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文檔簡介
統計周期:2023.12.20—2024.12.16轉眼間,2024年即將落下帷幕,這一年對于醫藥行業來說,是充滿變革與挑戰、收獲與成長的一年轉眼間,2024年即將落下帷幕,這一年對于醫藥行業來說,是充滿變革與挑戰、收獲與成長的一年化醫改重點工作中,提出要探索建立醫保、醫療、醫藥統一高效的政策協同、信息聯通、監管聯動機方向。在醫保方面,異地就醫直接結算、高效辦成一件事等多項政策發布有效提高了醫療服務的便利監管持續加強,不斷向縱深推進,藥品追溯碼、大數據監管模型、醫保基金社會監督員等創新措施構效的醫保基金監管體系,確保了醫保基金的安全和合理使用;醫保目錄調整、藥品集采工作仍在常態者負擔,惠及數以億計的患者。醫療方面,國家積極推進縣域醫共體建設,推動醫療資源向基層下沉公平、高效、可持續的醫療衛生服務體系;醫藥方面,出臺了多項有利于創新藥全鏈條發展的支持政良好的研發環境,加速了新藥的研發進程。今年,各部門都在同向發力、形成合力,以實際行動推動2熱點專題(P10-127)3重點政策解讀(P128-199)4政策與行業趨勢(P200-206)政策概覽根據易聯系統數據統計,截至12月16日,本年度國家層面發布醫藥行業相關政策共計270余條,省級層面發布相關政策約有1300條。從類別來看,今年醫保類的政策最多,接近總量的一半,接下來分別是醫藥、醫療、醫改醫改醫療7006005004003002000醫藥33%醫保醫改醫療7006005004003002000醫藥33%醫保51%2從類別來看,醫保類的政策最多,數量約占總數的43%,其次是醫藥政策從發文機構來看,醫保局居于各部門政策發布數量榜首圖3國家各類政策發布情況圖4國家各部門發布政策情況醫保局41.30%其他6.52%衛健委9.78%市監局0.72%其他12.32%人社部門0.72%人民政府4.35%藥監部門醫保局41.30%其他6.52%衛健委9.78%市監局0.72%其他12.32%人社部門0.72%人民政府4.35%藥監部門36.59%醫改醫改醫保43%醫藥41%醫療15%從類別來看,醫保類文件數量較多,接近一半從數量來看,天津居于首位,其次是江西、湖北等省份從各省發布政策分類來看,天津、湖北等地以醫保政策居多圖5省級各類政策發布情況0青海新疆西藏河南江蘇浙江遼寧吉林湖南廣西山西新疆兵團內蒙古甘肅海南陜西上海廣東福建寧夏重慶黑龍江河北山東四川貴州云南安徽北京湖北江西天津2024年各省推進落地的重點政策根據各省發布的政策內容來看,今年各省在推進落地的重點政策主要集中在深化醫藥衛生體制改革、藥品集中帶量采購、推進縣域醫共體建設、醫保支付方式改革、異地就醫結算管理、藥品追溯碼等方面。2023/12/302024/2/9關于全面推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的指導意見關于在醫療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知貴州、河北南、寧、江蘇、黑龍江、陜西、山東、遼寧、福建、湖夏、重慶、四川、云南、廣東、湖北、安徽寧夏、青海、遼寧、天津、山西、云南、遼寧、河南、廣東、湖南、甘肅安徽、云南、貴州、重慶、廣東吉林、貴州、江蘇上海、福建、甘肅廣西、四川、新疆重慶、江西、陜西新疆、甘肅、山西、青海、湖南、甘肅、江西、、遼寧、四川、貴州、浙江、湖北、福建廣東、湖南、甘肅、吉林、貴州、湖北、廣西、江蘇、西藏、安徽、四川、河北、內蒙古2024/5/20關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知2024/5/24關于進一步推廣三明醫改經驗持續推動醫保工作創新發展的通知2024/5/27關于印發2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知2024/6/3關于進一步健全機制推動城市醫療資源向縣級醫院和城鄉基層下沉的通知2024/7/10集采藥品“進村衛生室、進民營醫療機構、進零售藥店”行動2024/7/232024/7/31關于印發按病組和病種分值付費2.0版分組方案并深入推進相關工作的通知關于加快推進村衛生室納入醫保定點管理的通知2024年各省推進落地的重點政策甘肅、內蒙古、陜西、黑龍江、云南、吉林、湖南、遼寧、2024/8/1關于健全基本醫療保險參保長效機制的指導意見安徽、河北、新疆、黑龍江、貴州、天津、云南、浙江、湖南、河南、福建、廣東2024/8/4關于規范注射劑掛網工作的通知天津、江蘇、遼寧、貴州、新疆、四川、湖北、寧夏、黑龍江、廣東、廣西、安徽、內蒙古、云南、甘肅、河南、浙江、湖南、江西、海南、重慶、北京、河北、上海、山東、吉林、福建、陜西、西藏、山西2024/8/26關于做好2024年城鄉居民基本醫療保障有關工作的通知黑龍江、甘肅、新疆、吉林、云南、廣西、安徽、河北、山東、湖北、山西、海南、福建、重慶、江蘇、江西、河南、內蒙古、寧夏2024/9/13關于進一步加強異地就醫直接結算管理服務的通知寧夏、北京、黑龍江、湖北、天津、海南、江西、甘肅、吉林、新疆、江蘇2024/9/13關于穩妥有序擴大跨省直接結算門診慢特病病種范圍的通知貴州、山東、寧夏、湖北、吉林、黑龍江、新疆、遼寧、湖北、廣西2024/9/30關于進一步做好醫保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關事項的公告湖北、江蘇、天津、江西、廣東、福建、北京、陜西、安徽、海南、貴州、山東、重慶、河南、四川、內蒙古、廣2024/10/16關于規范醫保藥品外配處方管理的通知江西、四川、山西、廣東、河南、山東、湖南、湖北、陜西、新疆、吉林、內蒙古、河北、黑龍江、海南2024/11/11國家醫保局辦公室財政部辦公廳關于做好醫保基金預付工作的通知云南2024/11/28關于印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》的通知江西、重慶、貴州、云南、吉林、廣東、河北、江蘇、新疆、青海、山西、陜西、內蒙古、甘肅熱點專題?醫藥領域工作重點(P13-20)?醫保信息化專題(P32-38)?醫療反腐專題(P39-51)?多層次醫療保障專題(P52-58)?創新藥全鏈條支持(P59-69)?醫保目錄專題(P70-102)?集中采購專題(P103-110)?價格治理專題(P111-118)?醫保支付方式改革(P119-127)熱點專題概覽專題全景醫藥領域工作重點醫保信息化醫療反腐多層次醫療保障述況熱點專題概覽專題全景創新藥全鏈條支持醫保目錄藥品集中采購價格治理醫保支付方式改革“四同藥品”“三同注射劑”作醫保工作重點——聚焦重點領域開展專項治理1月9日,全國醫療保障工作會議在北京召開,會議總結2023年??聯合多部門聚集重點領域開展專項治理,切實發揮好“以查促改”作用;?重點關注矛盾突出的項目價格,同時開展大型設備檢查價格專項治理;?開展新批次國家組織藥品耗材集采,做好集采中選品種協議期滿接續,實現國家和省級集采藥品數合計至少達到500個;?推進掛網藥品價格專項治理,探索藥品價格形成新機制,加大價格招采信用評價披露力度;?發揮醫保在支持公立醫院高質量發展、中醫藥傳承創新、緊密型縣域醫共體建設方面的作用?推動建立長期護理保險制度;?職工醫保基本建立普通門診統籌,年內報銷人次超25億、報銷金額超2000億元。居民醫保“兩病”門診用藥保障機制持續優化;?年內開展兩批80種藥品國家集采,平均降價57%20242023?新版目錄內藥品新增126種,總數達3088種,2023年協議期內談判藥惠及群眾購藥超2.1億人次,疊加降價和醫保報銷,為患者減負超2000億元;20242023?跨省異地就醫聯網醫藥機構達到55萬家、惠及群眾就醫1.3億人次、減少群眾墊付1536.7億元;?2023年檢查核查75萬家醫藥機構,處理36.3萬家,追回醫保基金171.5億元;?統一規范掛網藥品價格數據,開展常態化監管?全面建立醫療服務價格動態調整機制;醫保工作重點——加快推進基本醫保省級統籌據業內流傳的《關于印發2024年醫療保障工作要點的通知》,可知2024年醫保工作還包括推進醫保標準化體系推進醫保標準化體系建設,持續做好編碼標準動態維護,完善統一數據標準,穩步推進基本醫保省級統籌,加強城鄉居民“兩病”門診用藥保障,持續推動職工醫保確保2023年版醫保藥品目錄落地,開展2024年醫保藥品目錄調整,完善談判藥品優化醫保支付方式改革,研究制定DRG/常態化開展飛行檢查,持續開展打擊欺詐騙推進跨省異地就醫直接結算提質增效,探索擴大門診慢特本年度醫保工作主要圍繞著常態化推進集采、做好落地醫保工作重點——各省醫保工作要點整體思路延續2023年安排,2024年仍以“保民生促發展”為主,進一步推動醫目前,2023版醫保目錄已在各省落地。北京明確要開展國談藥監測工作;北京、湖南、甘肅等省明確進一步落江蘇、安徽、云南、新疆等省則要求推進長護險制度建黑龍江、福建、貴州、甘肅等省明確要深化醫療服務價格改革,福建進一步明確要持續深化廈門市國家醫療服新疆等省則要求完善相關動態調整機制,安徽進一步表示相關價格要與長三角地區北京、上海、安徽、湖南、甘肅等省加快推進完善DRG/DIP付費相關工作要求,推動多元安徽、福建、貴州等省通過要求全省統一中醫優勢病種目錄庫,支持中醫優勢病種發展,各省將國家評價指標嵌入醫保信息系統,對統籌區基金運行情況按月分析通報;做好預算管理;提高非現場監管能力;推動基金常態化監管等舉措。上海更是表示將健全醫保基金綜合監管機制醫保工作重點——健全多層次醫療保障體系12月14日,國家醫療保障局召開全國醫療保障會議,對醫保改革成果回顧u加強醫保基金運行管理,堅決守住醫保基金安全底線,堅決防醫保改革成果回顧u加快建立中國特色長期護理保險制度;重點內容u再堅持“保基本”前提下,將更多新藥好藥納入醫保目錄,探重點內容uu推進掛網藥品價格治理,全面建立定點藥店醫保藥品量價比較u加強醫保基金監管,推動藥品追溯碼全場景應用醫保改革重點工作2024年醫保工作重點放在醫保基金的平衡和監管上,開展重點領域專項整治活動;2025年醫保工作重點更傾向健全多層次醫療保障方面,在完善2024年醫保工作重點放在醫保基金的平衡和監管上,開展重點領域專項整治活動;2025年醫保工作重點更傾向健全多層次醫療保障方面,在完善度的前提下,積極推動商業保險如“惠民保”創新發展,明年“惠民保”等相關產品可能更受重視,創新藥的醫療工作重點——著力完善藥物政策體系2024年藥政工作以協同構建藥品供應保障高質量發展新格局為主線,推動鼓勵藥品研發創新、保障生產供應、促進合理銜接,著力完善藥物政策體系,促進醫保、醫療、醫會議強調,在完善國家藥物政策、健全基層藥品聯動管理會議強調,在完善國家藥物政策、健全基層藥品聯動管理機制、提升基本藥物制度化水平、強化短缺藥品會商聯動機制等方面,持續增強高質量藥品供應與藥學服務的均衡性和可及性,聚力構建藥品供應保障高質量發展新格局。會議指出,全面推進健康中國建設,深化拓展會議指出,全面推進健康中國建設,深化拓展醫藥衛生體制改革,更加突出醫療衛生機構的內涵式發展,為以中國式現代化全面推進強國建設、民族復興偉業奠定堅實健康根基。2024年藥政工作2024年藥政工作要點要點業內流傳4月2日業內流傳4月2日2024年全國藥政工作會議2024年藥政工作持續深化政治機關建設、構建國家藥物政策“一盤棋”2024年藥政工作持續深化政治機關建設、構建國家藥物政策“一盤棋”、持續提升基本藥物制度化水平、健全基層醫療衛生機構藥品聯動管理機制、優化提升短缺藥品供應保障會商聯動機制效能。醫療工作重點——主抓七大重點工作2024年,重點抓好以下七個方面的工作。健全國家藥物政策體系:目前,已經確定藥物研發創新、生產供應、質量安全、合理使用、支付報銷、治理保障等6個研究主藥、罕見病用藥等19個研究專題。各地要分門別類梳理基本藥物、國談藥品、集采藥品、重點監控藥品、短缺持續提升基本藥物制度化水平:各地要從生產供應、質量安全、支付報銷、監測評價等方面及時掌握基本藥物制度實報,為完善制度體系提供實踐依據。優化以基本藥物為持續健全藥品使用監測和臨床綜合評價體系:各地形成年度公立醫療衛生機構藥品使用監測報告,及至少1份的專題報告。山東、河南、重慶等組織開展疫苗、飲點的省份,要按時完成監測試點報告。國家衛健委正建立健全基層醫療機構藥品聯動:各地要從統籌目錄管理、供應質量、藥學服務、支付報銷、短缺應對和監測評價及基層藥品管理的政策,系統研究分析實際用藥情況數。今年擬先行在100個左右縣開展試點,并及時組全面提升短缺藥品會商聯動機制化水平:今年2月,國家短缺藥品供應保障相關會議部署了四項重點任務:強化部門信息溝通機制建設、提升短缺藥品協同監測和應對水平、藥品生產供應情況、重點防范結構性與季節性藥推動高質量藥學服務均衡可及:整合多方資源和力量,注重構建藥學服務規范流程、技術規則、管用模式。效評估指標體系,對患者用藥結構和費用、門診處住院時間、診療費用支出、醫院成本控制等進行量不斷提高特殊人群和特定疾病藥品供應保障水平:制定發布第五批《鼓勵研發申報兒童藥品清單》和第四批《鼓勵仿制藥品目錄》。根據醫療機構需求,按《臨床急需藥品臨時進口工作方案》有關規定和程序,協同做好臨床必需性論證,保障醫療機醫藥工作重點——加快藥品監管現代化?把防范化解藥品質量安全風險作為藥品監管工作的根本任務,持續深化藥品安全鞏固提升行動,抓好重點品種、重點企業、重點環節?把防范化解藥品質量安全風險作為藥品監管工作的根本任務,持續深化藥品安全鞏固提升行動,抓好重點品種、重點企業、重點環節的監管。2024年藥監工作部署?充分發揮監督引導作用,深化審評審批制度改革。?積極支持醫藥研發創新。?強化制度和手段創新,加強藥品監管法治建設。?不斷提升監管信息水平,加快提升藥品監管效能。?持續提升“三不腐”綜合攻功效,強化藥監干部隊伍精神鍛造和能力磨煉。2023年工作總結2023年工作總結u監管法治建設扎實推進,持續健全法規標u監管能力提升成果豐碩。加快發展智慧監詳細信息可登陸易聯招采網-行業分析-《2024年政府工作報告——部署重點工作3月5日,第十四屆全國人民代表大會第一次會議在人民大會堂開幕。國務院總理李克強向大會作政府工作報告,5年的主要工作,還對今年的重點工作任務做出2023年成就可圈可點2024年精準施策?《報告》上接天線、下接地氣。把準政治定位,把準社會脈搏,充分反映了民心民意,回應了各方面特別是基層、群眾、企業的關切,各項政策和舉措2024年精準施策?《報告》上接天線、下接地氣。把準政治定位,把準社會脈搏,充分反映了民心民意,回應了各方面特別是基層、群眾、企業的關切,各項政策和舉措符合實際、貼近群眾、貼近企業。?《報告》上下貫通、融為一體。把社會各方的訴求、意見建議結合起來、統一起來,轉化為政府及其相關部門具體的任務書、施工圖和政策清單。?《報告》實事求是、務實平實。遵循報告的文體規范,力求平實樸素,盡可能做到言之有物。?更加注重政策的組合性、協同性,圍繞擴大內需、優化結構、提振信心、防范化解風險等任務,統籌用好財政、貨幣、就業等各項政策,打出了一套有力有效的政策組合拳,形成了合力。?針對不同的矛盾和問題,采取不同的舉措,做到有的放矢、對癥下藥。政府工作報告——醫藥行業關鍵句在介紹2024年政府工作任務時,政府工作報告多次提及醫藥行業相關內容,為行業發展指明方向。聚焦三醫協同發展和?擴大基層醫療衛生機構慢性病、常見病用藥種類?加快補齊兒科、老年醫學、精神衛生、醫療護理?促進中醫藥傳承創新,加強中醫優勢專科建設?深化社會保障、醫藥衛生、養老服務等社會民生政府工作報告——指明2024醫保政策方向3月5日上午9時,十四屆全國人大二次會議在人民大會堂舉行開幕會。國務院總理李強向大會作政府工作報告,對20闡明了施政方略。提高醫療衛生服務能力是切實保障和改善民生的重點之一,今年的《政府工2024醫保政策方向《政府工作報告》指出,2024醫保政策方向《政府工作報告》指出,促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理,推動基本醫療保險省級統籌,完善國家藥品集中采購制度,強化醫保基金使用常態化監管,落實和完善異地就醫結算等。“創新藥”首次進入政府工作報告2024年政府工作任務第一條“大力推進現代化產業體系建設,加快發展新質生產力”中就直指創新藥:“加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展,積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。加快發展新質生產力今年,“加快發展新質生產力”寫入政府工作報告,“大力推進現代化產業體系建設”成為第一項政府工作任務。過去,我國經濟增長主要依賴于傳統要素投入規模擴大帶來的同質性擴張,但是傳統要素投入存在邊際收益遞減。同時,我國在勞動、土地等傳統要素上的成本優勢也在逐步削弱,生態環境保護、節能降碳對產業發展的約束不斷趨緊。中國社科院工業經濟研究所研究員李曉華指出,推動經濟高質量發展既需要傳統產業的轉型升級、提質增效,還需要通過加快形成新質生產力,培育新的動力源,為我國經濟發展注入新動能,提高全要素生產率。政府工作報告——近年對比2021年2022年2023年2024年--------熱點議題——醫保體系建設全國政協委員,湖南省人民醫院常務副院長熱點議題——加大創新藥政策扶持建議創新藥醫保談判改“談價格”為“談支付標準”丁列明全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明加大創新藥的在審評審批環節的政策扶持力度加大創新藥的在審評審批環節的政策扶持力度全國人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚全國人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚熱點議題——鼓勵創新藥企自主定價生物醫藥產業對發展新質生產力意義重大,黨的十八大以來,中國生物醫藥產業實現跨越式發展,目前在研管線占全球35%,居世界第二生物醫藥產業對發展新質生產力意義重大,黨的十八大以來,中國生物醫藥產業實現跨越式發展,目前在研管線占全球35%,居世界第二 持續優化藥物研發環境全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕建議進一步完善市場準入政策。規范明確新上市創新藥的范圍和價格規則,在嚴把藥品生產質量關和訂購關的基礎上,盤活新上市、高品質藥品的“進院”渠道,同時,加鼓勵創新,在創新藥上,允許企業自主定價全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明全國政協委員、貝達藥業董事長在創新藥定價上,要建立在創新藥定價上,要建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制,真正發揮市場決定性作用,不對創新藥價格進行干預限制,允許企業自主定價,保障合理價格與創新回報,促進可持續發展,更好地提振信心和預期,切實激勵高質量創新。熱點議題——中醫藥發展全國政協委員劉清泉首都醫科大學附屬北京中醫醫院院長uu培養中醫藥傳承創新人才,創新中醫藥傳承發展模式u深入實施人才強國戰略,大力實施中醫藥高層次人才工程u優化中醫藥人才培養體系,健全中醫藥人才評價激勵機制u加強中醫藥知識產權保護,建立符合中醫藥特色的知識產權保護制度uu加強中醫藥知識產權保護,建立符合中醫藥特色的知識產權保護制度u持續加大對中醫藥原創引領性科技攻關的支持力度u進一步加強中藥材規范化基地建設,從源頭推動中醫藥高質量發展全國人大代表張伯禮uu加快建立“從頭至尾”的中醫藥傳統知識保護制度u加強中藥配方顆粒質量標準制定u強化循證醫學證據在我國基藥/醫保目錄遴選中的作用u完善中醫藥技術裝備市場準入政策體系,將中醫藥裝備服務費用納入醫保支付熱點議題——縣域醫共體建設緊密型縣域醫共體仍存在一些困難建立縣域醫共體,有效布局醫療資源全國政協委員陳星鶯??著力破除政策壁壘,建立醫療衛生管理新體制?完善利益共享體系,實行人財物統一管理調配全國政協委員、中國科學技術大學附屬第一醫院黨委書記劉連新?在城市,讓社區醫院與市級、省級大學的附屬醫院建立有效的?在縣城,以縣級醫院為龍頭,建立縣域醫共體,不僅可以有效全國人大代表,河北省邢臺市人民醫院黨委書記陳樹波??從資金支持、人才培養、醫療資源調配等方面進一步完善政策法規?強化醫共體內部合作機制,同時積極推進信息化建設,促進醫療信熱點議題——醫保局相關答復上半年度,國家醫保局官網公開了一批針對人大代表、政協委員建議的回復,覆蓋醫療互聯網信息化在發布的十余條回復中,大家的目光主要聚 國家醫保局成立以來,堅持“保基本”的定位,在公開、公平的前提下,推動醫藥行業高質量發展。一是堅持鼓勵創新,建立了以新藥為主體的醫保準入和談判續約機制。二是堅持惠民為本,加快醫保談判節奏。三是積極提高可及性,擴大談判藥品銷售渠道。同時,醫保局一直盡力而為、量力而行,科學形成談判藥品支付標準。在金融投資方面,中國證監會積極支持符合條件的生物醫藥企業發行上市和再融資。下一步,醫保局將堅持盡力而為、量力而行,持續完善優化醫保藥品目錄調整機制,在“保基本”的前提下,加強與相關部門溝通,形成政策合力,確保創新藥品盡快進入臨床應用,努力更好支持醫藥創新發展。醫保信息化體系成熟并不斷完善,“數智賦能”是現階段工作重點全國統一醫療保障信息平臺全面的建成,是國家治理所發生的相應轉型和演進,是醫保治理體系和治(醫保發〔2019〕1號)規范高效“大經辦”智能精準“大治理”在線可用“大數據”便捷可及“大服務”融合共享“大協作”安全可靠“大支撐”醫保治理結構的細化催生了全國統一醫保信息平臺的建立。數據信息處于高度分散,且難以對接的狀態全國醫保系統“通用語言”—18項編碼標準數據信息處于高度分散,且難以對接的狀態全國醫保系統“通用語言”—18項編碼標準各省遵循建設指南開展省級醫保平臺部署與驗收推進醫保信息化標準化加快全域全業務部署進度提升完善集采平臺功能,支持服務醫藥價格改革國家局醫保平臺全面建成(含招采等14個子系統)“書同文、車同軌”——22項全國醫保編碼標準落地國家醫保局成立伊始,就圍繞標準化和信息化工作開展了廣泛調研,對全國解決標準不統一、數據不互認等問題,制定全國統一的醫保信息業務編碼標準,并推進標準貫徹應用,截至目前,國家各項醫保業務編碼標準功能作用:各項醫保業務編碼標準功能作用:全國招采平臺建設進展——已全面覆蓋今年1月,國家醫療保障印發《醫藥集中采購平臺服務規范(1.0版)》,制定標準化的服務指南,通過規范服務事項、報送資料、辦事時限,大幅壓縮掛網時間。企業在申請產品掛網時僅需勾選本企業的庫內信息即可完成掛網申請,需要企業提交的信息大幅減少,到了藥品5項、醫用耗材7項,其它信息以數據共享今年1月,國家醫療保障印發《醫藥集中采購平臺服務規范(1.0版)》,制定標準化的服務指南,通過規范服務事項、報送資料、辦事時限,大幅壓縮掛網時間。企業在申請產品掛網時僅需勾選本企業的庫內信息即可完成掛網申請,需要企業提交的信息大幅減少,到了藥品5項、醫用耗材7項,其它信息以數據共享掛網申請表,既減少了企業反復填報材料和上傳證2企業角色確認和信用承諾書核實。同時,將醫藥產√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√全國招采平臺新拓展——“藥品掛網全國聯審通辦”國家醫保局價采中心在今年10月發布了《關于開展醫),試行范圍自11月1日起,自11月1日起,貴州、江西、山東三省試運行聯審通辦工作,其他省份按原則:一次提交、一省核驗、全國通享此前,企業藥品掛網企業需要在各個省份分別提交申請、接受審核,流程較為繁瑣復雜,耗費企業大量的時間和精力。藥品掛網全國聯審相關政策的推行就是為了解決這一問題,以提升藥品掛網的便捷性和效率。“打造全國一張網,一省核驗、全國通享”國通享;如后續在其他省份掛網,則對相同信息不再審核;藥品追溯碼時代到來——2024年全國醫保工作會再次提出賦能方面,特別強調“加強藥品追溯碼的應用,構建多維度大數據模賦能方面,特別強調“加強藥品追溯碼的應用,構建多維度大數據模的方式,從醫院、藥店發藥環節入手,打通藥品生產、流通、使),應用:2024年8月22日至25日,為推動藥品追溯碼落地應用,實現醫藥領域源頭治理,助力三醫協同發展,更好地幫助地方相關人員了解藥品耗材追向全國醫保系統進行現場直播,全國31個省會場、1000余個地影響:藥品追溯碼具有高效的數據賦能性,打破了醫保、醫療、醫藥領域的信息壁壘,實現了“三醫”數據要素的高效整合與聯動共享,將成為智慧新抓手,同時也為打擊騙保、治理藥械行業虛醫保數據賦能新探索——多地上線醫保定點藥店比價小程序為更好維護群眾購藥知情權和選擇權,國家醫保局部署各省醫保局指導統籌地區加快搭建定點供定點藥店價格比較、位置導航等服務,推動形成以市場為主導的價格比較機制。2024年7月份以來,先后有河北、山西123廣西醫保局官方網站、“廣西醫保”456789詳細內容可登陸易聯招采網-政策分析-《2024醫藥行業反腐糾風工作醫療反腐——環境背景醫療行業是民生需求中最基礎最重要的組成部分之一,與人民群眾的健康安危息息相關。隨著我國醫保制度的不斷成熟完善,行業中潛藏的問題也隨之顯現。加強醫藥領域反腐工作是促進醫藥行業高質量發展的重要內容,是完善醫藥治理體系建設的重要組成部分。我國對醫療腐敗問題一直給予高度重視,并持續采取相應措施自2023年7月以來,我國的醫療行業反腐行動持續升溫,大量違法違規行為自2023年7月以來,我國的醫療行業反腐行動持續升溫,大量違法違規行為行業反腐行動對塑造新型健康的醫療行業市場環境起到巨大作用,同時也反向促進行業走上合規道路,更重要的是對其他各行各業也發揮了反腐倡廉的醫保局等部門相繼發布了多項醫療行業反腐相關政策,召開相關工作會議明確正風肅紀——中紀委強調深化整治醫藥腐敗金融、國企、能源、醫藥和基建工程等權力集中、資金密集、資源富集文章還指出,醫藥領域正風肅紀反腐永遠在路上。要避免前緊后松、時緊時松,加強對工作落事實上,強化受賄行賄一起查也在今年的醫藥反腐中被多次提及。推動完善全國事實上,強化受賄行賄一起查也在今年的醫藥反腐中被多次提及。推動完善全國近期,醫藥銷售人員行賄獲刑的案例不時見諸報端。不少醫藥企業/醫藥人,認為醫藥反腐高壓已經能源、煙草、醫藥、基建工程和招投標等權力集中、資金正風肅紀——中紀委強調深化整治醫藥腐敗融、國企、能源、醫藥和基建工程等重點領域政策支持力度大、投資密集、資源集中。從近年來查處的腐敗案件可以腐敗易發多發,必須堅持問題導向,盯緊盯牢重點領域特別是其中的重點人、重點事、重點崗位,找準問題、重點領域重點整治近年來,受賄與行賄被強化為一體化查處重點。文章近年來,受賄與行賄被強化為一體化查處重點。文章中醫藥被歸于 “權力集中、資金密集、資源富集”的重點領域,通過查處案件來看,腐敗的風險往往集中在“一把手”及關鍵崗位人員身上。要堅持以重點突破帶動整體推進,從異常現象背后發現隱藏的腐敗問題,把反腐敗與防風險結合起來推進。12月9日,中共中央政治局召開會議,研究部署黨風廉政建設和12月9日,中共中央政治局召開會議,研究部署黨風廉政建設和反腐敗工作。會議強調,始終保持懲治腐敗高壓態勢,堅定不移把反腐敗斗爭向縱深推進,健全不正之風和腐敗問題同查同治機制,著力推動正風反腐一體深化。持續深化整治群眾身邊不正之風和腐敗問題,推動改革發展成果更好更公平惠及廣大人民群眾。11月10日,中央紀委國家監委官方網站發表《深度關注|讓更多群眾共享改革發展成果》一文,深入剖析了基層醫療機構在設備、藥品、耗材采購及工程建設等關鍵環節的問題。11月25日發布的《本網評論|懲治“微腐敗”須用鐵拳頭》強調了醫療領域“微腐敗”問題,文章提出,“微腐敗”涉及教育、就業、醫療、農業農村等各領域,呈現量多面廣典型特征。12月9日,最高人民法院發布依法懲治“蠅貪蟻腐”典型案例,其中就包含醫療保險領域的基層腐敗犯罪。中紀委、最高法接連點名醫療反腐糾風工作——不斷向縱深推進5月27日,國家衛健委會同教育部、工業和信息化部、公安部等14部門聯合印發《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正點》,共5部分15條內容,直指關鍵領域、關鍵環節、關鍵人員。五部分重點工作聚焦重點,問題導向2024年糾風工作堅持以目標為引領、以問題為導向始終堅持嚴的基調、嚴的措施、嚴的氛圍,聚焦“關鍵少數”和關鍵崗位人員,深化“風腐一體”治理,緊盯具體問題持續加壓發力對違法違規人員,依據相關法律法規予以處理全面覆蓋,壓實責任結合當前工作情況,對醫藥行業生產、流通、銷售、使用、報銷等環節的突出問題,加強全領域全流程管理,指導督促醫藥領域各參與主體合規經營強調“誰主管誰負責”的行業治理主體責任,加強部門協同,強化政策銜接糾建并舉,長效治理指導各地各部門將糾風工作不斷推向縱深糾風工作一方面強調運用清理、整頓、查處等手段,著力解決突出問題,糾正行業不正之風。另一方面,針對制度措施的短板弱項進行補齊強化,圍繞規范權力運行、健全規章制度、加強指導各地各部門將糾風工作不斷推向縱深糾風工作——2023VS2024工作要點對比2023年版2023年版2024年版u落實主體責任,誠信守法經營u加快帶量采購,凈化流通秩序u聚焦關鍵環節,加大處置力度u鞏固整治成效,健全長效機制題u優化內部管理,規范業務服務行為u完善政策體系,創新監管模式u加強監督執法,打擊不法行為u規范直播帶貨,凈化網絡環境u強化醫保基金監管,保持打擊欺詐騙保高壓態勢u完善價格治理,持續推動醫保支付方式改革u分類處置,注重聯合懲戒u以案為鑒,強化行業教育u糾建并舉,加強建章立制u密切協作,形成工作合力糾風工作——集中整治、聚焦關鍵醫院內部管理優化內部管理規范業務服務行為關鍵少數關鍵崗位聚焦“兩個關鍵”聚焦“兩個關鍵”大數據精準監督完善政策體系創新監管模式重點關注假借學術講課取酬、外送檢驗、外配處方、網上開藥等方式收受回扣的問題,利用職務之便索要、非法收受財物的問題。聚焦“名院”“名醫”等醫療機構的“關鍵少數”和關鍵崗位人員管理,重點懲治本人或指使親友,利用經商辦企業“靠醫吃醫”、收受供應商回扣等問題以“站臺式講課”“餐桌式會議”等為切入點,堅持“風腐一體”治理,深入整治接受醫藥企業變相利益輸送的行為將依據法規嚴肅處理提升信息化大數據精準監督能力,發展“機構監管、行為監管、功能監管、穿透式監管、持續監管”在醫療監督領域的實現路徑和舉措。2024年,醫藥反腐繼續向深水區挺進,專項整治工作大力展開。同時,2024年醫藥糾風文件還表示,長期來看,還要督促醫療機構落實院內管理主體責任,圍繞管理要求,補齊行政權力、招采財務、院外合作、規范行為、風險防范等關鍵領域的制度措施短板。醫保基金監管——聚焦三大領域,明確時間國家醫保局自2018年成立以來,長期致力于推動形成基金監管的高壓態勢,“點線面”相結合的工作機制已見成效。4月16日,國家醫保局聯合多部委印發了《2024年醫保基金違法違規問題專項整治工作方案》,在全國范圍開展醫保基金違法相較于往年,今年醫保基金違法違規問題專項整治工作參與部門進一步增加,從最初聯合國家衛健聚焦三大領域聚焦三大領域《方案》全文公布前,4月8日,國家醫保強化數據賦能,構建“事前提醒、事中審核、事后監管”醫保基金監管——2024年飛檢工作啟動,首次開展“回頭看”針對醫保基金監管問題,醫保局也設立了飛行檢查制度,自2018年起至今已開展多次。4月28日,國家醫保局印發了《2024年醫療保障基金飛行檢查工作方案》,在全國范圍啟動2024年重點檢查2022年1月1日—2023年12月31日期間醫保基金使用、管理及有關內部控制制度建設、實施等情況,必要時追溯檢查以前年度或延增加抽查城市范圍國家飛行檢查采取“國家組織、各省交叉、屬地配合”國家飛行檢查采取“國家組織、各省交叉、屬地配合”的模式開展,將實現全國各省全覆蓋,并進一步增加抽查城市范圍。原則上,每個省份抽查城市數由以往每年每省1個增加為2個,其中各省省會城市必查。每省將同步檢查一定數量的公立定點醫療機構、民營定點醫療機構和定點零售藥店。今年將首次開展國家飛行檢查“今年將首次開展國家飛行檢查“回頭看”。在隨機抽取的5個省當中,從往年已經飛行檢查過的定點醫療機構中,抽取一定比例進行飛行檢查。避免已經查過的機構認為幾年內不會再查,在規范使用醫保基金方面產生懈怠思想。首次開展飛檢“回頭看”2024全國飛檢工作安排ABCD 醫保基金監管——2024年飛檢工作啟動,首次開展“回頭看”據官方透露,2019年國家醫保局建立飛行檢查工作機制以來,5年間陸續組織200多個檢查組次,在全國范圍抽查定點醫藥機構近500家。隨著鼓勵零售藥店納入集采、“雙通道”及納入門診統籌管理等政策的提出,零售藥店的重要地位日益凸顯。在4月29日國家醫保局舉辦醫藥價格工作座談會上,國家醫保局黨組成員、副局長施子海強調,要發揮零售藥店、網絡藥店等不同渠道價格發現功能,推進治理不公平高價、歧視性高價,引導企業自主合理制定價格,促進醫藥行業高質量創新發展。隨之而來的,是零售藥店即將面對價格管控、醫保基金監管進?聚焦重癥醫學、麻醉、肺部腫瘤等領域,查處違法違規使用醫保基金行為,重點查處欺詐騙保問題。?聚焦心血管內科、骨科、血液凈化、康復、醫學影像、臨床檢驗等以前年度已經重點檢查并自查自糾的領域,檢查是否按要求自查整改。?針對“回頭看”的定點醫療機構,重點關注以前年度檢查發現的問題是否仍然存在,是否整改到位。?聚焦藥耗網采情況,重點關注公立醫療機構是否按規定在省級集中采購平臺采購全部所需藥品耗材。?針對收治跨省異地就醫患者,檢查是否存在違法違規使用醫保基金的行為。?虛假購藥。偽造處方或費用清單,空刷、盜刷醫保卡或醫保電子憑證。?參與倒賣醫保藥品。?串換藥品。將醫保基金不予支付的藥品或其他商品串換成醫保藥品進行醫保結算,偽造、變造醫保藥品“進、銷、存”票據和賬醫保基金監管——國家飛檢已覆蓋全國所有省份基金監管高壓態勢逐漸形成,有力地維護了醫保基金的安全平穩運行。但隨著醫保改革的深入推進,一些新問題、新挑戰不斷出現,基金監管形式依然嚴峻。10月22日,2024年醫保基金監管趨勢交流會暨藍皮書發布會在京召開,數字賦能,轉型升級數字賦能,轉型升級在受限于個人舉報、全國飛檢來發現醫保基在受限于個人舉報、全國飛檢來發現醫保基醫保基金監管的數字化是未來監管發展的方向,數字化賦能使得醫保基金監管能夠實現從國家醫保局查處的欺詐騙保案件來看,基本上已實現大數據監管全醫療機構覆蓋,不會上,國家醫保局基金監管司副司長謝章澍介紹,截覆蓋全國所有省份,檢查定點醫藥機構500家,查出涉嫌元。其中,根據大數據模型線索,開展專項飛檢的185家,查實欺詐騙保機構111家。今年1至9月,全協同監管,提升效率協同監管,提升效率加強醫院內部監管,安全、合理使用醫保基金,關系到公立醫院的良好信譽及形象,更關系到國家政借鑒經驗,完善體系借鑒經驗,完善體系當前社會整體形勢與醫保內部形勢不斷變化,如“互聯網+醫藥”等新型服務業態加快發展,長期護理保險、異地就醫直接結算等醫保領域制度改革不斷推進,都對基金監管提出是維護醫保基金安全和有效使用,實現醫保與醫院可持續發展的重要相關案例曝光——一心堂藥業違規被約談2024年5月24日,國家醫保局基金監管司對一心堂有關負責人進行了約談。約談指出,一心堂旗下一些定點連鎖門店存在串換藥品、超量開藥、為暫停醫保結算的定點零售門店代為進行醫保結算、藥品購銷存記錄不匹配、處方藥銷售約談要求,一心堂要迅速組織自查自糾,督促旗下門店及時退回類似問題造成的醫保基金損失;要完善公司內控制度,積極參與并實施醫保藥品銷售追溯工作;要加大監督管理力度,定期開展內部合規檢查;要發揮零售門店的宣傳觸角作用,加大對參為什么要開展約談?隨著各項醫保惠民政策的廣泛推進,醫保基金監管也面臨一些新情為什么要開展約談?隨著各項醫保惠民政策的廣泛推進,醫保基金監管也面臨一些新情況新問題,一些定點零售藥店出現虛假開藥、串換藥品、超量開藥等違法違規使用醫保基金問題,雖然各級醫保部門及時查處了一些不法行為,但更迫切的是需要進一步壓實定點零售藥店的自我管理主體責任。?加大飛行檢查力度:對大數據篩查發現疑點問題比較突出的定點零售藥店,將直接指定檢查。?提升專項整治效果:醫保部門將針對性開發數據篩查模真實服務、不得造假虛假開藥串換藥品超量開藥為其他藥店代為進行醫保結算真實服務、不得造假虛假開藥串換藥品超量開藥為其他藥店代為進行醫保結算管理問題建章立制、強化培訓?強化技術手段應用:持續開展智能監控,及時攔截違法違規行為。積極探索推進藥品追溯碼在基金監管中的應用,從根本上避免醫保藥品二次銷售。建章立制、強化培訓強化管理、合理服務?建立監管制度約束:探索建立定點零售藥店負責人信用管理制度,對問題比較嚴重的采取相應的信用管理舉措。強化管理、合理服務相關案例曝光——無錫虹橋醫院欺詐騙保案今年以來,各級醫保部門加強醫保基金監管力度,嚴厲打擊各類欺詐騙保行為,曝光了一系列違法違規使用醫保基金典型案例,涉及虛假就醫購藥、倒賣醫保藥品、無指征住院、偽造檢查檢驗報告單、過度檢查等惡性騙保問題。部分定點醫藥機構和參保人通過非法手段騙取醫保基金的行為,嚴重擾亂了醫療保障管理秩序,危害了人民群眾醫療保障的切身利益,其中無錫虹橋醫院欺詐騙保案曝?加大飛行檢查力度?強化技術手段應用?提升專項整治效果?建立監管制度約束?持續開展日常監管國家醫保局進一步指導江蘇省醫保局,對無錫100家定點醫藥機?堅決查處涉案醫院?迅速落實舉報獎勵?公開譴責涉案人員?認真開展紀法教育?及時移送相關線索?深入全面開展檢查多層次醫療保障體系政策回顧2020年,《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》發布,立足“保基本”的定位,明確構建以基本醫療保險為主體,醫療救助為托底,補充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助共同發展的醫療保障制度體系。強化基本醫療保險助三重保障功能,促進各類醫療保障互補銜接,提高重特大疾病和多元醫療需求保障水平。完善和規范居民大病保助、公務員醫療補助及企業補充醫療保險。加快發展商業健康保險,圖一:多層次醫療保障體系構成補充層補充層重要一環重要一環主體層主體層圖二:1+3+N多層次醫療保障體系全國統一醫保信息平臺N:商業健康險、城市定制補充保N:商業健康險、城市定制補充保險、慈善捐贈、醫療互助、職工大額醫療費用補助、公務員醫療補助、企業補充醫療保險等...驗”多層次醫療保障體系——基本醫療保險醫保基金池城鎮職工基本醫保基金城鄉居民基本醫保基金職工個人賬戶醫保基金池城鎮職工基本醫保基金城鄉居民基本醫保基金職工個人賬戶職工統籌基金居民統籌基金制度。因醫保還未覆蓋城鎮非從業居民,又開展險試點。新農合與城鎮居民醫保的并行實施,導步顯現,如重復參保、重復投入、待遇不公平等進新農合與城鎮居民醫保整合為城鄉居民醫保,城鄉居民醫保相互補充銜接。兩種既有相同點(老年居民老年居民其他居民學生兒童大學生籌表:南京市人民政府《關于調整2025年度城鄉居民基本醫療保險籌資標準的通知》多層次醫療保障體系——大病保險大病保險是基本醫療保障制度的拓展和延伸,是對大病患者發生的高額醫療費用給予進一2012年,國務院下發《關于開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》,標志著大病大病保險報銷體系簡圖大病保險報籌資模式及運作機制城鄉居民基本醫保基金政府商業購買商業保司承保城鄉居民基本醫保基金政府商業購買商業保司承保 城鎮職工基本醫保基金2012年大病保險制度建立、2015年開始全面實施,經歷了10年的醫療保障體系改革,我國大病保險制度實施取得了積極大病患者的經濟負擔。大病保險制度承辦方式是以政府招標形式確定大病保險承辦的商業保險機構,運行機制可以簡單進一步的報銷。但因為各地區的統籌層次不一致、大病保險籌資能力強弱和管理方式不同,具體的報銷還會因為人員類對象、返貧致貧人員、孤兒、救助對象等)、就診地域多層次醫療保障體系——醫療救助醫療救助制度具有鮮明的社會政策托底屬性,主要針對的是經濟困難、生活困難醫療救助方式由政府承擔參加居民醫保個人繳費部分的全部或部分費用。醫療救助方式由政府承擔參加居民醫保個人繳費部分的全部或部分費用。醫療救助籌資來源住院費用經基本醫保、大病保險、補充醫療保險、醫療機構減免等補助后,對政策范圍內個人實際負擔醫療費用,按照規定的標準給予救助。取取在定點醫療機構就診時,定點醫療機構應當按照有關規定給予門診掛號費、治療費、醫療設備檢查費、住院床位費等優惠減免。另外還有一個“再救助”另外還有一個“再救助”,即經過“五重保障”(基本醫保、大病保險、補充醫療保險、醫療機構減免、醫療救),多層次醫療保障體系——商業健康險商業健康保險是由商業保險機構對因健康原因和醫療行為導致的損失給付保險金的保險保險、護理保險以及相關的醫療意外保險、醫療責任保險等——2014國務院辦公廳發布《關于加快發展商業健保險公司在被保險人患保險合同約定的疾病或發生合同約照合同規定向被保險人給付保險金,金額是確定的,一旦按合同所標明的保險金額一次性給付保險金,各保險公司保險公司依照被保險人實際支出的各項醫療費用按保險合銷,比如住院醫療保險、意外傷害醫療保險這些類別就保險公司依照被保險人實際住院天數及手術項目賠付保險按天計算,保險金的總數根據住院天數以及手術項目的不比如住院醫療補貼保險、住院安心保險就屬于津商業健康險主要分類病保險根據保障范圍的不同多層次醫療保障體系——惠民險惠民險與基本醫療保險和百萬醫療有著顯著的差異。惠民險的普惠性體現在承保條件相對寬松,對于年齡給帶病人群和老年群體提供了新的保障渠道。將特定種類的醫保外特藥(創新藥)納入保障報銷范圍,補共有817種特藥被納入惠民保目錄。),);),說明:特藥統計根據易聯招采數據中已知商品名計算,非全量數據醫保內普通住醫保內普通住醫保外普通住醫保外普通住質子重離子等質子重離子等今年7月5日國務院審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》優化審評審批和醫療機構考核機制,合力助推創新藥突破優選新靶點、新機制、新結構、新技術和具有自主知識產權、填補臨床空白的創新藥納入創新藥重點研發目錄(下稱“研發目錄”),在基礎研究上,將成果轉化率作為相關專項的重要考核指標等。3實行掛網申報前置審核,首發價格實現一次申報、全國通行,加快創新藥進入市場。制定創新藥鼓勵應用目錄,推進目錄內品種配備使用和多元支付,醫院在應用目錄發布1個月內召開藥事會等。3將審評審批資源向高價值創新藥傾斜,完善優先審評審批、突破性治療藥物認定、附條件批準上市工作程序。優先支持研發目錄內品種,臨床許可時限從60日縮短至40日,溝通會等待時限縮短30日內。提升醫保對創新藥的支持,完善定價及準入機制,允許參照國際價格定價,優先給予準入資格,提高醫保支付意愿、在新增適應癥或續約時縮小價格降幅等政策傾斜,建立起創新藥補充支付專項基金。為未盈利創新藥企業保留資本市場融資渠道,政府出資予以支持,指導銀行開發適配的信貸產品,推動重點地區政府、醫藥龍頭企業設立專業化創新藥投資并購基金,完善創新藥投資的考核、退出機制。整合科技項目、臨床資源、審評審批、醫保支付、采購使用等數據資源,形成創新藥數據資源體系,推進創新藥全鏈條數據依法依規共享開放,要建設成果轉化交易服務平臺,提高創新藥成果轉化效率。首個省級支持生物醫藥產業全鏈條創新發展文件在上海落地一一二三二三四五六支持機制,促進科研成果向臨床研究轉化,為1類新藥的臨床試驗提供最高1億元的資金支持;鼓勵申報特別審查程序,將第二類醫療器械審評平均時限壓縮至40個工作四五六七八對CVC給予基金出資、基金設立快速通道等支持;引導有條件的企業根據起設立并購基金,加強對企業信貸支持,將小微研究操作機制,加快商業健康保險產品開發。我市研發的創新藥、現代中藥和高端醫療器械,七八數據來源:藥易云平臺政策中心板塊北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施4月17日,北京市醫保局等九部門聯合印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》,加速醫藥健康產業創新,助力生產力。《措施》明確持續推動京津冀“3+N”藥品集中帶量采購合作加速審評審批加速審評審批?2024年推動5個品種“走出去”?強化電子病歷數據質控管理,2024年力爭覆蓋140家二級《措施》從創新藥的臨床研究及應用、審評審批、支付創新數據賦能推動創新數據賦能推動進出口談藥目錄公布后一個月內召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次。加強學術交流活動,鼓勵臨床應用研究,及時形成專家共識。加快國談藥貨款支付。督促生產企業在目錄公布后,同步開展掛網工作。將國談藥企業投融資?企業投融資?支持一批有重大潛在產值貢獻的創新藥械、細胞與基因治療、數字醫療等領域產業項目落地并實現產方式,推進覆蓋相關創新藥械商業健康保險的直惠健康保”特藥清單動態調整機制,結合國家醫廣州醫保支持創新醫藥發展若干措施5月17日,廣州市市醫保局發布《廣州醫保支持創新醫藥發展若干措施》,從加快創新醫藥進院使用、促進創新醫藥臨床應用、拓對定點醫療機構的國談藥品等創新藥費用,對定點醫療機構的國談藥品等創新藥費用,實施單列結算或DIP分值加成,優化病種目錄,增加創新技術分值。優化DIP特例單議機制,支持特殊病例支付,剔除創新藥械費用于醫保考核,減輕醫療機構負擔。加強藥品監測,通報使用情況,支持"雙通道"藥品納入目錄,保障藥品供應。利用GPO平臺,建立創新藥械綠色采購專區,簡化流程利用GPO平臺,建立創新藥械綠色采購專區,簡化流程,加速藥械掛網。支持醫療機構新增醫療服務項目,優先論證創新技術定價,促進項目備案與應用。鼓勵醫療機構召開藥事會,將國談藥品和創新藥械納入采購,納入醫保考核,推動創新技術快速普及。支持企業參與醫保藥品目錄談判支持企業參與醫保藥品目錄談判,促進中藥飲片、醫院制劑及創新醫療技術納入醫保。利用醫保大數據為醫藥創新服務,加強與廣州市生物醫藥企業的溝通,提供政策宣傳和意見收集。舉辦"醫保-企業"溝通會和國談藥品使用交流會,解決實際問題,促進國談藥品在醫院的應用。執行省醫保目錄,將創新藥械和醫療技術納入醫保支付,執行省醫保目錄,將創新藥械和醫療技術納入醫保支付,擴大"雙通道"機構,提高國談藥品報銷比例。深化"穗歲康"試點,覆蓋自費藥品,對國談和創新藥品給予待遇傾斜。鼓勵單位自建補充保險,支持購買覆蓋創新藥械的商業保險,增強醫保保障。其他省級或城市地區有關創新藥支持政策匯總局 局局 2022年3月1日 數據來源:藥易云平臺政策中心板塊其他省級或城市地區有關創新藥支持政策匯總 局局地支持醫藥企業轉型升級、創新發展。古府《2024年堅持穩中求進以進促穩推動產局江局數據來源:藥易云平臺政策中心板塊其他省級或城市地區有關創新藥支持政策匯總 《貴州2024年全省中醫藥產業高質量發2024年5月11日方案(2024—2026年)》局《關于組織申報2025年自治區戰略性新數據來源:藥易云平臺政策中心板塊加速創新藥發展的另一條政策創新模式道路——先行區深度融合發展,為大灣區的醫藥產業提供了新機遇。大灣區主要針對的是在港澳已經使用的藥合條件的企業代理進口經安全風險評估的細胞與基海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區許醫療、特許經營、特許研究以及特許國際交流等特殊優惠政策,目口藥械430種。豐富且獨特的醫療資源,為醫療旅游產游路線。先行區不僅提供樂城先行區內頂尖的醫療設備和治療方法,還天涯海角、陵水分界洲島、萬寧神州半島等地,為患者及家屬提供國家政策與地方政策側重點不同在當今快速發展的醫藥領域,國家對創新藥物研發的重視程度日益增強,通過一系列政策支持和制度改革,國家正積極營高效、安全的醫藥研發環境,以期推動國內醫藥行業的高質量發展,滿足人民群眾的健康鼓勵創新藥物研發鼓勵創新藥物研發這些政策共同構成了我國鼓勵創新藥物研發的完整體系,為我國醫藥產業的創新發展江蘇省江蘇省廣州開發區珠海市數據來源:藥易云平臺政策中心板塊給予創新藥企業應對策略及建議),差異化治療的期望,從整體層面強調患者需求,數字化以臨床價值為導向,切實關注臨床未滿足需求,避免同質化競爭,充分探索創新藥數字化政策支持是推動創新藥發展的重要力量。中國政府通過改革藥品審評審批制度、加入國際人用藥品注冊協調組織(ICH)、有人(MAH)制度等措施,為創新藥的研發和市場準入創造了有利條件。此外,醫保藥品目錄的調整也為創新藥提詳細內容可登陸易聯招采網-醫保專欄-醫保分析-《2023、2024年醫保藥品醫保目錄——調整歷程從2000年版醫保目錄開始,截至目前,我國共2020年,啟動企業自主申報制,不再新增OTC藥品,鼓勵創2020年,啟動企業自主申報制,不再新增OTC藥品,鼓勵創新藥2021年,調整規則基本成熟穩定,重視藥品臨床綜合評價及藥物經濟學2022年,取消了目錄內原有部分藥品的支付限定,引入非獨家競價藥品規則2023年,加大了對創新藥的支持力度,擴大罕見病用藥的醫保納入范圍,初步建立覆蓋新藥全生命周期的支付標準形成機制2024年,大力支持藥品創新,助力新質生產力發展2000年,醫保管理范式基本確立2004年,新增“工傷保險”部分2009年,醫保目錄與基藥目錄相銜接,開始談判準入規則2017年,目錄與談判藥品相銜接,支持中成藥、創新藥等發展2018年,國家機構改革,國家醫保局正式成立,醫保目錄調整工作由醫保局主導展開,自此調整工作開始進入常態化2019年,目錄結構及規則發生較大變化,關注重點疾病,更好滿足臨床合理用藥需求,調出價值不高、濫用明顯、有更好替代治療手段的藥品醫保目錄——談判歷程2015年,我國首次提出藥品集中分類采購的總體思路,并對分類采購措施進行細化,藥品價格談判也由此提出。的試點談判工作展開。在此基礎上,醫保經辦部門接手,2017年??首次公布談判藥品續約規則及非???理暫行辦法》發布,明確獨??開展抗癌藥專項采購,17個??開展抗癌藥專項采購,17個藥品參加,其中89種談判/?143個目錄外藥品參加談判或競價,其中121個藥品談判或競價成?143個目錄外藥品參加談判或競價,其中121個藥品談判或競價成競價成功,成?對117個藥品進行了談判,談判成功94個,總?對117個藥品進行了談判,談判成功94個,總功,31個續約藥品中有27個成醫保目錄——調整特點2023:快2023:快2021:新創新藥能夠在上市后2021:新創新藥能夠在上市后兩年內進入醫保藥2019:首次2022:傾2020:急2018:新機制建立起藥品目錄“有進有出”除了重復2021年的4條規定外,特別強調納入《鼓勵仿制藥品目錄》或《鼓勵研發申報兒童藥品清單》,且于2022年6月30日前,2020:急2018:新機制建立起藥品目錄“有進有出”醫保目錄——2023版總體情況談判成功率為84.6%,平均降價61.7%,成功率和價格降幅均與2022年基本相當。本輪調整后,國家醫保藥品目錄內藥品總數達到3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種;《2023藥品目錄》5種直接調入105種談判準入16種競價準入《2023藥品目錄》5種直接調入105種談判準入16種競價準入種1種藥品被調出目錄1種藥品被調出目錄醫保目錄——2023版執行要求2023版醫保目錄發布的同時,國家醫保局對目錄執行落地工作也做了規定。隨后,各省按照政策要求,陸執行時間?《2023年藥品目錄》自2024年1月1日支付標準雙通道醫保目錄——2023版各省落地執行要求現行政策規定,各省應嚴格執行國家醫保藥品目錄,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,僅可將少量民族藥、醫療機構制劑、中藥飲片納入省級醫保支付范圍。從各省政策內容來看,大都在國家規召開藥事會?召開藥事會?北京、福建等多省要求醫療機構在新版醫保目錄公布后1-3月內及時召開專題藥事會,調整優化用藥目錄,做到國談藥品“應配盡配”。召開藥事會是建立院內藥品配備與醫保藥品目錄調整聯動機制的有力手段,對落實新版醫保目錄,保障患者用藥大有裨益。此外,對于暫時無法納入醫療機構供應目錄,但臨床卻有需求的談判藥品,多省明確可臨時采購。從2021年起,各省先后落地雙通道政策,并分別對相應藥品的報銷待遇做了明確。大部分省份付線,報銷比例在50%-80%之間。政策要求各省及時更新納入“雙通道”和單獨支付的藥品范圍,與新版目錄同步實施。目前,各省相繼發文調整雙通道管理藥品名單,將新增的談判、競價藥雙通道管理?雙通道管理?福建:轉為常規目錄的50個原國談藥品繼續保留“雙通道”管理,期限為2年?寧夏:從談判藥品轉為乙類常規藥品繼續納入區“雙通道”管理范圍?內蒙古:對原“雙通道”及門診特殊用藥目錄中已調入常規乙類管理的談判藥品仍執行之前政策醫保目錄——2023版各省掛網要求:申報范圍根根據國家政策要求,各省要在2023年12月底前完成掛網,以實現醫保目錄藥品在各省的落地執行。國家對掛參與目錄準入競價的企業,在支付標準有效期內,其競價藥品掛網價格從申報范圍、價格規定等掛網要求來看,各省在具體落地時,也基本按國家規定執行,部分地區在北京、天津、山西、內蒙、遼寧、吉林、上海且競價報價不高于同品種醫保支付標準的產品,不高于國家不高于參與競價時的報價,同時不得高于全醫保目錄——2023版各省掛網要求:申報范圍),以同規格醫保支付標準作為“省級限價”天津、黑龍江、浙江、福建、江西、山東、醫保目錄——2023版各省掛網要求:醫保支付標準調整品種從各省發布的相關文件來看,對于醫保支付標準的要求,各省在執行國家要求致醫保目錄——2024版調整進程6月28日,國家醫保局發布了《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及申報指南等文件,正式公布《談判藥品續約規則》以及《非獨家藥品競價規則》,開啟了2024年醫保目錄調整工作。歷時五個月,2024年11月28日,2024年醫保藥品目錄出爐。 醫保目錄——2024版總體規則不變今年醫保目錄調整的主要思路在于更加關注藥品供應保障情況的監測與管理,提升醫保藥品的可及性。在保持品種總體穩定、準入條件和工此次《方案》總體規則與2023年調整方案較為相似,包括工作程序分五個階段,兒童藥、仿制藥的時間節點卡在6月30日之前等;此外,為穩定企業預期,今年的續約規則和競價規則與往年基本保此次《方案》總體規則與2023年調整方案較為相似,包括工作程序分五個階段,兒童藥、仿制藥的時間節點卡在6月30日之前等;此外,為穩定企業預期,今年的續約規則和競價規則與往年基本保n進一步加強專家管理,明確專家遴選標準和工作要求,n建立健全專家公正履職承諾、保密管理、對外宣傳等規減、細節調整《方案》的變化包括調出品種的范圍方面、強化專家減、細節調整醫保目錄——2024版調整方案,小幅調整醫保目錄——2024版調整方案,小幅調整申報條件進行申報條件進行小幅調整?按規則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延,2019年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。這意味著,更多新藥將被納入國家醫保藥品目錄。除了申報環節,后續的評審、測算、談判等流程也對創新藥給予“傾斜”。如在評審測算環節,將創新性作為重要指標,提升創新藥的競爭優勢。進一步強化專家監督管理明確專家參與規則和遴選標準條件,加強對參與專家的專業培訓和指導,提高評審測算的科學性、規范性。建立健全專家公正履職承諾、保密管理、對外宣傳等規定。對調出品種范圍進行明確進一步強化專家監督管理明確專家參與規則和遴選標準條件,加強對參與專家的專業培訓和指導,提高評審測算的科學性、規范性。建立健全專家公正履職承諾、保密管理、對外宣傳等規定。對調出品種范圍進行明確?將近3年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品,以及未按協議約定保障市場供應的談判藥品列為重點考慮的情形,以幫助強化供應保障管理。醫保目錄——2024版調整范圍符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,且具備以下情?2019年1月1日至2024年6月30?2019年1月1日至2024年6月30日期間,經國家藥監部門批準,適?2024年12月31日協議到期,且不申請調整醫保??(調出/調整支付范2024年12月31日協議到期,適應癥或功能主治未發生重大變化,因適應癥或功能主治與醫保支?(調出/調整支付范?2019年1月1日至2024年6月30日期間,經國家藥監部門批準,適應癥或功能主治發生重大變化,?}}截至2024年6月30日,未按協議約定保障符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九醫保目錄——2024版工作程序及時間安排與往年一樣,2024年國家藥品目錄調整分為準2024年醫保錄調整方案明確時間如下:談判/競價談判/競價公布結果專家評審準備階段準備階段與去年的計劃相比,本年度計劃基本沒有較大改動。在談判/競價階段通過組織測算專家通過職工/居民醫保基金測算、藥物經濟學等方法開展評估,并提出評估意見;對企業意見建議及訴求進行收集并及時回應;根據評估意見組織開展談判/競價,現場簽署談判/競價結果確認書,最后組織談判成功和簡易續約的企業簽署協議。國家醫保局仍然非常重視與企醫保目錄——2024版續約規則為穩定企業預期,今年的續約規則和競價規則與往年基本保持一致。續約規則分為納入常規目l非獨家藥品〔以國家藥監部門批準的同通用名藥品數量為準,截至目錄調整當年6月30日(含)〕納入常規目錄納入常規目錄協議將于目錄調整當年12月31日到期,并同時滿足相應條件的藥品,,可以簡易續約簡易續約簡易續約重新談判重新談判醫保目錄——2024版續約規則:納入常規目錄非獨家藥品非獨家藥品獨家藥品連續納入達到8年截至目錄調整當年12月31日,連續納入原則上列入目錄乙?政府定價的原則上列入目錄乙?政府定價的麻精類藥品,根據政府定價確程序評審環節規目錄管理。評審結束印發目錄印發新版目印發新版目錄,公布正式結果。醫保目錄——2024版續約規則:簡易續約目錄調整當年協議未到期的談判藥品,如需調整支付范圍,同時符合右側條件的可參照規則二確定降幅并以補充協議的形式確定新的支付標準和支付范圍,補充協議到期時間與原協議到期時間一致。u獨家藥品u目錄調整當年基金實際支出未超過當年基金支出預算的200%u未來一年因調整支付范圍所致的醫保基金支出預算增幅不超過100%(與原支付范圍的當年基金支出預算和當年醫保基金實際支出中的高者相比)①不調整支付范圍的藥品:未來兩年的基金①不調整支付范圍的藥品:未來兩年的基金支出預算增幅不超過100%②調整支付范圍的藥品:原支付范圍滿足條件(1)的情況下,因調整支付范圍所致未來兩年的基金支出預算增幅不超過100%?本協議期基金實際支出未超過基金支出預算的200%““”重大變化主要是指在同治療領域中重大變化主要是指在同治療領域中價格或治療費用明顯偏高、該藥國內外實際銷售價格或贈藥折算后的價格明顯低于現行支付標準、本輪調整有同類競品通過評審且可能對價格產生較大影響等。注:*指與本協議期的基金支出預算和本協議期的基金實專家評審環節申報環節確認續約環節專家評審環節申報環節醫保目錄——2024版續約規則:重新談判流程流程由評審專家對藥品進行評審,確定該藥品的競爭環境是否確定該藥品的競爭環境是否變化,是否調
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