藥品生產技術基礎知識單選題100道及答案1.藥品生產質量管理規范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A2.下列哪種劑型不屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.散劑答案：C3.藥品生產中常用的干燥方法不包括（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥答案：D4.以下哪種輔料常用作片劑的潤滑劑（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素答案：C5.軟膠囊的制備方法通常是（）A.滴制法B.壓制法C.熱熔法D.乳化法答案：B6.注射用水的制備方法一般是（）A.離子交換法B.反滲透法C.蒸餾法D.電滲析法答案：C7.用于藥品生產的廠房應按照（）進行合理布局。A.工藝流程B.人員數量C.設備大小D.資金預算答案：A8.下列不屬于藥品包裝材料的是（）A.塑料瓶B.玻璃瓶C.鋁箔D.活性炭答案：D9.藥品生產企業的質量控制部門不負責（）工作。A.原輔料檢驗B.包裝材料檢驗C.設備維護D.成品檢驗答案：C10.片劑制備過程中，制粒的目的不包括（）A.改善物料的流動性B.防止物料黏附模具C.提高藥物的穩定性D.增加物料的可壓性答案：C11.下列哪種過濾介質常用于注射液的精濾（）A.砂濾棒B.垂熔玻璃濾器C.微孔濾膜D.板框壓濾機答案：C12.制備滴丸劑常用的基質是（）A.PEG類B.淀粉C.糊精D.硬脂酸答案：A13.關于藥品生產環境的潔凈度要求，說法錯誤的是（）A.無菌藥品的生產需要高潔凈度環境B.口服藥品生產環境潔凈度要求相對較低C.潔凈度級別越高，環境要求越寬松D.不同級別潔凈區之間應保持一定壓差答案：C14.藥品生產中，物料的儲存條件不包括（）A.溫度B.濕度C.人員密度D.光照答案：C15.硬膠囊劑填充藥物時，一般不選用的藥物形式是（）A.粉末B.顆粒C.溶液D.微丸答案：C16.下列關于滅菌的說法，正確的是（）A.滅菌是指殺死所有微生物B.消毒等同于滅菌C.紫外線照射可實現完全滅菌D.濕熱滅菌效果不如干熱滅菌答案：A17.藥品生產設備的選型原則不包括（）A.滿足生產工藝要求B.價格最低C.操作簡便D.易于清潔和維護答案：B18.制備糖漿劑時，常用的附加劑不包括（）A.防腐劑B.矯味劑C.抗氧劑D.助懸劑答案：D19.以下哪種方法不屬于物理滅菌法（）A.干熱滅菌法B.濕熱滅菌法C.化學滅菌法D.射線滅菌法答案：C20.藥品生產記錄應保存至藥品有效期后（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A21.片劑包衣的目的不包括（）A.改善片劑外觀B.提高藥物穩定性C.加快藥物釋放D.掩蓋藥物不良氣味答案：C22.下列哪種物質可作為氣霧劑的拋射劑（）A.乙醇B.丙二醇C.氟利昂（某些替代品種）D.聚乙二醇答案：C23.藥品生產過程中，防止交叉污染的措施不包括（）A.不同品種生產區域分開B.共用設備及時清潔C.操作人員嚴格遵守衛生規范D.增加生產設備數量答案：D24.軟膏劑的基質不包括（）A.油脂性基質B.水溶性基質C.乳劑型基質D.氣體型基質答案：D25.注射劑的質量要求不包括（）A.無菌B.無熱原C.無色D.澄明度合格答案：C26.制備栓劑常用的基質是（）A.可可豆脂B.凡士林C.羊毛脂D.石蠟答案：A27.藥品生產企業的文件管理不包括（）A.生產操作規程B.質量標準C.員工考勤記錄D.驗證文件答案：C28.下列關于粉碎的說法，錯誤的是（）A.粉碎可減小粒徑，增加藥物比表面積B.粉碎度越大越好C.不同藥物粉碎方法可能不同D.粉碎有助于藥物溶解和吸收答案：B29.下列哪種劑型需要進行崩解時限檢查（）A.注射劑B.氣霧劑C.片劑D.糖漿劑答案：C30.藥品生產中，對原輔料的檢驗項目不包括（）A.外觀B.含量測定C.微生物限度D.包裝樣式答案：D31.包衣片劑的片芯要求（）A.硬度較大B.硬度較小C.無硬度要求D.硬度適中答案：D32.以下哪種制劑屬于液體制劑（）A.膠丸B.滴丸C.合劑D.顆粒劑答案：C33.藥品生產中常用的混合方法不包括（）A.攪拌混合B.研磨混合C.過篩混合D.加熱混合答案：D34.軟膠囊內容物的性質通常要求（）A.與囊材不相容B.為氣體C.為固體D.與囊材相適應答案：D35.藥品生產過程中的清場目的不包括（）A.防止物料殘留B.防止微生物滋生C.防止不同批次產品混淆D.增加生產效率答案：D36.下列哪種輔料可作為片劑的填充劑（）A.羧甲基淀粉鈉B.交聯聚維酮C.乳糖D.低取代羥丙基纖維素答案：C37.注射劑配制時，常用的溶劑是（）A.自來水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水答案：C38.藥品生產企業的驗證工作不包括（）A.廠房設施驗證B.設備驗證C.人員資質驗證D.工藝驗證答案：C39.制備顆粒劑時，制粒的方法有多種，不包括（）A.擠出制粒B.流化床制粒C.噴霧干燥制粒D.壓片制粒答案：D40.下列關于藥品穩定性的說法，正確的是（）A.藥品穩定性只與儲存條件有關B.藥物化學結構不會影響穩定性C.穩定性試驗包括影響因素試驗等D.穩定性好的藥品無需有效期答案：C41.軟膏劑制備時，乳化法的關鍵操作是（）A.油相和水相的加熱溫度B.攪拌速度和時間C.乳化劑的選擇和用量D.以上都是答案：D42.藥品生產中，對生產環境的溫濕度要求通常依據（）A.設備性能B.藥品性質C.人員舒適度D.廠房建筑結構答案：B43.下列哪種劑型的藥物吸收相對較快（）A.丸劑B.散劑C.膠囊劑D.片劑答案：B44.硬膠囊殼的主要原料是（）A.明膠B.淀粉C.纖維素D.聚乙烯答案：A45.藥品生產過程中，稱量操作的關鍵是（）A.選擇合適的稱量設備B.準確讀數C.防止物料損失D.以上都是答案：D46.下列關于冷凍干燥的說法，錯誤的是（）A.適用于對熱不穩定的藥物B.干燥后產品質地疏松C.干燥過程中溫度較高D.能保留藥物的生物活性答案：C47.制備滴丸時，冷卻劑的選擇要求不包括（）A.與基質不相溶B.有適當的密度C.有較高的沸點D.不影響滴丸的質量答案：C48.藥品生產企業的質量保證體系不包括（）A.質量方針和目標B.質量控制措施C.市場銷售策略D.質量改進活動答案：C49.片劑制備中，可能導致裂片的原因不包括（）A.物料彈性大B.壓力過大C.黏合劑用量不足D.顆粒含水量過高答案：D50.下列哪種物質可作為注射劑的等滲調節劑（）A.鹽酸B.氫氧化鈉C.氯化鈉D.維生素C答案：C51.藥品生產中，對包裝材料的要求不包括（）A.無毒B.美觀C.具有良好的密封性D.能與藥品發生反應答案：D52.軟膠囊的囊壁組成不包括（）A.明膠B.增塑劑C.水D.潤滑劑答案：D53.藥品生產過程中的中間產品檢驗項目不包括（）A.含量測定B.外觀性狀C.市場價格D.微生物限度答案：C54.下列關于濕熱滅菌的說法，正確的是（）A.濕熱滅菌比干熱滅菌穿透力弱B.濕熱滅菌所需溫度更高C.濕熱滅菌利用蒸汽的潛熱D.濕熱滅菌不適用于藥品生產答案：C55.制備栓劑時，栓劑模孔的處理方法是（）A.涂抹潤滑劑B.高溫加熱C.用清水沖洗D.無需處理答案：A56.藥品生產企業的人員培訓內容不包括（）A.藥品生產法規B.生產操作技能C.企業文化D.市場推廣策略答案：D57.片劑包糖衣的工序不包括（）A.隔離層B.粉衣層C.有色糖衣層D.腸溶衣層答案：D58.下列哪種劑型不屬于半固體制劑（）A.軟膏劑B.眼膏劑C.凝膠劑D.乳劑答案：D59.藥品生產中，物料的標識應包含的信息不包括（）A.物料名稱B.規格C.生產日期D.生產工藝答案：D60.注射劑灌封時，可能出現的問題不包括（）A.劑量不準確B.封口不嚴C.出現焦頭D.裝量過多答案：D61.制備糖漿劑時，為防止蔗糖結晶析出，可加入適量的（）A.淀粉B.轉化糖C.糊精D.阿拉伯膠答案：B62.藥品生產過程中的清潔驗證主要目的是（）A.證明清潔方法有效B.提高生產效率C.降低生產成本D.增加產品產量答案：A63.下列關于粉碎設備的說法，錯誤的是（）A.球磨機適用于貴重物料的粉碎B.萬能粉碎機可粉碎多種物料C.流能磨粉碎效率低D.膠體磨常用于制備混懸液答案：C64.硬膠囊劑的崩解時限要求是（）A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.90分鐘答案：B65.藥品生產中，對潔凈區的微生物監測項目不包括（）A.浮游菌B.沉降菌C.細菌內毒素D.表面微生物答案：C66.軟膏劑的質量檢查項目不包括（）A.粒度B.裝量差異C.熱原檢查D.微生物限度答案：C67.制備滴丸劑時，滴丸的圓整度與下列因素無關的是（）A.滴管的口徑B.滴速C.冷卻劑溫度D.藥物含量答案：D68.藥品生產企業的文件分類不包括（）A.管理文件B.技術文件C.財務文件D.記錄文件答案：C69.片劑制備中，為改善物料的可壓性，常加入（）A.崩解劑B.潤滑劑C.黏合劑D.抗氧劑答案：C70.下列哪種物質可作為氣霧劑的潛溶劑（）A.丙烷B.丙二醇C.氮氣D.二氧化碳答案：B71.藥品生產過程中的包裝工序要求不包括（）A.包裝材料正確無誤B.包裝規格符合規定C.包裝速度越快越好D.包裝標識清晰答案：C72.軟膠囊內容物若為混懸液，其分散介質常用（）A.植物油B.水C.乙醇D.丙二醇答案：A73.藥品生產中，對生產設備的維護保養措施不包括（）A.定期清潔B.定期校準C.定期更換操作人員D.定期檢查答案：C74.下列關于液體制劑的說法，正確的是（）A.液體制劑穩定性好B.液體制劑均為澄明溶液C.液體制劑分散度大，吸收快D.液體制劑不易霉變答案：C75.制備顆粒劑時，干燥溫度一般控制在（）A.40-60℃B.60-80℃C.80-100℃D.100-120℃答案：B76.片劑包衣過程中，常用的增塑劑是（）A.鄰苯二甲酸二乙酯B.滑石粉C.蔗糖D.阿拉伯膠答案：A77.注射劑的灌封環境要求（）A.一般生產區B.潔凈區C.無菌區D.控制區答案：C78.藥品生產中，物料的發放原則是（）A.先進先出B.后進先出C.隨機發放D.按用量發放答案：A79.下列哪種滅菌方法適用于不耐熱的藥液（）A.熱壓滅菌法B.流通蒸汽滅菌法C.濾過除菌法D.干熱空氣滅菌法答案：C80.栓劑的質量檢查項目不包括（）A.融變時限B.重量差異C.含量均勻度D.硬度答案：D81.藥品生產企業進行偏差處理時，不包括以下哪項內容（）A.偏差的發現與報告B.偏差原因調查C.偏差影響評估D.直接忽略偏差答案：D82.制備散劑時，當藥物比例相差懸殊時，為保證混合均勻，應采用（）A.等量遞加法B.過篩混合法C.攪拌混合法D.研磨混合法答案：A83.下列關于氣霧劑的特點，說法錯誤的是（）A.藥物直達作用部位，起效快B.劑量準確，使用方便C.生產成本低D.可避免胃腸道的破壞和肝臟首過效應答案：C84.藥品生產中，清潔工具的存放要求是（）A.隨意放置B.存放在生產區域C.清潔干燥，專區存放D.與物料一起存放答案：C85.下列哪種輔料可作為片劑的崩解劑（）A.聚乙烯吡咯烷酮B.羥丙基甲基纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乙基纖維素答案：C86.藥品生產過程中，設備的清潔驗證周期通常根據（）確定。A.設備使用頻率B.設備價格C.設備生產廠家D.設備顏色答案：A87.制備混懸劑時，為增加混懸劑的穩定性，可加入（）A.助懸劑B.增溶劑C.防腐劑D.抗氧劑答案：A88.藥品生產企業的變更控制不包括（）A.工藝變更B.設備變更C.人員變更D.市場需求變更答案：D89.下列關于乳劑的說法，正確的是（）A.乳劑屬于均相液體制劑B.乳劑的穩定性主要取決于乳化劑的性質C.乳劑不能外用D.乳劑不易發生分層現象答案：B90.藥品生產中，對工作服的要求不包括（）A.材質應不產生纖維脫落B.不同潔凈區工作服應易于區分C.工作服應定期清洗更換D.工作服顏色應鮮艷答案：D91.制備注射劑時，為防止藥物氧化，可加入的抗氧劑不包括（）A.亞硫酸鈉B.焦亞硫酸鈉C.維生素ED.氯化鈉答案：D92.下列關于藥品儲存的說法，錯