罕見病診療管理制度第一章總則第一條目的與依據為了提升醫院罕見病診療的質量與安全性，明確醫務人員的責任與義務，本制度訂立。本制度依據國家有關法律法規、衛生行業標準和醫院管理規定，結合醫院罕見病診療的實際情況進行訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫院內全部罕見病診療相關的工作人員。第三條定義罕見病：指罕見度低于肯定比例的疾病，如定群罕見病。罕見病患者：指罕見病的患者，需進行罕見病診療。罕見病診療：指對罕見病患者進行的醫學診斷與治療工作。第二章罕見病診療管理第四條罕見病診療團隊的組建醫院應依據罕見病的特點，組建專業的罕見病診療團隊。團隊成員應包含：罕見病專家：具備豐富的罕見病診療經驗和專業知識。醫生：擔負罕見病診療工作的重要責任，負責患者的診斷和治療。護士：供應患者的日常護理和監護工作。藥師：負責訂立合理的罕見病藥物治療方案，并監督藥物的使用情況。心理醫生：為罕見病患者供應心理支持和輔導。醫院應定期組織罕見病診療團隊開展培訓和學習，提升專業水平，保證診療工作的質量。第五條罕見病的診斷與評估醫生應依照規定的流程和標準進行罕見病的初步診斷與評估，包含全面收集患者的臨床資料、家族史、試驗室檢查結果等。醫生應及時報告符合罕見病診斷標準的患者，并提交罕見病診斷與評估報告。醫院應組織專家評審會議，對罕見病患者的診斷與評估報告進行審核并確定診斷結果。第六條罕見病的治療與管理醫生應依據罕見病患者的具體情況，訂立個性化的治療方案，并在患者知情同意的情況下進行治療。醫生和藥師應結合患者的具體情況，確保罕見病患者的用藥安全性，定期評估藥物療效和不良反應。醫生應監測罕見病患者的治療效果，依據患者的病情和治療進展進行調整，并定期進行復查、復診。醫院應建立有效的罕見病信息管理系統，記錄罕見病患者的基本信息、診斷結果、治療方案和治療效果等。第七條罕見病患者的隱私保護醫院應建立罕見病患者的隱私保護制度，嚴格保護患者的個人隱私信息，不得泄露。醫務人員在診療過程中，應對患者的個人隱私信息保密，不得擅自使用、復制或傳播。醫院應建立合理的權限管理機制，對罕見病患者的相關信息進行科學、規范的管理。第八條罕見病診療的質量掌控醫院應建立罕見病診療質量評估制度，定期組織評估工作，提升罕見病診療的質量和安全性。醫院應建立罕見病不良事件報告與處理制度，對罕見病診療中發生的不良事件進行及時報告和處理，并總結經驗教訓，改進工作。第三章罕見病診療的安全管理第九條風險評估與掌控醫院應建立罕見病診療的風險評估與掌控制度，定期對診療過程中存在的潛在風險進行評估與掌控。醫務人員應認真履行職責，嚴格遵守操作規程，確保罕見病診療過程中的安全性。第十條應急預案與演練醫院應訂立罕見病診療的應急預案，并定期組織演練，提高應對突發事件的應急處理本領。醫務人員應熟識并掌握罕見病診療應急預案的相關內容，并在發生緊急情況時快速組織救治。第四章罕見病診療的科學研究與教育第十一條罕見病診療科學研究醫院應鼓舞罕見病診療科學研究，提升醫務人員的科學研究本領。醫院應組織醫務人員參加罕見病診療的科學研究，開展學術溝通與合作，提高醫院罕見病診療的水平。第十二條罕見病診療的教育與培訓醫院應定期開展罕見病診療的教育與培訓工作，提升醫務人員的專業水平。醫院應鼓舞醫務人員參加罕見病診療相關的學術會議和培訓班，加強對罕見病的學習和溝通。第五章附則第十三條罰則對于違反本制度的醫務人員，醫院將依照相關規定進行懲戒，情