安徽省地方計量技術規范JJF(皖)71—2019CalibrationSpecificationforMicrowavCalibrationSpecificatio主要起草單位:安徽省計量科學研究院參加起草單位:亳州市計量檢查測試所JJF（皖）71-2019JJF（皖）71-2019I 5.1工作頻率……………………5.2微波功率……………………5.3設備外殼輻射泄漏………5.4無用輻射……………………5.5治療時間……………………5.6電壓駐波比…………………6校準條件………………………6.1環境條件……………………6.2校準用設備…………………7校準項目和校準方法…………7.1常規檢查……………………7.2校準方法…………………8校準結果表達………………9復校時間間隔…………………附錄B微波治療儀校準證書內頁格式……JJF（皖）71-2019II備第2部分：微波治療設備安全專用要求》、YY0838－2011《微波熱凝設備》JJF（皖）71-2019微波治療儀校準規范有連續波輸出功能的微波理療、微波熱凝和微波熱療等微波治療儀的儀器的校準，其他類型的微波治療儀可參照執行。不適用于GB9706.6－2007醫用電氣設備第2YY0899－2013醫用微波設備附件凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于該規范；凡是不注日期的3.1.1微波治療儀microwavethera3.1.2微波治療儀附件accessorieofmicrowavetherapyequipment3.1.4熱凝器ablation/coagulatio23.2計量單位3.2.1功率的單位及符號計量單位：瓦特，符號：W。3.2.2時間的單位及符號計量單位：分或秒，符號：min或s。3.2.3微波輻射的單位及符號單位：毫瓦每平方厘米，符號：mW/cm2。4概述微波治療儀是利用微波在人體產生的熱對患者的病變部位進行輻射，從而達到治療的目的。主要由控制單元、燈絲電源、陽極電源、磁控管、微波輸出(即輻射器或熱凝器)等組成(見圖1)。磁控管圖1微波治療儀結構5計量特性5.1工作頻率最大允許誤差：±10%;5.2微波功率最大允許誤差：±30%;5.3設備外殼輻射泄漏JJF（皖）71-20193最大允許誤差：±1min；6.1.2相對濕度20～80）%；表1校準用設備及輔助設備設備名稱測量范圍參考指標微波功率計頻率范圍：10MHz～3GHz功率范圍：覆蓋微波治療儀最大輸出功率校準因子不確定度：2%～3%（k=2）頻譜分析儀頻率范圍：10MHz～3GHz功率范圍：覆蓋微波治療儀最大輸出功率頻率最大允許誤差：4衰減器①頻率范圍：10MHz～3GHz最大輸入功率：覆蓋微波治療儀最大輸出功率衰減值：滿足微波功率計或者頻譜分析儀輸入功率需要衰減最大允許誤差（修正后）：±0.5dB；電壓駐波比：＜1.2定向耦合器①頻率范圍：10MHz～3GHz最大輸入功率：覆蓋微波治療儀最大輸出功率耦合度：滿足微波功率計或者頻譜分析儀輸入功率需要耦合度最大允許誤差（修正后）：±0.5dB；主輸出端口的電壓駐波比：＜1.2網絡分析儀頻率范圍：10MHz～3GHz阻抗：50Ω電壓駐波比：1.0～5.0電壓駐波比測量不確定度：U=0.1（k=2）微波漏能儀功率密度：(0～10)mW/cm2覆蓋微波治療儀工作頻率功率密度最大允許誤差：±2.75dB秒表(0～3600)s日差：±0.5s/d匹配負載頻率：10MHz～3GHz最大輸入功率：250W阻抗：50Ω電壓駐波比：＜1.3體模②//注：1.定向耦合器和衰減器二選一即可。2.體模是用于測試模擬患者的模擬裝置，是由低損耗材料制成的圓柱體形容器，其直徑為20cm，高為50cm，內充有9g/L的氯化鈉（NaCl）溶液。7.1.1被校微波治療儀應帶有維持正常JJF（皖）71-201957.1.2被校微波治療儀各部分應完好無損，無影響分別測量不同設定頻率下的微波輸出頻率，填入表A.1，并建議參照式（1）計?測量示意圖出功率的10%～100%范圍內均勻取5個JJF（皖）71-20196圖3衰減器法微波功率測量示意圖?圖3衰減器法微波功率測量示意圖出端的輻射器或者熱凝器，將定向耦合器輸入端和微波治療儀功率輸出端口連配負載。然后，啟動微波治療儀，在其額定輸出功率的10%～100%范圍內均勻圖4定向耦合器法微波功率測量示意圖工作穩定后，用微波漏能儀在距設備外表面5cm的任意點測量微波功率密度，7取其最大值即為被檢微波治療儀外殼輻射泄漏，填入表A.3。7.2.4無用輻射設備首先在匹配負載下工作，將微波治療儀設定到100W或者各輻射器的額定功率上，兩者取較小值。在這個功率級上用各個輻射器依次替換匹配負載。將體模放置于輻射器或凝固探頭正前方25cm處，啟動微波治療儀輸出微波功率，在輻射器或凝固探頭正前方1m或正后方25cm內，用微波漏能儀測量無用輻射，所得的最大值即為被檢微波治療儀無用輻射，填入表A.4。7.2.5治療時間將微波治療儀輸出端口接上匹配負載，設置輸出功率為20W(或其他常用輸出功率),治療時間為30min(或微波治療儀的最大設置時間)。波治療儀開始工作的同時計時，待其計時完成同時按下電子秒表，記下讀數，填入表A.5,治療時間的示值誤差建議參照式(3)計算δt一治療時間示值誤差，min;to-治療時間的測量值，min:t—微波治療儀治療時間設定值，min。7.2.6輻射器或凝固器的電壓駐波比網絡分析儀使用前先設置頻率等參數，然后使用校準件進行自校準。體模按照廠家說明書中規定置于輻射器或凝固器前方，將輻射器或凝固器輸出線纜連接至網絡分析儀，逐個替換輸出線纜另一端的輻射器或凝固器，讀取網絡分析儀數值，將所讀取的電壓駐波比最大值填入表A.6。8校準結果表達微波治療儀校準后，出具校準證書。校準證書至少應包含以下信息：a)標題：“校準證書”;b)實驗室名稱和地址；c)進行校準的地點(如果與實驗室的地址不同);d)證書的唯一性標識(如編號),每頁及總頁數的標識；8e)客戶的名稱和地址；f)被校對象的描述和明確標識；g)進行校準的日期，如果與校準結果的有效性和應用有關時，應說明被校對象的接收日期；h)如果與校準結果的有效性應用有關時，應對被校樣品的抽樣程序進行說i)校準所依據的技術規范的標識，包括名稱及代號；j)本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；k)校準環境的描述；1)校準結果及其測量不確定度的說明；m)對校準規范的偏離的說明；n)校準證書簽發人的簽名、職務或等效標識；o)校準結果僅對被校對象有效的聲明；p)未經實驗室書面批準，不得部分復制證書的聲明。9復校時間間隔由于復校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質量等諸因素所決定的，因此，送校單位可根據實際使用情況自主決定復校時間間隔，建議為1年。JJF（皖）71-20199校準證書號：委托方：委托方地址：器具名稱：制造單位：型號/規格：器具編號：準確度：被校儀器狀態(完好“√”)：校準前：校準后：校準依據：環境溫度：℃相對濕度：%標準器名稱型號規格準確度出廠編號有效期備注表A.1工作頻率標稱頻率實測頻率JJF（皖）71-2019表A.2微波功率微波治療儀額定輸出功率P：W輸出設定輸出功率W實測功率W表A.3外殼設備輻射泄露外殼設備輻射泄露測量值：mW/cm2□>10mW/cm2□≤10mW/cm2表A.4無用輻射無用輻射測量值：mW/cm2□>10mW/cm2□≤10mW/cm2表A.5治療時間時間設定值實測值表A.6電壓駐波比電壓駐波比測量值：□>3校準員：核驗員：校準日期：年月日校準地點：□本院□現場1工作頻率標稱頻率實測頻率不確定度U，k=22微波功率微波治療儀額定輸出功率P：W輸出設定輸出功率W實測功率W不確定度U，k=23外殼設備輻射泄露外殼設備輻射泄露測量值：mW/cm2□>10mW/cm2□≤10mW/cm2不確定度U=（k=2）4無用輻射無用輻射測量值：mW/cm2□>10mW/cm2□≤10mW/cm2不確定度U=（k=2）5治療時間時間設定實測值不確定度U=（k=2）6電壓駐波比電壓駐波比測量值：□>3不確定度U=（k=2）本證書所列校準結果均可溯源至復現（SI）單位的中國國家計量基準。校準結果不確定度的評估和表述均符合JJF1059（等同于ISOGUM）的要求。敬告：1.被校準儀器修理后，應立即進行校準。2.在使用過程中，如對被校準儀器的技術指標產生懷疑，請重新校準。3.根據客戶要求和校準文件的規定，通常情況下____12____個月校準一次。JJF（皖）71-2019校準條件：采用衰減器、微波功率計對微波治C.1.2.1微波功率計校準因子引入的C.1.2.2衰減器-電纜的頻率響應引入的頻率響應曲線。頻率響應曲線標準偏差為0.10dB，網絡分析儀的測量不確定JJF（皖）71-2019u(PN2)=0.10dB+0.02dB=0.12微波功率計的輸出端口的電壓駐波比＜1.5:1。使用網絡分析儀對衰減器的??(輸出端口反射系數)進行測量，其最大VSWR=1.17:1。因此，微波治療儀和u(PΓ)=3.1%/?=2.2%≈0.10dBu(PΓ)=3.1%/?=2.2%≈0.10dB衰減器的技術指標中最大允許誤差為±0.5dB，由衰減器誤差引入的不確定C.1.2.5由重復測量引入的校準結 ? ?序號123456789測量值/dB0.080.100.090.060.040.060.050.080.050.05??表C.1微波功率的校準不確定度評定標準不確定分量不確定度來源標準不確定度值/dB??校準因子0.0710.07頻率響應1失配0.1010.10衰減值誤差0.2910.29測量重復性0.0210.029C.1.4合成標準不確定度λ校準條件：用ML-91型微波漏能儀對微波治療儀的外殼輻射泄露進行直接NJJF（皖）71-2019?程范圍內為線性，ML-91型微波漏能儀200μW/cm2量程引入的絕對誤差最大值為2=9μW/cm2???2=3μW/cm2式。假設采取措施后