ICS11.020

CCSC00

DB4403

深圳市地方標準

DB4403/T142—2021

中藥飲片處方審核規范

AuditingstandardofChineseherbalmedicinesprescription

2021-03-02發布2021-04-01實施

深圳市市場監督管理局發布

DB4403/T142—2021

中藥飲片處方審核規范

1范圍

本文件規定了中藥飲片處方審方中藥師的資質要求、審核流程、審核內容、審核質量管理要求等。

本文件適用于紙質中藥飲片處方、電子中藥飲片處方和醫療機構病區中藥飲片用藥醫囑單的前置審

核。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件。

3術語和定義

3.1

飲片thedecoctionpiecesofChineseherbalmedicine

藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的藥品。

3.2

中藥飲片處方prescriptionsoftraditionalChinesemedicine

由符合資質的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由取得中藥學專業技術職務任

職資格的中藥專業技術人員審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。

3.3

中藥飲片處方審核Chinesemedicineprescriptionreview

中藥專業技術人員運用專業知識與實踐技能，根據相關法律法規、規章制度與技術規范等，對中藥

飲片處方，進行合法性、規范性和適宜性審核，并作出是否同意調配發藥決定的藥學技術服務。

4中藥飲片處方審方中藥師資質要求

中藥飲片處方的審方中藥師應同時滿足以下兩個條件：

——取得中藥師及以上中藥學專業技術職務任職資格；

——具有3年及以上門急診或病區中藥處方調劑工作經驗，接受過中藥處方審核相應崗位的專業知

識培訓并考核合格。

5中藥飲片處方審核流程

5.1總體要求

中藥飲片處方審核流程圖見附錄A。

5.2接收待審核處方

醫師開具中藥飲片處方后，審方中藥師接收待審核的中藥飲片處方。

5.3審核處方

5.3.1審方中藥師對處方各項內容進行逐一審核。

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5.3.2若審核判定為不合理處方，審方中藥師應告知處方醫師處方審核意見，處方醫師應根據意見作

以下選擇：

——返回修改，重新開具處方，并再次進入處方審核流程；

——不做修改，處方醫師雙簽確認，再次提交審方中藥師審核，審方中藥師應結合實際情況，做以

下處理：

審核通過，審方中藥師作好記錄并納入處方點評，審方中藥師在處方上簽名（或簽章），

審核結束；

如有嚴重不合理用藥或者用藥錯誤情況，審方中藥師應拒絕通過，并及時告知處方醫師，

做好記錄，按照有關規定報告，審核結束。

5.3.3若審核判定為合理處方，則審方中藥師在處方上簽名（或簽章），審核結束。

6中藥飲片處方審核內容及要求

6.1合法性審核內容及要求

6.1.1根據《處方管理辦法》，中藥飲片處方開具人應具有醫師資格，并在執業地點注冊，取得處方

權。

6.1.2麻醉中藥飲片處方應由取得麻醉藥品處方權的執業醫師開具。

6.2規范性審核內容及要求

6.2.1中藥飲片處方應單獨開具。

6.2.2中藥飲片處方應符合《處方管理辦法》規定的標準和格式。

6.2.3中藥飲片處方條目符合以下要求：

——中藥飲片處方的前記、正文、后記應文字正確、清晰、內容完整，無缺項；

——醫師簽名、簽章規范，與簽名、簽章的留樣應一致；

——臨床診斷應包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名），并與病歷記載相一致；

——年齡應當為實足年齡，新生兒、嬰幼兒處方應寫明日、月齡，必要時注明體重；

——中藥飲片的名稱、炮制品選用應正確，煎法、用法、腳注等應完整、準確；飲片劑數應以“劑”

為單位；

——中藥飲片處方藥物應按照“君、臣、佐、使”的順序排列；

——中藥飲片的劑量、規格、數量、單位等應書寫規范或清楚；劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯

數字書寫，原則上應以克為單位,“克”（單位名稱）緊隨數值后；

——用法、用量不應使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句；

——處方修改應簽名并注明修改日期，中藥超劑量使用應注明原因和再次簽名。

6.3適宜性審核內容及要求

6.3.1通用審核內容及要求

6.3.1.1中藥飲片處方用藥與中醫診斷（病名和證型）應相符。

6.3.1.2中藥飲片處方藥物用法符合以下要求：

——中藥飲片處方用法描述應正確，包括每日劑量、簡要煎法、每劑分幾次服用、給藥途徑（內服、

外用等）、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內容；

示例：每日1劑，水煎二次，合并煎液共400毫升，分早晚兩次空腹溫服。

——需特殊煎煮的中藥飲片的用法應正確并標注在飲片名的右上角（參見附錄B）。

6.3.1.3中藥飲片處方藥物用量符合以下要求：

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——單味中藥飲片劑量參照《中華人民共和國藥典》的常用劑量范圍；

——中藥飲片處方用藥宜控制在18味以內，處方單劑總量宜控制在300克以內，膏方和腫瘤科用

藥可適當放寬；

——除中藥湯劑外，中藥飲片臨床使用時也可以根據患者病情及病程、使用部位、藥物性質、攜帶

保管等情況，制成丸劑、散劑、顆粒劑等臨方制劑劑型。制作中藥臨方制劑時，藥物劑量的轉

換應適當，一般為湯劑劑量的1/5～1/3。選擇散劑、丸劑、膠囊、酒劑等非水煎劑型時應注

意川烏、草烏、附子等需煎煮以減毒藥物的使用，使用劑量應進行調整，并與相應的標準、規

范保持一致。

6.3.1.4中藥飲片處方用藥不應有配伍禁忌，根據病情確需使用的應再次簽字確認或修改。如“十八

反、十九畏”（參見附錄C）。

6.3.2聯合用藥審核內容及要求

6.3.2.1中藥飲片與中成藥同時應用時，審核內容及要求如下：

——不應出現湯劑與中成藥相互矛盾的現象；

——不應重復用藥，如用藥重復、劑量疊加；

——給藥途徑相同時，服用時間應有一定間隔。

6.3.2.2中藥飲片與西藥同時應用時，審核內容及要求如下：

——應了解兩種藥物之間的相互關系，如有明確禁忌的，不應聯合應用；

——給藥途徑相同時，服用時間應有一定間隔。

6.3.3特殊人群用藥的審核內容及要求

6.3.3.1特殊人群用藥的一般審核內容及要求如下：

——兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥不應有禁忌使用的藥物；

——注意患者食物及藥物的過敏史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證。

6.3.3.2兒童用藥審核內容及要求如下：

——應注意生理特殊性，根據不同年齡階段兒童生理特點，選擇恰當的藥物和用藥方法，應兼顧有

效性和安全性；

——應結合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據兒童年齡與體重選擇相應藥量；

——應慎重選擇毒副作用較大或含有對小兒有特殊毒副作用成分的中藥飲片；

——兒童患者使用中藥飲片的種類不宜多；

——根據治療效果，宜盡量縮短兒童用藥療程，及時減量或停藥。

6.3.3.3老年人用藥審核內容及要求如下：

——用藥應遵守優先治療原則：老年人常患有多種慢性疾病，為避免同時使用多種藥物，應注意病

情的輕重緩急和主要病證，確定優先治療的原則；

——應注意聯合用藥：老年人由于所患疾病往往不止一種，使用藥物種類也較多，使用中藥飲片時

應注意詢問同時合并使用的其它藥物，了解是否會產生不良影響，并加以預防；

——用藥劑量應適當：由于其肝腎功能多有不同程度減退，或合并有多器官嚴重疾病，對藥物耐受

量低，藥物劑量應從小劑量開始用藥；

——應慎用藥性峻猛品種：老年人身體各項機能退化，對汗、吐、下等作用峻猛的藥物應慎用。

6.3.3.4患者為育齡婦女時，應審核是否懷孕或預期懷孕，孕婦不應使用妊娠禁忌用藥（參見附錄D）。

6.3.4毒、麻中藥飲片處方審核內容及要求

6.3.4.1毒性中藥（參見附錄E）飲片處方審核的內容及要求如下：

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——《醫療用毒性藥品管理辦法》規定的醫療用毒性中藥，內服時，患者應簽知情同意書；

——開具醫療用毒性中藥時，處方上應有毒性中藥標識，不應超劑量使用，一次處方不應超過二日

極量；

——毒性中藥使用參考《中華人民共和國藥典》規定的劑量，超過規定劑量時應由醫師再次簽字確

認。

6.3.4.2麻醉中藥飲片處方審核的內容及要求如下：

——麻醉中藥飲片處方，由具有麻醉藥品調劑資格的藥師進行審核；

——麻醉中藥飲片處方格式的審核內容及要求如下：

開具麻醉中藥飲片處方應使用淡紅色的麻醉藥品專用處方；

麻醉中藥飲片處方應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號；

麻醉中藥飲片處方的所有規定項目記錄不應留空。

注：無代辦人的情況下，代辦人姓名、身份證編號項目后填“無”。

——麻醉中藥飲片處方開具的審核內容及要求如下：

單張門（急）診處方的最大用量應當不超過3天常用量，連續使用不超過7天。罌粟殼每

張處方不超過3日用量,連續使用不超過7天，每劑不超過6克；

單張住院處方為一日劑量，逐日開具；

麻醉中藥飲片不應單味開具，應配伍普通中藥飲片；

處方用藥情況應在門診病歷或者住院病歷中進行說明。

7中藥飲片處方審核管理要求

7.1審方中藥師是中藥飲片處方審核工作的第一責任人。

7.2醫療機構對中藥飲片處方審核過程中形成的各類文件進行存檔。

7.3醫療機構應有固定人員定期對醫療機構的中藥飲片處方審核質量進行評價。

7.4醫療機構應建立中藥飲片處方審核管理制度，定期質量評價，并有質量改進措施。

7.5審方中藥師應接受繼續教育，不斷更新、補充、拓展知識和能力，提高處方審核水平。

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附錄A

（規范性）

中藥飲片處方審核流程圖

中藥飲片處方審核流程圖見圖A.1。

圖A.1中藥飲片處方審核流程圖

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附錄B

（資料性）

需特殊煎煮中藥目錄

需特殊煎煮中藥目錄見表B.1。

表B.1需特殊煎煮中藥表

特殊煎煮類型中藥名稱

龜甲、鱉甲、赭石、石決明、牡蠣、龍骨、磁石、石膏、紫石英、寒水石、自然銅、蛤殼、珍珠

先煎母、鹿角霜、瓦楞子、制川烏、制草烏、附子、鐘乳石、水牛角、赤石脂、青礞石、金礞石、禹

余糧、滑石等

后下薄荷、砂仁、豆蔻、沉香、苦杏仁（生）、鉤藤、番瀉葉、徐長卿、青蒿、降香等

包煎葶藶子、車前子、旋覆花、蒲黃、蛤粉、青黛、馬勃、滑石粉、海金沙、兒茶、辛夷等

沖服三七粉、朱砂粉、熊膽粉、羚羊角粉、琥珀粉、川貝母粉、湖北貝母粉、豬膽粉、鹿茸粉等

烊化阿膠、鹿角膠、龜甲膠等

另煎人參、羚羊角片、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸片、紅參等

溶化芒硝、玄明粉等

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附錄C

（資料性）

十八反、十九畏中藥目錄

十八反、十九畏中藥目錄見表C.1。

表C.1十八反、十九畏中藥表

禁忌類型中藥名稱

甘草反甘遂、大戟、芫花、海藻；烏頭（川烏、草烏、附子）反貝母（川貝母、浙貝母、平貝母、

十八反伊貝母、湖北貝母）、瓜蔞（瓜蔞、瓜蔞子、瓜蔞皮、天花粉）、半夏、白蘞、白及；藜蘆反人參、

丹參、沙參、玄參、苦參、細辛、芍藥（白芍、赤芍）

硫黃畏樸硝，水銀畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牽牛，丁香畏郁金，川烏、草烏畏犀角，牙硝畏

十九畏

三棱，官桂畏石脂，人參畏五靈脂

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附錄D

（資料性）

孕婦禁忌用藥目錄

孕婦禁忌用藥目錄見表D.1。

表D.1孕婦禁忌用藥表

禁忌類型中藥名稱

丁公藤、土鱉蟲、三棱、千金子、川烏、馬錢子、馬錢子粉、天仙子、巴豆、巴豆霜、水蛭、甘遂、

禁用藥全蝎、紅粉、芫花、兩頭尖、阿魏、京大戟、鬧羊花、草烏、牽牛子、洋金花、莪術、商陸、斑蝥、

雄黃、蜈蚣、麝香、輕粉、豬牙皂、黑種草子、罌粟殼、干漆

忌用藥天山雪蓮、大皂角

人工牛黃、三七、川牛膝、制川烏、小駁骨、飛揚草、王不留行、天花粉、天南星、制天南星、天

然冰片、木鱉子、牛黃、牛膝、片姜黃、艾片、白附子、玄明粉、芒硝、西紅花、肉桂、冰片、紅

花、蘆薈、蘇木、牡丹皮、體外培育牛黃、皂礬、沒藥、郁李仁、虎杖、金鐵鎖、乳香、卷柏、草

慎用藥

烏葉、枳殼、枳實、禹州漏蘆、禹余糧、急性子、桂枝、桃仁、益母草、黃蜀葵花、常山、硫黃、

番瀉葉、蒲黃、漏蘆、赭石、薏苡仁、瞿麥、翻白草、蟾酥、附子、華山參、制草烏、大黃、凌霄

花、通草、冰片、干蟾皮、川芎等

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附錄E

（資料性）

毒性中藥目錄

毒性中藥目錄見表E.1。

表E.1毒性中藥目錄

類型中藥名稱

《醫療用毒性藥品管砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、

理辦法》規定的醫療生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、

用毒性中藥鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃

白附子、白果、白屈菜、半夏、蓖麻子、蒼耳子、蟾酥、常山、臭靈丹草、附子、干漆、甘遂、

紅粉、華山參、金錢白花蛇、京大戟、苦楝皮、狼毒、兩頭尖、硫黃、馬錢子、馬錢子粉、木

《中華人民共和國藥

鱉子、蘄蛇、千金子、千金子霜、牽牛子、輕粉、全蝎、三棵針、