白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)管理規(guī)范

為規(guī)范自治區(qū)白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，

結(jié)合我區(qū)白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)開展的實際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)

及其醫(yī)師開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)是指通過顯微外科手術(shù)技術(shù)，運用超聲乳化

儀等相關(guān)設(shè)備，將患者晶狀體乳化吸除及植入人工晶狀體的技術(shù)。

一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機構(gòu)開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）此技術(shù)限定在二級以上醫(yī)院或者具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的眼科

醫(yī)

院進行。

（三）應(yīng)具有衛(wèi)生行政部門核準登記的眼科、臨床檢驗科、放射科、心電圖

等相關(guān)科室。

（四）應(yīng)具有眼科專用床位，每年完成內(nèi)眼手術(shù)100例以上。

（五）眼科設(shè)施設(shè)備要求。

1.應(yīng)配備裂隙燈；

2.相應(yīng)眼底檢查設(shè)備；

3.眼科專用A超和B超；

4.角膜曲率計；

5.眼壓計等儀器設(shè)備。

（六）手術(shù)室設(shè)施設(shè)備要求。

1.具有眼科專用手術(shù)室，配備相關(guān)的搶救設(shè)備，布局符合要求。

2.手術(shù)室潔凈標準應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的《消毒隔離技術(shù)規(guī)范》。

3.手術(shù)室應(yīng)配備超聲乳化儀等乳化晶狀體的相關(guān)設(shè)備，具備有手術(shù)助手鏡并

符合內(nèi)眼手術(shù)標準的眼科手術(shù)顯微鏡，具備白內(nèi)障超聲乳化專用器械和快速消毒

鍋。

二、人員基本要求

（-）白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)基本要求。

取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為眼科專業(yè)；具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)

職務(wù)任職資格；近5年內(nèi)未發(fā)生二級以上承擔(dān)主要責(zé)任的與白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)

相關(guān)的醫(yī)療事故。符合以下條件之一，即可開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)。

1.有7年以上眼科臨床診療工作經(jīng)歷，有相應(yīng)顯微手術(shù)操作經(jīng)驗；近2年每

年完成內(nèi)眼手術(shù)50例以上；已獨立完成300例白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。

2.在自治區(qū)級以上衛(wèi)生行政部門認定的白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)

培訓(xùn)，考核合格。

（二）其他人員。

1.手術(shù)室護士應(yīng)具有2年以上普通手術(shù)室工作經(jīng)驗。

2.驗光師應(yīng)經(jīng)過視光專業(yè)培訓(xùn)并取得合格證書。

以上專業(yè)技術(shù)人員要主動學(xué)習(xí)本專業(yè)領(lǐng)域的新知識、新理論、新技術(shù)、新方

法，每年必須完成自治區(qū)人事廳、衛(wèi)生廳規(guī)定的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分要求。

三、技術(shù)管理基本要求

所有開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行《白內(nèi)障超聲乳化技

術(shù)管理基本要求》：

（一）收治基本標準

1.手術(shù)適應(yīng)證

當(dāng)患者浮現(xiàn)以下情況之一時，可行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù):

(1)患者因白內(nèi)障導(dǎo)致視功能下降(視力下降、眩光等)，并影響患者的

生活;

(2)晶狀體的混波明顯妨礙眼后極部病變的診治(如糖尿病眼底病變等)；

(3)晶狀體本身病變已導(dǎo)致炎癥反應(yīng)；

(4)部份閉角性青光眼或者藥物難以控制的開角性青光眼。

2.手術(shù)禁忌證

當(dāng)患者有以下情況之一時，禁行或者慎行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)：

(1)患者無手術(shù)治療的愿望；

(2)通過戴鏡等視力矯治方法可以改善視功能而滿足患者的需求；

(3)超聲乳化手術(shù)可能無法改善視功能；

(4)患者的生活質(zhì)量尚未明顯受到影響；

(5)患者因同時伴有嚴重的全身(如慢性阻塞性肺疾患，近期發(fā)生心肌梗

塞，頻繁的內(nèi)臟絞痛，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血壓等)或者眼局部病

理狀況而影響超聲乳化手術(shù)的安全進行；

(6)患者或者監(jiān)護人未簽署正式的手術(shù)允許書和告知書；

(7)無法安排可靠的術(shù)后處理事項。

(二)技術(shù)實施的基本程序

1.術(shù)前檢查、診斷和評估

(1)患者病史詳盡(包括患者全身功能狀況的評估)；

(2)視力和屈光狀態(tài)；

(3)外眼檢查(眼位和眼球運動檢查，眼瞼，睫毛，淚器，眼眶等)；

(4)瞳孔功能評估；

(5)眼壓;

(6)眼前節(jié)的裂隙燈檢查;

(7)常規(guī)散瞳后行晶狀體、玻璃體和眼底(黃斑，周邊視網(wǎng)膜，視盤)檢

查，有前房深度過淺等特殊情況時應(yīng)謹慎；

(8)生物測量(要求手術(shù)前雙眼同時檢查)和計算：角膜曲率測量、眼軸

長度測量、眼部B超檢查及人工晶狀體的計算和選擇等；

(9)與手術(shù)有關(guān)的患者精神、身體狀況評估；

(10)其它檢查：可選擇性進行對照敏感度、角膜內(nèi)皮、角膜地形圖、視覺

電生理等檢查。

(三)技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量要求

除特殊情況，雙眼不宜同時行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)，以防止雙眼同時發(fā)生內(nèi)

眼感染的可能。

1.手術(shù)操作基本程序

(1)充分散瞳(通常用短效快速散瞳劑)。

(2)確定無感染狀況后，局部消毒(用不含酒精的碘伏按規(guī)定比例稀釋后

結(jié)膜囊沖洗)，單眼手術(shù)野消毒范圍上界超過眉毛、鼻側(cè)過鼻梁、下界平鼻底、

潁側(cè)過太陽穴。

(3)麻醉：可以根據(jù)病人的狀況選擇全身麻醉或者局部麻醉，局部麻醉包

括球后，球周，Tenons囊下，表面，前房內(nèi)等。由于全身麻醉的各種危(wei)

險因素，特別是老年患者心肺功能的不完善，通常選擇局部麻醉和表面麻醉。

術(shù)前應(yīng)同患者溝通擬采用的麻醉方式。局部注射麻酹有可能導(dǎo)致斜視、眼球穿通、

球后出血、黃斑缺血等并發(fā)癥，應(yīng)引起注意。

(4)切口：可考慮＞5mm的鞏膜切口(植入PMMA硬性人工晶狀體時)，

也可采用3-4mm的小切口(植入折疊性人工晶狀體時)。后者可減少術(shù)后手術(shù)

性散光和創(chuàng)傷性眼內(nèi)炎癥。3-4mm切口可為角鞏膜緣或者鞏膜切口，透明角膜

切口應(yīng)W3.2mm并用注入式植入器植入折疊式人工晶狀體。切口設(shè)置的位置應(yīng)

盡可能地中和原有的散光。以上切口均為有一定長度的隧道切口以增加自閉性。

(5)超聲乳化手術(shù)眼內(nèi)操作步驟包括：

①采用環(huán)形撕囊，環(huán)形撕囊可減低前囊膜放射狀撕裂的危(wci)險性，囊

袋的完整性對人工晶狀體穩(wěn)定植入有利。

②水分離技術(shù)，可以松動晶狀體核和皮質(zhì)，減小術(shù)中懸韌帶的張力。

③運用分核和劈核等技術(shù)，可使核質(zhì)更易于安全去除。

④徹底去除殘留皮質(zhì)。

⑤將人工晶狀體植入囊袋內(nèi)居中，或者植入睫狀溝。囊袋完整性破壞時，也

可

考慮前房植入。

2.成功白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)的評估要素有：

(1)后房型人工晶狀體囊袋內(nèi)穩(wěn)定的植入；

(2)角膜內(nèi)皮、虹膜和其它眼內(nèi)組織無損傷或者極小損傷；

(3)減小或者降低散光的切口設(shè)計；

(4)非縫合自閉性或者適當(dāng)縫合的水密切口；

(5)小切口(W3.5mm)；

(6)無感染的發(fā)生。

3.容易引起術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥的高危因素：

(1)眼窩深陷，窄瞼裂，突前額；

(2)硬核(深褐色或者黑色核的白內(nèi)障)；

(3)膨脹期白內(nèi)障和過熟期白內(nèi)隙；

(4)后極性白內(nèi)障;

(5)高眼壓;

(6)高度近視眼；

(7)青光眼濾過手術(shù)后；

(8)屈光手術(shù)后；

(9)玻璃體和視網(wǎng)膜手術(shù)后；

(10)穿透性角膜移植術(shù)后；

(11)懷疑角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)W1500個/mm2,其中六角型細胞低于50%時；

(12)瞳孔難以散大者；

(13)虹膜后粘連；

(14)葡萄膜炎；

(15)晶狀體懸韌帶松弛和斷裂。

4.獨眼白內(nèi)障

應(yīng)嚴格掌握手術(shù)指征，手術(shù)應(yīng)該由有成熟的白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的醫(yī)師操

作，并應(yīng)向患者解釋嚴重并發(fā)癥導(dǎo)致徹底失明的可能性。

5.術(shù)后處理

(1)手術(shù)中如有嚴重并發(fā)癥和/或者浮現(xiàn)患者不適等情況，須留院觀察；

(2)告知患者術(shù)后用藥、復(fù)診和注意事項；

(3)常規(guī)術(shù)后第1天復(fù)診，特別是門診手術(shù)者。術(shù)后1周、1月均須復(fù)診；

(4)通常白內(nèi)障超聲乳化術(shù)4周后可行視光學(xué)檢查，驗光配鏡；

(5)患者白內(nèi)障超聲乳化術(shù)后最常見的并發(fā)癥是后囊膜的混濁，癥狀嚴重

時可激光或者手術(shù)治療去除。

6.術(shù)前和術(shù)后用藥

術(shù)前點用的滴眼劑，以單方劑廣譜抗生素（主要是喳諾酮類）滴眼液為主,

預(yù)防手術(shù)感染。術(shù)眼在手術(shù)前1天~3天點用抗生素滴眼液，4次/d。

術(shù)后在應(yīng)用抗生素滴眼液和眼膏預(yù)防感染的同時，聯(lián)合應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和/

或者非常體抗炎滴眼劑，3次二次/d。

（四）相關(guān)的衛(wèi)生學(xué)要求

1.所有白內(nèi)障超聲乳化器械、敷料、人工晶狀體等都應(yīng)處于滅菌狀態(tài)。為達

到衛(wèi)生學(xué)的要求，