不合格藥品、銷毀管理制度范文一、目標與準則為確保藥品安全質量，強化不合格藥品的銷毀程序，依據《藥品管理法》及相關法律法規，制定本規范。二、適用范圍本規范適用于本機構內所有不合格藥品的銷毀活動。三、責任主體及職責1.藥品質量管理部門承擔不合格藥品銷毀計劃的制定，明確銷毀方式、地點及時間，并監督執行過程；負責銷毀記錄的管理和保存。2.采購部門須及時將采購到的不合格藥品報告給藥品質量管理部門，并協助執行銷毀工作的相關安排。3.藥品銷毀操作人員執行實際的藥品銷毀操作，按照規定方式銷毀不合格藥品，同時完成銷毀記錄的填寫。四、銷毀流程1.藥品質量管理部門在接收到不合格藥品信息后，應立即對藥品進行封存，并向所在地藥品監管機構報告相關情況和信息；隨后，制定銷毀計劃，并征求相關部門意見。2.采購部門根據藥品質量管理部門的指示，配合完成銷毀工作，包括將藥品運送到指定銷毀地點，提供必要的支持材料等。3.藥品銷毀操作人員按照要求執行銷毀任務，確保不合格藥品完全銷毀；記錄銷毀過程的關鍵信息。4.藥品質量管理部門應將銷毀記錄進行歸檔并保存，保存期限為五年。五、銷毀方式銷毀方式應根據藥品的實際情況和性質來確定，可能包括焚燒、化學處理等方法；采用焚燒方式時，需遵守相關環境保護法規。六、銷毀監控藥品質量管理部門需對銷毀活動進行全程監控，以保證不合格藥品的及時銷毀；藥品監管部門有權對銷毀過程進行檢查和監督。七、違規處理對于未按本規范執行銷毀工作的單位和個人，將依據相關法律法規進行處罰。八、其他本規范的實施需遵守國家相關法律法規，藥品質量管理部門有權根據需要制定具體的操作細則。具體內容和細節可根據實際情況進行調整和補充。不合格藥品、銷毀管理制度范文（二）一、目標與價值：本制度旨在確保藥品質量安全，以保障公眾健康權益為核心，通過建立不合格藥品銷毀管理制度，規范銷毀操作，確保整個銷毀過程的合法性、規范性和安全性。二、適用范圍：本規定適用于所有參與藥品銷毀活動的組織及個人。三、管理準則：1.遵法合規：嚴格遵守國家藥品質量管理相關法律法規，確保銷毀活動符合法律規定。2.安全管理：采取有效措施，保證銷毀過程的安全可控，防止環境污染和藥品流失。3.透明公開：對銷毀工作實施公開透明的管理，接受各方面的監督。四、銷毀流程：1.藥品鑒定：由專業人員對不合格藥品進行鑒定，確保鑒定結果的準確性和公正性。2.登記備案：向相關管理部門報告鑒定結果，并詳細記錄不合格藥品的信息。3.制定銷毀計劃：制定包含藥品種類、數量、銷毀方式等信息的詳細銷毀方案。4.選擇合格銷毀機構：選擇具有相應資質的專業機構執行不合格藥品的銷毀工作，確保銷毀過程的安全可控。5.監督執行：對銷毀過程進行監督，確保程序符合規定要求。6.出具銷毀證明：記錄銷毀過程和結果，形成銷毀證明，用于備案和追溯。五、職責劃分：1.藥品質量管理部門負責組織不合格藥品的鑒定和備案工作。2.銷毀單位負責制定銷毀方案并執行銷毀操作。3.藥品經營企業需提供不合格藥品，并配合銷毀工作。4.監督部門負責對整個銷毀過程進行監督和檢查。六、違規處理：對于違反本制度的行為，將依據相關法律法規進行處罰，并依法追究相關責任人法律責任。七、制度評估：本制度將定期進行評估