DB51DB51/T2168—2016微生物檢測實驗室安全管理指南2016-05-18發(fā)布2016-10-01實施四川省質量技術監(jiān)督局發(fā)布I 1 1 1 3 3 4 5 7 驗檢測院，成都市食品藥品監(jiān)督管理局，成都產品質量檢驗的應急處理措施；實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應的設施設備，確保檢測/校準產生的廢二是實驗室廢棄物,如有害物質，致病微生物，如病毒和致病菌等的處理，須保證不危及社會和環(huán)境安1本標準適用于二級生物安全及以下的實驗室生物安全管理，并滿足國家認證認可監(jiān)督管理委員會GB/T27025-2008檢測和校準實驗DB51/T2153化學分析實驗室安GB/T19000、GB19489中界定的和下23生物安全防護bio-safetycon注：實驗室生物安全防護分為一級防護屏障和二級防護屏障，各種一級注：一級防護屏障包括生物安全柜和類似設備及個人防護裝備等，分為三個級別.個體防護裝備personalprotectiveequipm4.3實驗室應在微生物危害風險評估的基礎上確定實驗活動所需實驗室生物安全水平、生物安4.4安全管理體系要素包括管理機構、文件化體系、安全評估、安全設施、應急管理與應急預4.5實驗室應事先對所有擬從事活動的風險進行評估，除病原微生物危害評估外，還涉及各種4.7實驗室最高管理者應為實驗室生物安全管理提供必要的資源，將安全管理作為管理評審的45.1實驗室應建立并保持微生物危害風險評估和風險控制程序，以便于生物安全實驗室設計者與使用5.3應經常收集與危險程度相關的新資料或來自科學文獻的其他相關信息，定期評審并修訂風險評估5.5采取風險控制措施時，首先應考慮危害源的消除（如可行），其次考慮降低潛在傷害發(fā)生的可能5.6實驗室風險評估和控制的復雜程度應與實驗室所面臨的風險相適應。某些情況下，不一定需要復56.1實驗室除對微生物危害進行風險評估外，還應針對人員、環(huán)境、設施設備、試劑和材料、工作過），7.1.2實驗室應單獨或在實驗室的安全管理機構內設立生物安全委員會，其負責人應為實驗室有定職7.2.1應建立與實驗室規(guī)模、實驗室活動的復雜程度相適應且便于理解和操作的文件體系，包括安全67.2.4應根據實驗室安全管理的具體內容以及相應的危害因子和風險因素識別、評估結果及其處置要7.3.1建筑設計，實驗室的建筑消防設計應符合GB50016的要求，生物安全布局設計應符合GB194897.3.3安全標志，實驗室的安全標志設置和使用應符合DB/T××××《化學分析實驗室安全標志使用7A.2.1微生物實驗室應根據所接觸微生物的種類、危害程度、傳播途徑、易感人群、不同實驗活動等A.2.2參加風險評估的人員應定期收集實驗室涉及的所有病原微生物實驗室研究、相關疾病監(jiān)測、流8A.3.3應綜合分析病原微生物背景資料和擬從事實驗活動的危險性后，得到風險評估結論，包括各種A.4.2當收集到的資料表明實驗室涉及的病原微生物的致病性、毒力或傳播途徑等發(fā)生變化時，應及A.4.4工作人員在實際操作中，發(fā)現存在原評估報告未涉及的危害，或在內、外部檢查督導中發(fā)現原A.5風險控制9注：危害程度低如致瀉大腸埃希