執業藥師-藥學專業知識一（精品2015年）

講座一基礎精品/實驗班

前言

一、以往藥劑學考試形式

隸屬藥學專業知識（二）

包含：藥劑學占60%分值，藥物化學占40%分值

藥劑學分值分配：60分

A（24題、24分）

B（48題、24分）

X（12題、12分）

二、2015年第七版考試大綱藥劑學考試形式

隸屬《藥學專業知識（一）》

以藥劑學和藥物化學為主，少部分涉及藥理學和藥物分析的多學科的綜合知識。

以往《藥學專業知識（一）》包含藥理學+藥物分析

三、藥劑學考試內容具體變化

《藥學專業知識（一）》2015年大綱對應2011版舊大綱

1.10、17章

第1章藥物與藥學專業知識

第3章藥物固體制劑與液體制劑臨床應用第2?4章、第9章

第4章藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床用笫5~8章

第4.7、11?14章

第5章藥物遞送系統（DDS）與臨床應用

第6章生物藥劑學第15章

第9章藥物的體內動力學過程第16章

刪除部分：

L常用制劑的制備流程、工藝操作及設備名稱。

2.藥物制劑的單元操作（制劑工程）。包括固體制劑、液體制劑的制備中涉及的單元操作、操作原理

及設備等。

3.藥物劑型制備的基本理論內容，包括粉體學理論、濾過原理，表面活性劑的基本性質等。

4.生物技術藥物制劑.

5.藥物動力學中雙室模型、多劑量給藥藥動學參數的計算，動力學模型的識別。

增加內容：

1.植入劑、沖洗劑及燒傷及嚴重創傷用外用制劑。增加了口服速釋片劑，包括分散片、口崩片。

2.給藥方案設計和個體化給藥。

以用定考、以用為先、以人為本、以業為重，力求通過有目的的科學考試，引領執業藥師隊伍的健康

發展。

《藥學專業知識（一）》是否變難了？

藥理學+藥物分析一一藥劑學+藥物化學+藥理學+藥物分析+藥物不良反應+藥物濫用監控

505頁340頁，更精簡，內容更少。

89元----79元

140題---120題

四、題型

各個考試科目的試卷題量調整為120題，較上版規定減少20題。題型包括A型題（最佳選擇題）、B

型題（配伍選擇題）C型題（綜合分析選擇題）和X型題（多項選擇題）。各個考試科目單獨考試，單獨

計分，計分方式較以往有變化，每題均為1分，滿分為120分。

綜合分析選擇題包括一個試題背里信息和一組試題（2-5題：。這一組試題是基于?個臨床情景、病

例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在后。藥事管理

與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個,每道題的備選項中，只有一個最佳答案。

應試人員應將答案選擇出來并按要求在答題卡相應位置填涂，多選、錯選或不選均不得分。

總結：本版考試大綱在結構上，不再按藥學教育學科名稱和專業知識劃分考試科目，在整體內容上，

加大綜合知識與技能的考試比重，降低專業基礎知識的比重。

課前導言

課前導言

★困難就是用來克服的！

我們中國人是最擅長考試的!

《藥學專業知識一》章節分布

r，＞??

最難的章節：

第9章藥物體內動力學過程干掉公式

第2章藥物結構與藥物作用秋后嵬賬、不求甚解

★建議學習順序

第?步：先學藥劑（抓大頭）

第二步：再學藥理、藥分及其他（繼續搶分）

第三步：最后學藥化（最難的放最后）

★如何學好藥物化學？？

第一：學習《藥學基礎知識》從根本上了解化學是什么

第二：學習“補充化學知識”

難度稍大，但更有幫助

第三：學習“需要考試的內容”

盡一切可能拿分

人若有志萬事可為

開好頭，

并堅持下去!

第一章藥物與藥物專業知識

第一講

鑒于《藥一》化學部分難度較大，為確保聽課效果，網校建議化學基礎薄弱的學員先行學習《藥學基

礎知識(2015)課程講座》:

學習內容及順序如下：

第二部分第六章原子結構和分子結構

第一專題有機化合物的劃分和命名

第二專題官能團和特定組成的性質

第三專題取代基對藥物性質的影響

第四專題藥物的立體化學

第：部分第五章氧化與還原反應

藥學專業知識(一)一一涵蓋了藥劑學、藥物化學、藥物分析及藥理學的藥學基礎知識綜合科目。

大綱要求一一本科目要求在正確認識藥物結構與構效關系的基礎上，重點掌握藥物常用劑型的特點、

質量要求和臨床應用，藥動學、藥效學及藥物體內過程：熟悉與藥品質量管理直接相關的國家藥品標準和

藥典的通則等內容；并能夠運用藥學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，止確認識藥物與疾病

治療的客觀規律。

【學習思路】

第一章藥物與藥學專業知識

第一節藥物與藥物命名

概念特點

、遂J

物的來源與

分類

【藥品

概念】用于

預防、治療、

診斷人的疾

病，有目的

地調節人的

生理功能并

規定有適應

證或者功能

主治、用法

和用量的物

質。

【藥品

分類】中藥

材、中藥飲

片、中成藥、

化學原料及

其制劑、抗

生素、生化

藥品、放射

性藥品、血

清、疫苗、

血液制品和

診斷藥品

等。

通過化學合成方法得到的小分了的有機或無機藥確定的化學結構

化學合成藥

物明確的藥物作用和機制

1.天然產物中提取的有效單體大部分是通過化學半合成或生物

來源于天然

2.發酵方法得到的抗生素合成的半合成天然藥物或半合成

產物的藥物

3.半合成得到的天然藥物和半合成抗生素抗生素

指所有以生物物質為原料的各種生物活性物質及

包括：細胞因子、重組蚩白質藥

生物技術藥其人工合成類似物，以及通過現代生物技術制得

物、抗體、疫苗和寡核昔酸藥物等

物的藥物

二、藥物的結構與命名

（一）藥物常見的化學結構及名稱

;Wa]

^SSSSEI^崎

1.脂肪似環、芳燒環

2.雜環

①五元雜環

QDQ

H

SU之q1氣味，

Pu

H

*49JW■第

QQD

JB?R??二等王

0口耳

HMH

Ottt?三以0G*<

②六元雜環

H

M40.0

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F*MM

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③稠合雜環

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④堿基

O

JL,

3.幽體

（-）常見的藥物命名

——商品名、通用名、化學名

芬必得=布洛芬=2-甲基-4-（2-日基丙基）苯乙酸

行4千呂

20???

1.藥品的商品名

①藥物最終產品（劑量劑型已確定）

②藥物成分相同的藥品，不同廠家（或國家），商品名也不同

③企業確定藥品商品名，可進行注冊和專利保護

④商品名不能暗示藥物的療效和用途，且應簡易順口

2.藥品的通用名

概念一一也稱為國際非專利藥品名稱（廓）,是世界衛生組織（WHO）推薦使用的名稱。INN通常是

指有活性的藥物物質，而不是最終的藥品，是藥學和醫務人員使用的共同名稱。一個藥物只有一個通用名,

比商品名更方便。

原則一一遵循WHO的原則，不能和已有的名稱和同，也不能和商品名相似。

中國一一《中國藥品通用名稱（CADN）》來自INN；音譯、意譯或音譯和意譯相結合，以音譯為主；

藥典中使用。

3.藥物的化學名

參考：國際純化學和應用化學會（IUPAC）公布的有機化合物命名原則；中國化學會公布的“有機化學

物質系統命名原則（1980年）”；美國化學文獻（CA）?

命名原則：

①選定基本母體結構；

②規定母體的位次編排法；

③母體以外部分均為取代基；

④手性化合物規定立體或幾何構型。

【藥物的結構和命名舉例】

r■而“

KU”I1?

I<r)?tR-

-4

第二講

第二節藥物劑型與制劑

第二節藥物劑型與制劑

?、藥物劑型與輔料

（一）制劑和劑型的概念

1.劑型的概念

適合r疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型，如片劑、

膠囊劑、注射劑等。

2.制劑的概念

藥物制劑系指將原料藥物按照某種劑型制成一定規格并具有一定質量標準的具體品種，簡稱制劑。根

據制劑命名原則，制劑名=藥物通用名+劑型名，如維生素c片、阿莫西林膠囊、魚肝油膠丸等。

凡按醫師處方，專門為某一病人調制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑，方劑一般是在醫

院藥房中調配制備的，研究方劑的調制理論、技術和應用科學稱為調劑學。

一、藥物劑型與輔料

（一）制劑和劑型的概念

1.劑型的概念

適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型，如片劑、

膠囊劑、注射劑等。

2.制劑的概念

藥物制劑系指將原料藥物按照某種劑型制成一定規格并具有一定質量標準的具體品種，簡稱制劑。根

據制劑命名原則，制劑名=藥物通用名+劑型名，如維生素C片、阿莫西林膠囊、魚肝油膠丸等。

凡按醫師處方，專門為某一病人調制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑，方劑一般是在醫

院藥房中調配制備的，研究方劑的調制理論、技術和應用科學稱為調劑學。

（二）劑型的分類

形態、給藥途徑、分散系統、制法、作用時間

1.按形態學分類

固體劑型、半固體劑型、液體劑型和氣體劑型。

2.按給藥途徑分類

（1）經胃腸道給藥劑型：口服給藥雖然簡單方便，但有些藥物易受胃酸破壞或被肝臟代謝，引起生物

利用度的問題，有些藥物對胃腸道有刺激性。

（2）非經胃腸道給藥劑型：包括：①注射給藥：②皮膚給藥；③口腔給藥等；④鼻腔給藥：⑤肺部給

藥：⑥眼部給藥：⑦直腸、陰道和尿道給藥等。

3.按分散體系分類

①真溶液類。②膠體溶液類。③乳劑類。④混懸液類。⑤氣體分散類：如氣霧劑、噴霧劑等。⑥固體

分散類：如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等普通劑型。⑦微粒類：主要特點是粒徑?般為微米級或納米級，這

類劑型能改變藥物在體內的吸收、分布等方面特征，是近年來大力研發的藥物靶向劑型。

4.按制法分類

不常用。

5.按作用時間分類

根據劑型作用快慢，分為速釋、普通和緩控釋制劑等。

劑型分類：

形態：固、半固、液、氣

給藥途徑：口服、注射、皮膚、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直腸、陰道、尿道

分散系統：真溶液、膠體溶液、乳劑、混懸劑、氣體分散類、固體分散類、微粒

制法

作用時間：速釋、普通、緩控釋

（三）藥物劑型的重要性

1.藥物劑型與給藥途埠

藥物劑型必須與給藥途徑相適應。

2.藥物劑型的重要性

（1）可改變藥物的作用性質

（2）可調節藥物的作用速度

（3）可降低（或消除）藥物的不良反應

（4）可產生靶向作目

（5）可提高藥物的穩定性

（6）可影響療效

（四）藥用輔料

1.藥用輔料的作用與應用原則

（1）藥用輔料的作用：①賦型：如液體制劑中加入的溶劑，片劑中加入的稀釋劑、黏合劑等。②使制

備過程順利進行：如固體制劑中加入潤滑劑以改善藥物的粉體性質。③提高藥物穩定性：如抗氧劑可提高

易氧化約物的化學稔定性等。④提高藥物療效：如將膚酶制成腸溶衣片，不僅可使其免受胃酸破壞，還可

保證其在腸中充分發揮作用。⑤降低藥物毒副作用：如以硬脂酸鋼和蟲蠟為基質制成的蕓香草油腸溶滴丸,

既可掩蓋藥物的不良臭味，也可避免對胃的刺激。⑥調節藥物作用：選用不同的輔料，可使制劑具有速釋

性、緩驛性、靶向性、生物降解性等。⑦增加病人用藥的順應性：如口服液體制劑中加入矯味劑。（2）藥

用輔料的應用原則：①滿足制劑成型、有效等要求的最低用量原則②無不良影響原則

2.藥用輔料的分類

（1）按來源分類：依據來源不同，藥用輔料可分為天然物質、半合成物質和全合成物質。

<2）按作用與用途分類：藥用輔料在制劑中有60余種，包括溶劑、增溶劑、助溶劑等。

（3）按給藥途徑分類：藥用輔料可分為口服用、注射用、黏膜用、經皮或局部給藥用、經鼻或口腔吸

入給藥用和眼部給藥用等.

3.藥用輔料的?般質量要求

藥用輔料應符合以卜質量要求：①藥用輔料必須符合藥用要求，供注射劑用的應符合注射用質量要求。

②藥用輔料應通過安全性評估，對人體無毒害作用，化學性質穩定，不與主藥及其他輔料發生作用，不影

響制劑的質量檢驗。③藥用輔料的安全性以及影響制劑生產、質量、安全性和有效性的性質應符合要求。

④根據不同的生產工藝及用途，藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應符合要求：注射用藥用輔料的

熱原或細菌內毒素、無菌等應符合要求。

二、藥物穩定性及藥品有效期

藥物制劑穩定性變化一般包括化學、物理和生物學三個方面。

L化學不穩定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構化、聚合、脫段，以及藥物相互作用產

生的化學反應，使藥物含量（或效價）、色澤產生變化。

2.物理不穩定性是指制劑的物理性能發牛.變化，如混懸劑中藥物顆粒結塊、結晶生長，乳劑的分層、

破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等。制劑物理性能的變化，不僅使制劑質量下降，還

可以引起化學變化和生物學變化。

3.生物不稔定性是指由于微生物污染滋長，弓起藥物的陶敗分解變質.

（-）藥物的化學降解途徑

水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑。藥物的降解過程比笈復雜，有時一種藥物可能同時或相繼產

生兩種或兩種以上的降解反應。

1.水解

水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解的藥物主要有酣類（包括內酯）、酰胺類（包括內酸胺）

等。

（1）酯類藥物的水解

鹽酸普普卡因（普督卡因的水解與溶液的川行大，其最穩定的pH為3.5左右）、鹽酸丁卡因、鹽酸

可卡因、浪丙胺太林、硫酸阿杞品、氫溟酸后馬托品等。酯類水解，往往使溶液的pH下降，有些酯類藥物

滅菌后川下降，即提示有水解可能。

內酯在堿性條件下易水解開環。硝酸毛果蕓香堿、華法冰鈉均有內酯結構，可以產生水解。

（2）酰胺藥物的水解：青霉素類、頭抱菌素類、氯霉素、巴比妥類等。此外，如利多卡因、對乙酰氨

基酚（撲熱息痛）等也屬于此類藥物。

氨茉青霉素只宜制成固體劑型（注射用無菌粉末）。注射用氨節青霉素鈉在臨用前可用0.9$氯化鈉注

射液溶解后輸液，但10%葡萄糖注射液對本品有一定的影響，最好不要配合使用，若兩者配合使用，也不

宜超過1小時。

頭抱菌素類藥物在生理鹽水和5%葡萄糖注射液中，室溫放置5天仍然符合要求。

氯得素溶液可用100C、30分鐘滅菌，不宜熱壓滅菌，否則水解率高。

2.氧化

酚類、烯醇類、芳胺類、毗嗖酮類、噫窿類藥物較易氧化。

<1）酚類藥物：這類藥物分子中具有酚羥基，如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等,

（2）烯醇類：維生素C

（3）其他類藥物：芳胺類如磺胺喀臏鈉，毗啜酮類如氨基比林、安乃近，曝嗪類如鹽酸氯丙嗪、鹽酸

異丙嗪等

含有碳碳雙健的藥物，如維生素A或維生素D的氧化是典型的游離基鏈式反應。易氧化藥物要特別注

意光、氧、金屬離子對其的影響，以保證產品質量。

3.其他反應

（1）異構化：異構化分為光學異構和幾何異構兩種。

光學異構化可分為外消旋化作用和差向異構作用。左旋腎上腺素一一外消旋化作用：毛果蕓香堿一

差向異構作用；維生素A一一幾何異構化。

（2）聚合：氨節西林濃的水溶液

（3）脫枝：對氨基水楊酸鈉

<：）影響藥物制劑穩定性的因素

影響藥物制劑穩定性的因素包括處方因素和外界因素。

1.處方因素對藥物制劑穩定性的影響

（1）pH的影響：許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解，這種催化作用也叫專屬酸堿催化或

特殊酸堿催化，此類藥物的水解速度，主要由pH決定。

確定最穩定的pH（以pHm表示）是溶液型制劑的史方設計中首先要解決的問題。

<2）廣義酸堿催化的影響：給出質子的物質叫廣義的酸，接受質子的物質叫廣義的堿。有些藥物也可

被廣義的酸堿催化水解，這種催化作用叫廣義的酸堿催化或一般酸堿催化。常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸

鹽、枸椽酸鹽、硼酸鹽等，均為廣義的酸堿。

（3）溶劑的影響：溶劑的介電常數￡與水解反應速度常數K有關

式中，K為速度常數，e為介電常數，K8為溶劑￡趨向8時的速度常數，ZAZB為離子或藥物所帶的電

荷。

當ZAZB>0（荷電相同）時，€X,KX

進攻離子與藥物離子荷電相同，采用介電常數低的溶劑，如甘油、乙醉，可以降低水解速度。

巴比妥鈉注射液用丙二醇做溶劑，溶劑極性低，藥物水解延緩。

當ZAZBV0（荷電相反）時，E\,k/

進攻離子與藥物離廣荷電不相同，采用介電常數低的溶劑，不能達到提高穩定性的目的。

（4）離子強度的影響：

式中，K為降解速度常數；K0為溶液無限稀（以=0）時的速度常數，口為離子強度：ZAZB為溶液中藥

物所帶的電荷。

離子強度對藥物降解速度的膨響：相同電荷離子之間的反應（如約物離子帶負電，受OH-催化降解），

加入就（離子強度u增大）會使藥物降解反應速度增大。

相反電荷離子之間的反應（如藥物離子帶負電，受H+催化降解），則離子強度增加，會使藥物降解反

應速度降低。

藥物是中性分子，ZAZB=0,則u/對K無影響。

（5）表面活性劑的影響：?些容易水解的藥物，加入表面活咤劑可使穩定性增加，這是因為表面活性

劑在溶液中形成膠束，苯佐卡因增溶于膠束中，在膠束周圍形成一層所謂“屏障”，阻礙0H-進入膠束，而

減少其對酯鍵的攻擊，因而增加米佐卡因的穩定性。但要注意，加入表面活性劑的濃度必須在臨界膠束濃

度以上，否則起不到增加穩定性的作用。此外，表面活性劑有時反而使某些藥物分解速度加快，如聚山梨

酯80使維生素D穩定性下降。

（6）處方中基質或賦形劑的膨響

影響藥物制劑穩定性的處方因素不包括（）

A.pH值

B.廣義酸堿催化

C.光線

D.溶劑

E.離子強度

?顯示答案

2.外界因素對藥物制劑穩定性的影響

（1）溫度的影響：Arrhenius方程描述了溫度叮反應速度之間的定量關系，即隨著溫度升高，反應

速度常數增大。它是藥物穩定性預測的主要理論依據。

（2）光線的影響

（3）空氣（氧）的影響

（4）金屬離子的影響：微量金屬離子對自氧化反應有明顯的催化作用

<5）濕度和水分的影響

（6）包裝材料的影響

影響藥物制劑穩定性的因素

1.處方因素對藥物制劑穩定性的影響

（1）pH的影響

（2）廣義酸堿催化的影響

（3）溶劑的影響

（4）離子強度的影響:

<5）表面活性劑的影響

（6）處方中基質或賦形劑的影響

2.外界因素對藥物制劑穩定性的影響

（1）溫度的影響

<2）光線的影響

（3）空氣（氧）的影響

（4）金屬離子的影響：微量金屬離子對自氧化反應有明顯的催化作用

（5）濕度和水分的影響

（6）包裝材料的影響

（三）藥物制劑穩定化方法

1.控制溫度

2.調節pH

3.改變溶劑

4.控制水分及濕度

5.遮光

6.驅逐氧氣

7.加入抗氧劑或金屬離子絡合劑

8.穩定化的其他方法

（1）改進劑型或生產工藝：①制成固體制劑②制成微囊或包合物③采用宜接壓片或包衣工藝

（2）制備穩定的衍生物

（3）加入干燥劑及改善包裝

（四）藥物穩定性試驗方法

1.影響因素試驗

是在高溫、高濕、強光的劇烈條件下考察

2.加速試驗

加速試驗法是以化學動力學理論為依據的。

3.長期試驗（留樣觀察法）

（五）藥品有效期

對于藥物降解，常用降解10%所需的時間，稱為十分之一衰期，記作t0.9,通常定義為有效期。恒溫

時，.

藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。

其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月"或者''有效期至XXXX年XX月XX日”：也可以用數字和其他

符號表示為“有效期至XXXX.XX."或者"有效期至xxxx/xx/xxw等。

有效期若標注到H,應當為起算H期對應年月H的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的

前一月。

例如藥品生產日期為2004年10月20日，有效期兩年，則有效期標注為“有效期至：2006年10月19

日”，對于患者來說將有效期標注到年、月、日比只標注到年、月容易理解和判斷藥品具體的失效日期

第三講

三、藥物制劑配伍變化和相互作用

（-）藥物的配伍變化和配伍禁忌

1.藥物配伍使用的目的

（1）協同作用

（2）提高療效，延緩耐藥性：阿莫西林與克拉維酸配伍、磺胺藥與甲氧骨氨喀呢；

（3）拮抗作用克服某些藥物的不良反應：嗎啡與阿托品配伍：

（4）預防或治療合并癥。

2.藥物配伍變化和配伍禁忌

藥物的配伍變化，一般指在藥品生產或臨床用藥過程中，將兩種或兩種以上藥物混合在一起或聯合使

用出現的物理、化學和藥理學方面各種各樣的變化。

藥物在配伍使用時，若發生不利于質量或治療的變化則稱配伍禁忌。

（-）藥物配伍變化的類型

藥物配伍變化可大致分為物理、化學和藥理學的配伍變化。

1.物理學的配伍變化

物理配伍變化屬于外觀變化，如果條件改變還可能恢復制劑的原來形式。

<1）溶解度改變

（2）吸濕、潮解、液化與結塊

（3）粒徑或分散狀態的改變

2.化學的配伍變化

化學的配伍變化系指藥物之間發生「化學反應

（氧化、還原、分解、水解、取代、聚合等）而導致藥物成分的改變，產生沉淀、變色、產氣、發生

爆炸等現象。

（1）渾濁或沉淀：①川改變產生沉淀：山難溶性堿或難溶性酸制成的可溶性鹽，它們的水溶液常因

pH的改變而析出沉淀。例如酸性藥物鹽酸氯丙嗪注射液同堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液混合，能發生沉淀

反應。20%磺胺啥咤鈉注射液（pH為9.5?11）,與10%葡萄糖注射液（pH為3.5?5.5）混合后，由于溶

液pH的明顯改變（川小于9.0）,可使磺胺喀咤析出結晶，這種結晶從靜脈進入微血管可能造成栓塞。水

楊酸鈉或苯巴比妥鈉水溶液因遇酸或酸性藥物后，會析出水楊酸或巴比妥酸。②水解產生沉淀：如若巴比

妥鈉水溶液，硫酸鋅滴眼液。③生物堿鹽溶液的沉淀：大多數生物堿鹽的溶液，當與糅酸、碘、碘化鉀、

烏洛托品等相遇時能產生沉淀等。黃連素和黃苓背在溶液中能產生難溶性沉淀。④復分解產生沉淀：如硫

酸鎂遇可溶性的鈣鹽、碳酸短鈉或某些堿性較強的溶液時均產生沉淀。硝酸銀遇含氯化物的水溶液，即產

生沉淀。

（2）變色：如含有酚羥基的藥物與鐵鹽相遇，可使顏色變深。如維生素C與煙酰胺，即使干燥粉末混

合也會變色；多巴胺注射液與碳酸氫鈉注射液配伍后會逐漸變成汾紅至紫色：氨茶堿或異煙明與乳糖混合

變成黃色。

（3）產氣：如碳酸鹽、碳酸氫鈉與酸類藥物配伍發生中和反應，產生二氧化碳。溟化鉉、規化錢或烏

洛托品與強堿性藥物配伍，澳化鏤和利尿藥配伍，產生氨氣：烏洛托品與酸類或酸性藥物配伍，產生甲醛。

（4）發生爆炸：如氯化鉀與硫，高鐳酸鉀與廿油，強氧化劑與蔗糖或葡萄糖等。

（5）產生有毒物質：如含朱砂的中藥制劑不宜與還原性藥物如浪化鉀、漠化鈉、碘化鉀、碘化鈉、硫

酸亞鐵等配伍。

（6）分解破壞、療效下降：如維生素B12和維生素C合用，維生素B12的效價顯著降低；乳酸環丙沙

星與甲硝口坐混合，甲硝n坐的濃度下降?紅尚素乳糖酸鹽與箱萄糖氯化鈉注射液配合，紅密素乳糖酸處的效

價降低。

3.藥理學的配伍變化

（1）協同作用

（2）拮抗作用：拮抗作用系指兩種以上藥物合并使用后，使作用減弱或消失。

（3）增加毒副作用

最佳選擇題

常見藥物制劑的化學配伍變化是（）

A.溶解度改變

B.分散狀態改變

C.粒徑變化

D.顏色變化

E.潮解

QA顯示答案

下列不屬于藥物或制劑的物理配伍變化的是（）

A.光照下氨基比林與安乃近混合后快速變色

B.乳劑與其他制劑混用時乳粒變粗

C.兩種藥物混合后產生吸濕現象

D.溶解度改變有藥物析出

E.生成低共熔混合物產生液化

|*顯示答宴

（三）注射液的配伍變化

1.注射液的配伍和配伍禁忌

2.注射劑配伍變化的主要原因

溶劑組成改變、pH值改變、緩沖劑、離子?作用、直接反應、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應時

間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性、成分的純度。

（四）配伍禁忌的預防與配伍變化的處理

1.配伍禁忌的預防

2.配伍變化的處理原則

處理的原則應該是：了解用藥意圖，發揮制劑應有的療效，保證用藥安全。在審行處方發現疑問時，首

先應該與相關醫師聯系，r解用藥目的（配伍禁忌是相對的）。

3.配伍變化的處理方法

（1）改變貯存條件

（2）改變調配次序

（3）改變溶劑或添加助溶劑

<4）調整溶液pH

（5）改變有效成分或改變劑型

四、藥品的包裝與貯存

（一）藥品包裝的含義和作用

1.藥品包裝的含義

2.藥品包裝的作用

<-）藥品的包裝材料的種類與質量要求

1.藥品的包裝材料的分類

按使用方式，藥包材可分為I、H、HI三類。I類藥包“指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝

用材料、容器（如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等）.H類藥包材指直接接觸藥品，但便于清

洗，在實際使用過程中，經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器（如玻璃輸液瓶、輸液瓶

膠塞、玻璃U服液瓶等）。H1類藥包材指I、II類以外其他可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容

器（如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等）。

（2）按形狀，藥包材可分為容器（如壁料滴眼劑瓶）、片材（如藥用聚氯.乙爍硬片）、袋（如藥用復

合膜袋）、塞（如丁基橡膠輸液瓶塞等）、蓋（如口服液瓶撕拉鋁蓋）等。

（3）按材料組成，藥包材可分為金屬、玻璃、塑料（熱塑性、熱固性高分子化合物）、橡膠（熱固性

高分子化合物）及上述成分的組合（如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復合膜）等。

2.藥品的包裝材料的質量要求

（三）藥品儲存和養擔

《藥品經營質量管理規范》

1.藥品儲存

①按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定

的貯藏要求進行儲存：②儲存藥品相對濕度為35%?75機③在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行

色標管理：合格藥品