醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)免責(zé)協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（醫(yī)療器械提供方）：甲方名稱：____________________甲方地址：____________________甲方聯(lián)系方式：________________乙方（醫(yī)療器械使用方）：乙方名稱：____________________乙方地址：____________________乙方聯(lián)系方式：________________一、引言1.協(xié)議背景鑒于甲方提供的醫(yī)療器械，乙方有意愿使用該醫(yī)療器械。為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本協(xié)議。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于規(guī)范醫(yī)療器械的使用，明確使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任，保障雙方的合法權(quán)益。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義（1）“醫(yī)療器械”：指甲方提供的，用于診斷、治療、預(yù)防疾病或緩解癥狀的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。（2）“使用風(fēng)險(xiǎn)”：指在醫(yī)療器械使用過(guò)程中可能發(fā)生的各種不利情況，包括但不限于器械故障、操作失誤、不良反應(yīng)等。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋應(yīng)遵循以下規(guī)則：（1）本協(xié)議的標(biāo)題僅為方便閱讀而設(shè)，不應(yīng)影響協(xié)議條款的解釋。（2）除非上下文另有明確規(guī)定，本協(xié)議中使用的詞語(yǔ)應(yīng)具有其通常的含義。三、醫(yī)療器械描述1.醫(yī)療器械名稱甲方提供的醫(yī)療器械名稱為：____________________2.型號(hào)規(guī)格該醫(yī)療器械的型號(hào)規(guī)格為：____________________3.主要功能該醫(yī)療器械的主要功能為：____________________四、使用風(fēng)險(xiǎn)告知1.潛在風(fēng)險(xiǎn)概述（1）該醫(yī)療器械在使用過(guò)程中，可能存在以下潛在風(fēng)險(xiǎn)：器械功能不穩(wěn)定，可能導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確或治療效果不佳。使用者操作不當(dāng)，可能引起器械損壞或?qū)κ褂谜咴斐蓚Α€(gè)體差異可能導(dǎo)致使用者對(duì)器械產(chǎn)生不良反應(yīng)。（2）醫(yī)療器械的使用還可能受到外部因素的影響，如環(huán)境條件、電力供應(yīng)等，這些因素也可能引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。2.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性雖然甲方會(huì)采取措施保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，但上述風(fēng)險(xiǎn)仍有可能發(fā)生。風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性因多種因素而異，包括器械的類型、使用者的操作技能、使用環(huán)境等。3.風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的后果風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的后果包括但不限于：（1）使用者的身體健康受到損害，如出現(xiàn)疼痛、感染、過(guò)敏等癥狀。（2）醫(yī)療器械無(wú)法正常工作，影響診斷或治療效果。（3）可能需要額外的醫(yī)療干預(yù)，增加使用者的醫(yī)療費(fèi)用和時(shí)間成本。五、使用者承諾與聲明1.具備使用資格乙方聲明并保證，其具備使用該醫(yī)療器械的相應(yīng)資格和能力，包括但不限于具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉醫(yī)療器械的操作方法和注意事項(xiàng)。2.已充分了解風(fēng)險(xiǎn)乙方確認(rèn)，甲方已向其詳細(xì)告知了該醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)，乙方已充分理解并認(rèn)識(shí)到這些風(fēng)險(xiǎn)。3.自愿承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)乙方明確表示，其自愿承擔(dān)使用該醫(yī)療器械所可能產(chǎn)生的一切風(fēng)險(xiǎn)和后果，不會(huì)因風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生而向甲方提出任何索賠或其他要求。六、免責(zé)范圍1.正常使用情況下的風(fēng)險(xiǎn)免責(zé)在乙方按照醫(yī)療器械的說(shuō)明書和甲方的指導(dǎo)正確使用醫(yī)療器械的情況下，如發(fā)生因醫(yī)療器械本身的質(zhì)量問(wèn)題或不可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的損害，甲方不承擔(dān)賠償責(zé)任。但甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方解決相關(guān)問(wèn)題，并根據(jù)法律法規(guī)的要求，履行相應(yīng)的報(bào)告和處理義務(wù)。2.不可抗力因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)免責(zé)如因不可抗力因素（如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等）導(dǎo)致醫(yī)療器械無(wú)法正常使用或造成損害，甲方不承擔(dān)賠償責(zé)任。但甲方應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后及時(shí)通知乙方，并采取合理的措施減少損失的擴(kuò)大。七、使用者的注意事項(xiàng)1.正確使用方法（1）乙方應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的說(shuō)明書和甲方的指導(dǎo)正確使用醫(yī)療器械，不得擅自更改操作方法或使用范圍。（2）在使用醫(yī)療器械前，乙方應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，了解器械的功能、操作方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。（3）乙方應(yīng)按照說(shuō)明書的要求進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。2.維護(hù)與保養(yǎng)要求（1）乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械的說(shuō)明書要求，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行清潔、消毒、檢查等維護(hù)工作。（2）如發(fā)覺(jué)醫(yī)療器械存在故障或損壞，乙方應(yīng)及時(shí)停止使用，并通知甲方進(jìn)行維修或更換。（3）乙方應(yīng)妥善保管醫(yī)療器械，避免器械受到損壞、丟失或被盜。3.定期檢查事項(xiàng)（1）乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械的說(shuō)明書要求，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行功能檢查和校準(zhǔn)，保證器械的準(zhǔn)確性和可靠性。（2）如發(fā)覺(jué)醫(yī)療器械的功能出現(xiàn)異常，乙方應(yīng)及時(shí)停止使用，并通知甲方進(jìn)行處理。八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任與義務(wù)（如有）1.提供必要的培訓(xùn)與指導(dǎo)（1）如乙方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用該醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向乙方提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)，保證乙方能夠正確使用醫(yī)療器械。（2）培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療器械的操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識(shí)。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)乙方的實(shí)際情況，制定個(gè)性化的培訓(xùn)方案，保證培訓(xùn)效果。2.產(chǎn)品質(zhì)量保證（如適用）（1）如醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)有保證責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，且在有效期內(nèi)。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查和維護(hù)，保證器械的功能和安全性。（3）如發(fā)覺(jué)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)通知甲方進(jìn)行處理，并采取相應(yīng)的措施避免對(duì)使用者造成損害。九、協(xié)議的生效與期限1.生效時(shí)間本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期限本協(xié)議的有效期限為自生效之日起______年。在協(xié)議有效期內(nèi)，雙方應(yīng)按照協(xié)議的約定履行各自的義務(wù)。協(xié)議期滿后，如雙方無(wú)異議，則本協(xié)議自動(dòng)延續(xù)______年。十、協(xié)議的變更與終止1.變更條件與程序（1）本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的變更或補(bǔ)充協(xié)議。（2）變更或補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)作為本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。2.終止情形（1）本協(xié)議在以下情形下終止：協(xié)議期滿，雙方未達(dá)成續(xù)約意向。雙方協(xié)商一致，提前終止本協(xié)議。一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)提前終止本協(xié)議。（2）本協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照協(xié)議的約定履行相應(yīng)的義務(wù)，如乙方應(yīng)歸還醫(yī)療器械，甲方應(yīng)退還乙方未使用的費(fèi)用（如適用）。十一、法律適用與爭(zhēng)議解決1.法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、變更和終止均適用中華人民共和國(guó)法律。2.爭(zhēng)議解決方式（1）雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（2）在爭(zhēng)議解決期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行除爭(zhēng)議事項(xiàng)以外的其他協(xié)議條款。十二、通知與送達(dá)1.通知方式本協(xié)議項(xiàng)下的任何通知或其他通訊應(yīng)以書面形式作出，并通過(guò)以下方式送達(dá)：（1）親自送達(dá)，或以掛號(hào)信或特快專遞的方式寄往對(duì)方的地址。（2）以傳真或郵件的方式發(fā)送至對(duì)方指定的傳真號(hào)碼或電子郵箱，但應(yīng)隨后以掛號(hào)信或特快專遞的方式將原件寄往對(duì)方的地址。2.送達(dá)地址確認(rèn)雙方確認(rèn)以下地址為各自的送達(dá)地址：甲方送達(dá)地址：____________________甲方傳真號(hào)碼：____________________甲方電子郵箱：____________________乙方送達(dá)地址：____________________乙方傳真號(hào)碼：____________________乙方電子郵箱：____________________十三、其他條款1.協(xié)議的完整性本協(xié)議構(gòu)成雙方就醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)免責(zé)事宜的完整協(xié)議，并取代雙方此前就該事宜所達(dá)成的任何口頭或書面協(xié)議。2.可分割性如果本協(xié)議的任何條款被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響本協(xié)議其他條款的效力和可執(zhí)行性。十四、附則1.協(xié)議份數(shù)本協(xié)議一式兩份，甲方和乙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.