超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀校準(zhǔn)規(guī)范分析儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF(冀)3028-20233028-20233028-2023I 3.2超聲標(biāo)稱(chēng)頻率 3.3工作距離 5.1流速測(cè)量范圍 5.2流速測(cè)量誤差 5.3工作距離 5.4距離選通誤差 6.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備 7校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法 7.1功能正常性檢查 7.2流速測(cè)量范圍及誤差 7.3工作距離 7.4距離選通誤差 8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá) 附錄C流速測(cè)量誤差不確定度評(píng)定示例 3028-2023II3028-20231超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF1438-2013彩色多普勒超聲診斷儀（血YY/T0593-2022超聲經(jīng)顱多YY/T0704-2008超聲脈沖多普勒診斷系YY/T0705-2008超聲連續(xù)波多普3.1超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀ultrasoundtranscrania注：通過(guò)配置相應(yīng)的探頭也可用于顱外頸部和外周血管的血流測(cè)量。3.2超聲標(biāo)稱(chēng)頻率nominalacousticwJJF(冀)3028-20232距離選通3.31]3.5取樣容積samplevolume[YY/T0593-2022,取樣容積3.3]注：TCD儀的取樣容積的寬度是不能調(diào)節(jié)的，只能通過(guò)控制脈沖波持續(xù)時(shí)間來(lái)調(diào)節(jié)取樣容積的長(zhǎng)度。4概述超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀(TCD儀)是利用超聲多普勒效應(yīng)來(lái)檢測(cè)顱內(nèi)和頸部血管血流狀態(tài)的無(wú)創(chuàng)性診斷儀器，常應(yīng)用于腦血管疾病早期診斷、療效和愈合評(píng)價(jià)等方面。元，受多普勒效應(yīng)影響，通過(guò)反射回的超聲波頻率計(jì)算出血流的速度，通過(guò)血流速度、為：脈沖波(PW)模式和連續(xù)波(CW)模式。TCD儀的原理結(jié)構(gòu)如圖1所示。主機(jī)圖1TCD儀工作原理結(jié)構(gòu)圖5計(jì)量特性5.1流速測(cè)量范圍3028-20233表1不同超聲標(biāo)稱(chēng)頻率的探頭應(yīng)滿(mǎn)足的流速測(cè)量范圍工作模式超聲標(biāo)稱(chēng)頻率/MHz工作距離/mm取樣容積/mm脈沖波（PW）模式1.0≤f≤2.520～2002.5＜f≤6520～1006＜f≤12520～10012＜f≤204120～100連續(xù)波（CW）模式2.0≤f≤8.0——10～50注：以上所有計(jì)量特性技術(shù)指標(biāo)僅提供參考，不適用于合格性判定。環(huán)境溫度：10℃~35℃;（b）聲速1570±30）m/s；（c）聲衰減系數(shù)0.1dB/(cm·MHz)。3028-20234（a）量程1～60）L/min；探測(cè)深度1～160）mm，分辨力：0.1mm。3028-20235游標(biāo)以獲得最佳的頻譜圖像，重復(fù)測(cè)量3次血流速度，取平均值作為流速測(cè)量結(jié)果，按V100%V0——仿血流體模或測(cè)試體模運(yùn)動(dòng)構(gòu)件的血流速度設(shè)定值，單對(duì)于多探頭的TCD儀，被校TCD儀和超聲探頭的每一種組將超聲探頭夾持在夾具中，并使其端面到測(cè)試體模運(yùn)動(dòng)構(gòu)件被測(cè)標(biāo)稱(chēng)的最大工作距離或最小工作距離處。用TCD儀對(duì)測(cè)試體對(duì)于多探頭的TCD儀，被測(cè)TCD儀和超聲探頭的每一種組合，應(yīng)TCD儀在脈沖工作狀態(tài)下，取樣容積設(shè)置為4mm和20mm，其他狀態(tài)設(shè)置為最佳，TCD儀超聲探頭距測(cè)試體模的運(yùn)動(dòng)構(gòu)件被測(cè)試點(diǎn)的距離設(shè)置在50mm處，LLL0（2）對(duì)于多探頭的TCD儀，被測(cè)TCD儀和超聲探頭的每一種組6g)進(jìn)行校準(zhǔn)的日期，如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)h)如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)被校樣品的抽樣程序進(jìn)j)本次校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說(shuō)明；n)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等p)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書(shū)的聲3028-20237送校單位地址器具名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)型號(hào)規(guī)格出廠編號(hào)校準(zhǔn)日期溫度℃相對(duì)濕度%校準(zhǔn)設(shè)備校準(zhǔn)依據(jù)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名稱(chēng)測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差證書(shū)編號(hào)有效期至工作模式標(biāo)稱(chēng)頻率/MHz測(cè)量范圍/(cm/s)脈沖波（PW）模式連續(xù)波（CW）模式工作模式標(biāo)稱(chēng)頻率/MHz設(shè)置值/(cm/s)TCD儀測(cè)量值/(cm/s)平均值/(cm/s)測(cè)量誤差/%脈沖波（PW）模式連續(xù)波（CW）模式工作模式脈沖波（PW）模式連續(xù)波（CW）模式標(biāo)稱(chēng)頻率/MHz取樣區(qū)間/mm最大工作距離/mm頻譜顯示□正常□不正常□正常□不正常□正常□不正常□正常□不正常最小工作距離/mm工作模式標(biāo)稱(chēng)頻率/MHz取樣容積/mm工作距離設(shè)置值/mm距離選通測(cè)量值/mm距離選通誤差/mm脈沖波（PW）模式＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿3028-20238校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說(shuō)明校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn)：溫度：℃地點(diǎn)：相對(duì)濕度：%其它：校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)文件（代號(hào)、名稱(chēng)）校準(zhǔn)所使用的主要測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：名稱(chēng)測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差證書(shū)編號(hào)證書(shū)有效期至3028-202393028-2023VVV(C.1)——仿血流體模或測(cè)試體模運(yùn)動(dòng)構(gòu)件的血流速度設(shè)置值，cm/s。V——流速設(shè)置值，cm/s；D——仿血管內(nèi)徑，cm；3028-2023snn2n1u(N1)0.8cm/sC.5.2流量修正系數(shù)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度urel(N2)評(píng)定：u(N2)50500.3cm/su(N3)0.4cm/s來(lái)源類(lèi)