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2018年03月01日發布2018年03月01日實施醫學實驗室質量和能力認可準則在細胞病理學檢查領域的應用說明中國合格評定國家認可委員會本文件由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）制定，學檢查的特性而對CNAS-CL02：2012《醫學實驗室在結構編排上，本文件章、節的條款號和條款名稱均采用CNAS-CLCNAS-CL02-A008:2018醫學實驗室質量和能力認可準則在細胞病理學檢查領域的應用說明細胞病理學檢查領域涉及的特殊檢查和分子遺傳學檢實驗室為獨立法人單位的，應有醫療機構執業許可；實驗室為非CNAS-CL02-A008:20184.4.1檢查項目、檢查方法、樣品要求、病理獨立出具細胞病理報告的醫師應當具有中級及以上病理進行細針穿刺細胞學樣品采集的人員應為具備操作資質的病5.1.3實驗室的人員配備和崗位設置應滿足完整的細胞CNAS-CL02-A008:20185.2.1應設置相應的功能區，至少包括樣品接收、存放、應制定措施限制患者和未經授權的來訪者進入或接觸5.2.3應有足夠的、條件適宜的儲存空間，用以保存細胞學樣品、玻片、細5.2.6應每年對工作區等進行甲醛、二甲苯等有害氣體應依據儀器和/或試劑使用的特定要求，制定適宜的水質5.4.3除通用要求外，病理檢查CNAS-CL02-A008:2018b）應確認患者符合細胞學檢查前要求，例如：食道拉室/單位、采集過程和采集日期，對于有特殊要求的所有接收的樣品應給予病理編號，對樣品/容器和申請5.6.1對于陽性非婦科細胞學及高級別婦科細胞學病例，應應保留參加能力驗證/室間質評的結果和證書。實驗室負責人或CNAS-CL02-A008:20185.7.2細胞學檢查剩余的樣品應保存至細胞病理學診斷報5.9.1應結合患者的臨床信息發布

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