生物醫藥研發生產委托代理協議合同編號：__________甲方（委托方）：________________地址：__________________________聯系方式：_____________________地址：_____________________乙方（代理方）：________________地址：__________________________聯系方式：_____________________地址：_____________________第一章總則1.1定義1.1.1“甲方”指甲乙雙方在生物醫藥研發生產領域達成委托代理關系的委托方。1.1.2“乙方”指甲乙雙方在生物醫藥研發生產領域達成委托代理關系的代理方。1.1.3“生物醫藥研發生產”指甲乙雙方合作進行的生物技術、藥物研發及生產活動。1.1.4“委托代理協議”指甲乙雙方就生物醫藥研發生產事項所簽訂的具有法律效力的合同。1.2合同目的1.2.1甲方委托乙方代理其在生物醫藥研發生產領域的相關事務，以實現甲方在生物醫藥領域的戰略目標。1.2.2乙方接受甲方的委托，按照本協議約定，積極履行代理職責，保證生物醫藥研發生產項目的順利進行。第二章委托事項及范圍2.1委托事項2.1.1甲方委托乙方代理以下事項：（1）生物醫藥研發項目的策劃、組織和實施；（2）生物醫藥生產項目的策劃、組織和實施；（3）甲方授權乙方以甲方名義對外簽訂與生物醫藥研發生產相關的合同、協議等文件。2.2委托范圍2.2.1乙方代理的生物醫藥研發生產項目范圍包括：（1）生物技術、藥物研發；（2）生產工藝開發；（3）生產設備選型及采購；（4）生產過程管理；（5）產品質量控制；（6）產品銷售與市場推廣。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方享有以下權利：（1）對乙方代理的生物醫藥研發生產項目進行監督、檢查；（2）對乙方代理的生物醫藥研發生產項目提出合理化建議；（3）根據乙方的工作表現，對其進行獎懲。3.1.2甲方承擔以下義務：（1）按照約定向乙方支付代理費用；（2）為乙方提供必要的資料、信息和技術支持；（3）協助乙方處理與生物醫藥研發生產項目相關的事宜。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方享有以下權利：（1）按照約定收取代理費用；（2）根據甲方的要求，獨立開展生物醫藥研發生產項目；（3）對甲方提供的資料、信息和技術支持享有保密義務。3.2.2乙方承擔以下義務：（1）按照甲方的要求，積極開展生物醫藥研發生產項目，保證項目順利進行；（2）對甲方提供的資料、信息和技術支持進行保密，未經甲方同意不得泄露；（3）定期向甲方報告生物醫藥研發生產項目的進展情況。第四章保密條款4.1保密期限4.1.1本協議簽訂之日起至協議終止之日止，雙方對涉及生物醫藥研發生產項目的資料、信息和技術支持承擔保密義務。4.2保密內容4.2.1保密內容包括但不限于以下信息：（1）生物醫藥研發生產項目的策劃、組織和實施過程中的商業秘密；（2）甲方提供的資料、信息和技術支持；（3）乙方在生物醫藥研發生產項目中所獲得的甲方商業秘密。4.3保密措施4.3.1雙方應采取以下保密措施：（1）對涉及保密內容的資料、信息和技術支持進行標識，明保證密期限；（2）對涉及保密內容的資料、信息和技術支持進行妥善保管，防止泄露；（3）對涉及保密內容的交流、溝通進行嚴格限制，保證保密內容不被泄露。第五章違約責任5.1違約情形5.1.1任何一方違反本協議的約定，均視為違約。5.2違約責任5.2.1違約方應承擔以下責任：（1）向守約方支付違約金，違約金金額為本協議總額的10%；（2）賠償守約方因違約所造成的損失，包括直接損失和間接損失；（3）承擔因違約所產生的全部法律責任。5.3不可抗力5.3.1雙方因不可抗力導致無法履行本協議的，不承擔違約責任。但應在合理期限內通知對方，并提供相關證明。第六章項目進度及質量控制6.1項目進度6.1.1乙方應按照甲方的要求，制定詳細的生物醫藥研發生產項目進度計劃，并在計劃中明確各階段的關鍵時間節點。6.1.2乙方應定期向甲方報告項目進度，及時更新進度計劃，并對可能出現的進度延誤提出解決方案。6.2質量控制6.2.1乙方應保證生物醫藥研發生產項目的質量符合國家相關法律法規及行業標準。6.2.2乙方應建立完善的質量管理體系，對研發生產過程中的各個環節進行嚴格的質量控制。6.2.3甲方有權對乙方執行的生物醫藥研發生產項目進行質量檢查，乙方應予以配合。第七章成果歸屬及權益分配7.1成果歸屬7.1.1生物醫藥研發生產項目產生的知識產權歸甲方所有，乙方應協助甲方辦理相關知識產權的申請手續。7.1.2乙方在項目執行過程中形成的非專利技術成果，歸乙方所有，但乙方應保證不泄露甲方的商業秘密。7.2權益分配7.2.1雙方應按照約定對生物醫藥研發生產項目的收益進行分配。7.2.2分配方案應在項目開始前明確，并寫入本協議的附件。第八章費用及支付8.1費用8.1.1乙方應向甲方提供詳細的費用預算，包括但不限于研發生產成本、人員費用、管理費用等。8.1.2甲方應在預算基礎上，根據項目實際進展情況，對費用進行審批。8.2支付8.2.1甲方應按照約定的付款方式和付款期限，向乙方支付代理費用。8.2.2乙方應在收到代理費用后，向甲方提供正規發票。第九章終止與解除9.1終止9.1.1在本協議有效期內，除非雙方協商一致，否則任何一方不得單方面終止本協議。9.1.2如因不可抗力導致本協議無法繼續履行，雙方可協商終止本協議。9.2解除9.2.1任何一方違反本協議的約定，且無法糾正或甲方認為無法繼續合作的，另一方有權解除本協議。9.2.2解除本協議的通知應以書面形式發出，自收到解除通知之日起，本協議解除。第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方在履行本協議過程中發生的任何爭議，應首先通過友好協商解決。10.1.2如協商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2法律適用10.2.1本協議的簽訂、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.3送達地址10.3.1雙方確認，本協議項下的任何通知、文件等均應以書面形式送達對方指定的聯系地址。10.3.2雙方指定的送達地址如發生變更，應及時書面通知對方。第十一章項目變更及調整11.1項目變更11.1.1若甲方需要對生物醫藥研發生產項目進行變更，應書面通知乙方，并詳細說明變更內容。11.1.2乙方應根據甲方的變更要求，及時調整項目進度計劃，并保證變更后的項目能夠順利進行。11.2調整11.2.1項目變更可能導致費用、時間等要素的調整，乙方應根據實際情況提出調整方案。11.2.2甲方應在乙方提出的調整方案基礎上，進行審批，并書面回復乙方。第十二章風險管理及應急預案12.1風險管理12.1.1乙方應制定詳細的風險管理計劃，對生物醫藥研發生產過程中可能出現的風險進行識別、評估和應對。12.1.2乙方應定期向甲方報告風險管理的執行情況，并根據項目進展及時調整風險管理策略。12.2應急預案12.2.1乙方應制定針對不同風險的應急預案，保證在風險發生時能夠迅速采取有效措施，減輕風險影響。12.2.2乙方應定期組織應急演練，提高應對風險的能力。第十三章信息共享及溝通13.1信息共享13.1.1雙方應建立信息共享機制，保證生物醫藥研發生產過程中的重要信息能夠及時、準確地傳遞。13.1.2雙方應對共享的信息進行分類，明確信息的使用范圍和保密要求。13.2溝通13.2.1雙方應建立定期的溝通機制，對生物醫藥研發生產項目的進展、問題及解決方案進行討論。13.2.2雙方應指定專人負責溝通工作，保證溝通的及時性和有效性。第十四章違約賠償及爭議解決補充14.1違約賠償14.1.1除本協議第五章規定的違約責任外，如因乙方違約導致甲方遭受額外損失，乙方應予以賠償。14.1.2賠償金額應包括甲方因違約所遭受的直接損失和間接損失。14.2爭議解決補充14.2.1如雙方因本協議的解釋或履行發生爭議，且協商不成，可共同選擇仲裁方式解決爭議。14.2.2仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第十五章其他條款15.1通知15.1.1雙方在履行本協議過程中，所有通知、要求、請求等均應以書面形式送達對方指定的聯系地址。15.1.2雙方指定的送達地址如發生變更，應及時書面通知對方。15.2附件15.2.1本協議的附件是本協議不可分割的一部分，與本協議具有同等法律效力。15.2.2附件包括但不限于費用預算、權益分配方案、風險管理計劃等。15.3合同的修改和補充15.3.1本協議的修改和補充，應由