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2018年03月01日發布2018年03月01日實施醫學實驗室質量和能力認可準則在體液學檢驗領域的應用說明中國合格評定國家認可委員會CNAS-CL02-A002:2018特性而對CNAS-CL02：2012《醫學實驗室質量和能力認可準則CNAS-CL02-A002:2018醫學實驗室質量和能力認可準則在體液學檢驗領域的應用說明GB/T20468-2006臨床4.1.1.2實驗室為獨立法人單位的，應有醫療機構執業許可；實驗室為非獨CNAS-CL02-A002:20185.1.2體液學檢驗實驗室（以下簡稱實驗室）負責人應具5.2.3如使用尿干化學試條，其存放條件（如濕度）應符5.2.6應依據所用分析設備和實驗過程的要求，制定環境溫濕度控制要求并記錄。應5.3.1.4應按國家法規要求對強檢設備進行檢定。應進行CNAS-CL02-A002:20185.4.2應針對不同類型的體液樣品規定不同的采集方法和5.5.2應至少使用20份健康人尿樣品驗證尿《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》進行室內質應保留參加能力驗證/室間質評活動的結果和證書。實驗室負責5.6.3.2對沒有開展能力驗證/室間質評的檢驗項目，應通CNAS-CL02-A002:2018-尿液分析儀的比對應在確認分析系統的有效性及其性能指標符合要求后，至少-定性檢測偏差應不超過1個等級，且陰性不可為陽性，陽性不可為陰性；-尿液干化學分析儀、尿液有形成分分析儀如型號不同，則不宜比對；5.8.3檢驗報告中的形態學檢驗項目，應只報告篩查后的最CNAS-CL02-A002:2018體液學檢驗形態學識別要求（a）紅細胞、白細胞、鱗狀上皮細胞、腎小管上皮細胞、移行上皮細胞、吞（b）寬管型、細胞管型、脂肪管型、顆粒管型、透明管型、紅細胞管型、蠟CNAS-CL02-A002:2018

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