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2018年3月1日發(fā)布2018年3月1日實施能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南中國合格評定國家認可委員會能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南適用僅引用的版本;未注明日期的,引用文件的最新版本(包4.1.3均勻性檢驗中所用的測試方法,其精密度和靈敏度不應(yīng)低于能力驗證計4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關(guān)。均勻性檢驗所用的取樣量不應(yīng)大于能力驗4.1.5當(dāng)檢測樣品有多個待測特性量時,可從中選擇有代表性和對不均勻4.1.7可采用單因子方差分析法對檢驗中的結(jié)果進行統(tǒng)計處理。若樣品之間4.1.8如果是某個能力驗證計劃中能力評價性的標(biāo)準(zhǔn)偏差。若SS≤0.3,則使用的樣品可認為在本能力驗證計劃中 nj1 x=xi/mmN=nimi1f1樣品間平方和SS1ni(xix)2均方MSi1f1i1j1f2樣品內(nèi)平方和SS2(xijxi)2均方i1j1f2自由度f1m1f2Nm統(tǒng)計量F若F<自由度為(f1,f2)及給定顯著性水平(通常=0.05)的臨界值F(f1,f2則表明樣品內(nèi)和樣品間無顯著性差異,樣品是均勻的。4.3SS≤0.3準(zhǔn)則若每個樣品的重復(fù)測試次數(shù)均為n次。按下式計算樣品之間的不均勻性標(biāo)準(zhǔn)偏差SS:SS (MS1MS2)/nxyxy xnS 注:為了保證平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差的準(zhǔn)確度,n≥6。x2x1n11sn2 x2—第二次檢驗測量數(shù)據(jù)的平均值;注:為了保證平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差的準(zhǔn)確度,n1和n2均≥6。 式中:x——均勻性檢驗的總平均值 注:抽樣數(shù)≥3。對每個抽取的樣品重復(fù)測試2次,測試次數(shù)(j)樣品號(i)12123456789F9F臨界值F0
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