作者：李柏倫原創為word文檔，其他格式都是盜版搬磚盜版必追究責任受控文件原創為word文檔，其他格式都是盜版搬磚盜版必追究責任作者：李柏倫2018版ISO22000-2018食品安全管理體系管理手冊及序文件全套資料XXX食品集團有限公司QM/SPA-2018-01ISO22000-2018食品安全管理手冊A版編制：年月日審核：年月日批準：年月日受控狀態：分發號：2018-07-26發布2018-08-01實施XXX食品集團有限公司★★★★★食品集團有限公司食品安全管理手冊食品安全管理手冊修訂次數：A/0修訂日期：2018.07.26PAGE150.1目錄0封面0.1目錄0.2頒布令0.3質量方針和質量目標的聲明0.4公司簡介0.5任命書1范圍2規范性引用文件3術語和定義4

組織的環境4.1理解組織及其環境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定食品安全管理體系的范圍4.4食品安全管理體系5

領導作用5.1領導作用和承諾5.2食品安全方針5.3組織的崗位、職責和權限6

策劃6.1應對風險和機遇的措施6.2食品安全目標及其實現的策劃6.3變更的策劃7

支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎設施7.1.4工作環境7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制7.1.6外部提供過程、產品和服務的控制7.2能力7.3意識7.4溝通7.4.1總則7.4.2外部溝通7.4.3內部溝通7.5成文信息8運行8.1運行策劃和控制8.2前提方案8.3可追溯性8.4應急準備和響應8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理8.5危害控制8.5.1危害分析預備步驟8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施組合的確認8.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新8.7監視和測量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證8.8.1驗證8.8.2驗證活動結果的分析8.9不符合產品和過程的控制8.9.1總則8.9.2糾正措施8.9.3糾正8.9.4潛在不安全產品的處理8.9.5撤回/召回9食品安全管理體系績效評價9.1監視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2分析和評價9.2內部審核9.3管理評審10改進10.1不符合和糾正措施10.2食品安全管理體系更新10.3持續改進11附件11.1CCP判斷樹11.2程序文件清單11.3職能分配表11.4組織機構圖0.2頒令布本公司按照ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》標準編制成食品安全管理手冊。本手冊闡述了公司的食品安全方針、食品安全目標，描述了公司的組織機構并明確了各部門的職責權限，對食品安全管理體系所需的過程進行了識別，并對各過程的順序、相互關系等進行了表述。本手冊是公司食品安全管理體系運行的基本準則，也是公司對遵守國家法律法規、保證顧客權益的承諾，遵守本手冊是公司每一位員工應盡的職責。。本手冊自2018年08月01日正式實施。總經理：2018年07月26日★★★★★食品集團有限公司食品安全管理手冊食品安全管理手冊修訂次數：0修訂日期：2018.07.260.3食品安全方針：全員品管安全優質持續改進客戶放心作為本公司的食品安全方針，公司的各級人員必須理解方針的內涵，并以實際的行動認真貫徹執行。基本內涵：1、公司上下齊心協力，人人參與質量、衛生管理、確保產品質量安全、衛生可靠。在生產、經營活動之前必須充分理解和符合顧客的需求和期望；對顧客的任何不滿意必須采取有效的措施加以改進，確保持續地滿足顧客的需求和期望。2、全員參與技術創新和管理方法創新，持續地改進公司的管理機制，降低產品的成本，持續地改進質量管理體系，實現過程優化，確保質量，使顧客滿意、放心。3、公司將以產量服從質量，生產條件服從質量需要，生產組織服從質量檢驗，追求產品安全衛生最優指標。公司食品安全目標：a)提供100%安全食品；b)食品的各種安全衛生指標符合國家標準；c)國家抽檢100%合格。各部門食品安全目標：a)生產部：CCP驗證通過率100%，衛生達標率100%。b)品管部：建立的關鍵限值能100%控制顯著危害。c)采購部：采購原料100%來自合格供方。d）業務部：客戶投訴為零。食品安全承諾：我們向顧客作出以下鄭重承諾：1、持續保持食品安全管理體系，并不斷改進其有效性；2、公司保證交付經檢驗合格的產品，為客戶提供符合要求的產品和客戶滿意的售后服務。0.4公司簡介地址：電話：傳真：郵編：

0.5任命書經公司研究決定，由兼任公司食品安全小組長，負有以下職責：a)負責按ISO22000-2018標準建立、實施和維護食品安全管理體系所需的過程并協調各部門工作；b)確認食品安全管理體系取得的業績及需要改進的地方，在企業內部提升對食品安全的認識；c)審核食品安全管理手冊、程序；d)管理食品安全小組并組織領導其工作；確保食品安全小組成員得到相關的培訓和教育；組織危害分析，組織風險評估，組織公司經營環境的分析，組織相關方需求和期望分析，組織緊急情況和事故的處理；組織食品安全管理體系績效評價；組織制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP計劃；組織對控制措施進行確認，組織監督實施、驗證HACCP計劃，組織對驗證結果進行分析等。e)負責就公司食品安全管理體系有關事宜與外部各方面的聯絡工作。★★★★★食品集團有限公司2018年7月26日1范圍ISO22000：2018食品安全管理體系活動的區域和場所包括生產部、品管部、業務部、采購部、財務部及辦公室等涉及到客戶服務、產品的開發制造現場和部門。2規范性引用文件2.1引用標準ISO22000：2018《食品安全管理體系標準要求》及ISO9001:2015。3術語和定義本手冊采用ISO9000：2015及ISO22000：2018的術語和定義。3.3專用術語:（略）參照ISO22000:2018標準4

組織的環境4.1理解組織及其環境本公司領導層確定了企業目標和戰略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標和戰略方向相關的各種外部和內部因素。包括國際、國內、地區和本地的各種法律法規、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經濟因素，企業的價值觀、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實施、策劃“6.1應對風險的機遇和措施”，明確了環境分析的職責，相應的準則，通過適宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發展機遇，保證實現企業效益和質量管理體系預期結果。4.2理解相關方的需求和期望公司相關方關注公司持續提供的產品和服務質量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產經營的合規情況。公司明確了影響企業績效或受到企業經營影響的相關方，通過調查、訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網站向社會告知企業聯系方式和經營情況，持續與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。4.3確定食品安全管理體系的范圍公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到公司目前內外環境和影響因素，根據相關方的要求，與公司產品和服務，在管理手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性，見1。4.4食品安全管理體系4.1.1本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續改進食品安全管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定食品安全管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內的應用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環境、知識和監測等資源；e）規定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；f）應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；h）改進過程和食品安全管理體系。4.4.2根據標準要求，結合公司實際需要，公司：a）公司根據生產和服務過程控制要求，制定相應的程序文件、管理規范、工藝文件、操作規范等體系文件，支持食品安全管理體系各過程運行；b）保留確認過程按策劃進行的證據文件。5

領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則總經理認識到公司食品安全管理體系的重要性，通過實施以下活動體現其領導作用和承諾：a）在職責方面，對食品安全管理體系的有效性承擔責任；b）制定食品安全管理體系的方針和目標,并與組織環境和戰略方向相一致；c）將公司食品安全管理體系要求融入公司的業務過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維；e）識別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內進行溝通，確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質，提高食品安全管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業務過程，實現公司目標和食品安全管理體系的預期結果；h）推動改進；i）明確公司內部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2以顧客為關注焦點在總經理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a）確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；b）確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。5.2食品安全方針5.2.1制定質量方針總經理制定、實施和保持食品安全方針（見質量手冊0.3），食品安全方針：a）適應公司的宗旨和環境并支持公司戰略發展方向；b）為制定食品安全目標提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續改進食品安全管理體系的承諾。5.2.2溝通食品安全方針公司在食品安全管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實食品安全方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司食品安全方針。5.3組織的崗位、職責和權限5.3.1公司根據職能建立組織結構，確保整個組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結構圖和質量職責分配表）。總經理任命管理者代表，分派其職責和權限包括：a）確保食品安全管理體系符合本標準的要求；b）確保各過程獲得其預期輸出；c）報告食品安全管理體系的績效及其改進機會，特別向總經理報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；e）確保在策劃和實施食品安全管理體系變更時保持其完整性。5.3.2各部門職責和權限1總經理a)主持公司的全面工作；主持管理評審。b)制定食品安全方針和食品安全目標，落實組織機構，采取有效措施保證各級人員都能理解食品安全方針并堅持貫徹執行。c)批準食品安全管理手冊。d)作為企業產品質量、食品安全第一責任人，確保對質量、食品安全進行策劃，對企業的產品質量、食品安全負最終責任。e)為保證為食品安全管理體系的有效運行提供充分資源。f)貫徹國家方針、政策、法律、法規，主持公司重要的質量、食品安全生產工作會議。2食品安全小組a)負責建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。b)負責危害分析；負責建立、修改HACCP計劃。c)負責監督HACCP計劃的實施。d)負責做好HACCP計劃、操作性前提方案(OPRP)的確認工作；負責做好HACCP計劃的驗證工作；負責做好單項驗證結果的評價工作；負責做好驗證結果的分析工作。e)負責食品安全管理體系的更新。3業務部a)進行市場調研，確定市場對產品的需求，獲得產品的供銷信息，確定市場需要。了解顧客的要求，協助其確定對產品的特殊需要。b)建立顧客檔案，將顧客的有關資料予以收集保管。c)組織商務洽談及合同的評審工作并負責產品交付；協助建立并實施產品撤回程序。d)對顧客滿意度進行評價。e)負責組織供方的選擇和評價，并建立合格供方檔案。f)組織編制采購文件并負責物資采購的計劃安排和實施。g)負責采購信息的收集與分析。4生產部a)編制生產計劃并組織實施，編制物料需求計劃。b)負責設備的維護保養；負責做好設備、工器具的清潔工作。c)負責按照工藝、配方要求組織生產。并落實HACCP計劃、操作性前提方案。d)做好生產過程中化學品的使用管理；做好生產中防止交叉污染的工作；保護食品、食品包裝材料、食品接觸面免受其他物質污染；做好害蟲防治工作。e)負責CCP的監視、糾偏、驗證工作；監督做好生產中的各種記錄并對其進行審核。f)做好生產過程中廢棄物分類、管理工作。g)組織并督促各車間進行安全和文明生產，確保生產車間的設施、工作環境清潔、衛生，能夠滿足生產需要。h)負責按規定做好產品的標識。i)建立員工人事、健康檔案，適時組織公司各部門有關人員進行培訓。j)維持廠區環境的清潔衛生，對作業人員的職業衛生和安全進行管理。5品管部a)負責組織新產品的開發，在產品研發過程中貫徹食品安全標準。b)負責制定工藝規程，并監督生產部門做好新產品或新工藝的過程控制，負責組織繹生產中特殊過程進行確認。c)負責進行危害分析、明確CCP及關鍵限值。d)負責制定產品標準、操作性前提方案、HACCP計劃；負責對控制措施組合進行確認。e)協助做好操作性前提方案、HACCP計劃的驗證工作。f)負責原輔料、包裝物料、半成品、成品的驗收/檢驗工作，做好產品的檢驗和試驗狀態標識和檢驗記錄。g)負責對CCP的監控、管理情況進行巡回檢查。負責對CCP偏離期間生產的產品進行評估和處理。負責對CCP的糾偏措施進行驗證。h)制定員工培訓計劃，并組織實施。i)負責內外信息交流工作；負責對產品信息進行收集與分析；負責有關法律法規文件的獲取、確認及使用管理；負責監督執行法律法規和公司管理制度。j)對不符合的處理、對糾正和預防措施的的執行進行監督；全權處理產品質量、安全問題，全權指揮應急處理工作。k)負責檢測設備的管理，建立檢測設備檔案，對檢測工作進行監督。l)協調解決體系運行中出現的問題，協助處理出廠產品質量問題，組織制定產品召回計劃并監督實施。m)協助管理者代表做好管理體系運行的組織協調、檢查考核工作，對任何違反法律法規的行為制止。n)負責各類質量、食品安全事故的匯總統計上報工作，并建立事故檔案。o)負責不合格品的處理和過程的監控；負責對監視、糾偏過程進行監督檢查；負責進行CCP點的驗證工作。p)制定各類產品的標識方法并監督執行；做好產品的狀態標識；負責可追溯系統的建立。q)負責所有受控文件的發放和管理并指導各部門進行文件管理。6財務部a)負責成本計算和核算。b)制定成本控制計劃并監督其實施。c)建立公司的會計、財務制度并實施。d)負責公司的財務運作。7車間管理員a)貫徹執行公司各項管理制度，領導車間開展生產管理活動；b)對車間人員進行衛生食品安全管理教育，嚴格執行工藝紀律，做好各項原始記錄，負責完成下達的質量指標，均衡地完成生產任務；c)負責做好車間的質量、食品安全控制工作和作業環境衛生管理，及時填寫、記錄有關原始數據和統計報表，及時反饋質量、食品安全信息；d)對車間質量、食品安全事故負責，發現質量、食品安全事故立即報告，及時提出改進措施，付諸實施。8倉庫管理員a)負責對進庫的物資進行查點，核對，對未經檢驗和已經檢驗的物資區分放置；b)做好領料、發料工作，定時對倉庫物資進行盤點；c)負責物資貯存的食品安全管理工作，如分區保管、定期檢查，先進先出，保證庫存物資不變質。賬、卡、物一致。6

策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到影響公司目標和戰略方向和管理體系績效的內外因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：a）確保食品安全管理體系能夠實現其預期結果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現改進。6.1.2公司根據風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應。6.2食品安全目標及其實現的策劃6.2.1公司策劃并制定了食品安全目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。食品安全目標策劃，變更和實施中應與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監視；予以溝通；適時更新。公司保留有關食品安全目標的實施和考核結果的記錄。6.2.2策劃如何實現食品安全目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；如何評價結果。6.3變更的策劃當公司確定需要對食品安全管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據4.4要求系統地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）食品安全管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權限的分配或再分配。7

支持7.1資源7.1.1總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進食品安全管理體系所需的資源。應考慮：a)現有內部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施食品安全管理體系，包括過程運行和控制。7.1.3基礎設施為確保食品安全和服務合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。包括：a）建筑物和相關設施；b）生產設備，包括硬件和軟件；c）信息和通訊技術。7.1.4工作環境公司根據產品和服務特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等物理環境，心理環境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格安全的產品和服務。7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制公司應確保外部開發食品安全符合產品生產過程和產品食品安全要求。在下列情況下，應確定對外部開發食品安全提供的過程、產品和服務實施的控制：a)外部開發供方的過程、產品和服務構成組織自身的產品和服務的一部分；b)外部供方替公司直接將產品和服務提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。7.1.6外部提供過程、產品和服務的控制控制類型和程度公司確保外部開發食品安全的過程、產品和服務不會對組織穩定地向顧客交付合格安全的產品和服務的能力產生不利影響。公司應：a)制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中；b）規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產品和服務對組織穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供方食品安全管理體系的開發。符合ISO/DIS22000：2017是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規定，否則組織的供方應通過經認可的第三方認證機構的ISO/DIS22000：2017第三方認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。外部供方的信息公司應確保在與外部供方簽訂協議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產品、服務或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a)所提供的過程、產品和服務；b)對下列內容的批準：1）產品和服務；2）方法、過程和設備；3）產品和服務的放行；c)能力，包括所要求的人員資質；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監視；f）公司或顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）確定影響公司食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b）基于適當的教育、培訓或經歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經歷等記錄，作為人員能力的證據。7.3意識為提高全員食品安全意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉和理解：a）食品安全方針；b）與其職責相關的食品安全目標；c）為公司食品安全管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進食品安全績效的益處；d）不符合食品安全管理體系要求的后果。7.4溝通本公司確定與食品安全管理體系相關的內部和外部溝通，包括：a）溝通內容；b）溝通時間；c）溝通對象；d）溝通方式；e）溝通負責人。7.5成文信息7.5.1總則組織的食品安全管理體系應包括：a)本標準要求的形成文件的程序文件和記錄；b)公司確定的為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件；7.5.2創建和更新在創建和更新文件時，公司應確保適當的：a）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）；b)適宜的格式和媒介；c)文件經過評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制公司制定文件控制程序，對食品管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果：a）文件分發、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規、標準，公司應進行適當識別和控制。對公司保存的作為符合性證據性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。8運行8.1運行策劃和控制本公司策劃和開發安全產品實現所需的過程，通過有效開發、實施和監視所策劃的活動，保持和驗證食品加工和加工環境的控制措施，當出現不符合時采取適宜措施予以控制，最終實現食品安全管理。8.2前提方案1)本公司建立、實施和保持前提方案(PRP)，以助于控制：a)食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；b)產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；c)產品和產品加工環境的食品安全危害水平。2)本公司制定前提方案時，保證做到：a)與本公司在食品安全方面的需求相適應；b)與本公司運行的規模和類型、生產和處理的產品性質相適宜；c)前提方案能在整個生產系統中實施；d)制定的前提方案應獲得食品安全小組的批準。3)本公司在制定前提方案時，充分識別有關的法律法規和其他要求(如顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規范等)，并在制定前提方案時，對這些法律法規和其他要求予以考慮和利用。本公司制定前提方案時，充分考慮了以下的內容：a)建筑物和相關設施的布局和建設；b)包括工作空間和員工設施在內的廠房布局；c)空氣、水、能源和其他基礎條件的提供；d)包括廢棄物和污水處理的支持性服務。e)設備的適宜性及其清潔、保養和預防性維護的可實現性；f)對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產品處置(如儲存和運輸)的管理；g)交叉污染的預防措施；h)清潔和消毒；i)蟲害防治；j)人員衛生；k)其他適用的方面。4)本公司有前提方案及其相關文件中規定如何管理前提方案中包括的活動。本公司建立、實施和保持包括《良好操作規范》(GMP)、《衛生標準操作程序》(SSOP)兩個前提方案，以及《設施與工作環境控制程序》、《監視和測量裝置控制程序》，以確保實現以下目標：8.3可追溯性本公司制定《產品標識、追溯和回收程序》，以確保能夠識別產品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關系，能夠識別從直接供方的進料和最終產品分銷直至直接分銷方的情況，能夠對潛在不安全產品進行處理和可能發生的召回。8.4應急準備和響應本公司建立和實施與本公司食品鏈中的作用相適宜的《應急準備和響應控制程序》，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。相關文件《應急準備和響應控制程序》8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理8.5危害控制8.5.1危害分析預備步驟預備工作的總原則本公司按《危害分析與HACCP計劃建立控制程序》的要求做好危害分析的預備工作，預備工作的總原則量：a)應收集、保持和更新實施危害分析的所有相關信息，并將這些信息形成文件；b)應保存收集、保持和更新信息的記錄。成立食品安全小組總經理牽頭成立食品安全小組，食品安全小組成員來自公司品管、生產、采購、銷售、人力資源、車間等各部門，這些人員應接受過相關培訓，具備建立、實施食品安全管理體系的能力。編寫產品特性1)食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應識別與描述的內容相關的法律法規特性描述的內容一般包括以下方面：a)化學、生物和物理特性；b)配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c)產地；d)生產方法；e)包裝和交付方式；f)貯存條件和保質期；g)使用或生產前的預處理；f)原料和輔料的接收準則或規范。接收準則和規范中，應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求。2)食品安全小組編寫終產品的特性描述(含終產品的預期用途)。在編寫特性描述時，應識別與描述的內容相關的法律法規。終產品特性描述的內容一般包括以下方面：a)產品名稱或類似標識；b)成份；c)與食品安全有關的化學、生物和物理特性；d)預期的保質期和貯存條件；e)包裝；f)與食品安全有關的標識及使用說明書；g)適宜的消費者；h)銷售方式。繪制產品/過程流程圖、并編制工藝描述1)食品安全小組繪制清晰、準確和詳盡的產品/過程流程圖，流程圖繪制完成后，食品a)操作中所有步驟的順序和相互關系；b)源于外部的過程和分包工作；c)原料、輔料和中間產品投入點；d)返工點和循環點；e)終產品、中間產品和副產品放行點及廢棄物的排放點。2)食品安全小組編制工藝描述，對流程圖中的每一步驟的控制措施進行描述。工藝描述的內容包括過程參數及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。8.5.2危害分析本公司按《危害分析與HACCP計劃建立控制程序》的要求實施危害分析，以確定：a)需要控制的危害；b)危害的可接受水平；c)危害所需的控制措施的組合。危害識別和可接受水平的確定1)食品安全小組流程產中每個步驟的所有潛在危害。危害識別時應全面考慮產品本身、生產過程和實際生產設施涉及的生物性、化學性、物理性三個方面的潛在危害。危害識別時應充分利用下列信息：a)根據7.3收集的預備信息和數據；b)本公司的歷史經驗，如本公司曾發生的食品安全危害；c)外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數據；d)來自食品鏈中，可能與終產品、中間產品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息；2)食品安全小組在識別危害的同時，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時，應考慮下列信息：a)銷售所在地的產品接收準則；b)顧客達成一致的可接受水平；c)通過科學文獻和專業經驗獲得的食品安全信息。危害評估食品安全小組根據危害發生的可能性和危害后果的嚴重性對識別出來的危害進行評估，以確定危害是不是顯著危害，以及危害是否需要得到控制。8.5.3控制措施和控制措施組合的確認對需控制的危害，食品安全小組應選擇適宜的控制措施對其進行控制。控制措施應通過OPRP或HACCP計劃來管理。CCP的控制措施由HACCP計劃來管理，其余危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或HACCP計劃在實施前，要按《確認、驗證、分析控制程序》的要求對其有效性進行確認。確認的記錄按《記錄控制程序》的要求進行管理。8.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）本公司按《危害分析與HACCP計劃建立控制程序》的要求編制包括程序或作業指導書的HACCP計劃，對CCP進行管理。HACCP計劃包括下列內容：a)關鍵控制點所控制的食品安全危害；b)控制措施；c)關鍵限值；d)監視程序；e)關鍵限值超出時，應采取的糾正和糾正措施；f)職責和權限；g)監視的記錄。關鍵控制點的確定食品安全小組通過CCP判斷樹(見附件),并結合專業知識，判斷某一步驟是不是CCP。確定CCP的關鍵限值食品安全小組為每個CCP建立關鍵限值，以確保終產品食品安全危害不超過其可接受水平。關鍵限值確定依據：確定關鍵限值要有科學依據，要參考下列資料：a)食品銷售地國家的法律法規；b)食品銷售地國家標準、行業標準；c)實驗室的檢測結果；d)相關專業科技文獻；e)公認的慣例；f)客戶、專家、消費者協會的建議等。應將上述資料、證據形成HACCP計劃的支持性文件。2)確定關鍵限值的注意事項a)關鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監測。關鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區間，也即關鍵限值是一個或一組最大值或最小值。b)關鍵限值要適宜，不要過嚴。否則即使沒有發生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導致生產效率下降和產品的損傷；不要過松，否則就會使產生不安全產品的可能性增加；c)應僅基于食品安全的角度來考慮建立關鍵限值。當然企業還要綜合考慮能源、工藝、產品風味等問題。d)要保證關鍵限值的監測能在合理的時間內完成。e)偏離關鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產品就可采取糾偏措施。f)最好不打破常規方式。g)不違背法規和標準。h)不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官檢驗確定的關鍵限值，應形成作業指導書/規范，由經過培訓，考核合格的人員進行監視。j)每個CCP必須有一個或多個關鍵限值。建立關鍵控制點的監視系統1)食品安全小組為每個關鍵控制點建立監視系統。監視系統包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。監視系統由“HACCP計劃表”及相應的程序文件、作業指導書和表格構成。2)監視系統的要素及其要求如下所述：a)監視的對象：監視的對象是關鍵限值的一個或幾個參數。b)監視的方法：監視的方法應能保證快速(實時)提供結果以便快速判定關鍵限值的偏離，保證產品在使用或消費前得到隔離。c)監視的設備：應根據監視對象和監視方法選擇監視設備。d)監視的地點(位置)：在所有的CCP處進行監視。e)監視的頻次：監視可以是連續的，也可以是非連續的，如果條件許可，最好采用連續監控。監控的頻率應能保證及時發現關鍵限值的偏離，以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。f)監視的實施者以及監視結果的評價人員：監視的實施者一般是生產線上的操作者，設備操作者，質量控制人員等。應明確監視人員的職責和權限。監視結果的評價人員一般是有權啟動糾正措施的人員。應用文件明確評價人員的職責。g)監視的記錄：每個CCP的監視記錄都要有監視人員和評價人員的簽名。h)監視結果的評價：對監視結果要進行評價，以確定成功的領域，以及需要采取的糾偏措施。建立糾偏措施食品安全小組在“HACCP計劃表”及相應的程序文件(《糾正和預防措施控制程序》)、作業指導書中規定偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個方面完成：a)糾正、消除產生偏離的原因，使CCP重新恢復受控，并防止再發生；b)按《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產的產品。8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新在下列情況下，根據需要，應對危害分析的輸入(產品特性、預期用途、流程圖、過程步驟、控制措施)進行更新，重新進行危害分析，并對OPRP、HACCP計劃進行更新：a)原料的改變；b)產品或加工的改變；c)復查時發現數據不符或相反；d)重復出現同樣的偏差；e)有關危害或控制手段的新信息；f)生產中觀察到異常情況；g)出現新的銷售或消費方式。8.7監視和測量的控制1)公司建立和實施《監視和測量裝置控制程序》，以確保所采用的監視、測量設備和方法是適宜的。2)根據監測對象和所需測試項目要求選擇合適的監測設備。3)按照國家發布的有關校準規程，做好監測設備使用前的首次校準和周期校準，并做好校準記錄。沒有國家發布的校準規程的，本公司應將校準的依據寫成文件。4)監測設備應有表明其校準或檢定狀態的標識，標識上注明編號、檢定有效期及檢定人。5)發現監測設備偏離校準狀態時，品管部應重新評定已監測結果的有效性以及對食品安全的可能影響。根據評定結論的要求，采取必要的改進措施，以防止影響擴大。如評定認為應對被檢產品重檢，則應按評定要求的范圍追回被檢產品進行重新監測。同時，品管部應對監測設備進行故障分析、維修并重新校準。6)采取措施保證監測設備在搬運、維護保養和儲存期間，其準確度和適用性保持完好。7)保證監測設備的校準和使用場所，均有適宜的環境條件。8)對監測設備進行調整或再調整時，應遵守有關要求。防止監測設備因調整不當而使其定位失效。所有監測設備，未經品管部批準，不得擅自修理。9)本公司無法校準的監測設備，應定期送法定檢定機構校準。10)當軟件作為合適的監測手段時，使用前應進行確認，以證明其能用于驗證生產過程中產品的合格性，并在必要時進行再確認。11)按《記錄控制程序》的要求保存監測設備的校準、檢定記錄。8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證8.8.1驗證本公司策劃驗證活動，以保證：a)前提方案得以實施；b)危害分析的輸入持續更新；c)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效；d)危害水平在確定的可接受水平之內；e)公司要求的其他程序得以實施，且有效。8.8.2驗證活動結果的分析本公司在《確認、驗證、分析控制程序》中對驗證活動的目的、方法、頻次和職責進行了規定，對記錄驗證結果進行了規定，并要求將驗證結果傳達到食品安全小組以進行驗證結果的分析。本公司的驗證項目一般包括：前提方案與操作性前提方案的驗證、HACCP計劃的驗證、CCP的驗證、食品安全管理體系內部審核、最終產品的微生物檢測。當驗證基于終產品的測試、且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響的批次產品應按照潛在不安全產品進行處置。8.9不符合產品和過程的控制8.9.1總則本組織在制定的《HACCP計劃》中，根據最終產品的用途和交付要求，識別和控制影響最終產品的不符合關鍵控制點或不符合的衛生標準操作程序。8.9.2糾正措施為對產品實現過程中的不合格和HACCP體系的關鍵控制點關鍵限值已發生的偏離，包括對偏離期間的產品和偏離產生的原因進行分析識別，從而制定出應采取的措施進行糾正，使發生偏離的參數重新控制。在關鍵限值范圍內，預防潛在不合格，以防止這種偏離和不合格品的再次發生。達到杜絕因偏離導致有礙健康的產品進入流通領域的目的。對關鍵控制點關鍵限值的糾偏恢復控制包括：識別、評審控制記錄提供的偏離數據信息；確定消除偏離，制定重新受控和防止再發生的措施；完成關鍵控制點糾正措施過程記錄。具體按以下內容執行：a)為了防止偏離的再次發生，對該關鍵控制點制定實施糾正措施；b)當關鍵限值再次發生偏離時，應調整加工工藝或重新評估食品安全管理體系。重新評估的結果是可能導致作出修改HACCP計劃的決定。必要時，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發生偏離的原因；c)識別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發生。所采取的糾正措施應與潛在問題的程度相適應；d)及時了解體系運營的有效性、過程、產品、環境質量趨勢及顧客的要求和期望。日常對食品安全管理體系運行的檢查和監督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息，包括：——供方供貨統計、產品質量統計、市場分析、顧客滿意程度調查等；——以往的內審報告，管理評審報告；——糾正、預防、改進措施執行記錄等。e)發現有潛在的不合格事實時，根據潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集相關部門討論原因，定出糾正措施和責任部門；品管部跟蹤驗證實施效果，食品安全小組負責對有效性進行評審；f)為了對糾正措施進行有效監控，積累糾偏經驗保留證據，防止再發生，因此規定對偏離和偏離期產品的處置過程實行全部記錄，并保存檔案。記錄內容包括：受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對受影響產品的最終處理)采取糾正措施的負責人的姓名、必要時要有結果的評審。其余未盡事宜詳見《糾正、預防和改進控制程序》8.9.3糾正1)本公司建立和實施《糾正和預防措施控制程序》，對糾正進行管理。2)本公司的糾正要做到：a)確保關鍵控制點超出關鍵限值或操作性前提方案失控時，受影響的產品得到識別和控制；b)評審所采取的糾正的有效性；c)糾正應得到相關負責人的批準，要做好糾正記錄，記錄包括不符合的性質及其產生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息。3)本公司在關鍵限值失控時，采取如下糾正：a)使CCP重新恢復受控；b)按《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產的產品。4）本公司在操作性前提方案失控時，采取以下措施：a)使操作性前提方案重新恢復受控；b)對于在操作性前提方案失控條件下生產的產品，應根據不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進行評價并記錄評價結果；必要時，按《不合格品控制程序》的要求對其進行處置。8.9.4潛在不安全產品的處理1)本公司建立和實施《不合格品控制程序》，對不合格品/潛在不安全產品的識別、記錄、評審、處置進行管理。2)根據對不合格品/潛在不安全產品的評估結論，對不合格品/潛在不安全產品實施以下處置：a)評估時，如滿足以下要求，產品均可放行：●相關的食品安全危害已降至規定的可接受水平。●相關的食品安全危害在產品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。●盡管不符合，但產品仍能滿足相關食品安全危害規定的可接受水平。b)評估時，如果符合下列任一條件，潛在不安全產品可以放行。●除監視系統外的其他證據證實控制措施有效。●證據表明，針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果。●抽樣、分析和其他驗證活動證實受影響批次產品符合相關食品安全危害確定的可接受水平。c)評估時，如認為產品不能放行，則需：●在公司內部或公司外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。●銷毀或按廢物處理。●對已交付的產品，應按《產品召回控制程序》的要求將產品召回，以防止危害擴散。8.9.5撤回/召回1)本公司成立產品召回應急小組并明確產呂召回應急小組成員的職責，當出現產品召回情況時，產品召回應急小組按職責的要求迅速開展工作。2)本公司建立《產品召回控制程序》，程序中應規定如何通知相關方、如何處置受影響的產品以及召回工作各項措施的順序。3)食品安全小組組長每年組織進行一次產品召回演習以驗證《產品召回控制程序》的有效性。應根據演習中發現的問題對相關文件進行必要的修改。4)本公司按《產品召回控制程序》的要求做好召回產品的隔離、封存和標識，并按《不合格品控制程序》的要求對召回產品進行評價和處理。5)產品召回完成后，食品安全小組組長應組織產品召回應急小組和有關部門對產品召回的情況進行總結。在總結中，應查明召回事故發生的原因，應明確產品召回涉及的銷售區域及產品種類、召回產品的處理結果、召回對公司信譽的影響、召回給公司造成的經濟損失等情況。總結的結論應上報總經理，作為管理評審的輸入9食品安全管理體系績效評價9.1監視、測量、分析和評價9.1.1總則公司應確定：a）需要監視和測量的對象；b）確保有效結果所需要的監視、測量、分析和評價方法；c）實施監視和測量的時機；d）分析和評價監視和測量結果的時機。應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當的形成文件的信息，作為結果的證據。9.1.2顧客滿意本公司應監視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應確定這些信息的獲取、監視和評審方法。監視顧客感受的方式可包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔保索賠和經銷商報告。9.1.3分析和評價公司應分析和評價監視和測量獲得的適宜數據和信息。應利用分析結果評價以下各項結果：a）產品和服務的符合性；b）顧客滿意程度；c）質量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施；e）針對風險和機遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質量管理體系改進的需求。單項驗證結果的評價1)食品安全小組按《確認、驗證、分析控制程序》的要求對各項驗證結果進行評價，以確定驗證結果的正確與完整。評價的責任如下：a)食品安全小組組長對前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃的驗證結果進行評價；b)品管部主管對CCP的驗證結果進行評價；c)食品安全小組組長對食品安全管理體系內、外部審核結果進行評價；d)品管部主管對最終產品的檢測結果進行評價。2)當驗證表明不符合時，相關驗證人員應要求有關部門采取糾正和預防措施。采取糾正和預防措施時，應至少考慮對下列方面進行評審，檢查是否這些方面出現問題：a)現有的程序和溝通渠道；b)危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；c)PRP；d)人力資源管理和培訓活動有效性。驗證活動結果的分析1)在每次管理評審前或必要時，食品安全小組組長組織小組成員對驗證結果(包括內部審核和外部審核的結果)進行分析，以：a)證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求；b)識別食品安全管理體系改進或更新的需求；c)識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢；d)建立信息，便于策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案；e)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。2)將驗證分析的結果和由此產生的活動記錄在相應的報告中，應將報告提交公司總經理作為管理評審輸入，同時應根據驗證分析的結果適時對食品安全管理體系進行更新。9.2內部審核1)公司制定并實施《內部審核控制程序》，以確定食品安全管理體系是否：a)符合策劃的安排、ISO22000標準的要求以及本公司所確定的食品安全管理體系的要求；b)得到有效實施和保持。2)食品安全小組組長進行審核方案的策劃，并據此制定內部審核方案，內容包括審核的準則、范圍、頻次、方法等，策劃時應考慮擬審核的過程和區域的狀況、重要性，以及以往審核的結果。3)內部審核每年至少一次，同時也應考慮公司變化、相關方投訴、市場反饋、食品安全事故等因素，適時地進行內部審核。4)內審員應經過培訓，考核合格并經總經理任命方可具備內審員資格。5)每次進行內部審核前應做好審核準備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用文件(如內審計劃表、內審檢查表、不符合項報告等)以及準備審核所依據的文件。審核組長負責編制每次內審的內審計劃表。6)確保審核員不審核自己的工作，確保審核工作的客觀公正。7)按規定程序實施審核，審核的具體內容按內審檢查表進行。8)審核員通過交談、查閱文件、記錄、現場檢查，收集證據，現場發現問題時應讓受審核方確認。9)每次審核結束均要編制審核報告，作出審核結論。審核報告應報送總經理及有關部門負責人。10)受審核部門按要求對不符合項采取糾正措施，審核組對糾正措施的實施進行監督、跟蹤、驗證，并將驗證結果報告給食品安全小組組長及相關部門。9.3管理評審1)本公司建立和實施《管理評審控制程序》，定期對食品安全管理體系(包括食品安全方針、目標)進行評審，以確保其適宜性、充分性和有效性，并識別改進的機會和修改的要求。2)管理評審由總經理主持，每年至少一次。3)管理評審計劃由食品安全小組組長編寫，總經理批準后發放至參加管理評審的有關人員。4)參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后，要按要求準備好管理評審輸入報告，這些報告的內容包括：a)以往管理評審跟蹤措施的實施情況；b)驗證活動結果的分析情況；c)可能影響食品安全的環境變化情況，包括與公司食品安全和法律法規有關的發展變化；d)緊急情況、事故和撤回的情況；e)體系更新活動的評審結果；f)對溝通活動(包括顧客反饋)的評價情況；g)外部審核或檢驗的情況；h)改進建議。提交的報告應與食品安全管理體系的目標相聯系，以便于總經理使用并考核目標是否已實現。5)按期召開管理評審會議，與會人員根據輸入的資料就方針、目標、管理體系進行評價，評價其是否需要變更。6)食品安全小組組長負責編制管理評審報告(管理評審輸出)，管理評審報告中應寫明包括以下決定和措施的管理評審結論：a)食品安全保證；b)食品安全管理體系有效性的改進；c)資源需求；d)食品安全方針和相關目標的修訂。7)管理評審報告經總經理批準后發給有關部門和人員。8)食品安全小組組長負責對管理評審中提出的改進措施的執行情況進行跟蹤驗證，驗證的結果應記錄并上報總經理。10改進10.1不符合和糾正措施1)公司授權有能力的人員評價操作性前提方案和關鍵控制點監視的結果，以便啟動糾正措施。2)在關鍵限值、操作性前提方案失控時，公司將采取糾正和糾正措施。3)公司建立和實施《糾正和預防措施控制程序》對糾正措施進行管理。這些管理措施包括：a)評審不合格或潛在不合格(包括顧客抱怨以及可能表明向失效發展的監視結果的趨勢)；b)確定不合格的原因；c)評價采取糾正措施的需求；d)確定糾正措施并實施；e)對糾正措施的有效性進行跟蹤評審；f)記錄糾正措施的結果。10.2食品安全管理體系更新8.5.2食品安全管理體系的更新1)食品安全管理小組按《更新控制程序》的要求，定期對下列住處進行分析：a)內部和外部溝通的信息；b)驗證結果分析報告；c)管理評審報告；d)其他有關食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息。2)在信息分析的基礎上，對食品安全管理體系做出評價(必要時還需對危害分析、OPRP、HACCP計劃進行評價)，以決定是否對其進行更新。3)做好食品安全管理體系更新的記錄。更新引起的文件更改招待公司《文件控制程序》。應將食品安全管理體系的更新情況形成報告，作為管理評審輸入。10.3持續改進1)本公司按《更新控制程序》的要求持續改進食品安全管理體系，以提高食品安全管理體系的有效性。2)本公司在實施食品安全管理體系的持續改進時，將充分利用下列活動與方法：a)通過內外部溝通、內部審核、單項驗證結果的評價、驗證活動結果的分析、控制措施組合的確認，不斷尋求改進的機會，并做出適當的改進活動安排。b)在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標和改進措施。c)實施糾正措施和食品安全管理體系更新以實現改進。11附件11.1CCP判斷樹11.2程序文件清單11.3職能分配表11.4組織機構圖附件一CCP判斷樹問題1是否有控制危害的措施問題1是否有控制危害的措施否是改進步驟、工藝或產品否是改進步驟、工藝或產品是本步驟的控制對于食品安全是民要的嗎？是本步驟的控制對于食品安全是民要的嗎？否否終止不是CCP終止不是CCP是問題2該步驟是否能消除危害或將其降低到可接受水平？是問題2該步驟是否能消除危害或將其降低到可接受水平？否否問題3已確定的危害引起的污染是否超過可接受水平或拉加到不可接受水平？問題3已確定的危害引起的污染是否超過可接受水平或拉加到不可接受水平？否否是終止不是CCP是終止不是CCP問題4問題4平？否是CCP否是CCP是是終止不是CCP終止不是CCP

附件二程序文件清單序號文件編號文件名稱備注1QP/SPA2018-01文件控制程序2QP/SPA2018-02記錄控制程序3QP/SPA2018-03內外部信息控制程序4QP/SPA2018-04組織環境及相關方控制程序5QP/SPA2018-05風險識別和應對控制程序6QP/SPA2018-06管理評審控制程序7QP/SPA2018-07人力資源管理程序8QP/SPA2018-08基礎設施控制程序9QP/SPA2018-09標識和可追溯性控制程序10QP/SPA2018-10產品防護控制程序11QP/SPA2018-11監視和測量裝置控制程序12QP/SPA2018-12內部審核控制程序13QP/SPA2018-13產品的監視和測量控制程序14QP/SPA2018-14外部供方管理控制15QP/SPA2018-15外部提供過程、產品和服務的控制程序16QP/SPA2018-16生產過程控制程序17QP/SPA2018-17生產安全衛生控制程序18QP/SPA2018-18蟲害控制程序19QP/SPA2018-19不合格品控制程序20QP/SPA2018-20緊急情況和事故處理控制程序21QP/SPA2018-21改進措施控制程序22QP/SPA2018-22應急準備和響應控制程序23QP/SPA2018-23前提方案24QP/SPA2018-24危害分析控制程序25QP/SPA2018-25HACCP計劃建立控制程序26QP/SPA2018-26產品召回控制程序27QP/SPA2018-27確認控制程序28QP/SPA2018-28驗證分析控制程序29QP/SPA2018-29關鍵控制點與關鍵限值確定控制程序30QP/SPA2018-30分析評價控制程序31QP/SPA2018-31更新控制程序

附件三：食品安全管理體系職能分配表部門ISO/DIS22000標準要求總經理食品安全小組人力資源部品管部業務部財務部生產部采購部4組織的環境4.1理解組織及其環境▲▲△△△△△△4.2理解相關方的需求和期望▲▲△△△△△△4.3確定食品安全管理體系的范圍▲▲△△△△△△4.4食品安全管理體系▲▲△△△△△△5領導作用5.1領導作用和承諾▲△△△△△△△5.2食品安全方針▲△△△△△△△5.3組織的崗位、職責和權限▲△△△△△△△6策劃6.1應對風險和機遇的措施△▲△△△△△△6.2食品安全目標及其實現的策劃△▲△△△△△△6.3變更的策劃△▲△△△△△△7支持7.1資源▲▲△△△△△△7.1.1總則▲▲△△△△△△7.1.2人員△▲△△△△△△7.1.3基礎設施△▲△△△△△△7.1.4工作環境△▲△△△△△△7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制△△△▲△△△▲7.1.6外部提供過程、產品和服務的控制△△△▲△△△▲7.2能力△▲△△△△△△7.3意識△▲△△△△△△7.4溝通△▲△△△△△△7.4.1總則△▲△△△△△△7.4.2外部溝通△▲△△▲△△▲7.4.3內部溝通△▲▲▲▲▲▲▲7.5成文信息△▲△▲△△△△8運行8.1運行策劃和控制△▲△▲△△▲△8.2前提方案△▲△▲△△▲△8.3可追溯性△▲△▲△△▲△8.4應急準備和響應△▲△▲△△▲△8.4.1總則△▲△▲△△▲△8.4.2緊急情況和事故的處理△▲△▲△△▲△8.5危害控制△▲△▲△△▲△8.5.1危害分析預備步驟△▲△▲△△▲△8.5.2危害分析△▲△▲△△▲△8.5.3控制措施和控制措施組合的確認△▲△▲△△▲△8.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）△▲△▲△△▲△8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新△▲△▲△△▲△8.7監視和測量的控制△▲△▲△△△△8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證△▲△▲△△△△8.8.1驗證△▲△▲△△△△8.8.2驗證活動結果的分析△▲△▲△△△△8.9不符合產品和過程的控制△▲△▲△△▲△8.9.1總則△▲△▲△△▲△8.9.2糾正措施△▲△▲△△▲△8.9.3糾正△▲△▲△△▲△8.9.4潛在不安全產品的處理△▲△▲△△▲△8.9.5撤回/召回△▲△▲△△▲△9食品安全管理體系績效評價9.1監視、測量、分析和評價△▲△▲△△△△9.1.1總則△▲△▲△△△△9.1.2分析和評價△▲△▲△△△△9.2內部審核△▲△▲△△△△9.3管理評審▲▲△▲△△△△10改進10.1不符合和糾正措施△▲△▲△△△△10.2食品安全管理體系更新△▲△▲△△△△10.3持續改進△▲△▲△△△△注：▲—表示主控部門，△—表示配合部門。附件四：組織架構圖總經理總經理食品安全小組組長食品安全小組組長采購部生產部采購部生產部財務部品管部辦公室業務部文件控制程序1目的對與組織食品安全管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。2范圍適用于與食品安全管理體系有關的文件控制。3職責3．1總經理負責批準發布食品安全管理手冊。3．2辦公室負責相關文件的編制、使用和保管。3．3辦公室負責組織對現有體系文件的定期評審。3．4辦公室負責有關的文件的收集、整理和歸檔等。4程序4．1文件分類及保管4．1．1食品安全管理手冊(包含了所有過程控制的程序文件)，由辦公室保存。4．1．2公司第二級食品安全管理體系文件分為兩類：a)部門工作手冊，作為各部門運行食品安全管理體系的常用實施細則：包括管理標準(部門管理制度等)；工作標準(崗位責任和任職要求等)；技術標準(國家標準、行業標準、企業標準及作業指導書、檢驗規范等)；部門食品安全管理記錄文件等，由各相關部門自行保存。b)其他食品安全管理文件：是針對特定產品、產品或合同編制的食品安全管理計劃、設計輸出文件或其他標準、規范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式，由各相應的部門保存、使用。4．1．3公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與食品安全管理體系有關的政策，法規文件等，由辦公室保存。4．2文件的編號4．2．1食品安全管理體系文件的編號a)食品安全管理手冊：公司名稱代號—食品安全管理手冊代號—編制年份—版本號QM-SPA-2018-01，表示公司食品安全管理手冊2018年第l版文件。b)程序文件編號：食品安全管理程序文件代號-順序號QP-SPA-2018-××c)食品安全管理記錄：食品安全管理記錄代號—部門代號—記錄編號Q3-××-××d)GMP文件編號：食品安全管理體系—良好操作規范代號—編制年份—版本號；FSMS-GMP-2018-01e)SSOP文件編號：食品安全管理體系—衛生標準操作程序代號—編制年份—版本號；FSMS-SSOP-2018-01相關程序文件編號：食品安全管理體系—衛生標準操作程序代號—順序號；FSMS-SSOP-××f)HACCP計劃編號：食品安全管理體系—危害分析與關鍵控制點計劃代號—編制年份—版本號；FSMS-HACCP-2018-01g)各部門其他食品安全管理文件：部門代號一文件順序號一年號；4．2．2各部門代號規定如下：業務部：YW，品管部：PG，辦公室：BG，生產部：SC，采購部：CG，財務部：CW4．3文件的編寫、審核、批準、發放4．3．1食品安全管理手冊（含相關程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP計劃）由辦公室負責組織編寫，食品安全小組組長審核，總經理審批，辦公室負責登記、發放。4．3．2各部門工作手冊由各部門經理組織編寫、匯總，食品安全小組長審批，辦公室負責登記、發放。4．3．3文件發布前應得到批準，以確保文件的適宜性。應確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。文件的發放、回收要填寫《文件發放、回收記錄》。4．4文件的受控狀況本組織食品安全管理體系文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與食品安全管理體系運行緊密相關的文件為受控，受控文件必須加蓋表明受控狀態的印章，并注明分發號。4．5文件的更改與換版4．5．1更改文件由該文件產生部門填寫《文件更改申請單》說明更改理由，必要時還應附文件更改的依據，以原文件審批人審批，由該部門實施更改，并到文件存檔部門備案。4．5．2更改文件應注明更改標記和更改時間，按原發放范圍發放，同時收回作廢舊文件。4．5．3文件少量更改可采取劃改或換頁的方式，文件經多次更改或文件進行了大幅修改應換版，原版文件作廢，換發新版本。4．6文件的發放4．6．1各部門文件管理人員按簽發范圍發放文件，文件領用人須在《文件發放、回收記錄》上簽名。4．6．2公司范圍內發放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，并形成《受控文件清單》；向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。4．6．3當文件破損嚴重影響使用時，文件使用人應到原文件管理部門辦理更換手續，交回破損文件，補發新文件。破損文件由原文件管理人員負責銷毀。4．6．4文件丟失，文件使用人須重新辦理文件領用手續，并予以說明。原文件管理人員補發文件應重新編分發號，注明丟失文件分發號作廢。4．7文件的保存、作廢與銷毀4．7．1文件的保存a)辦公室統一保管所有文件的原稿及其《文件發放、回收記錄》，并分類存放在干燥通風，安全的地方；b)各部門文件由本部門資料員保管，辦公室不定時檢查文件保管情況；c)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不私自外借，確保文件清晰、易于識別和檢索。4．7．2文件的作廢與銷毀a)所有失效或作廢文件由相關部門資料員及時從所有發放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用；b)為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應進行適當的標識；c)對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫《文件銷毀申請》，經總經理批準后，由辦公室統一銷毀或授權相關部門銷毀。4．7．3文件的借閱、復制借閱、復制與食品安全管理體系有關的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關部門負責人按規定權限審批后向資料管理人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。4．8外來文件的控制4．8．1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發以確保其有效。4．8．2辦公室負責收集相關國家、行業標準的最新版本，統一編號、加蓋受控印章，分發到相關部門使用，并把舊標準收回。4．9每年由辦公室組織對現有食品安全管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執行4．5條款規定。4．10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規定執行。4．11為食品安全管理提供證據的記錄應執行《記錄控制程序》。5相關文件《記錄控制程序》6相關記錄《文件發放、回收記錄》《文件借閱、復制記錄》《受控文件清單》《文件更改申請》《文件銷毀申請》記錄控制程序1目的對食品安全管理體系記錄的標識、貯存、檢查、保護和處置進行控制，為證明產品、過程和安全符合要求及管理體系有效運行提供證據，同時也為提高產品的可追溯性及制訂糾正預防措施以及保持和改進管理體系提供信息。2適用范圍本程序適用于產品實現過程和食品安全管理體系運行中記錄的控制。3職責3．1辦公室負責制訂、修改《記錄控制程序》并組織實施。3．2各程序制訂部門負責規范該程序記錄的表式，并負責本部門記錄的管理。3．3記錄的填寫人對記錄的真實、準確、清晰和完整性負責。4程序4．1記錄的范圍和編號4．1．1凡是食品安全管理體系運行中的記錄、報告均屬記錄范圍。4．1．2記錄的編號由各部門按《文件控制程序》的規定執行。4．2記錄的要求4．2．1各職能部門對管理體系和活動中需記錄的工作都要設立記錄人員。4．2．2記錄人員須做到字跡清楚，內容真實、準確、完整、具有可追溯性，體系運行記錄應與體系運作同步。記錄內容必須及時、真實、準確、全面、字跡工整、清晰，重要記錄需經核對、審核、批準。4．2．3記錄上的簽名要寫全名，且能辨認；不得用鉛筆填寫，無特殊要求不得用紅筆填寫；不得隨意更改，確需更改時，采取劃改，并在更改處簽名；4．2．4各部門對職責范圍內的記錄進行整理、分類、編碼和標識工作，必要時辦理受控手續，并組卷、裝訂和保管。重要的記錄應辦理交接驗收手續后交檔案室存檔。4．2．5記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。4．3記錄空白表的管理4．3．1各種記錄的空白表格由各主管部門設計發放，辦公室備案，保證各有關工作場所都能收到相應的空白表格。4．3．2辦公室負責匯總各部