20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度臨床試驗倫理審查合同主體責任與義務本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術語1.2倫理審查1.3臨床試驗2.合同雙方2.1審查機構2.2被審查方3.倫理審查的范圍與內容3.1試驗設計3.2研究對象3.3研究方法3.4風險與獲益評估4.倫理審查的程序4.1提交材料4.2審查會議4.3審查結果通知5.倫理審查的時間要求5.1審查期限5.2延期申請與處理6.倫理審查的費用6.1費用標準6.2費用支付方式7.信息保密與隱私保護7.1信息保密義務7.2隱私保護措施8.倫理審查的變更與終止8.1變更申請與處理8.2終止合同的條件9.責任與義務9.1審查機構的責任與義務9.2被審查方的責任與義務10.法律責任10.1違約責任10.2違法責任11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構12.合同的生效與解除12.1合同生效條件12.2合同解除條件13.合同的修改與補充13.1修改程序13.2補充協議14.其他約定事項14.1通知方式14.2合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術語1.1.1“倫理審查”指對臨床試驗的設計、實施和結果進行倫理評估的過程。1.1.2“臨床試驗”指在人體（或動物）中進行的系統性研究，旨在評估藥物、生物制品或其他醫療產品的安全性、有效性。1.1.3“審查機構”指負責倫理審查的機構，包括但不限于倫理委員會。1.1.4“被審查方”指進行臨床試驗的實體，包括但不限于醫療機構、研究機構或制藥公司。2.合同雙方2.1審查機構2.1.1審查機構名稱：____________________2.1.2審查機構地址：____________________2.1.3聯系人：____________________2.1.4聯系電話：____________________2.2被審查方2.2.1被審查方名稱：____________________2.2.2被審查方地址：____________________2.2.3聯系人：____________________2.2.4聯系電話：____________________3.倫理審查的范圍與內容3.1試驗設計3.1.1審查機構將對試驗設計的科學性和合理性進行評估。3.1.2包括但不限于研究目的、研究方法、研究設計、樣本量、數據收集和分析方法等。3.2研究對象3.2.1審查機構將對研究對象的招募、篩選和入選標準進行評估。3.2.2包括但不限于年齡、性別、健康狀況、知情同意等。3.3研究方法3.3.1審查機構將對研究方法的有效性和安全性進行評估。3.3.2包括但不限于實驗操作、數據記錄、數據管理、統計分析等。3.4風險與獲益評估3.4.1審查機構將對試驗的風險與獲益進行綜合評估。3.4.2包括但不限于潛在風險、預期獲益、風險控制措施等。4.倫理審查的程序4.1提交材料4.1.1被審查方應在規定時間內向審查機構提交完整的倫理審查申請材料。4.1.2包括但不限于倫理審查申請表、研究方案、知情同意書等。4.2審查會議4.2.1審查機構將組織倫理審查會議，對申請材料進行討論和審查。4.2.2會議時間、地點及參會人員由審查機構確定。4.3審查結果通知4.3.1審查機構將在審查會議結束后及時向被審查方通知審查結果。4.3.2審查結果包括批準、修改、拒絕等。5.倫理審查的時間要求5.1審查期限5.1.1審查機構應在收到完整申請材料后的30個工作日內完成審查。5.1.2如需延期，審查機構應提前通知被審查方，并說明原因。5.2延期申請與處理5.2.1如審查期限屆滿前，審查機構認為需要延期審查，應向被審查方提出延期申請。5.2.2被審查方應在收到延期申請后的5個工作日內回復審查機構。6.倫理審查的費用6.1費用標準6.1.1倫理審查費用按照審查機構規定的收費標準執行。6.1.2費用包括但不限于審查會議費、專家咨詢費等。6.2費用支付方式6.2.1被審查方應在收到審查機構開具的發票后15個工作日內支付費用。6.2.2支付方式為銀行轉賬，具體賬戶信息由審查機構提供。8.信息保密與隱私保護8.1信息保密義務8.1.1審查機構和被審查方對在倫理審查過程中獲得的信息負有保密義務。8.1.2未經對方同意，不得向任何第三方泄露或披露。8.2隱私保護措施8.2.1審查機構應采取適當措施，確保參與者的隱私權得到保護。8.2.2包括但不限于對個人識別信息的匿名化處理。9.倫理審查的變更與終止9.1變更申請與處理9.1.1如臨床試驗方案發生重大變更，被審查方應及時向審查機構提交變更申請。9.1.2審查機構將根據變更內容重新進行倫理審查。9.2終止合同的條件9.2.1.1合同一方嚴重違反合同條款；9.2.1.2出現不可抗力因素，導致合同無法履行；9.2.1.3雙方協商一致決定終止合同。10.法律責任10.1違約責任10.1.1如一方違反合同條款，導致合同無法履行或造成對方損失，違約方應承擔相應的違約責任。10.1.2違約責任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.2違法責任10.2.1如一方在履行合同過程中違反法律法規，應承擔相應的法律責任。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方發生爭議時，應通過友好協商解決。11.1.2如協商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決機構11.2.1本合同的爭議解決機構為合同簽訂地人民法院。12.合同的生效與解除12.1合同生效條件12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同解除條件12.2.1如發生第9.2節規定的終止合同條件，任何一方可單方面解除合同。13.合同的修改與補充13.1修改程序13.1.1合同的任何修改或補充均應以書面形式進行，并經雙方簽字蓋章后生效。13.2補充協議13.2.1如需對合同進行補充，雙方可簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。14.其他約定事項14.1通知方式14.1.1.1郵寄至對方地址；14.1.1.2傳真或電子郵件發送至對方指定聯系人；14.1.1.3雙方協商的其他方式。14.2合同附件14.2.1本合同的附件與本合同具有同等法律效力，包括但不限于倫理審查申請表、研究方案等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入15.1.1本合同中所述的“第三方”是指除審查機構和被審查方以外的獨立實體，包括但不限于中介機構、專家顧問、審計機構等。15.1.2第三方介入是指根據本合同的約定，由第三方參與倫理審查的某一環節或全過程。15.2第三方介入的范圍15.2.1第三方介入的范圍包括但不限于：15.2.1.1提供專業咨詢和意見；15.2.1.2進行現場審查或評估；15.2.1.3提供技術支持和服務；15.2.1.4監督合同執行情況。16.甲乙方在第三方介入時的額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方應確保第三方具備相應的資質和資質證書，并對其專業能力和信譽進行審核。16.1.2甲方應與第三方簽訂保密協議，確保第三方對合同內容和審查信息保密。16.1.3甲方應向乙方提供第三方的詳細資料，包括但不限于資質證明、合同條款等。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應配合第三方的工作，提供必要的文件和信息。16.2.2乙方應確保第三方的工作符合本合同的約定，并對第三方的行為承擔連帶責任。17.第三方的責任與義務17.1第三方的責任17.1.1第三方在介入過程中，如因自身原因導致審查結果出現錯誤或遺漏，應承擔相應的責任。17.1.2第三方的責任包括但不限于賠償損失、承擔違約責任等。17.2第三方的義務17.2.1第三方應遵守本合同的約定，按照甲方和乙方的要求提供專業服務。17.2.2第三方應保持獨立性和客觀性，不得受任何一方的影響。18.第三方的責任限額18.1第三方的責任限額18.1.1第三方的責任限額為本合同總金額的10%。18.1.2如第三方因自身原因導致損失超過責任限額，甲方和乙方有權要求第三方承擔超出部分的賠償責任。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與審查機構19.1.1第三方在介入過程中，應接受審查機構的監督和管理。19.1.2第三方與審查機構之間應保持獨立，不得相互委托或代理。19.2第三方與被審查方19.2.1第三方應遵守被審查方的保密要求，不得泄露被審查方的商業秘密。19.2.2第三方應按照被審查方的要求提供相關服務，并對服務質量負責。19.3第三方與甲方19.3.1第三方應按照甲方的指示和約定執行工作，并對工作成果負責。19.3.2第三方應定期向甲方報告工作進展，并及時反饋問題。20.第三方的退出與替代20.1第三方的退出20.1.1如第三方因故退出本合同，應提前通知甲方和乙方，并經雙方同意。20.1.2第三方退出后，甲方和乙方有權選擇新的第三方介入。20.2第三方的替代20.2.1如第三方無法繼續履行本合同，甲方和乙方有權選擇替代第三方。20.2.2替代第三方應具備與原第三方相當的資質和能力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.倫理審查申請表詳細要求：包含試驗名稱、研究目的、方法、預期結果、倫理審查意見等。說明：申請表應填寫完整，并由申請人簽字蓋章。2.研究方案詳細要求：詳細描述試驗的設計、實施、數據分析等。說明：研究方案應經審查機構批準后方可實施。3.知情同意書詳細要求：包含試驗信息、風險與獲益、知情同意的過程等。說明：知情同意書應經參與者或法定代理人簽署。4.研究者手冊詳細要求：包含研究者的職責、試驗流程、數據記錄等。說明：研究者手冊應詳細記錄研究過程中的所有活動。5.數據記錄表詳細要求：記錄試驗過程中收集到的數據。說明：數據記錄表應準確、完整，并由研究者簽字。6.數據分析報告詳細要求：對試驗數據進行統計分析，得出結論。說明：分析報告應包括數據分析方法、結果和結論。7.倫理審查會議記錄詳細要求：記錄倫理審查會議的內容和結果。說明：會議記錄應由與會人員簽字確認。8.第三方合作協議詳細要求：明確第三方介入的具體內容和責任。說明：合作協議應由甲方、乙方和第三方簽字蓋章。9.保密協議詳細要求：明確各方對合同內容和審查信息的保密義務。說明：保密協議應由所有相關人員簽字。10.違約責任協議詳細要求：明確違約行為和相應的責任認定。說明：違約責任協議應由甲方、乙方簽字蓋章。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為未按時提交倫理審查申請材料。提交的申請材料不完整或不準確。未經批準擅自修改研究方案。未按時提交知情同意書。未按研究方案執行試驗。數據記錄不準確或不完整。未經批準泄露試驗信息。未按時支付合同費用。2.責任認定標準違約行為發生，經審查確認。違約行為對合同履行造成影響。違約行為導致損失或風險。3.違約責任示例違約行為：未按時提交倫理審查申請材料。責任認定：被審查方應承擔延誤審查的責任，并支付相應的延期費用。違約行為：未經批準泄露試驗信息。責任認定：泄露方應承擔保密責任，賠償因泄露造成的損失。全文完。2025年度臨床試驗倫理審查合同主體責任與義務1合同編號_________一、合同主體3.其他相關方：（如有，請填寫）二、合同前言2.1背景和目的鑒于2025年度臨床試驗在我國科研領域的廣泛開展，為了保障臨床試驗的倫理性和合規性，甲方委托乙方提供臨床試驗倫理審查服務。本合同的簽訂，旨在明確甲乙雙方的權利和義務，確保臨床試驗倫理審查工作順利、高效地開展。2.2合同依據本合同依據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國臨床試驗管理暫行規定》、《醫療機構臨床試驗質量管理規范》等相關法律法規和規范性文件，以及雙方共同確認的原則和約定。三、定義與解釋3.1專業術語（1）倫理審查：指由專業倫理委員會對臨床試驗的設計、實施、結果等環節進行倫理評估，以確保試驗的倫理性和合規性。（2）臨床試驗：指在人體（病人或健康志愿者）進行的，旨在評估藥物、生物制品、醫療設備等產品的安全性、有效性和質量的研究。3.2關鍵詞解釋（1）甲方：本合同中指委托乙方提供臨床試驗倫理審查服務的單位或機構。（2）乙方：本合同中指接受甲方委托，提供臨床試驗倫理審查服務的專業機構。四、權利與義務4.1甲方的權利和義務（1）甲方有權要求乙方按照合同約定，及時、高效地完成臨床試驗倫理審查工作。（2）甲方應提供完整、準確、有效的臨床試驗相關資料，協助乙方開展倫理審查工作。（3）甲方有權監督乙方履行合同，并提出合理意見和建議。4.2乙方的權利和義務（1）乙方有權要求甲方按照合同約定，提供完整、準確、有效的臨床試驗相關資料。（2）乙方應嚴格按照倫理審查標準，對臨床試驗進行全面的倫理評估。（3）乙方應按照合同約定，及時向甲方提交倫理審查意見，并在必要時提供修改建議。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字之日起生效，至2025年度臨床試驗結束止。5.2合同履行地點乙方在甲方的指定地點進行臨床試驗倫理審查工作。5.3合同履行方式（1）現場審查：乙方派出專業倫理審查員，到甲方指定的地點對臨床試驗進行現場審查。（2）書面審查：乙方根據甲方提供的資料，進行書面審查。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同自雙方簽字之日起生效。6.2終止條件（1）本合同約定的期限屆滿。（2）甲乙雙方協商一致，終止合同。6.3終止程序（1）一方提出終止合同，應提前30日書面通知另一方。6.4終止后果（2）本合同終止不影響雙方之間其他權利義務的履行。七、費用與支付7.1費用構成（1）倫理審查服務費：乙方提供臨床試驗倫理審查服務的費用。（2）差旅費：乙方因履行合同產生的差旅費用。（3）資料費：乙方在審查過程中產生的資料費用。（4）其他費用：根據合同約定，雙方確認的其他費用。7.2支付方式（1）預付款：合同簽訂后，甲方應向乙方支付合同總金額的30%作為預付款。（2）進度款：乙方完成一定比例的倫理審查工作后，甲方應按照實際完成的工作量支付相應比例的進度款。（3）尾款：合同履行完畢，且乙方提交最終審查報告后，甲方應支付剩余的70%作為尾款。7.3支付時間（1）預付款支付時間：合同簽訂后5個工作日內。（2）進度款支付時間：每完成一定比例的倫理審查工作后，甲方應在收到乙方提交的進度款申請及相應證明材料后5個工作日內支付。（3）尾款支付時間：合同履行完畢，乙方提交最終審查報告后15個工作日內。7.4支付條款（1）甲方支付費用時，應將款項匯入乙方指定的賬戶。（2）乙方應在收到甲方支付的費用后，向甲方開具正規發票。八、違約責任8.1甲方違約（1）甲方未按時支付費用的，應向乙方支付逾期付款違約金，違約金按逾期付款金額的千分之五計算。（2）甲方提供虛假資料或故意隱瞞重要信息的，乙方有權解除合同，并要求甲方承擔相應的法律責任。8.2乙方違約（2）乙方泄露甲方商業秘密或臨床試驗相關信息的，應承擔相應的法律責任。8.3賠償金額和方式（1）違約方應按照合同約定支付違約金。（2）如違約行為給對方造成損失的，違約方應承擔賠償責任，賠償金額由雙方協商確定。九、保密條款9.1保密內容（1）甲乙雙方的商業秘密。（2）臨床試驗相關資料。（3）倫理審查過程中獲取的任何信息。9.2保密期限本合同約定的保密期限為合同簽訂之日起至2025年度臨床試驗結束后5年。9.3保密履行方式（1）雙方應采取合理措施，確保保密內容的保密性。（2）未經對方同意，不得向任何第三方泄露保密內容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災害、政府行為、社會異常事件等。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、臺風等自然災害。（2）戰爭、動亂、罷工等社會異常事件。（3）政府行為導致的政策調整。10.3不可抗力發生時的責任和義務（1）發生不可抗力事件，雙方應及時通知對方。（2）在不可抗力事件持續期間，雙方應暫停履行合同。（3）不可抗力事件消除后，雙方應盡快恢復履行合同。10.4不可抗力實例（1）地震導致乙方辦公地點受損，無法正常開展工作。（2）政府發布政策調整，導致臨床試驗無法繼續進行。十一、爭議解決11.1協商解決雙方應友好協商解決合同履行過程中發生的爭議。11.2調解、仲裁或訴訟如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地仲裁委員會申請仲裁。十二、合同的轉讓12.1轉讓規定未經對方同意，任何一方不得轉讓本合同。12.2不得轉讓的情形（1）涉及國家安全、公共利益的合同。（2）合同約定不得轉讓的合同。（3）法律法規規定不得轉讓的合同。十三、權利的保留13.1權力保留（1）本合同的簽訂不影響雙方各自的權利和利益。（2）未經對方同意，任何一方不得將本合同的權利轉讓給第三方。13.2特殊權力保留（1）本合同簽訂后，甲方保留對臨床試驗倫理審查結果的最終決定權。（2）乙方在履行合同過程中，如發現甲方提供的資料存在虛假或誤導性信息，有權立即停止審查工作，并要求甲方承擔相應責任。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序（1）任何一方對本合同內容有修改或補充意向的，應書面通知對方。（2）雙方就修改或補充事項達成一致后，應簽訂補充協議，作為本合同的一部分。14.2修改和補充效力補充協議與本合同具有同等法律效力。十五、協助與配合15.1相互協作事項（1）雙方應相互配合，共同確保臨床試驗倫理審查工作的順利進行。（2）甲方應提供必要的工作條件，協助乙方開展倫理審查工作。15.2協作與配合方式（1）雙方應定期召開會議，溝通工作進展和問題。（2）遇有緊急情況，雙方應及時溝通，共同協商解決方案。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同構成雙方之間的完整協議，取代了以前所有口頭或書面協議。16.3增減條款任何一方對本合同條款的增減，必須以書面形式進行，并由雙方簽字確認。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：法定代表人或授權代表：（簽字）日期：（年月日）乙方（蓋章）：法定代表人或授權代表：（簽字）日期：（年月日）附件及其他說明解釋一、附件列表：1.甲方提供的臨床試驗相關資料2.乙方提交的倫理審查報告3.雙方協商一致的補充協議4.付款憑證及發票5.不可抗力事件證明材料6.協商解決爭議的記錄7.仲裁或訴訟裁決書二、違約行為及認定：違約行為及認定如下：1.甲方違約：未按時支付費用的，認定為違約。提供虛假資料或故意隱瞞重要信息的，認定為違約。2.乙方違約：未按時完成倫理審查工作的，認定為違約。泄露甲方商業秘密或臨床試驗相關信息的，認定為違約。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、政府行為、社會異常事件等。2.仲裁：指當事人根據仲裁協議，將爭議提交仲裁機構進行裁決的爭議解決方式。3.訴訟：指當事人通過人民法院進行訴訟，以解決爭議的法律程序。4.保密：指對涉及商業秘密、個人隱私等敏感信息采取保密措施，防止泄露。5.違約金：指違約方根據合同約定，向守約方支付的一定金額的補償。6.補充協議：指對合同內容進行修改或補充的協議，具有同等法律效力。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的臨床試驗資料不完整或存在誤導性信息。解決辦法：乙方應及時通知甲方，要求補充或更正資料，確保審查工作的準確性。2.問題：乙方未按時完成倫理審查工作。解決辦法：甲方有權要求乙方支付違約金，并要求乙方盡快完成審查工作。3.問題：發生不可抗力事件，影響合同履行。解決辦法：雙方應及時溝通，協商解決方案，必要時可暫停合同履行。4.問題：保密內容泄露。解決辦法：違約方應承擔法律責任，并采取補救措施，防止進一步泄露。5.問題：合同履行過程中出現爭議。解決辦法：雙方應友好協商解決爭議，如協商不成，可申請仲裁或訴訟。多方為主導的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎上。重新詳細規劃第三方的責權利等相關條款2.第三方責任：第三方負責提供獨立的倫理審查服務，確保其審查工作的獨立性和公正性。第三方需遵守相關法律法規和倫理準則，對臨床試驗的倫理性進行評估。3.第三方權利：第三方有權獲得合同約定的報酬。第三方有權要求甲方和乙方提供必要的信息和資料。4.第三方義務：第三方需按照合同約定的時間完成倫理審查工作。第三方需對審查過程中獲取的信息保密。二、以乙方的權益為主導，以乙方的責權利為優先，增加乙方的權利條款以及乙方的多種利益條款，同時增加甲方的違約及限制條款1.乙方權利：乙方有權要求甲方按照合同約定支付費用。乙方有權要求甲方提供完整、準確、有效的臨床試驗相關資料。乙方有權對臨床試驗的倫理性提出質疑，并要求甲方進行整改。2.乙方利益條款：乙方有權獲得合同約定的報酬，包括但不限于倫理審查服務費、差旅費等。乙方有權在合同履行過程中獲得甲方和第三方的配合與支持。3.甲方的違約及限制條款：甲方未按時支付費用的，應向乙方支付違約金。甲方提供虛假資料或故意隱瞞重要信息的，乙方有權解除合同，并要求甲方承擔相應責任。甲方不得要求乙方參與與倫理審查無關的活動。三、以甲方的權益為主導，以甲方的責權利為優先，增加甲方的權利條款以及甲方的多種利益條款，同時增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權利：甲方可要求乙方按照合同約定的時間完成倫理審查工作。甲方可要求乙方對臨床試驗的倫理性進行評估。甲方可要求乙方提供審查過程中的意見和建議。2.甲方的利益條款：甲方可獲得乙方提供的倫理審查報告，作為臨床試驗審批的依據。甲方可根據審查結果，對臨床試驗的倫理性進行決策。3.乙方的違約及限制條款：乙方未按時完成倫理審查工作的，應向甲方支付違約金。乙方泄露甲方商業秘密或臨床試驗相關信息的，應承擔相應的法律責任。乙方不得泄露審查過程中獲取的任何信息。全文完。2025年度臨床試驗倫理審查合同主體責任與義務2本合同目錄一覽1.合同背景與目的1.1試驗項目概述1.2倫理審查的重要性1.3合同雙方的基本情況2.倫理審查的范圍與內容2.1試驗方案審查2.2受試者權益保護2.3數據安全與保密2.4試驗監測與質量控制3.倫理審查流程與時間3.1提交材料要求3.2審查時間安排3.3審查結果通知4.合同雙方的權利與義務4.1合同甲方權利與義務4.2合同乙方權利與義務5.倫理審查費用及支付方式5.1費用標準5.2支付方式及時間5.3費用調整機制6.倫理審查結果的處理6.1試驗方案修改6.2審查結果反饋6.3試驗暫停或終止7.信息披露與保密7.1信息披露原則7.2保密責任7.3信息披露程序8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機構8.3爭議解決期限9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除或終止后的處理10.合同生效與期限10.1合同生效條件10.2合同期限10.3合同續簽11.合同變更與補充11.1合同變更程序11.2合同補充協議12.合同附件12.1倫理審查申請表12.2倫理審查報告12.3其他相關文件13.合同簽署13.1簽署時間13.2簽署地點13.3簽署人員14.其他約定事項14.1法律適用14.2合同份數14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同背景與目的1.1試驗項目概述本合同所指試驗項目為2025年度臨床試驗項目，具體項目名稱、研究目的、研究方法、預期成果等詳見附件一。1.2倫理審查的重要性為確保試驗項目的科學性、安全性及倫理性，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國臨床試驗質量管理規范》等相關法律法規，雙方同意簽訂本合同，明確倫理審查的責任與義務。1.3合同雙方的基本情況甲方：[甲方全稱]，住所地：[甲方住所地]，法定代表人：[甲方法定代表人]，聯系電話：[甲方聯系電話]。乙方：[乙方全稱]，住所地：[乙方住所地]，法定代表人：[乙方法定代表人]，聯系電話：[乙方聯系電話]。2.倫理審查的范圍與內容2.1試驗方案審查乙方負責對甲方提交的試驗方案進行審查，包括但不限于試驗目的、方法、進度、樣本量、受試者權益保護等內容。2.2受試者權益保護乙方應確保試驗過程中受試者的知情同意、隱私保護、數據安全等權益得到充分保障。2.3數據安全與保密乙方應對試驗過程中產生的一切數據負有保密義務，未經甲方同意，不得向任何第三方泄露。2.4試驗監測與質量控制乙方應定期對試驗項目進行監測，確保試驗質量符合相關法律法規要求。3.倫理審查流程與時間3.1提交材料要求甲方應在試驗項目啟動前向乙方提交完整的倫理審查申請材料，包括但不限于試驗方案、知情同意書、研究者簡歷等。3.2審查時間安排乙方應在收到甲方提交的完整材料后[具體時間]內完成倫理審查工作。3.3審查結果通知乙方應在完成倫理審查后[具體時間]內將審查結果通知甲方。4.合同雙方的權利與義務4.1合同甲方權利與義務甲方有權要求乙方按照本合同約定進行倫理審查，并對審查結果提出異議。甲方應確保提交的試驗方案真實、準確、完整，并對試驗過程中產生的數據負責。4.2合同乙方權利與義務乙方有權要求甲方按照本合同約定提交倫理審查申請材料。乙方應按照規定程序進行倫理審查，確保審查結果的公正、客觀、科學。5.倫理審查費用及支付方式5.1費用標準本合同倫理審查費用為人民幣[具體金額]元。5.2支付方式及時間甲方應在簽訂本合同后[具體時間]內支付全部倫理審查費用。5.3費用調整機制如因政策調整、物價上漲等原因導致倫理審查費用發生變化，雙方應協商一致后調整費用。6.倫理審查結果的處理6.1試驗方案修改如乙方審查結果要求修改試驗方案，甲方應在[具體時間]內完成修改并重新提交審查。6.2審查結果反饋乙方應在完成倫理審查后[具體時間]內將審查結果以書面形式反饋給甲方。6.3試驗暫停或終止如倫理審查結果要求暫停或終止試驗，雙方應協商一致后執行。7.信息披露與保密7.1信息披露原則雙方應遵循公開、透明、及時的原則，披露與試驗項目相關的信息。7.2保密責任雙方對本合同內容以及試驗過程中產生的數據負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。7.3信息披露程序雙方應按照國家相關法律法規和本合同約定，通過書面形式進行信息披露。8.爭議解決8.1爭議解決方式如雙方在履行本合同過程中發生爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權將爭議提交至[具體仲裁機構名稱]仲裁。8.2爭議解決機構爭議提交仲裁后，仲裁機構應根據《中華人民共和國仲裁法》及相關仲裁規則進行仲裁。8.3爭議解決期限自爭議發生之日起，雙方應自收到對方書面仲裁通知之日起[具體時間]內提交仲裁申請。9.合同解除與終止9.1合同解除條件任何一方違反本合同約定，致使合同目的無法實現的，守約方有權解除合同。9.2合同終止條件合同履行完畢或因不可抗力等原因導致合同無法繼續履行時，合同終止。9.3合同解除或終止后的處理合同解除或終止后，雙方應按照合同約定和實際情況進行清算，處理剩余事務。10.合同生效與期限10.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋公章之日起生效。10.2合同期限本合同期限自生效之日起至[具體日期]止。10.3合同續簽合同期限屆滿前，雙方如需繼續合作，應提前[具體時間]書面通知對方，并協商續簽事宜。11.合同變更與補充11.1合同變更程序任何一方要求變更合同內容，應書面提出變更要求，經雙方協商一致后簽訂補充協議。11.2合同補充協議補充協議與本合同具有同等法律效力，與本合同內容不一致的，以補充協議為準。12.合同附件12.1倫理審查申請表12.2倫理審查報告12.3其他相關文件本合同附件為合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。13.合同簽署13.1簽署時間本合同于[具體日期]簽訂。13.2簽署地點本合同簽訂地點為[具體地點]。13.3簽署人員甲方：[甲方法定代表人/授權代表姓名]乙方：[乙方法定代表人/授權代表姓名]14.其他約定事項14.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。14.2合同份數本合同一式[具體份數]份，甲乙雙方各執[具體份數]份，具有同等法律效力。14.3合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的概念在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方以外的，因合同履行需要而介入合同關系的個人或組織，包括但不限于中介方、技術支持方、審計機構等。15.2第三方的選擇與授權15.2.1選擇15.2.2授權甲乙雙方應就第三方的介入事宜達成一致，并向第三方授權其參與本合同的具體事項。15.3第三方的責任與義務15.3.1責任第三方應承擔其在本合同中所承擔的具體責任，并確保其行為符合相關法律法規及合同約定。15.3.2義務遵守國家法律法規和行業標準；保守合同秘密；按照甲乙雙方的要求和合同約定履行職責；對其工作結果負責。15.4第三方的責權利劃分15.4.1責任劃分甲乙雙方應明確第三方的責任范圍，并在合同中予以詳細說明。第三方責任包括但不限于：對其提供的服務或產品負責；對其行為對合同履行產生的影響負責；對其違反合同約定造成損失的責任。15.4.2權利劃分第三方享有的權利包括：收取約定的服務費用；享有合同履行過程中產生的合法權益；享有合同終止后的相關權利。15.5第三方介入的額外條款15.5.1第三方介入的審批甲乙雙方應在合同中明確第三方介入的審批程序，包括審批主體、審批內容、審批期限等。15.5.2第三方介入的變更任何第三方介入的變更，均需經甲乙雙方書面同意，并簽訂補充協議。15.6第三方的責任限額15.6.1明確責任限額甲乙雙方應在合同中明確第三方的責任限額，包括但不限于：第三方因疏忽或過失造成的損失；第三方違反合同約定造成的損失。15.6.2責任限額的調整責任限額可根據市場行情、第