醫療器械委托加工協議書范本

甲方（委托方）：___________________________

地址：_____________________________________

電話：_____________________________________

傳真：_____________________________________

法定代表人：______________________________

乙方（受托方）：___________________________

地址：_____________________________________

電話：_____________________________________

傳真：_____________________________________

法定代表人：______________________________

鑒于甲方是依法注冊成立的醫療器械生產企業，擁有合法的醫療器械生產資質；乙方是依法注冊成立的具備相應生產能力的生產企業，愿意接受甲方的委托進行醫療器械的加工生產。甲乙雙方本著平等互利的原則，經友好協商，就甲方委托乙方加工生產醫療器械事宜達成如下協議：

第一條委托加工產品

1.1產品名稱：_________________________

1.2產品規格型號：_________________________

1.3產品數量：_________________________

1.4產品技術要求：_________________________

1.5產品交付時間：_________________________

1.6產品交付地點：_________________________

第二條委托加工費用及支付方式

2.1委托加工費用：根據雙方協商確定，每件產品加工費用為人民幣（大寫）__________________元，小寫￥__________________元。

2.2支付方式：甲方應在乙方交付合格產品后______個工作日內支付加工費用，支付方式為銀行轉賬，乙方應提供相應的增值稅發票。

第三條質量要求及驗收標準

3.1乙方應按照甲方提供的技術要求和質量標準進行生產加工。

3.2乙方應保證所加工的產品符合國家相關法律法規和行業標準。

3.3甲方有權對乙方加工的產品進行抽檢，如發現質量問題，乙方應負責無償返工或更換。

3.4產品驗收標準按照國家醫療器械相關標準執行，具體標準見附件。

第四條原材料供應

4.1甲方負責提供加工所需的原材料，原材料的質量應符合國家相關標準。

4.2甲方應保證原材料的供應及時、充足，以滿足乙方的生產需求。

4.3乙方應對甲方提供的原材料進行檢驗，如發現質量問題，應及時通知甲方處理。

第五條生產加工

5.1乙方應按照甲方的要求組織生產，保證生產進度和產品質量。

5.2乙方應遵守甲方的生產工藝流程和操作規范，不得擅自改變。

5.3乙方應保證生產環境的清潔衛生，符合醫療器械生產的要求。

5.4乙方應妥善保管甲方提供的原材料和加工完成的產品，防止損壞和丟失。

第六條知識產權

6.1甲方提供的技術資料、生產工藝等知識產權歸甲方所有，乙方不得擅自使用或泄露。

6.2乙方在加工過程中產生的新的技術成果，其知識產權歸甲方所有，乙方不得擅自使用或泄露。

第七條保密條款

7.1雙方應對在合作過程中知悉的對方的商業秘密和技術秘密負有保密義務，未經對方書面同意，不得向第三方泄露。

7.2保密期限為合作結束后五年。

第八條違約責任

8.1如甲方未按約定支付加工費用，每逾期一天，應向乙方支付逾期金額千分之五的違約金。

8.2如乙方未按約定交付合格產品，每逾期一天，應向甲方支付逾期金額千分之五的違約金。

8.3任何一方違反本協議的其他條款，應承擔違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。

第九條不可抗力

9.1因不可抗力導致不能履行或部分履行本協議的，受影響一方應及時通知對方，并提供相應的證明。

9.2雙方應根據不可抗力的影響，協商解決合同的履行問題。

第十條爭議解決

10.1本協議在履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。

10.2協商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第十一條協議的變更和解除

11.1本協議的任何變更和補充，須經雙方協商一致，并以書面形式確認。

11.2一方要求解除本協議，應提前三十天書面通知對方，并說明理由。

第十二條其他

12.1本協議未盡事宜，雙方可另行協商解決。

12.2本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：________________________

法定代表人（簽字）：___________________

日期：________________________________

乙方（蓋章）：________________________

法定代表人（簽字）：___________________

日期：________________________________

附件：產品驗收標準

本附件作為協議不可分割的一部分，與協議具有同等法律效力。

附件內容：

1.產品外觀要求：產品表面應光滑、無劃痕、無氣泡、無雜質。

2.產品尺寸要求：產品尺寸應符合甲方提供的圖紙要求，誤差范圍為±0.5mm。

3.產品性能要求：產品應滿足甲方提供的技術參數要求，性能測試結果應符合標準。

4.產品包裝要求：產品應采用甲方指定的包裝材料和方式，保證產品在運輸過程中的安全。

5.產品標識要求：產品應有清晰的標識，包括產品名稱、規格型號、生產日期、批號等信息。

以上標準作為產品驗收的依據，乙方應嚴格按照標準進行生產和檢驗，確保產品質量。

甲方（蓋章）：________________________

法定代表人（簽字）：___________________

日期：________