)誤易造成嚴(yán)·理化性質(zhì)不穩(wěn)定類(lèi)：由于藥品理化性質(zhì)特殊，要求儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臈l件較為嚴(yán)格，否則易失效或產(chǎn)生毒性作用。高警示藥品常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)因素·醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：缺乏完善的雙審核制度、藥品存放不合理、缺乏醒目的警示標(biāo)記、識(shí)別病人方法不健全、缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程等·醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)護(hù)人員過(guò)于疲勞：劑量換算錯(cuò)誤、醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語(yǔ)言表述不清、工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位錯(cuò)誤、缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆等似；病人名字相似等、“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等·病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)：依從性可以決定給藥所取得的效果、藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)、治療窗窄、過(guò)敏反應(yīng)、非線性動(dòng)力學(xué)等高警示藥品的管理高警示藥品安全管理思路加強(qiáng)高警示藥品危害性宣傳跟蹤檢查高警示藥品的管理環(huán)節(jié)1標(biāo)識(shí)管理根據(jù)高警示藥品分級(jí)建立專(zhuān)用標(biāo)識(shí)、藥品標(biāo)簽及警示語(yǔ)。流通管理準(zhǔn)確執(zhí)行出入庫(kù)程序，嚴(yán)格核對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期等信息，做到藥品流通數(shù)據(jù)可追溯，保證運(yùn)輸條件符合藥品特殊要求。高警示藥品的信息化管理逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的規(guī)范化與數(shù)據(jù)共享，充分利用信息化管理手段對(duì)高警示藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)提示、實(shí)時(shí)監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析和信息交流。儲(chǔ)存管理根據(jù)高警示藥品分級(jí)，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)程度較高的藥品專(zhuān)區(qū)存放，專(zhuān)人管理，制定適合的存儲(chǔ)賬目管理專(zhuān)人負(fù)責(zé)賬目管理，嚴(yán)格履行清點(diǎn)、交接規(guī)高警示藥品管理的硬件設(shè)施配置藥品存儲(chǔ)空間布局科學(xué)合理，轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)施滿足條件要求，配置智能微量輸液泵、自動(dòng)擺藥裝置、體液藥物濃度檢測(cè)及基因檢測(cè)設(shè)備，使用防護(hù)用具、非聚氯乙烯(PVC)輸液器高警示藥品涉及的環(huán)節(jié)與人員涉及的環(huán)節(jié)包括生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑、配制、發(fā)放、用藥交待、使用、觀察、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、處置、上報(bào)、反饋、培訓(xùn)、考核、問(wèn)責(zé)、總結(jié)、質(zhì)控等。涉及的人員包括研發(fā)相關(guān)人員、生產(chǎn)相關(guān)人員、醫(yī)療管理人員、醫(yī)師、藥師、護(hù)師、患者、家屬及其他相關(guān)人員(接觸、傳遞、運(yùn)輸?shù)?。66高警示藥品管理制度建立完善高警示藥品相關(guān)制度《醫(yī)院高警示藥品的管理制度》1.高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。為促進(jìn)該類(lèi)藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，根據(jù)中華人民共和國(guó)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，特制訂如下管理制度。2.高警示藥品包括細(xì)胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等，醫(yī)院高警示藥品目錄應(yīng)與國(guó)家相關(guān)規(guī)定更新同步。3.高警示藥品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。4.高警示藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)統(tǒng)一醒目，統(tǒng)一黑底白字標(biāo)簽，其中高濃度電解質(zhì)統(tǒng)一紅底白字藥品標(biāo)簽。5.高警示藥品在使用前要有安全性論證的證據(jù)，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能開(kāi)具處方使用。高警示藥品管理制度6.藥劑人員在調(diào)配高警示藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的高警示藥品處方，拒絕調(diào)配。高警示藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。7.藥劑科應(yīng)定期檢查本院的高警示藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理。8.加強(qiáng)高警示藥品的效期管理，保證先進(jìn)先出，保證藥品使用安全有效。9.加強(qiáng)高警示藥品的不良事件監(jiān)測(cè)，定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。10.醫(yī)院新引進(jìn)高警示藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用高警示藥品的監(jiān)督檢查與反饋與高警示藥品管理相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員與醫(yī)療管與高警示藥品管理相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員與醫(yī)療管理人員對(duì)于各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題由下至上及時(shí)收集，高警示藥品質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)高警示藥品全面管理的監(jiān)督工作，定期檢查、抽查制度和規(guī)程的落實(shí)情況，進(jìn)行績(jī)效考評(píng)。各工作單元(如科室、調(diào)劑室、靜脈藥物調(diào)配中心等)按機(jī)構(gòu)制度制訂自身管理細(xì)則，進(jìn)行監(jiān)督管理和考評(píng)。全院所有科室的備用藥品，高警示藥品，麻醉、精藥品，急救車(chē)藥品每月自查1次，藥劑科協(xié)同護(hù)理部每月督查1次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)及整改。孕婦禁用聽(tīng)似18歲以下禁用哺乳期孕婦禁用聽(tīng)似18歲以下禁用哺乳期形似易混淆易混淆高警示藥品℃高警示藥品冷藏冷藏20c以下培訓(xùn)與考核對(duì)醫(yī)師的培訓(xùn)對(duì)護(hù)士對(duì)醫(yī)師的培訓(xùn)對(duì)護(hù)士的培訓(xùn)高警示藥品的使用崗位及其職責(zé)適用人群及用法用量開(kāi)具。需注意患者年齡、種族、體重、合并疾病、飲食習(xí)慣、營(yíng)養(yǎng)情況、文化程度及依從性，開(kāi)具處方使用藥品通用名稱(chēng)，不使用不被廣泛接受和認(rèn)同的縮寫(xiě)，注意藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、配伍禁忌、相互作用等細(xì)節(jié)。醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)內(nèi)應(yīng)安裝合理用藥篩查系統(tǒng)，對(duì)處方錯(cuò)誤進(jìn)行實(shí)時(shí)篩查。若有條件，應(yīng)進(jìn)一步建立基于HIS的臨床決策支持系統(tǒng)。藥師處方審核。藥師應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核，對(duì)不合理處方進(jìn)行干預(yù)。調(diào)劑與復(fù)核。藥師調(diào)配/配制高警示藥品必須認(rèn)名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。臨床藥師應(yīng)關(guān)注高警示藥品的臨床應(yīng)用，必要時(shí)進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。落實(shí)高警示藥品的專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)工作，及時(shí)反饋不合理使用情況。重視個(gè)體化給藥，開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)與精準(zhǔn)藥物治療，根據(jù)藥物在不同患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)及不同患者基因特征提出用藥建議，協(xié)助臨床為患者提供最適宜的藥物治療。嚴(yán)格核對(duì)藥品和患者信息，執(zhí)行“三查七對(duì)”(操作前、中、后，查對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、劑量、時(shí)間、濃度、用法),遵醫(yī)囑調(diào)配、發(fā)放藥品，交代用藥細(xì)節(jié)。對(duì)于靜脈用藥應(yīng)雙人核對(duì)，注意靜脈用藥配置時(shí)限要求、配伍、溶媒選擇、藥物濃度、液體澄明度、靜脈給藥速度、換液沖管、用藥間隔時(shí)間、患者用藥后反應(yīng)等。用藥教育與觀察隨訪醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理多學(xué)科合作，為患者提供高警示藥品用藥教育與咨詢服務(wù)，讓患者及其家屬了解用藥后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和正確的處置方法，以及藥品正確的保管儲(chǔ)存方法，必要時(shí)應(yīng)書(shū)面告觀察與隨訪建立高警示藥品用藥患者觀察與隨訪制度。根據(jù)患者個(gè)體、疾病和用藥實(shí)際情況，評(píng)估隨訪必要性，通過(guò)隨訪保證用藥安全合理，防止離院后不高警示藥品使用中需特別關(guān)注的情況·特殊用藥人群，如嬰幼兒、老年人、妊娠哺乳期婦女和有肝腎功能障礙、特殊疾病或多種疾病的患者等；·"超說(shuō)明書(shū)用法"使用的品種；·不良事件報(bào)道較多或本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)曾發(fā)生用藥不良事件的高警示藥品。高警示藥品相關(guān)不良事件的處理不良事件上報(bào)與處理·認(rèn)真開(kāi)展高警示藥品相關(guān)不良事件監(jiān)測(cè)工作使有些信息不詳，所使用藥品與不良事件的因果關(guān)系尚不明確。2處置高警示藥品相關(guān)不良事件通常后果嚴(yán)重，第一時(shí)間及時(shí)處置是減輕不良后果的重要舉措。3總結(jié)和反饋對(duì)高警示藥品相關(guān)不良事件及時(shí)進(jìn)行總結(jié)分析，查明原因，制定解決方案，及時(shí)向臨