20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度甲方醫療器械臨床試驗與乙方臨床試驗服務合同。本合同目錄一覽1.合同訂立與生效1.1合同雙方基本信息1.2合同訂立日期1.3合同生效條件2.項目背景與目標2.1項目背景2.2項目目標2.3項目預期成果3.乙方服務內容3.1臨床試驗設計3.2臨床試驗實施3.3數據收集與分析4.甲方責任與義務4.1甲方責任4.2甲方義務4.3甲方配合事項5.乙方責任與義務5.1乙方責任5.2乙方義務5.3乙方配合事項6.項目進度安排6.1項目啟動時間6.2各階段完成時間6.3項目延期處理7.項目費用及支付方式7.1項目總費用7.2費用構成7.3支付方式7.4付款時間8.知識產權與保密8.1知識產權歸屬8.2保密條款8.3侵權責任9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任承擔9.3爭議解決10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構10.3爭議解決程序11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后果12.合同變更12.1合同變更條件12.2合同變更程序12.3合同變更效力13.合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序13.3合同終止效力14.其他14.1合同附件14.2合同附件效力14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同訂立與生效1.1合同雙方基本信息甲方法定代表人（或負責人）：____________________乙方法定代表人（或負責人）：____________________甲方地址：____________________乙方地址：____________________聯系電話：____________________電子郵箱：____________________1.2合同訂立日期本合同于____年__月__日在____市簽訂。1.3合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，自合同生效之日起至項目完成之日止有效。2.項目背景與目標2.1項目背景甲方擬進行一項醫療器械臨床試驗，為提高臨床試驗質量，甲方決定委托乙方提供臨床試驗服務。2.2項目目標2.3項目預期成果（1）完成臨床試驗方案設計；（2）完成臨床試驗實施；（3）收集并整理臨床試驗數據；3.乙方服務內容3.1臨床試驗設計（1）根據甲方提供的醫療器械相關信息，制定臨床試驗方案；（2）確定臨床試驗樣本量；（3）設計臨床試驗流程；（4）制定臨床試驗質量管理體系。3.2臨床試驗實施（1）招募符合條件的受試者；（2）對受試者進行篩選、分組；（3）按照臨床試驗方案進行干預；（4）記錄受試者相關信息。3.3數據收集與分析（1）收集臨床試驗數據；（2）對收集到的數據進行統計分析；4.甲方責任與義務4.1甲方責任（1）提供臨床試驗所需的相關資料；（2）協助乙方完成受試者招募工作；（3）確保臨床試驗的實施符合相關法規和標準。4.2甲方義務（1）按時支付乙方服務費用；（2）按照合同約定提供配合事項。4.3甲方配合事項（1）在乙方需要時，提供臨床試驗場地；（2）協助乙方解決臨床試驗過程中遇到的問題。5.乙方責任與義務5.1乙方責任（1）按照合同約定提供臨床試驗服務；（2）確保臨床試驗質量；（3）按照甲方要求提交相關報告。5.2乙方義務（1）按時完成臨床試驗服務；（2）保證臨床試驗數據的真實、準確、完整。5.3乙方配合事項（1）在甲方需要時，提供試驗現場協助；（2）及時向甲方匯報試驗進展情況。6.項目進度安排6.1項目啟動時間本合同簽訂之日起__個工作日內，乙方完成臨床試驗方案設計。6.2各階段完成時間（1）受試者招募：自項目啟動之日起__個月內完成；（2）臨床試驗實施：自受試者招募完成之日起__個月內完成；（3）數據收集與分析：自臨床試驗實施完成之日起__個月內完成；6.3項目延期處理如因不可抗力等原因導致項目延期，雙方應協商解決，并相應調整各階段完成時間。8.知識產權與保密8.1知識產權歸屬（1）甲方擁有所提供的醫療器械的相關知識產權；（2）乙方對在合同履行過程中產生的臨床試驗相關數據、分析結果等享有知識產權；（3）未經對方同意，任何一方不得擅自使用對方的知識產權。8.2保密條款（1）雙方對本合同內容以及項目信息負有保密義務；（2）保密期限自合同簽訂之日起至項目終止后__年止；（3）違反保密義務的，應承擔相應的法律責任。8.3侵權責任（1）若因甲方提供的醫療器械存在知識產權問題導致第三方提起侵權訴訟，甲方應承擔全部法律責任；（2）若因乙方在履行合同過程中侵犯第三方知識產權，乙方應承擔全部法律責任。9.違約責任9.1違約情形（1）一方未按合同約定履行義務；（2）一方違反保密義務；（3）一方造成對方經濟損失。9.2違約責任承擔（1）違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償對方損失；（2）違約方應承擔相應的法律責任。9.3爭議解決（1）雙方應友好協商解決爭議；（2）協商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.爭議解決10.1爭議解決方式（1）協商；（2）調解；（3）仲裁；（4）訴訟。10.2爭議解決機構（1）雙方協商確定的仲裁機構；（2）合同簽訂地人民法院。10.3爭議解決程序（1）爭議發生后，雙方應在__個工作日內提出書面爭議；（2）爭議解決機構應在收到爭議書之日起__個工作日內開始審理；（3）爭議解決機構應在__個工作日內作出裁決。11.合同解除11.1合同解除條件（1）一方違約；（2）不可抗力導致合同無法履行；（3）雙方協商一致。11.2合同解除程序（1）提出解除合同的一方應提前__個工作日書面通知對方；（2）解除合同的通知生效后，雙方應立即停止履行合同。11.3合同解除后果（1）解除合同后，雙方應按照約定處理剩余事項；（2）解除合同后，違約方應承擔相應的違約責任。12.合同變更12.1合同變更條件（1）雙方協商一致；（2）法律法規變更。12.2合同變更程序（1）變更內容應以書面形式提出；（2）雙方簽字蓋章后生效。12.3合同變更效力（1）變更內容自生效之日起具有同等法律效力；（2）變更內容不影響合同其他條款的效力。13.合同終止13.1合同終止條件（1）合同期限屆滿；（2）合同解除；（3）雙方協商一致。13.2合同終止程序（1）合同終止后，雙方應立即停止履行合同；（2）雙方應按照約定處理剩余事項。13.3合同終止效力（1）合同終止后，雙方的權利義務終止；（2）解除合同或終止合同后，違約方應承擔相應的違約責任。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方，是指除甲方、乙方之外的，為合同履行提供專業服務、咨詢、協助或其他形式支持的自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入條件（1）經甲方、乙方協商一致，認為有必要引入第三方介入；（2）第三方具備相應的資質和能力，能夠滿足合同履行需求；（3）第三方介入不違反法律法規和本合同約定。15.3第三方介入程序（1）雙方協商確定第三方介入事宜，并簽訂相關協議；（2）第三方協議應明確第三方的責任、義務和權利；（3）第三方協議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。16.甲乙方額外條款16.1第三方責任（1）第三方在合同履行過程中，應遵守法律法規和本合同約定；（2）第三方對自身提供的服務質量、咨詢意見等承擔相應責任；（3）第三方在履行合同過程中造成的損失，由第三方自行承擔。16.2第三方權利（1）第三方有權根據協議約定收取服務費用；（2）第三方有權要求甲方、乙方提供必要的工作條件和支持；（3）第三方有權對合同履行情況進行監督。16.3第三方義務（1）第三方應按照協議約定履行職責；（2）第三方應保證其提供的服務質量、咨詢意見等符合法律法規和行業規范；（3）第三方應妥善保管甲方、乙方的保密信息。17.第三方責任限額17.1責任限額定義本合同所指的責任限額，是指第三方在履行合同過程中因自身原因造成甲方、乙方損失的，第三方應承擔的最高賠償金額。17.2責任限額確定（1）雙方協商確定第三方責任限額；17.3責任限額適用范圍（1）第三方提供的服務存在重大缺陷；（2）第三方提供的服務導致甲方、乙方經濟損失；（3）第三方違反保密義務。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方（1）第三方在合同履行過程中，應接受甲方的監督和指導；（2）甲方有權要求第三方提供相關證明材料，以證明其履行合同的能力和效果；（3）甲方有權根據合同約定，要求第三方承擔相應責任。18.2第三方與乙方（1）第三方在合同履行過程中，應接受乙方的監督和指導；（2）乙方有權要求第三方提供相關證明材料，以證明其履行合同的能力和效果；（3）乙方有權根據合同約定，要求第三方承擔相應責任。18.3第三方與甲乙方共同責任（1）若第三方在履行合同過程中，因甲方、乙方原因導致損失，由甲乙雙方按照各自責任承擔相應損失；（2）若第三方在履行合同過程中，因甲乙雙方共同原因導致損失，由甲乙雙方共同承擔損失。19.第三方介入的合同變更19.1合同變更條件（1）因第三方介入導致合同內容發生變化；（2）法律法規或行業規范發生變化。19.2合同變更程序（1）雙方協商確定合同變更事宜；（2）簽訂合同變更協議；（3）合同變更協議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗方案詳細要求：包含臨床試驗目的、方法、受試者選擇、干預措施、數據收集與分析方法、倫理審查等內容。說明：此附件為臨床試驗的核心文件，需詳細描述試驗的各個方面，確保試驗的科學性和可行性。2.附件二：臨床試驗知情同意書詳細要求：包括受試者權利、試驗風險、試驗目的、試驗過程、退出權利等內容。說明：此附件用于確保受試者充分了解試驗相關信息，并自愿參與。3.附件三：臨床試驗招募廣告詳細要求：包含試驗目的、受試者要求、聯系方式、招募時間等內容。說明：此附件用于在受試者中招募符合條件的人員。4.附件四：臨床試驗記錄表詳細要求：記錄受試者基本信息、試驗過程、不良事件等內容。說明：此附件用于記錄試驗過程中的詳細信息，便于后續數據分析。5.附件五：臨床試驗報告詳細要求：包括試驗背景、方法、結果、結論等內容。6.附件六：合同附件詳細要求：包括合同變更協議、第三方協議、保密協議等內容。說明：此附件用于補充合同內容，確保各方的權益。7.附件七：第三方資質證明詳細要求：包括第三方營業執照、專業資格證書、行業規范認證等。說明：此附件用于證明第三方具備相應的資質和能力。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方未按時支付乙方服務費用。責任認定標準：甲方應按照合同約定支付費用，如未按時支付，應向乙方支付違約金，違約金為應付費用的一定比例。示例：若甲方未在規定時間內支付乙方__萬元，則應向乙方支付__萬元的違約金。2.違約行為：乙方未按時完成臨床試驗報告。責任認定標準：乙方應在合同約定的時間內完成報告，如未按時完成，應向甲方支付違約金，違約金為合同約定金額的一定比例。示例：若乙方未在規定時間內提交臨床試驗報告，則應向甲方支付__萬元的違約金。3.違約行為：第三方未履行合同約定，造成甲方、乙方損失。責任認定標準：第三方應根據合同約定承擔相應責任，如造成損失，應賠償甲方、乙方的實際損失。示例：若第三方在履行合同過程中造成甲方損失__萬元，則應向甲方賠償__萬元。4.違約行為：任何一方違反保密義務，泄露對方商業秘密。責任認定標準：違約方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失、承擔侵權責任。示例：若甲方違反保密義務，泄露乙方商業秘密，則應承擔相應的法律責任。5.違約行為：因不可抗力導致合同無法履行。責任認定標準：不可抗力事件發生后，雙方應協商解決，如因不可抗力導致合同無法履行，雙方互不承擔責任。示例：如發生地震、洪水等不可抗力事件，導致合同無法履行，雙方互不承擔責任。全文完。2025年度甲方醫療器械臨床試驗與乙方臨床試驗服務合同。1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.試驗項目概述2.1試驗名稱2.2試驗目的2.3試驗方法2.4試驗范圍3.試驗雙方權利與義務3.1甲方權利與義務3.2乙方權利與義務4.試驗進度安排4.1試驗啟動時間4.2各階段試驗時間安排4.3試驗終止條件5.試驗費用及支付方式5.1試驗費用總額5.2費用構成5.3支付方式5.4支付時間6.試驗數據管理6.1數據收集與整理6.2數據保密與安全6.3數據提交與審核7.試驗結果報告7.1報告內容與格式7.2報告提交時間7.3報告審核與修改8.試驗風險與責任承擔8.1風險識別與評估8.2風險預防措施8.3責任承擔方式9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任承擔10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構10.3爭議解決費用11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件12.合同變更與解除12.1合同變更條件12.2合同解除條件13.合同附件13.1附件一：試驗方案13.2附件二：試驗設備清單13.3附件三：試驗人員名單14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名稱：________1.1.2甲方地址：________1.1.3甲方聯系人：________1.1.4甲方聯系電話：________1.1.5甲方電子郵箱：________1.2乙方基本信息1.2.1乙方名稱：________1.2.2乙方地址：________1.2.3乙方聯系人：________1.2.4乙方聯系電話：________1.2.5乙方電子郵箱：________2.試驗項目概述2.1試驗名稱：________2.2試驗目的：________2.3試驗方法：________2.4試驗范圍：________3.試驗雙方權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方有權要求乙方按照約定提供臨床試驗服務。3.1.2甲方應按時支付乙方臨床試驗費用。3.1.3甲方應配合乙方完成試驗過程中的各項工作。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方有權要求甲方按照約定支付臨床試驗費用。3.2.2乙方應按照試驗方案和相關規定，獨立、客觀、公正地開展臨床試驗。3.2.3乙方應確保試驗數據的真實、準確、完整。4.試驗進度安排4.1試驗啟動時間：________4.2各階段試驗時間安排：4.2.1試驗準備階段：________4.2.2試驗實施階段：________4.3試驗終止條件：4.3.1試驗目的已達成。4.3.2出現不可抗力因素。4.3.3任何一方違約。5.試驗費用及支付方式5.1試驗費用總額：________5.2費用構成：5.2.1試驗實施費用：________5.2.2數據分析費用：________5.2.3其他相關費用：________5.3支付方式：5.3.1預付款：________5.3.2進度款：________5.3.3結算款：________5.4支付時間：5.4.1預付款支付時間：________5.4.2進度款支付時間：________5.4.3結算款支付時間：________6.試驗數據管理6.1數據收集與整理：6.1.1數據收集方式：________6.1.2數據整理要求：________6.2數據保密與安全：6.2.1數據保密措施：________6.2.2數據安全措施：________6.3數據提交與審核：6.3.1數據提交時間：________6.3.2數據審核要求：________8.試驗風險與責任承擔8.1風險識別與評估8.1.1乙方負責對臨床試驗過程中可能出現的風險進行識別和評估。8.1.2甲方應提供必要的資料和條件，協助乙方進行風險評估。8.2風險預防措施8.2.1乙方應采取必要的預防措施，降低風險發生的可能性。8.2.2甲方應配合乙方執行風險預防措施。8.3責任承擔方式8.3.1在風險發生時，雙方應根據風險評估結果，共同承擔相應的責任。8.3.2若風險由一方原因導致，該方應承擔主要責任。8.3.3雙方應協商解決責任承擔問題，如協商不成，可提交仲裁或訴訟解決。9.違約責任9.1違約情形9.1.1任何一方未按時支付費用。9.1.2任何一方未按照約定履行合同義務。9.1.3任何一方泄露試驗數據，造成不良影響。9.2違約責任承擔9.2.1違約方應向守約方支付違約金，違約金數額為合同總額的________%。9.2.2違約方應承擔由此造成的損失賠償。9.2.3違約方應承擔因違約行為導致的仲裁或訴訟費用。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應友好協商解決爭議。10.1.2如協商不成，可提交仲裁委員會仲裁。10.1.3如仲裁委員會裁決不服，可向有管轄權的人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構10.2.1仲裁委員會：________10.2.2法院：________10.3爭議解決費用10.3.1仲裁費用：________10.3.2訴訟費用：________11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章。11.1.2甲方支付預付款。11.2合同終止條件11.2.1試驗目的已達成。11.2.2出現不可抗力因素。11.2.3任何一方違約。12.合同變更與解除12.1合同變更條件12.1.1雙方協商一致。12.1.2變更內容不違反法律法規。12.2合同解除條件12.2.1合同生效后，任何一方提出解除合同，需提前________天書面通知對方。12.2.2出現合同終止條件。13.合同附件13.1附件一：試驗方案13.2附件二：試驗設備清單13.3附件三：試驗人員名單14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。14.2本合同一式兩份，雙方各執一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的概念15.1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方之外的，參與本合同履行過程中的任何自然人、法人或其他組織。15.1.2第三方可以是中介方、咨詢方、檢測機構、倫理委員會等。15.2第三方的責權利15.2.1第三方在合同履行過程中，應遵守國家法律法規及本合同的約定。15.2.2第三方的權利：15.2.1.1第三方有權要求甲方和乙方按照合同約定履行各自的義務。15.2.1.2第三方有權獲得合同履行過程中產生的相關費用。15.2.2第三方的義務：15.2.2.1第三方應保證其提供的服務或產品符合國家相關標準和規定。15.2.2.2第三方應保守合同秘密，不得泄露甲乙雙方的商業秘密。15.3第三方與其他各方的劃分說明15.3.1第三方與甲乙雙方的關系：15.3.1.1第三方與甲方、乙方分別簽訂合同，與甲乙雙方各自獨立承擔責任。15.3.1.2第三方與甲乙雙方在合同履行過程中，應相互配合，共同完成試驗任務。15.3.2第三方與甲乙雙方的權利義務劃分：15.3.2.1第三方僅對甲乙雙方承擔合同約定的義務，不承擔甲乙雙方之間的權利義務。15.3.2.2第三方與甲乙雙方之間的費用結算，按照各自合同約定執行。16.第三方介入后的額外條款16.1甲方的額外條款16.1.1甲方應確保第三方具備相應的資質和條件，以滿足試驗要求。16.1.2甲方應監督第三方在合同履行過程中的行為，確保其符合合同約定。16.2乙方的額外條款16.2.1乙方應配合甲方對第三方進行監督，確保第三方履行合同義務。16.2.2乙方應將第三方的行為納入合同履行的監控范圍，確保試驗順利進行。17.第三方的責任限額17.1第三方的責任限額：17.1.1第三方在合同履行過程中，因自身原因導致試驗失敗的，應承擔相應責任，賠償甲乙雙方因此遭受的損失。17.1.2第三方的責任限額為合同總額的________%。17.2責任承擔方式：17.2.1第三方應按照合同約定承擔賠償責任。17.2.2若第三方無力承擔賠償責任，甲方和乙方可依法向第三方追償。17.3第三方的責任免除：17.3.1因不可抗力導致試驗失敗的，第三方不承擔賠償責任。17.3.2第三方在履行合同過程中，因甲方或乙方提供的信息不準確、不完整等原因導致試驗失敗的，第三方不承擔賠償責任。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：試驗方案詳細要求和說明：試驗方案應詳細描述試驗的目的、方法、進度安排、風險控制措施等。方案應經甲乙雙方及第三方共同確認，并作為合同附件。2.附件二：試驗設備清單詳細要求和說明：清單應列出試驗所需的所有設備及其規格、數量、供應商等信息。清單應由乙方提供，并經甲方確認。3.附件三：試驗人員名單詳細要求和說明：名單應包括所有參與試驗的人員姓名、職務、職責等信息。名單應由乙方提供，并經甲方確認。4.附件四：試驗數據記錄表詳細要求和說明：表格應設計用于記錄試驗過程中的各項數據，包括患者信息、試驗結果等。表格應由乙方填寫，并確保數據的真實性和完整性。5.附件五：試驗報告詳細要求和說明：6.附件六：費用結算清單詳細要求和說明：清單應詳細列出試驗過程中產生的各項費用，包括但不限于設備費、人員費、數據費等。清單應由乙方提供，并經甲方確認。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1任何一方未按時支付費用。1.2任何一方未按照約定履行合同義務。1.3任何一方泄露試驗數據，造成不良影響。1.4第三方未按照合同約定提供合格的服務或產品。2.責任認定標準：責任認定標準如下：2.1違約方應承擔違約金，違約金數額為合同總額的________%。2.2違約方應承擔由此造成的損失賠償。2.3違約方應承擔因違約行為導致的仲裁或訴訟費用。3.違約責任示例說明：示例說明：3.1若乙方未按時提供試驗設備，導致試驗進度延誤，甲方有權要求乙方支付違約金，并承擔因此造成的損失賠償。3.2若第三方提供的試驗數據不準確，導致試驗結果錯誤，第三方應承擔相應責任，并賠償由此造成的損失。3.3若甲方未按時支付費用，乙方有權要求甲方支付違約金，并承擔因此造成的損失賠償。全文完。2025年度甲方醫療器械臨床試驗與乙方臨床試驗服務合同。2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同標的2.1甲方醫療器械概述2.2乙方臨床試驗服務內容3.試驗方案3.1試驗目的3.2試驗方法3.3試驗時間3.4試驗地點3.5試驗對象3.6試驗分組3.7數據收集與分析4.試驗進度安排4.1各階段任務安排4.2階段性報告提交4.3試驗進度跟蹤與調整5.數據保密與知識產權5.1數據保密措施5.2知識產權歸屬5.3保密期限6.試驗費用及支付方式6.1試驗費用總額6.2費用支付方式6.3費用支付時間7.風險承擔7.1甲方風險承擔7.2乙方風險承擔7.3第三方風險承擔8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔8.3違約金計算9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3解除后果11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止程序12.其他約定12.1不可抗力條款12.2合同附件12.3合同變更與補充13.合同簽署與生效13.1簽署日期13.2合同生效日期14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名稱：_____________________1.1.2甲方法定代表人：_____________________1.1.3甲方注冊地址：_____________________1.1.4甲方聯系電話：_____________________1.1.5甲方電子郵箱：_____________________1.2乙方基本信息1.2.1乙方名稱：_____________________1.2.2乙方法定代表人：_____________________1.2.3乙方注冊地址：_____________________1.2.4乙方聯系電話：_____________________1.2.5乙方電子郵箱：_____________________2.合同標的2.1甲方醫療器械概述2.1.1醫療器械名稱：_____________________2.1.2醫療器械注冊證號：_____________________2.1.3醫療器械適應癥：_____________________2.1.4醫療器械規格型號：_____________________2.2乙方臨床試驗服務內容2.2.1臨床試驗設計：_____________________2.2.2研究者選擇與培訓：_____________________2.2.3病例招募與篩選：_____________________2.2.4數據收集與管理：_____________________2.2.5質量控制與監查：_____________________2.2.6結果分析報告編寫：_____________________3.試驗方案3.1試驗目的3.1.1確定醫療器械的有效性3.1.2評估醫療器械的安全性3.1.3確定醫療器械的適用人群3.2試驗方法3.2.1試驗設計類型：_____________________3.2.2試驗分組方法：_____________________3.2.3數據收集方法：_____________________3.3試驗時間3.3.1試驗開始日期：_____________________3.3.2試驗結束日期：_____________________3.4試驗地點3.4.1試驗機構名稱：_____________________3.4.2試驗機構地址：_____________________3.5試驗對象3.5.1試驗對象納入標準：_____________________3.5.2試驗對象排除標準：_____________________3.6試驗分組3.6.1分組依據：_____________________3.6.2分組比例：_____________________3.7數據收集與分析3.7.1數據收集方式：_____________________3.7.2數據分析方法：_____________________4.試驗進度安排4.1各階段任務安排4.1.1病例招募階段：_____________________4.1.2數據收集階段：_____________________4.1.3數據分析階段：_____________________4.2階段性報告提交4.2.1每個階段的報告內容：_____________________4.2.2報告提交時間：_____________________4.3試驗進度跟蹤與調整4.3.1進度跟蹤方式：_____________________4.3.2進度調整程序：_____________________5.數據保密與知識產權5.1數據保密措施5.1.1數據存儲：_____________________5.1.2數據訪問控制：_____________________5.2知識產權歸屬5.2.1甲方知識產權：_____________________5.2.2乙方知識產權：_____________________5.3保密期限5.3.1數據保密期限：_____________________6.試驗費用及支付方式6.1試驗費用總額：_____________________6.2費用支付方式：_____________________6.3費用支付時間：_____________________8.違約責任8.1違約情形8.1.1甲方未按時提供試驗所需的醫療器械或相關資料8.1.2乙方未按約定完成試驗任務或提交報告8.1.3任何一方泄露試驗數據或違反保密協議8.1.4任何一方未履行合同約定的其他義務8.2違約責任承擔8.2.1甲方違約，乙方有權要求甲方支付違約金，并承擔因違約造成的損失8.2.2乙方違約，甲方有權要求乙方支付違約金，并承擔因違約造成的損失8.2.3違約金的計算標準：_____________________8.3違約金計算8.3.1違約金按合同總金額的_________%計算8.3.2違約金應在違約行為發生后____個工作日內支付9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應友好協商解決爭議9.1.2若協商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭議解決機構9.2.1雙方同意將爭議提交至______仲裁委員會仲裁9.3爭議解決程序9.3.1雙方應在爭議發生后____個工作日內向仲裁機構提交仲裁申請書9.3.2仲裁機構應在收到仲裁申請書后____個工作日內組成仲裁庭10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1雙方協商一致解除合同10.1.2因不可抗力導致合同無法履行10.1.3一方嚴重違約10.2合同解除程序10.2.1提出解除合同的一方應提前____個工作日書面通知對方10.2.2雙方應在接到解除通知后____個工作日內簽署解除合同協議10.3解除后果10.3.1合同解除后，雙方應按照約定處理剩余事項10.3.2合同解除后，雙方應互相返還已收到的款項11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章11.1.2合同經雙方法定代表人或授權代表簽字11.2合同終止條件11.2.1試驗任務完成11.2.2雙方協商一致終止合同11.2.3合同因法定原因終止11.3合同終止程序11.3.1雙方應簽署合同終止協議11.3.2合同終止后，雙方應按照約定處理剩余事項12.其他約定12.1不可抗力條款12.1.1因不可抗力導致合同無法履行，雙方互不承擔違約責任12.1.2不可抗力事件包括：地震、火災、戰爭、政府行為等12.2合同附件12.2.1本合同附件一為試驗方案12.2.2本合同附件二為試驗進度安排表12.3合同變更與補充12.3.1合同的任何變更或補充均應以書面形式進行12.3.2變更或補充后的合同條款與本合同具有同等法律效力13.合同簽署與生效13.1簽署日期13.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效13.2合同生效日期13.2.1本合同自簽署之日起生效14.合同附件14.1試驗方案14.2試驗進度安排表第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及介入范圍1.1第三方是指在合同履行過程中，根據本合同約定，提供專業服務、技術支持或中介服務的外部機構或個人。1.1.1提供臨床試驗設計、統計分析、數據管理等服務；1.1.2承擔臨床試驗的監查工作；1.1.3提供醫療器械注冊、臨床試驗申請等服務；1.1.4承擔臨床試驗的倫理審查。2.第三方責任與權利2.1第三方應按照合同約定和行業標準，履行其職責，保證服務質量。2.2第三方的權利包括：2.1.1獲取合同約定的報酬；2.1.2要求甲方和乙方提供必要的配合和支持；2.1.3享有在合同履行過程中的知情權。3.第三方責任限額3.1第三方的責任限額由合同約定，具體如下：3.1.1第三方因其過失導致試驗數據錯誤，造成的直接經濟損失，由第三方承擔；3.1.2第三方因其故意或重大過失導致試驗失敗或延誤，造成的直接經濟損失，由第三方承擔；3.1.3第三方的責任限額最高不超過合同約定金額的_____%。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方的劃分：4.1.1第三方應向甲方提供符合合同要求的試驗服務，甲方負責支付合同約定的費用；4.1.2第三方應遵守甲方和乙方的保密協議，不得泄露試驗數據。4.2第三方與乙方的劃分：4.2.1第三方應按照乙方的指導和要求，完成試驗任