站名：站名：年級專業：姓名：學號：凡年級專業、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁燕山大學《藥品安全性評價》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于藥理學中的藥物作用機制，關于受體激動劑和拮抗劑與受體的結合特點及產生的藥理效應，以下說法不正確的是（）A.激動劑與受體結合產生興奮作用B.拮抗劑與受體結合不產生效應C.受體的類型和分布決定藥物的作用D.激動劑和拮抗劑的作用效果不可相互轉化2、在藥物研發中，藥物的安全性評價需要進行多種實驗。以下哪種實驗常用于藥物的遺傳毒性評價？（）A.細菌回復突變實驗B.小鼠骨髓微核實驗C.染色體畸變實驗D.以上都是3、在藥理學的心血管藥物研究中，降壓藥的種類繁多且作用機制各異。對于一位患有高血壓合并糖尿病的患者，以下哪種降壓藥更適合作為首選治療藥物，以同時兼顧血壓控制和糖尿病并發癥的預防？（）A.血管緊張素轉換酶抑制劑B.鈣通道阻滯劑C.利尿劑D.β受體阻滯劑4、在藥學的藥物經濟學評價中，以下哪種評價方法能夠綜合考慮藥物的治療效果和成本，為醫療決策提供參考？（）A.成本-效果分析B.成本-效益分析C.成本-效用分析D.以上分析方法均可5、對于中藥藥理學的研究，在探討一種傳統中藥復方治療心血管疾病的作用機制時，以下哪個方面的研究對于揭示其多靶點、多途徑的治療效果最為關鍵？（）A.對心血管系統生理指標的影響B.對相關信號通路的調控C.對體內代謝過程的調節D.以上方面均關鍵6、在藥理學的研究中，藥物的量效關系反映了藥物效應與劑量之間的規律。對于一種具有線性量效關系的藥物，以下關于其特點的描述，哪一項不準確？（）A.隨著劑量的增加，藥效相應增加B.藥物的效能是固定不變的C.藥物的效價強度可以通過量效曲線來確定D.藥物的最大效應與劑量無關7、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇對于藥物的釋放和穩定性起著重要作用。對于一種需要緩慢釋放的藥物制劑，以下哪種輔料可能是理想的選擇？（）A.微晶纖維素B.羥丙甲纖維素C.乳糖D.硬脂酸鎂8、在藥物的臨床研究中，以下哪種情況可能導致臨床試驗結果出現偏差，影響藥物療效和安全性的評估？（）A.患者的依從性差B.樣本量不足C.研究人員的主觀偏見D.以上情況均可能9、在藥物代謝動力學的研究中，藥物在體內的分布受到多種因素的影響。對于一種能夠與血漿蛋白高度結合的藥物，以下關于其在組織中的分布情況，哪一項描述不準確？（）A.較難分布到血漿蛋白結合率低的組織B.容易在血液中保持較高的濃度C.能夠迅速分布到所有的組織器官D.當血漿蛋白結合位點被飽和時，分布情況會發生改變10、藥物的不良反應可以通過多種方式進行預防和處理。以下哪種方法可以提高患者對藥物不良反應的耐受性？（）A.逐漸增加藥物劑量B.聯合用藥C.更換藥物D.以上都是11、對于藥理學中的中樞神經系統藥物，關于鎮靜催眠藥、抗癲癇藥、抗精神失常藥等的作用靶點和不良反應，以下說法不正確的是（）A.鎮靜催眠藥通過作用于中樞神經系統產生睡眠作用B.抗癲癇藥能抑制神經元異常放電C.抗精神失常藥沒有錐體外系反應D.合理用藥可減少不良反應的發生12、在藥學的教育和培訓中，職業道德和倫理規范是重要的內容。當一位藥師發現醫生開具的處方存在不合理用藥時，以下哪種做法是符合職業道德的？（）A.按照處方調配藥品，不做任何干預B.自行修改處方，調配正確的藥品C.與醫生溝通，建議修改處方D.拒絕調配藥品，讓患者找醫生重新開具13、在藥物合成的反應中，鹵化反應常用于引入鹵素原子。以下關于鹵化反應的應用，不準確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.改變藥物的代謝途徑C.提高藥物的穩定性D.所有的藥物都適合進行鹵化反應14、在藥學的免疫調節藥物研究中，以下哪種免疫細胞的功能調節對于增強機體的免疫應答，治療免疫缺陷性疾病具有重要意義？（）A.T淋巴細胞B.B淋巴細胞C.巨噬細胞D.以上細胞均重要15、在藥理學的教學中，藥物的作用靶點是一個重要的概念。對于一種作用于離子通道的藥物，以下關于其作用特點的描述，哪一項不準確？（）A.作用迅速，起效快B.藥效的維持時間通常較短C.選擇性較高，副作用相對較少D.容易受到生理和病理狀態的影響二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、在藥物作用機制中，下列哪些是常見的作用方式？（）。A.激動受體；B.阻斷受體；C.抑制酶活性；D.促進酶活性。2、藥物的作用機制多種多樣，以下關于藥物作用機制的描述，正確的有：A.有些藥物通過影響酶的活性發揮作用，如磺胺類藥物通過抑制二氫葉酸合成酶發揮抗菌作用B.部分藥物作用于離子通道，如硝苯地平通過阻滯鈣離子通道降低血壓C.某些藥物與受體結合產生效應，如胰島素與胰島素受體結合調節血糖D.還有一些藥物通過影響神經遞質的釋放或攝取發揮作用，如利血平抑制去甲腎上腺素的釋放從而降低血壓3、一種用于治療糖尿病并發癥的藥物，在臨床應用中具有重要意義。關于其對并發癥的作用機制、適用的并發癥類型、藥物安全性以及與降糖藥的聯合應用，以下選項正確的是：A.作用機制可能涉及改善微循環、抗氧化應激等B.適用于糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變等并發癥C.藥物安全性良好，但仍需監測肝腎功能等指標D.與降糖藥聯合使用時，需注意藥物相互作用和劑量調整4、在藥物的質量標準中，包含了對藥物的各種檢測項目。以下關于藥物質量標準的描述，正確的是：A.含量測定是藥物質量標準中最重要的項目B.雜質檢查只需要檢查有機雜質，不需要檢查無機雜質C.藥物的性狀描述對藥物的質量沒有實際意義D.所有的藥物都需要制定相同的質量標準5、關于藥物的分布，以下因素可能會產生影響的有：A.血漿蛋白結合率B.器官血流量C.藥物的脂溶性D.藥物的分子量6、關于藥物的劑型，以下說法正確的是：A.不同劑型可以改變藥物的作用速度B.劑型可以影響藥物的穩定性C.劑型對藥物的療效沒有影響D.同一藥物可以制成多種劑型7、在臨床用藥中，需要根據患者的病情和身體狀況選擇合適的給藥途徑。以下關于給藥途徑的說法，正確的是：A.靜脈注射藥物直接進入血液循環，起效最快B.口服給藥是最安全、方便的給藥途徑，適用于所有藥物C.肌肉注射藥物吸收比皮下注射快D.舌下給藥可以避免首過效應，適用于所有藥物8、對于藥物的劑型設計，以下哪些因素需要考慮：A.藥物的穩定性B.患者的順應性C.藥物的吸收部位D.制劑的生產成本9、關于藥物的治療指數，以下敘述正確的是（）A.是半數致死量與半數有效量的比值B.治療指數越大，藥物越安全C.治療指數可以完全反映藥物的安全性D.不同藥物的治療指數具有可比性10、關于藥物的半衰期，以下說法正確的是：A.半衰期是指血藥濃度下降一半所需的時間B.半衰期長的藥物，給藥間隔時間長C.半衰期不受肝腎功能的影響D.可以根據半衰期計算藥物的穩態血藥濃度三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）隨著藥物制劑的眼部給藥系統的發展，探討其特點、劑型設計、眼部吸收機制及臨床應用前景。2、（本題5分）論述中藥質量標志物的概念和篩選原則，分析如何確定中藥質量標志物以控制中藥質量，以及質量標志物在中藥質量標準制定中的作用。3、（本題5分）探討中藥注射劑的質量控制和安全性評價，分析中藥注射劑存在的問題和風險，以及如何提高其質量和安全性。4、（本題5分）論述藥物研發中的藥物研發外包與自主研發的平衡，分析其對企業發展的影響。5、（本題5分）請全面論述藥物毒理學中的遺傳毒性試驗，包括試驗方法（如Ames試驗、微核試驗等）、原理及在藥物安全性評價中的作用。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）闡釋市場營銷中的品牌延伸的風險及控制方法，如何降低品牌延伸的風險。2、（本題