角膜塑形鏡驗配技術是指將逆幾何設計的硬性透氣性角膜接觸鏡適配于角膜，達到暫時矯正屈光不正的目的。本規范適用于開展角膜塑形鏡驗配技術的醫療機構。一、基本要求（一）環境要求驗配與摘戴角膜塑形鏡的診室面積應符合相關要求。門診診室應按照《醫療機構門急診醫院感染管理規范》（WS/T591—2018）的要求進行消毒。（二）設備要求應具備下列檢查設備。1.眼科常規檢查設備（如裂隙燈顯微鏡、檢眼鏡、前置2.主、客觀驗光設備。3.角膜曲率計。4.角膜地形圖或眼前節分析儀。5.角膜內皮鏡。6.可測量眼軸的光學生物測量儀。有條件的建議具備以下輔助檢查設備。1.視覺質量相關檢測儀器。2.眼前節及眼后節光學相干斷層掃描儀。3.干眼相關檢測儀器。（三）接、轉診能力要求開展角膜塑形鏡驗配技術的醫療機構應具備處理本規范涉及的常見問題的能力。在確實超出診治能力的情況下，接診醫療機構應提供及時轉診服務。由接診醫療機構聯系相應醫療機構或科室，并引導患者科學就診。二、適應證與禁忌證（一）適應證符合以下屈光參數和角膜形態的患者。1.近視或近視伴規則散光，屈光度數在角膜塑形鏡相關注冊證適用范圍內。2.角膜曲率建議在39.00～48.00D之間。3.角膜形態規則。環境衛生和個人衛生條件應滿足角膜塑形鏡配戴要求。未成年患者應當在監護人監護下配戴。患者和/或監護人能夠理解角膜塑形鏡的作用機制和效果，依從性好，能遵醫囑定期在醫療機構復查。（二）禁忌證2.角膜異常：如角膜上皮病變、活動性角膜炎（包括感3.角膜內皮細胞密度少于2000個/mm2。4.其他眼部疾病：如淚囊炎、眼瞼疾病或眼瞼異常、中重度干眼、嚴重過敏性結膜炎、葡萄膜炎、青光眼、眼球發育不良，及影響鏡片配戴的角膜手術史、外傷史等。5.有接觸鏡或接觸鏡護理液過敏史。6.妊娠期和哺乳期。急性鼻竇炎、糖尿病、唐氏綜合征、自身免疫性疾病、精神8.驗配人員判定可能影響角膜塑形鏡配戴的其他情形。如果患者屬于禁忌人群，但又有特殊戴鏡需求，必須由經驗豐富的驗配人員酌情綜合考慮，經與患者或未成年患者監護人充分溝通，簽署知情同意書后方可配鏡，并加強對患者眼部安全的監控。三、操作基本流程（一）操作前評估1.簽署知情同意書：驗配前需告知配戴角膜塑形鏡的獲益和風險、鏡片護理的重要性、隨訪的必要性、可替代的視力矯正與近視控制方法等事項，醫患雙方簽署知情同意書。2.詳細詢問病史：包括眼病史、全身病史、局部和全身用藥史、過敏史、接觸鏡配戴史、是否處于妊娠期或哺乳期3.眼部常規檢查：外眼檢查、裂隙燈眼前節檢查、眼底檢查、眼位檢查、眼壓檢查。4.屈光狀態檢查：裸眼視力、電腦驗光、主觀驗光，必要時行睫狀肌麻痹驗光。5.角膜參數檢查：角膜直徑、角膜曲率、角膜地形圖、角膜厚度、角膜內皮檢查。6.其他檢查：瞳孔直徑、眼軸長度、干眼相關檢查等。（二）角膜塑形鏡選擇驗配人員需根據患者檢查結果綜合評估并選擇鏡片。鏡片選擇包括鏡片品牌、設計及參數。主要的角膜塑形鏡驗配方法包括試戴片法和軟件直接定制法。如鏡片驗配方法為試戴片法，不同品牌的試戴鏡片參數獨立使用；如鏡片驗配方法為軟件直接定制法，需嚴格把控角膜地形圖等輔助檢查的質量，根據檢查結果為患者直接定制鏡片。（三）角膜塑形鏡試戴評估清潔過程。在患者戴鏡后按以下步驟進行試戴評估。1.鏡片中心定位、覆蓋度和活動度檢查：靜息位時鏡片應位于角膜中心或略偏顳下方，鏡片光學區應覆蓋瞳孔區，有適當移動度。2.熒光素配適評估：患者戴鏡適應后，將生理鹽水濕潤的熒光素點在上方球結膜上或下方結膜囊內，使用裂隙燈鈷藍光結合黃色濾光片觀察鏡片靜態配適；鏡片各弧區熒光配適特征應符合相應要求，按鏡片品牌、設計及參數不同可能存在差異。3.戴鏡片上驗光：根據不同鏡片品牌、設計及個體近視矯正與控制需求而定。（四）訂片試戴片法驗配通過試戴評估，得到最終訂片處方；軟件直接定制法通過鏡片設計軟件直接獲得鏡片處方。訂片處方包括鏡片品牌、設計、直徑、降幅、各弧區參數等。（五）分發鏡片1.核驗鏡片信息：仔細核對患者姓名和鏡片參數，檢查鏡片質量，確認患者眼部及全身健康狀況良好后分發鏡片。2.鏡片配適評估：在裂隙燈顯微鏡下進行鏡片配適評估，確保鏡片參數準確。3.分發宣教：需向患者和/或監護人展示規范洗手、清潔、消毒、保存鏡片的過程并做詳細講解，使其掌握摘戴、護理鏡片的規范流程，確保患者能自行或在監護人幫助下完成摘戴與護理鏡片的完整過程。4.相關護理用品與配件。①日常清洗、消毒、儲存鏡片的護理系統：硬鏡專用護理液，包括多功能護理液和/或雙氧水護理液。②深度去蛋白專用護理液：兼具深度去蛋白與消毒功能。③沖洗液：硬性接觸鏡專用沖洗液、生理鹽水。④潤眼液：硬性接觸鏡專用潤眼液、人工淚液滴眼液。⑤鏡盒、吸棒等護理配件需按產品使用說明書要求定期更換。一次性使用的護理用品不可重復使用。（六）隨訪初次配戴角膜塑形鏡的患者需在過夜戴鏡后第1天、第1周、第1個月、第3個月及以后每3~6個月定期復查，如有不適立即就診。醫生需告知患者出現不良反應和緊急情況時的處理方法。1.過夜戴鏡后第1天復查內容：①復查前夜戴鏡睡眠建議不少于8小時；②建議晨起后2小時內復診；如晨起有強烈異物感、疼痛等不適，需摘鏡后及時就診；③在摘鏡狀態下檢查裸眼視力、主觀驗光（如裸眼視力不佳）、裂隙燈顯微鏡、角膜地形圖等；④詢問鏡片配戴情況，評估患者的摘戴、護理鏡片過程，及時糾正不當的摘戴、護理鏡片行為。2.第1周及第1個月復查內容：①裸眼視力、主觀驗光（如裸眼視力不佳）、裂隙燈顯微鏡、角膜地形圖等；②發現裸眼視力不良時,需結合患者依從性、日常配戴習慣、眼表狀況、角膜地形圖、鏡片配適、戴鏡片上驗光等判斷引起視力不良的原因，并確定是否需要更換鏡片參數；③評估患者的摘戴、護理鏡片過程。3.第3個月及以后每3~6個月定期復查內容：①裸眼視力、主觀驗光（如裸眼視力不佳）、裂隙燈顯微鏡、角膜地形圖等；②發現裸眼視力不良時,需結合患者依從性及日常配戴習慣、眼表狀況、角膜地形圖、鏡片配適、戴鏡片上驗光等判斷引起視力不良的原因，并確定是否需要停戴、用藥治療或更換鏡片；③可結合患者情況每3~6個月進行一次眼軸長度檢查，每年進行一次角膜內皮細胞和眼壓檢查；④定期評估患者的摘戴、護理鏡片過程，強化安全意識。檢查患者護理配件的清潔程度，詢問更換頻次，避免超期使用護理用品、配件等；⑤關注鏡片狀態及使用周期，建議1~1.5年更換鏡片。如發現鏡片劃痕或沉淀物過多，應盡早更換；如鏡片出現形變、缺損、裂紋等情況，應立即更換。（七）建立驗配檔案醫療機構應為每位患者建立專用驗配檔案，妥善保存患者基線檢查記錄、驗配記錄、鏡片參數、鏡片標簽、復查記錄、知情同意書等。四、常見問題處理原則（一）感染性角膜炎處理原則：1.立即停戴，按感染性角膜炎處理原則治療并及時轉診；2.保存鏡片、護理用品、配件等，及時行病原學檢查，并針對性選擇有效的藥物治療；3.在原病灶愈合、感染消除后的穩定期，需再次評估眼表情況，判斷是否有繼續戴鏡的可行性。（二）非感染性角膜浸潤處理原則：1.停戴鏡片，與感染性角膜炎做鑒別診斷；2.如合并角膜上皮缺損可預防性使用抗生素滴眼液。排除感染性角膜炎后，可謹慎使用糖皮質激素滴眼液治療；3.在炎癥消退后，需再次評估眼表情況，判斷是否有繼續戴鏡的可能性；4.更換護理用品與配件，建議使用雙氧水護理液進行鏡片消毒與保存。（三）角膜機械性損傷處理原則：1.Ⅰ級（表現為角膜上皮輕微劃損，或散在點狀染色稍多）及以下角膜上皮損傷通常無須處理，加強觀察；2.Ⅱ級（表現為點狀染色較密分布，伴有輕度不適）及以上角膜上皮損傷須停戴鏡片；3.應積極尋找引起角膜上皮損傷的確切原因并進行處理；4.評估鏡片狀態與配適情況，配適不良者需考慮修改鏡片參數重新訂片；5.再次進行摘戴鏡片的操作教學，鼓勵手法摘鏡。核對鏡片護理流程，強調規范護理的重要性。（四）角膜缺氧處理原則：1.出現明顯角膜水腫、上皮空泡、微囊等體征時需停戴鏡片；2.可使用人工淚液滴眼液改善眼表微環境，隨訪觀察角膜恢復情況；3.戴鏡睡眠時間過長者建議調整作息時間，更換更高透氧材料的鏡片；4.評估鏡片使用時間、清潔度及完整性，如鏡片出現沉淀物過多等可能影響透氧性的情況時需及時更換。（五）過敏性結膜炎處理原則：1.使用人工淚液、抗組胺和（或）肥大細胞穩定劑、免疫抑制劑、