研究報告2024/10全球重組人源化膠原蛋白行業產品對比報告2024年世界の再組みず人間源コラーゲン業界製品比較レポート報告標簽：重組膠原蛋白、重組類人膠原蛋白、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白文件（在報告中另行標明出處者除外）。未經頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自膠原蛋白來源豐富，動物源膠原蛋白仍是目前世界膠原蛋白產品的主要來源膠原蛋白來源豐富，動物源膠原蛋白仍是目前世界膠原蛋白產品的主要來源，而利用重組技術生產膠原蛋白也取得了長足的進步。隨著生物技術持續進步，尤其是基因重組及合成生物學等領域獲突破性進展，科研工作者已能夠精確設計和生產具有特定氨基酸序樣化和個性化需求。重組人源化膠原蛋白是重組膠原蛋白的重要細胞增殖分化的特性，是一類理想的生物醫消費者的抗衰美容需求提升，重組人源化膠著國內外市場的進一步融合和規范化發展，行業的競爭格局也正逐步優化，具備核心技術的企業將迎來更多的發展機遇。膠原蛋白占機體總蛋白含量的30%，為組織提供強度、耐久性和柔韌性，可分為動物源和重組膠原蛋白兩類。多數動物源膠原來自陸生動物，存在病原體污染和過敏性風險。而人工合成的重組膠原蛋白具備多重優勢，逐漸在生物醫學和組織工程的應用中代替動物源膠原蛋白。全球規模的增長主要靠中國市場的驅動重組人源化膠原蛋白是中國原始創新的生物材料，在美容護理領域應用廣泛。而海外膠原蛋白公司起步時間較早，提純技術先進，因此動物源膠原蛋白仍是最具性價比優勢的膠原蛋白材料，重組膠原蛋白等新型制備技術尚未大規模商業化使用。相較于傳統大行業，重組人源化膠原蛋白產品規模較小，吸引多種背景的公司參與其中，包括專注于生物科技、醫療健康和美容護膚等不同領域的企業。從構成看，中游廠商多屬于美容護理和生物科技行業，主要客群愿意支付更33u膠原蛋白介紹?膠原蛋白的定義及分類?動物源膠原蛋白與重組膠原蛋白的對比?重組膠原蛋白的分類?重組膠原蛋白在生物醫藥的應用?膠原蛋白的類型、分布及功能u重組人源化膠原蛋白產品行業現狀?重組人源化膠原蛋白產品產業鏈概述?全球重組人源化膠原蛋白產品市場規模?中國重組人源化膠原蛋白產品市場規模?重組人源化膠原蛋白產品行業發展趨勢u重組人源化膠原蛋白產品行業競爭格局?全球重組人源化膠原蛋白產品行業競爭格局分析?中國重組人源化膠原蛋白產品行業競爭格局分析u中國重組人源化膠原產品企業分析?錦波生物?貝泰妮?多美康生物u方法論u法律聲明頭豹LeadLeo44uIntroductiontoCollagen?DefinitionandClassificationofCollagen?ComparisonBetweenAnimal-DerivedCollagenandRecombinantCollagen?ClassificationofRecombinantCollagen?ApplicationsofRecombinantCollageninBiomedicine?Types,Distribution,andFunctionsofCollagenuCurrentSituationofRecombinantHuman-likeCollagenProductsIndustry?OverviewoftheIndustrialChainofRecombinantHuman-likeCollagenProducts?GlobalMarketSizeofRecombinantHuman-likeCollagenProducts?China’sMarketSizeofRecombinantHuman-likeCollagenProducts?IndustryTrendsinRecombinantHuman-likeCollagenProductsuCompetitiveLandscapeofRecombinantHuman-likeCollagenProductsIndustry?GlobalRecombinantHuman-likeCollagenProducts:CompetitiveLandscapeAnalysis?China’sRecombinantHuman-likeCollagenProducts:CompetitiveLandscapeAnalysisuRecombinantHuman-likeCollagenProductsIndustryCompanyProfile?ShanxiJinboBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.?YunnanBotaneeBio-TechnologyGroupCo.,Ltd.?ShandongD-NutrimecBiomedicalCo.,Ltd.duMethodologyuLegalStatement頭豹LeadLeo55Chapter1膠原蛋白介紹oo膠原蛋白的定義及分類o動物源膠原蛋白與重組膠原蛋白的對比o重組膠原蛋白的分類o重組膠原蛋白在生物醫藥的應用o膠原蛋白的類型、分布及功能研究報告|2024/10膠原蛋白的定義及分類膠原是人體含量豐富的蛋白質，膠原是人體含量豐富的蛋白質，因其良好的性質在生物醫學等領域有廣泛的應用，包括動物源膠原蛋白和重組膠原蛋白膠原蛋白的性質低免疫原性低免疫原性止血性可生物降解性生物相容性/修復性n膠原蛋白是哺乳動物中含量最多的蛋白質，包括動物源膠原蛋白和重組膠原蛋白兩大類膠原蛋白是一種產生于動物成纖細胞的天然生物高分子，占哺乳動物蛋白質總量的三分之一。它廣泛存在于所有組織和器官內，為組織提供強度、耐久性和柔韌性。膠原蛋白因其低免疫原性、生物相容性、止血性和可生物降解性等特性，成為生物材料和再生醫學等領域最廣泛使用的蛋白質材料之一，包括人工皮膚、膠原蛋白海綿等。根據來源，膠原蛋白可分為動物源膠原蛋白和重組膠原蛋白兩類。多數動物源膠原蛋白來自陸生動物和海洋動物，陸生動物的提取與純化技術要求較高，并且存在病原體污染和過敏性風險。海洋動物可避免陸生動物上述問題，但存在提取難與純化成本高等劣勢。人工合成的重組膠原蛋白具備多重優勢，逐漸在生物醫學和組織工程的應用中代替動物源膠原蛋白。膠原蛋白的分類重組膠原蛋白重組膠原蛋白動物源膠原蛋白?將人膠原蛋白基因克隆到選定的表?重組膠原蛋白技術還可用于其他動?膠原蛋白的主要來源，大多來源于陸?海洋動物膠原蛋白能有效避免陸生動物來源：知網《膠原蛋白的概況、性質與應用》《重組膠原蛋白表達體系研究進展》、頭豹研究院頭豹LeadL7重組人源化膠原蛋白是一種人膠原蛋白類似物重組人源化膠原蛋白是一種人膠原蛋白類似物，也是重組膠原蛋白的主要應用類型，可用于皮膚科、口腔科和婦科等RecombinantHumanCollagenProtein蛋白特定類型基因編碼的全長（至少含有全部螺旋域）或部分基因序RecombinantHuman-likeCollagenProtein或不同類型膠原蛋白基因編碼的部分序列，經基因編輯、組合、拼裝和剪輯等制備的人膠原蛋白類似物；RecombinantCollagen-likeProtein不同類型膠原蛋白部分基因編碼及人合和拼裝等制備的膠原蛋白類似物；n重組膠原蛋白包括重組人膠原蛋白、重組類人膠原蛋白和重組類膠原蛋白根據研究策略，重組膠原蛋白可分為重組人膠原蛋白、重組類人膠原蛋白和重組類膠原蛋白，重組類人膠原蛋白又稱重組人源化膠原蛋白。從結構看，三者均具有膠原蛋白的理化性質和生物學功能，但重組類膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列與人膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列同源性低。從應用看，重組人源化膠原蛋白占據主導地位，產品包括溶液、凍干粉、凝膠和纖維等劑型，可用于皮膚科、口腔科和婦科等疾病的預防和治療，用途豐富；重組人膠原蛋白在生物醫藥領域的應用受到學術界的廣泛關注，理論基礎逐漸扎實。單位：件270重組人膠原蛋白重組人源化膠原蛋白重組類膠原蛋白單位：件270重組人膠原蛋白重組人源化膠原蛋白重組類膠原蛋白注：2024年10月數據截至2024年10月12日，注冊有效相關膠原的/來源：國家藥監局、知網《重組膠原蛋白的產業發展歷程和生物醫學應用前景展望》《重組膠原蛋白在生物醫藥方面的應用》、頭豹研究院頭豹LeadL8Chapter2oo重組人源化膠原蛋白產品產業鏈概述o全球重組人源化膠原蛋白產品市場規模o中國重組人源化膠原蛋白產品市場規模o重組人源化膠原蛋白產品行業發展趨勢上游：重組人源化膠原蛋白原料及輔料供應商上游環節涉及基礎研發，要求企業具備深厚的生物科學專業知識。基因工程菌的構建與培上游：重組人源化膠原蛋白原料及輔料供應商上游環節涉及基礎研發，要求企業具備深厚的生物科學專業知識。基因工程菌的構建與培養、發酵與提取等工藝屬于高科技領域，必須依賴先進的技術和設備來支持。另外，由于Ⅲ型膠原蛋白在人體中的分布有限且功能至關重要，上游環節對原料的質量要求較高。中游：重組人源化膠原蛋白終端產品生產商將原料加工成具有特定功能重組膠原在醫療實踐中得到廣泛認可，重組人源化膠原蛋白因其極高下游：重組人源化膠原蛋白終端產品銷售商及消費者下游為重組人源化膠原蛋白終端產品的銷售環節及消費者，主要作用是實現產品的市場化和價值轉化。多數行業產品具有消費屬性，直銷渠道在消費品下游的地位日漸凸顯，歸因于其能夠直接面向消費者進行銷售，減少了中間環節，降低了銷售成本，提高了利潤空間。直銷渠道還能更好了解消費者需求，為上游和中游環節的生產和研發提供有力的支持。重組人源化膠原蛋白的產業鏈完善，重組人源化膠原蛋白的產業鏈完善，上游主要提供生產所需的基礎材料，中游將原料加工成終端產品，下游實現產品的價值轉化高校研究機構企業研究機構高校研究機構企業研究機構欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）來源：各公司公告、頭豹研究院頭豹LeadL重組膠原已成為膠原蛋白研究領域新興且日益重要的分支，重組膠原已成為膠原蛋白研究領域新興且日益重要的分支，其核心焦點重組人源化膠原蛋白尤為吸引眾多學者的關注單位：篇單位：% +2.5%1,2241,2241,1791,2541,3561,35020192020202120222023+44.6%8+44.6%8單位：篇333520192020202120222023注：統計口徑是檢索主題為膠原蛋白/重組膠原蛋白的所有文獻4.9%4.9%4.2%3.9%3.2%2.3%2.3%1.9%重組人源化膠原蛋白重組人源膠原蛋白重組類人膠原蛋白III型膠原蛋白人源化重組人膠原蛋白重組III型人源膠原蛋白n重組膠原已成為膠原蛋白研究領域新興且快速發展的分支根據知網，2019-2023年膠原蛋白文獻當年發表數量從1,224篇增至1,350篇，CAGR為2.5%；2023年重組膠原文獻發表數量為35篇，CAGR為44.6%。膠原蛋白是生物醫學、美容護膚及食品科學等多領域的研究熱點，學術地位日益凸顯。相比之下，重組膠原蛋白相關文獻基數較小但增速突出，體現重組膠原在膠原蛋白研究領域快速崛起。重組膠原蛋白可精確控制合成過程中的氨基酸序列，促使研究人員能夠創造出具有特定功能或特性的蛋白質材料，對于開發新型生物材料、藥物載體和醫療設備等具有重要意義。從重組膠原蛋白文獻主題分布看，重組人源化膠原蛋白相關占比較大，而重組III型人源化膠原蛋白作為行業的重要細分方向也占據一定的比重。學術界對于開發與人體天然膠原蛋白結構相似度高的人工合成膠原蛋白關注度較高，而III型膠原蛋白因其獨特的纖維結構及在皮膚彈性、傷口愈合方面的重要作用成為研究和開發的熱點。來源：知網、頭豹研究院頭豹LeadL重組Ⅲ型人源化膠原蛋白單位：%重組Ⅲ型人源化膠原蛋白單位：%單位：%重組xⅦ型人源化膠原蛋白口上市企業及其關聯公司口非上市企業及其關聯公司重組型人源化膠原蛋白重組人源化膠原蛋白具有極高的生物相容性，重組人源化膠原蛋白具有極高的生物相容性，Ⅲ型膠原蛋白因其出色的修復和再生能力在醫療器械領域備受青睞單位：%單位：%重組膠原蛋白動物源膠原蛋白其他2.5%5.5%92.0%33.9%0.2%65.8%0.1%65.8%口重組人源化膠原蛋白口重組人膠原蛋白口重組類膠原蛋白其他欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）注：統計口徑為境內醫療器械注冊批文（含歷史）中明確提及含有相關膠原的產品，其他包括未明確提及產品n重組人源化膠原蛋白具有高度生物相容性，Ⅲ型膠原蛋白因其功能優異而廣泛應用現階段，重組膠原蛋白醫療器械產品占整體膠原蛋白高達92.0%，重組膠原在醫療實踐中得到廣泛認可；重組人源化膠原蛋白產品占整體重組膠原的比重達33.9%，超過重組人膠原蛋白和重組類膠原蛋白。重組人源化膠原優勢顯著，因盡可能模擬人類天然膠原蛋白的結構，應用于人體時免疫反應少，更易被人體接受。從重組人源化膠原蛋白產品的膠原類型看，Ⅲ型占比高達83.2%，其次是I型與XVII型均為1.1%。Ⅲ型膠原可保障皮膚的張力和韌性，在皮膚再生過程中有助于促進傷口愈合和細胞遷移。并且，基于基因工程技術開發出的Ⅲ型膠原具有更強的生物學活性、安全性、親水性和低免疫原性，因此成為市場的主流產品。從重組人源化膠原蛋白產品的廠商分布看，上市企業及其關聯公司僅占10.5%。市場上存在部分大型企業，但眾多中小型企業仍活躍在該領域，重組人源化膠原蛋白行業正處于快速發展階段。來源：國家藥監局、頭豹研究院頭豹LeadL全球重組人源化膠原蛋白產品市場規模重組人源化膠原是中國原始創新的生物材料，重組人源化膠原是中國原始創新的生物材料，而海外膠原產品仍以動物源為主，因此全球市場的增長很大程度依賴于中國市場的拉動欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）201920202021202220232024E2025E2026E2027E2028En重組人源化膠原蛋白是中國自主研制的新型生物材料，中國市場是推動全球市場發展的主要動力本文所述的重組人源化膠原蛋白產品指明確包含“重組人源化膠原蛋白”字樣的醫療器械，中國重組人源化膠原蛋白產品需經國家藥監局審批通過。經測算，2019-2023年全球重組人源化膠原蛋白行業市場規模由1.1億增長至7.7億美元，CAGR為63.9%，預計2028年全球重組人源化膠原蛋白行業市場規模達到34.6億美元。重組人源化膠原蛋白是中國原始創新的生物材料，因此全球市場主要由中國市場驅動，其余市場的產品多與醫藥試驗領域相關而非美容護理。海外膠原蛋白公司起步時間較早，提純技術先進，因此動物源膠原蛋白仍是最具性價比優勢的膠原蛋白材料，重組膠原蛋白等新型制備技術尚未大規模商業化使用。并且，現階段重組技術主要制備的單鏈結構膠原純化成本較高，重組膠原存在異質性等問題需要更嚴格的質量評價和風險評估，均對重組人源化膠原蛋白產品的進一步應用造成了一定的限制。大規模生產重組膠原的企業有限和膠原蛋白大分子結構的復雜性，能夠大規模生產重組膠原蛋大規模生產重組膠原的企業有限和膠原蛋白大分子結構的復雜性，能夠大規模生產重組膠原蛋需關注異質性等重組膠原蛋白可能在表達過程中存在異質型、非完全生理性人膠原結構或新結構蛋白等，需要全面的質單鏈結構膠原的純化成本較高規模制備的多為單鏈結構膠原，它在純化及處于微生物復雜酶系時容易降解，純化動物膠原性價比更高動物的組織中分離獲得，因此產品價格比需要更先進技術生產的重組膠原蛋白更具重組膠原家族臨床應用進展較慢相關膠原衍生體的臨床研究需要更嚴格的基礎研究數據及監管致使重組膠原家族臨來源：知網《重組膠原蛋白的產業發展歷程和生物醫學應用前景展望》、國家藥監局、中國人民銀行、淘寶、巨子生物招股書、頭豹研究院頭豹LeadL研究報告|2024/10基因工程的技術進步驅動整體市場保持增長態勢基因工程的技術進步驅動整體市場保持增長態勢，但期間因消費者認知有限導致需求分散，致使歷史規模出現小幅下滑單位：億元245.37.4單位：億元245.37.410.4201920202021202220232024E2025E2026E2027E2028E欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）n技術進步驅動企業向市場推出更多的重組人源化膠原蛋白產品，整體規模實現快速增長經測算，2019-2023年中國重組人源化膠原蛋白行業市場規模由7.4億增長至54.5億元，CAGR為64.6%，預計2028年中國重組人源化膠原蛋白行業市場規模達到245.3億元。其中，2023年中國重組膠原產品累計獲批數量達479件，2019-2023年CAGR達95.2%；重組人源化膠原達241件，CAGR高達116.3%。一方面，隨著基因工程技術的進步和生產工藝的優化，企業能夠更高效地生產高質量的重組人源化膠原蛋白產品，致使市場供應量顯著增加。而隨著國民生活水平的提高和對美的追求持續增加，漸增的需求也因供給的增加得到較好的滿足，歷史規模實現較大幅度的增長。另一方面，在整體重組膠原蛋白市場中，2023年重組人源化膠原蛋白產品的占比相對2022年有所下降。普通消費者對于不同類型膠原蛋白的區別認知有限，行業產品需求被分散，最終表現為2022-2023年行業規模出現顯著下滑。單位：件單位：件欲獲取高清圖表或完整報告：單位：件單位：件欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）241241333320192020202120222023201920192020202120222023注：統計口徑為境內醫療器械注冊批文（含歷史）中明確提及含有相關膠原的產品來源：國家藥監局、淘寶、巨子生物招股書、頭豹研究院頭豹LeadLChapter3oo全球重組人源化膠原蛋白產品行業競爭格局分析o中國重組人源化膠原蛋白產品行業競爭格局分析全球重組人源化膠原蛋白產品行業競爭格局分析全球格局正逐步形成且日益激烈全球格局正逐步形成且日益激烈，本土企業聚焦重組人源化膠原，海外企業的膠原蛋白技術積累深厚，在行業極具增長潛力全球重組人源化膠原蛋白產品行業競爭格局分析欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）全球重組人源化膠原蛋白產品行業競爭格局氣泡圖成本控制力120100806040200經濟收益-10-5051015202530354045505560657075全球重組人源化膠原蛋白產品行業的競爭格局正逐步形成且日益激烈，國內外企業在技術實力、品牌影響力及未來發展潛力等方面存在顯著的差異。梯隊劃分的重要依據是企業的成本控制力與經濟收益，其中成本控制力以毛利率衡量，經濟收益以營業收入衡量。第一梯隊的企業在膠原蛋白領域研發實力突出，本土企業聚焦重組人源化膠原蛋白，品牌影響力廣泛，在國際市場上占據主導地位。盡管重組膠原并非海外知名膠原蛋白公司的主營業務，但憑借公司深厚的技術積累，在重組人源化膠原蛋白領域也極具增長潛力。來源：頭豹研究院頭豹LeadL行業領軍企業在技術創新方面表現優異行業領軍企業在技術創新方面表現優異，擁有豐富的重組人源化膠原蛋白產品線，能夠滿足市場的多元化需求，競爭優勢凸顯第一梯隊：以錦波生物、創健醫療和貝泰妮為代表技術研發創新能力突出，重組人源化膠原產品豐富；進入行業時間較早，具備先行優勢定的知名度；第三梯隊：以巨子生物和多美康生物為代表多為中小型企業或大型上市企業拓展的子公司，前者資金、技術和品牌等方面弱，后者因行業非業務重心而投入資源少第一梯隊：以錦波生物、創健醫療和貝泰妮為代表技術研發創新能力突出，重組人源化膠原產品豐富；進入行業時間較早，具備先行優勢定的知名度；第三梯隊：以巨子生物和多美康生物為代表多為中小型企業或大型上市企業拓展的子公司，前者資金、技術和品牌等方面弱，后者因行業非業務重心而投入資源少欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）研發創新力2502001501000-50潛在增長力0102030405060708090100110120130140150160170180190200中國重組人源化膠原蛋白產品行業的競爭格局逐漸顯現多層次和多元化的特點，梯隊劃分的重要依據是企業的潛在增長力與研發創新力，其中增長力以獲批行業產品量衡量，研發創新以有效專利量衡量。第一梯隊的企業在重組人源化膠原領域技術領先，均為上市公司，擁有穩定的資金來源和較高的品牌知名度。旗下行業產品劑型與膠原蛋白類型較為豐富，可滿足市場多元化需求，在業內極具競爭力。中下游梯隊企業在重組人源化膠原蛋白領域已積累