團 體 標 準T/SMX0001—2024高山火絨草提取物ExtractofLeontopodiumalpinumColm.exCass.2024-09-06發布 2024-10-06實施廣州市美容化妝品行業協會??發布T/SMX0001T/SMX0001—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIII目 次前 言 III范圍 1規范性引用文件 1術語和定義 2高山火絨草LeontopodiumAlpinum 2要求 2感官要求 2理化和微生物要求 2凈含量允差 3試驗方法 3感官檢驗 3理化指標 3相對密度 3PH值 3總多酚 3總黃酮 3汞、砷、鎘、鉛 5微生物指標 5凈含量允差 5檢驗規則 5產品的組批 5抽樣（取樣）方法 5出廠檢驗 5型式檢驗 5判定規則 6標志、標簽、包裝、運輸、貯運 6標志、標簽 6包裝 6運輸 6貯存 7保質期 7前 言本件按GB/T1.1—2020《準化作導則 第1部：標化文結和起規則的規起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由廣州市美容化妝品行業協會提出。本文件由廣州市美容化妝品行業協會歸口。本文件起草單位：廣東丸美生物技術股份有限公司、上海珈凱生物科技有限公司、廣州榮道化工有限公司、拜斯特藥業（廣州）有限公司、廣州美域醫學檢驗有限公司本文件主要起草人：聶艷峰、陳杰、劉青、魏寧、何呈、孫云起、裴運林T/SMX0001T/SMX0001—2024PAGEPAGE1高山火絨草提取物范圍本文件規定了高山火絨草提取物的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等要求。本文件適用于以高山火絨草為原料經提取、純化精制得到的提取物，應用于化妝品的功能性原料。規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB4806.7食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品GB5296.3消費者使用說明化妝品通用標簽GB/T6680液體化工產品采樣通則GB/T8313茶類中茶多酚和兒茶素類含量的檢測方法GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T4472化工產品密度相對密度的測定JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規則中華人民共和國藥典2020年版四部化妝品安全技術規范（2015年版）（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第268號）定量包裝商品計量監督管理辦法（國家質量監督檢驗檢疫總局令[2005]第75號）術語和定義下列術語和定義適用于本文件。LeontopodiumAlpinum高山火絨草——又名雪絨花;是菊科，火絨草屬的植物，又叫做高山薄雪草、小白花。要求感官要求感官要求應符合表1的規定。表1感官要求序號項目要求1外觀透明液體，或有輕微沉淀2色澤棕色到深棕色3氣味具有高山火絨草特征性氣味理化和微生物要求理化和微生物要求應符合表2的規定。表2理化和微生物要求序號指標項目要求1理化指標相對密度(mg/l)1.120～1.1502pH值3.0～7.03總多酚(mg/ml)≥0.54總黃酮(mg/ml)≥0.85汞(mg/ml)≤0.56砷(mg/ml)≤1.07鎘(mg/ml)≤2.08鉛(mg/ml)≤3.09微生物指標菌落總數≤100CFU/ml10霉菌和酵母菌數≤100CFU/ml11致病菌耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌不得檢出凈含量允差應符合國家質量監督檢驗檢疫總局第75號令（2005）《定量包裝商品計量監督管理辦法》規定。試驗方法感官檢驗啟開試樣后，立即嗅其氣味；取適量樣品置于25ml比色管(外徑2cm)中,自然光線下，觀察其色澤、外觀，并檢查有無異物。理化指標相對密度按GB/T4472《化工產品密度相對密度的測定》的規定進行。PH按《化妝品安全技術規范》（2015年版）的規定進行。總多酚按GB/T8313《茶類中茶多酚和兒茶素類含量的檢測方法》的規定進行。總黃酮試劑80%乙醇溶液，5%亞硝酸鈉溶液，10%硝酸鋁溶液，4%氫氧化鈉溶液。儀器設備紫外分光光度計，分析天平，移液器，鼓風干燥箱。試驗步驟對照品溶液的制備精密稱取經120?℃干燥至恒重的蘆丁對照品10.0?mg，置50?ml量瓶中，加乙醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。標準曲線的制備精密吸取對照品溶液1?ml、2?ml、3?ml、4?ml、5?ml與6?ml，分別置25?ml51?ml610%64（中國藥典2020版二部附錄IVA），在500?nm的波長處測定吸收度，以吸收度與其對應的質y=kx+b。供試品溶液的制備將提取液樣品離心10?min，12000?rpm，取上清液。測定法25?ml500?nm1)C=（A?b）×V0/（k×m×V1） (1)式中：C——樣品中含有總黃酮的含量，mg/gA——樣品測定的吸收度值k、b——標準曲線中斜率及截距m——樣品稱取質量V0——樣品提取液定容后的總體積V1——取樣測定體積。汞、砷、鎘、鉛按《化妝品安全技術規范》（2015年版）的規定執行。微生物指標按《化妝品安全技術規范》（2015年版）的規定執行。凈含量允差按JJF1070定量包裝商品凈含量檢驗規則方法檢測。檢驗規則產品的組批同一生產線、同一次投料生產的包裝完好的產品為一批。抽樣（取樣）方法按GB/T6680規定的方法執行。出廠檢驗由生產廠質量檢驗部門取樣檢驗。外觀、氣味、總多酚含量、菌落總數、霉菌和酵母菌總數、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸桿菌群、銅綠假單胞菌為出廠檢驗項目。生產廠應保證每批出廠的產品都符合本標準的要求。每一批出廠的產品都應有一定格式的質量證書，內容包括出廠檢驗項目、產品名稱、生產廠名稱、生產日期和批號、凈重、執行標準編號。型式檢驗型式檢驗的項目為本文件中規定的所有要求，有下列情況之一時，應進行型式檢驗：6判定規則理化指標不符合要求，應對同一批次進行雙人的復檢，如果兩次檢測結果均不符合要求，則判定該批次為不合格，微生物指標不符合要求時，則判定該批次產品不合格，并不得復檢。標志、標簽、包裝、運輸、貯運標志、標簽符合GB/T191包裝貯運圖示標志和GB/T5296.3消費者使用說明化妝品通用標簽。包裝GB4806.7GB/T191的規定。標明企業名稱、地址、產品名稱、生產日期、批號、凈含量、“小心輕運輸應輕裝輕卸