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文檔簡介
1(征求意見稿)編制說明2一、工作簡況(一)任務來源國家標準委于2023年12月1日下達《產品召回生產者安市場監督管理總局缺陷產品召回技術中心等單位承擔起草工作。(二)制定標準背景生產者安全管理韌性評價能夠反映生產者面對如產品召回等產品安全事件時承受、適應、恢復和優化能力。通過建立系統的評價指標體系,可以了解生產者安全管理的狀態,發現不足,從而提升產品安全管理水平和能力,包括:減少和避免產品安全事件發生的能力、增強產品安全事件應對和處置能力、減少產品安全事件發生后產生損失的能力、加強從產品安全事件狀態恢復到正常狀態的能力,以及提升向產品安全事件學習的能力。在計劃下達之前,國家市場監督管理總局缺陷產品召回技術中心已經開展草案的編制工作。就標準的框架、主要技術內容進行了初步溝通?!?023年8月21日,組織部分專家召開研討定了標準的結構,對標準起草工作進行了部署和安排。——2023年8月-2024年1月,根據起草組3閱和了解了相關資料后,形成了標準草稿。論了生產者安全管理韌性評價指標體系。標準的框架、主要內容進行了溝通?!?024年7月,前往好孩子、三星、小天鵝等企業開展第一次企業調研。的適用范圍、術語和定義、評價指標和取值規則等內容進行了討——2024年9月,前往寶潔開展第二次企業調研?!?024年10月,前往廣汽豐田、上汽大眾、宜家等企業開展第三次企業調研,并形成征求意見稿。二、國家標準編制原則、主要內容及其確定依據(一)編制原則編制標準的基本原則和思路:——符合企業實際情況:評價指標體系綜合考慮了企業產品安全與召回管理實踐;——吸納國外先進管理經驗:韌性評價參考了應急管理領域先進經驗,評價方法具有可操作性;——與相關國際標準和國家標準協調一致:采用ISO制定的4能力安全與韌性評估框架,以提高ISO各管理體系的一致性;本標準與ISO9001質量管理體系、GB/T34400-2017、GB/T40151-2021等標準協調一致等?!帉懸幏缎裕喊凑誈B/T1.1-2020的要求編寫。(二)標準編制依據本標準編制過程既考慮了現有國家標準規范,也考慮了企業產品安全與召回管理實踐。標準起草組編寫過程中主要參考了以下資料:——GB/T34400-2017消費品召回生產者指南——GB/T43387-2023產品召回術語——GB/T40151-2021安全與韌性應急管理能力評估指南——GB/T40947-2021安全韌性城市評價指南——GB/T37228-2018公共安全應急管理突發事件響應要求——GB/T38209-2019公共安全演練指南——GBT42187-2022安全與韌性組織韌性原則和屬性——《中華人民共和國產品質量法》——《消費品召回管理暫行規定》——《缺陷汽車產品召回管理條例》(三)標準主要內容1.標準基本模型和框架根據召回管理特點,結合不同行業、不同企業召回管理體系5建設的實際情況,可將召回管理劃分為履行基本職責、流程化管理、體系化管理、創新且持續優化管理等4個層次。據此選擇層級評價模型作為效果評價的基本模型。生產者安全管理韌性評價全流程主要包括:評價對象是否滿足基本要求、各級指標取值、形成評價結果。具體流程見圖1。評價對象滿足基本要求!確定三級指標取值確定二級指標取值確定一級指標取值韌性能力級別能夠履行基本職責一2級一2級3級召回管理體系化一體系創新且持續優化圖1生產者安全管理韌性評價全流程2.標準主要內容依據本文件確立了生產者安全管理韌性評價的原則、評價指標體6系,給出了評價模型,規定了基本要求和評價指標的取值規則,描述了評價結果的形成規則。本文件適用于生產者產品安全與召本文件術語和定義主要參考或引自GB/T34400-2017《消費關國家標準。關于“生產者安全管理韌性”的定義。根據GB/T44483-2024《安全與韌性術語》,“韌性”是指承受和適應環境變化的能力?!敖M織韌性”是指組織在不斷變化的環境中承受和適應能力。根據上述定義,結合生產者產品安全與召回管理實踐,本文件將“生產者安全管理韌性”定義為生產者產品安全與召回管理體系在一定時空內面對產品安全事件的沖擊與擾動時,維持、吸收、恢復和優化系統狀態的能力。(3)原則和總體要求標準中明確提出本標準的制定為了解產品召回制度下生產者安全狀況提供評估指南;為生產者建立安全管理韌性體系,有效應對危機和恢復提升系統狀態提供標準方案,使生產者具備有效應對能力,保障關鍵利益相關方的利益、聲譽、品牌和價值創造活動,以及有效恢復運營能力,不斷提升整體管理水平。生產者安全管理韌性評價以公共安全領域“浴盆曲線”為基7——未發生事件前安全管理系統自身穩定性的維系能力;——事件發生時系統應對風險沖擊的吸收能力;——事件發生后系統處理事件的應對和恢復能力;——在事件處置結束后系統的分析、優化和學習能力。圖2產品安全事件三階段根據生產者產品安全與召回管理特點,標準中明確提出了生產者安全管理韌性評價的四大原則,即:客觀性原則、全面性原則、以評促建原則和持續性原則,以便在韌性評價時把握。本文件倡導生產者在建立安全管理韌性體系評價標準以及提高其有效性時采用過程方法,通過理解與整合生產者安全管理韌性體系中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。8本文件參考GB/T40151標準中應急管理能力級別劃分,根據生產者安全管理韌性體系各要素的不同水平,采用具有4個級別的評價模型對其安全管理韌性能力進行分級(見圖3)。1級代表具有最低級別的安全管理韌性;2級代表滿足1級要求基礎上的更高要求,依次類推,4級代表最高級別的安全韌性。 圖3生產者安全管理韌性能力級別1級,生產者能夠履行召回管理基本職責。2級,生產者制定了召回管理流程,便于及時開展產品安全相關活動,并且定期進行流程更新。3級,生產者建立了召回管理體系,促使生產者可以及時發現并改進的召回管理要素。生產者與其他相關方(供應商、經銷商等)開展緊密溝通與協作,以便提高召回管理效力與效率。4級,生產者達到了理想的召回管理能力水平,持續進行體系優化與創新。對于該級別而言,最為重要的是體現生產者在事9件發生后迅速恢復和優化的能力,并通過事件持續提升生產者安全管理韌性能力水平。生產者安全管理韌性即在生產者在不斷變化的環境中承受、適應和優化的能力。安全管理韌性評價指標體系目標圍繞六大能力建設:——基礎能力:管理的規范性和責任意識;——風險控制能力:系統保持安全穩定,避免風險出現的能——風險吸收能力:承受風險沖擊和抗擾動能力;——應對能力:面對風險的處置能力;——恢復能力:從產品安全事件恢復到正常狀態的能力;——優化能力:向事件學習、分析和改進的能力。本文件韌性評價主要步驟包括確定評價指標和各層級指標取值規則。韌性評價的流程首先要確定的是評價對象是否滿足開展韌性評價的基本要求。該標準立足于生產者面對如產品召回等產品安全事件時的承受、適應、恢復和優化能力,旨在識別影響召回管理體系的關鍵要素,并通過建立科學的評價指標體系和取值規則,對生產者安全管理韌性進行評價。一般情況下,每次產品安全事件發生后都需要進行韌性評價。(a)評價指標設立的原則一級評價指標的設立主要考慮哪些要素會影響生產者安全管理韌性,結合安全管理體系四大要素,提出基礎韌性、社會韌性、組織韌性和技術韌性4個一級指標;二級評價指標能表征每一個一級評價指標的構成;三級評價指標是直接取值的指標,按照評價模型,每個二級評價指標下韌性等級分4級,根據二級評價指標不同的韌性等級給出該級別對應的三級評價指標。由此,形成三層級生產者安全管理韌性評價指標體系(見圖3)。其中,一級評價指標4個,二級評價指標8個,三級指標70個。圖4生產者安全管理韌性評價體系(b)一級指標本文件韌性評價一級評價指標包括:——基礎韌性:生產者安全管理的人員和資源狀況;——社會韌性:生產者應對產品安全事件的溝通與協調能——組織韌性:生產者應對產品安全管理事件的組織能力;——技術韌性:生產者應對產品安全管理事件的技術能力。(c)二級指標本文件韌性評價二級評價指標包括:——領導力:理解管理者的角色、職責、權限和目標;——資源管理:理解和確定資源的適應性、可獲得性和配置——信息與溝通:理解和建立溝通體系與信息共享渠道;——協調與合作:理解協調與合作的職責與應具備的能力;——應急管理計劃:建立和完善自我修復和自適應應急機——演練計劃:通過定期練習,識別并實施過程改進舉措;——風險管理:理解和建立風險識別、評估與管理流程;——事件管理系統:通過事件管理系統,支持持續改進。(d)三級指標本文件韌性評價三級指標根據8個二級指標的韌性等級劃分依據進行設定,即:每個二級評價指標下韌性等級分為4級,分別設定每一級等級下對應的三級指標,而且高一等級的指標設定包含或者高于低一等級的指標設定(級級遞進關系)。8個二級指標韌性等級劃分依據見表1-表8。三級指標共70個,領導力二級信息與溝通二級指標下設8個三級指標,協調與合作二級指標下設8個三級指標,應急管理計劃二級指標下設8個三級指標,演練計劃二級指標下設9個三級指標,風險管理二級指標下設8個三級指標,事件管理系統二級指標下設8個三級指標。表1領導力韌性等級劃分依據2級4級表2資源管理韌性等級劃分依據);2級資源更新、記錄、跟蹤;已有資源政策,包括優先級別、經過評估確定資源需求;提供資源支持協調與合作;有請4級資源管理有依據(包括經驗教訓);收集、分享教訓;與表3信息和溝通韌性等級劃分依據2級對溝通體系依據組織內部變化進行更新,并建立了備用溝4級表4協調與合作韌性等級劃分依據組織在事件中有對自身角色與責任的認識;具備與相關組2級簽訂有事件響應協作協議;商定了目標,確保在戰略戰術4級表5應急管理計劃韌性等級劃分依據2級和相關方一起制定并更新應急管理計劃,考慮相關方的利4級根據演練、事件、經驗教訓評估并改進應急管理計劃;應急管理計劃與組織內部的其他計劃進行整合,確保運行的表6演練計劃韌性等級劃分依據2級建立了事件演練的初步計劃,并按照演練計劃組織實施了定期審核、完善、更新演練計劃,與其他相關組織協調開4級定期評估演練計劃和演練的全面性、及時性、針對性、有效性以及對演練計劃的持續改進,實現避免事件發生或類表7風險管理韌性等級劃分依據組織已經識別了風險,但是尚未從長期計劃的角度出發來分2級4級表8事件管理系統韌性等級劃分依據2級4級2)確定取值規則根據不同行業和企業調研了解到,生產者建立召回管理體系時采用過程方法,綜合考慮召回管理體系中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制,一個環節出現問題都會對整個體系產生影響。因此,召回管理體系各環節之間是緊密聯系、環環相扣,且每一環節都同等重要。據此,本文件未對指標進行權重賦值。各級指標取值規則如下:——三級指標取值規則:三級評價指標的取值根據其所對應的指標說明進行評定;——二級指標取值規則:二級評價指標的取值根據其所對應的三級評價指中最低等級的韌性能力級別進行評定;——一級指標取值規則:一級評價指標的取值根據其所對應的二級評價指標中最低等級的韌性能力級別進行評定。(6)韌性評價結果生產者安全管理韌性能力級別直接依據4個一級指標中最低等級的韌性能力級別進行評定。在實際工作中,生產者安全管理韌性評價可采用自評價、相關管理和技術機構評價、第三方評價等形式。在開展評價前,結合各行業的特點,依據評價指標體系制定各行業評價細則,并根據現場情況確定最終評價結果。評價結果可直接反應生產者在面對產品安全事件的沖擊時承受、適應和優化的能力。三、試驗驗證的分析、綜述報告,技術經濟論證,預期的經濟效益、社會效益、生態效益生產者安全管理韌性評價能夠幫助生產者及相關組織了解安全管理的狀態,發現不足,提升產品安全管理能力,降低產品安全事件發生的概率,一方面可有效減少因產品安全事件導致的一系列經濟損失,另一方面可有效保護消費者人身財產安全。同時,本文件可以為生產者及相關組織有效應對危機和恢復提升系統狀態提供標準方案,使其具備有效應對能力,保障關鍵利益相關方的利益、聲譽、品牌和價值創造活動,以及有效恢復運營能力,不斷提升整體管理水平。四、與國際、國外同類標準技術內容的對比情況,或者與測試的國外樣品、樣機的有關數據對比情況(一)概述韌性(resilience)的詞源是拉丁語詞匯“resi?lio”,原意是“回彈至初始狀態”,后來法語和英語等引入了這個詞匯。最初,韌性是物理學和機械學領域的概念,用來指物體或材料在外力作用下發生形變后恢復的能力。1973年,加拿大學者霍林(Holling)在生態學范疇中引入了韌性的概念,用以描述生態系統復原穩態的能力。此后,在工程學領域和社會學領域的研究中,韌性的概念被不斷推廣。隨著韌性概念應用范圍的推廣和人們對系統認識角度的變化,韌性概念的內涵也在應用中得到了發展。目前,在工程學領域,對韌性認識的主要觀點有工程韌性、生態韌性、演進韌性三種,每一次概念的修正都體現了人們對韌性這一概念的新的思索。工程韌性是三種觀點中最早被提出的,它與傳統的物理學、機械學上的概念更加相似,指的是系統在受到干擾后恢復至平衡提出了改動,認為韌性更應該強調系統在結構改變之前能吸收干擾的量級,并且強調了系統多穩態的存在,由于這種韌性描述源于生態學領域的研究,因此被稱作生態韌性。隨著對系統認識的循環理論,進而產生了演進韌性的概念,在這種理論下,系統不存在穩定狀態,韌性更強調系統在不斷變化的環境中的適應、轉換能力。韌性的概念于20世紀80-90年代在災后恢復的相關研究中被安全學科引入,強調社會吸收災害影響并從中恢復的能力。作為國際話題,韌性由地方政府環境行動理事會和聯合國國際減災戰略署在2002年世界可持續發展峰會背景文件中提出,倡議通過發展防災、備災文化,增強人類社會對自然災害的韌性并減少發展帶來的脆弱性。2005年第二屆世界減災大會通過的《兵庫行動框架》將韌性納入聯合國決議性文件,呼吁通過增強減災能力和災害管理能力增強國家及地區的韌性。此后,安全韌性的概念引起了越來越多的關注,對其的理解也由自然災害拓寬至自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等各方面,涉及主體由政府部門涵蓋至各類物理設施和各類社會主體,管理環節從預防、恢復延伸至全應急管理流程。生產者安全管理韌性評價旨在加強產品安全后市場監管,即產品召回等產品安全事件發生時生產者承受、適應、恢復和優化能力。通過建立科學合理的韌性評價體系,幫助了解生產者安全管理狀態,使生產者具備有效應對能力,保障關鍵利益相關方的利益、聲譽、品牌和價值創造活動,以及有效斷提升整體管理水平。目前,國際及國外尚未發布產品安全與召回管理領域韌性評價標準。五、以國際標準為基礎的起草情況,以及是否合規引用或者采用國際國外標準,并說明未采用國際標準的原因目前國際、國外并沒有產品安
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