甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL2024版進口醫療器械委托申報合同書本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1委托方信息1.2受托方信息1.3醫療器械定義第二條：委托事項2.1受托方義務2.2委托方義務2.3醫療器械申報范圍第三條：合同期限3.1開始日期3.2結束日期3.3延長合同條件第四條：費用與支付4.1受托方費用4.2支付方式4.3費用調整第五條：保密條款5.1保密內容5.2保密期限5.3泄露后果第六條：知識產權6.1知識產權歸屬6.2使用權6.3侵權責任第七條：違約責任7.1委托方違約7.2受托方違約7.3違約賠償第八條：爭議解決8.1協商解決8.2調解解決8.3法律訴訟第九條：法律適用9.1適用法律9.2語言版本9.3法律變更第十條：合同修改與終止10.1修改條件10.2終止條件10.3終止后義務第十一條：一般條款11.1可分割性11.2通知義務11.3第三方受益第十二條：特殊條款12.1進口許可12.2檢驗檢疫12.3海關清關第十三條：附則13.1合同附件13.2補充協議13.3生效條件第十四條：完整協議14.1取代前協議14.2雙方簽字14.3合同副本第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1委托方信息注冊地址：____________法定代表人：____________聯系人：____________聯系電話：____________電子郵箱：____________1.2受托方信息注冊地址：____________法定代表人：____________聯系人：____________聯系電話：____________電子郵箱：____________1.3醫療器械定義醫療器械指依法須經藥品監督管理部門審查、批準后方可生產、銷售的產品，包括：____________第二條：委托事項2.1受托方義務乙方應對甲方提供的醫療器械資料進行認真審核，確保申報資料的真實性、完整性及合規性。按照藥品監督管理部門的要求，完成進口醫療器械的申報工作，并協助甲方取得進口醫療器械注冊證。2.2委托方義務甲方應向乙方提供真實、完整的醫療器械相關資料，包括：產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價報告、生產企業資質證明文件等。同時，甲方應按照約定時間向乙方支付相關費用。2.3醫療器械申報范圍本次委托申報的醫療器械范圍包括：____________第三條：合同期限3.1開始日期本合同自雙方簽字之日起生效。3.2結束日期進口醫療器械注冊證取得之日為本合同結束日期。3.3延長合同條件如因特殊情況導致合同無法在約定的結束日期前完成，雙方可協商延長合同期限，并簽訂補充協議。第四條：費用與支付4.1受托方費用乙方完成進口醫療器械申報工作所需的費用為人民幣（大寫）：____________元整（小寫）：____________元。4.2支付方式甲方分期向乙方支付費用，具體支付方式如下：（1）合同簽訂后五個工作日內，支付人民幣____________元整；（2）進口醫療器械注冊證取得之日，支付人民幣____________元整。4.3費用調整如因甲方提供的資料不實、不完整或不合規等原因導致乙方申報工作，乙方有權要求甲方支付額外費用。具體費用根據實際情況另行協商確定。第五條：保密條款5.1保密內容雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。5.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同結束日期止。5.3泄露后果如一方違反保密義務，導致對方遭受損失的，違約方應承擔相應的賠償責任。第六條：知識產權6.1知識產權歸屬雙方在合同履行過程中所創造的知識產權，歸甲方所有。6.2使用權乙方在合同履行過程中所使用的甲方知識產權，未經甲方授權，不得用于其他用途。6.3侵權責任如乙方在合同履行過程中侵犯第三方知識產權，由乙方承擔相應責任。第八條：爭議解決8.1協商解決雙方在履行合同過程中發生的爭議，應通過友好協商解決。8.2調解解決如協商不成，雙方可向相關行業組織申請調解。8.3法律訴訟如調解不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：法律適用9.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.2語言版本本合同的中文版本為最終解釋版本，如有英文或其他語言版本，應以中文版本為準。9.3法律變更如法律法規發生變化，對本合同產生影響的，雙方應按照新的法律法規進行相應調整。第十條：合同修改與終止10.1修改條件本合同的修改應由雙方協商一致，并簽訂書面修改協議。10.2終止條件除非合同另有約定，任何一方不得單方面終止合同。如一方違反合同規定，導致合同無法履行，另一方有權終止合同。10.3終止后義務合同終止后，雙方仍應履行合同中約定的終止后的義務，包括但不限于保密、知識產權保護等。第十一條：一般條款11.1可分割性如本合同中的任何條款因法律法規或其他原因無效或不可執行，其余條款仍具有完全的法律效力。11.2通知義務雙方應確保按照對方的要求提供有效的通知。通知可采用書面、電子郵件等形式，以發送日期為準。11.3第三方受益本合同中提及的第三方，如在合同履行過程中遭受損失，有權向違約方追償。第十二條：特殊條款12.1進口許可乙方應協助甲方辦理進口醫療器械的進口許可手續，并確保許可手續的合規性。12.2檢驗檢疫乙方應協助甲方辦理醫療器械的檢驗檢疫手續，并確保檢驗檢疫的合規性。12.3海關清關乙方應協助甲方辦理醫療器械的海關清關手續，并確保清關的合規性。第十三條：附則13.1合同附件本合同附件為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。13.2補充協議如雙方在合同履行過程中達成補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。13.3生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四條：完整協議本合同及附件均為雙方完整的協議，取代了之前所有的談判和協議。雙方簽字：甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫療器械技術要求詳細說明醫療器械的技術參數、性能指標、規格型號等。附件二：醫療器械檢驗報告提供醫療器械的檢驗結果，包括產品質量、安全性、有效性等方面的檢測數據。附件三：醫療器械臨床評價報告闡述醫療器械在臨床應用中的表現，包括療效、安全性、患者滿意度等。附件四：生產企業資質證明文件證明生產企業具備生產醫療器械的合法資質，包括營業執照、醫療器械生產許可證等。附件五：進口醫療器械注冊證證明進口醫療器械已取得我國藥品監督管理部門的注冊批準。附件六：進口許可手續文件包括進口許可證、海關報關單、關稅繳納證明等。附件七：檢驗檢疫手續文件包括檢驗檢疫證書、衛生證書、質量安全證書等。附件八：海關清關手續文件包括清關單、關稅繳納證明、進出口許可證等。附件九：費用支付憑證包括支付款項的銀行轉賬憑證、發票等。附件十：保密協議詳細規定雙方在合同履行過程中的保密義務和保密內容。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定時間向乙方支付費用。2.乙方未按約定時間完成進口醫療器械申報工作。3.乙方未確保申報資料的真實性、完整性及合規性。4.甲方未向乙方提供真實、完整的醫療器械相關資料。5.甲方未按照約定時間向乙方支付費用。責任認定：1.甲方未按約定時間支付費用的，應向乙方支付違約金，違約金計算方式為：未支付費用×10%。2.乙方未按約定時間完成申報工作的，應向甲方支付違約金，違約金計算方式為：合同總費用×10%。3.乙方未確保申報資料真實、完整及合規性的，乙方應承擔相應責任，包括但不限于重新申報、賠償甲方損失等。4.甲方未向乙方提供真實、完整的醫療器械相關資料的，甲方應承擔相應責任，包括但不限于重新提供資料、賠償乙方損失等。示例說明：如甲方在合同簽訂后五個工作日內未支付首期費用，乙方有權終止合同，并要求甲方支付違約金。違約金計算為未支付費用10,000元×10%=1,000元。說明三：法律名詞及解釋：1.醫療器械：指依法須經藥品監督管理部門審查、批準后方可生產、銷售的產品。2.進口醫療器械：指從境外進入我國市場的醫療器械。3.申報資料：指醫療器械申報過程中所需提供的文件、資料、證明等。4.申報工作：指藥品監督管理部門對醫療器械進行審查、審批的工作。5.注冊證：指藥品監督管理部門對醫療器械注冊申請作出的批準文件。6.進口許可：指國家對進口醫療器械實施的管理制度。7.檢驗檢疫：