-可行性研究報告編制單位：某責任公司等高級人才近百名，各類專業技術人員千余名。主要經營：⑴新型制劑、⑵現代中藥、⑶高檔保健品、⑷醫藥原料等，是馳名全國的高科技、現代化、綜合-地，出口俄羅斯和東南亞等國家。紅霉素、琥乙紅霉素和鹽酸四環素三大原料著力打造企業核心競爭力。建立了與國際接軌的質量保證體系，產品連年市場抽檢合格率100%。設立了博士后科研工作站和國家級企業技術中針、粉針、凍干粉針、現代中藥五大制劑生產基地和琥乙紅霉素等九類醫藥原公司大力發展品牌規模經濟，培育了一系列精品制劑。打造了年單產品銷業優秀企業、全國質量效益型先進企業、全國五一勞動獎狀、全國模范職工之受國務院特殊津貼的專家、中國醫藥企業協會副會長，榮獲全國勞動模范、全-原料基地、科技提升等九大項目，旨在通過對企業產業結構、科技發展、市場——新型制劑建設的主要產品之一，是該公司未來新的效益增長點。應該說該基于各種原因，并著眼于該公司可持續跨越式發展戰略，提出該項目，其㈠通過本次項目的實施，新建一條以進口設備為主、采用先進工藝的現代化口服液生產線。提升產品的技術水平，增加其市場競爭的能力，為該公司㈡通過本次項目的實施，引進先進的自動化設備，提高該公司制劑產品檔次，同時進一步加強生產自動化控制水平，為該公司的再度輝煌提供良好的硬加快制劑新劑型開發、制劑新技術的引入以及與新產品、新技術相適應的生產線的建設是該公司今后制劑新產品、新技術的開發方向。同時為徹底改變該公司僅靠XX沙一種產品打天下的局面，提出了X-文的口服液產品達十余個，包括：升態、靈芝紅、愛心等，大部分是具有自主高檔次和精美包裝，最大限度的滿足市場銷售的需要，建設現代化口服液生產該公司在本次項目中所選定的產品已經通過國家權威機構認證，其獨特的升態口服液是具有獨立自主產權的高精產品，其主要功能因子獨家獲得國家批準。主含白黎蘆醇天然功能因子、維生素類、有機酸、木糖醇等，經第四軍醫大學等權威機構的專家認定白黎蘆醇化學結構清楚，作用機理明確。且該“靈芝紅”保健品中以傳統保健佳品靈芝發酵液為基礎，用紅曲進行二次利用紅曲降血脂的功能，開發成為保健品，并根據營養學和藥理學原理，除紅曲發酵物中有效成分外，還更有靈芝發酵物中的有效成分，這與目前市場上的靈芝產品、紅曲產品均有不同，有著自己的優勢，更易被消費者和市場接受，-隨著該公司現代口服液生產線的建成和升態、靈芝紅、愛心三個產經濟的形成，將會使其產品和企業形象得到市場的廣泛認可，并將為該公司帶⑴西安XX制藥有限責任公司科技開發中心提供的“各產品工藝”等單耗”⑶西安XX制藥有限責任公司科技開發處提供的“愛心、靈芝紅口服液原材料、包材等單耗”⑷西安XX制藥有限責任公司“廠區相關工程基本資料”⑸西安XX制藥有限責任公司醫藥工業開發、生產及經營等資料-高效、節能、通用和便于維修、易于清洗，方便操作諸因素；對反應過程裝備設置計算機監控及管理系統；生產工藝采用該公司提供的最新技術。力求建成3.充分利用國土資源，節省建設投資、減少風險以求得最高的投資回報力綜合平衡，不足部分均結合現有設施情況進行合理的改造，以充分利用富--均具有獨立自主產權，分別為國際流行、國內首創的最新一代復合型功能性保健品及第三代高科技保健食品，為國內外市場上的暢銷品種。本次工程的實施之該公司已建立了較為健全的全國市場銷售網絡，從滿足市場需要這一角度出用。同時，填補了該公司在口服液產品生產上的空白，并為該公司在國內營養保健品市場占有一席之地創造了必要的物質條件。該項目的實施對增強該企業-天天t人-的生產經營領域，必將會面臨許多新問題。依靠該2.需求預測升態口服液是該公司融匯現代宇航食品和運動營養等高新技術，潛心研發的國際流行、國內首創的最新一代復合型功能性保健品。升態口服液的科學理“靈芝紅”保健品是該公司自主研發的高科技項目，是利用現代生物技術-生產和分解、排泄的。一旦肝臟有病，則脂質和脂蛋白也必將發生紊亂。臨床顯示，脂肪肝能引起血脂和脂蛋白含量增高，表現為高脂蛋白血脂癥。而該產分不易明確測出，我們采用液態深層發酵法生產的紅曲產品將中西藥生產技術相結合，有效成分及藥理活性物質明確、易測，產品的質量易控制，且具有現代生物技術和保健、預防概念，易被消費者認可，被市場接受。發酵液做成的愛心口服液是該公司為適應市場的需要，經過三年精心研制、開發成功的一身的第三代高科技保健食品。本產品除富集天然靈芝所含有效成分外，還富產品功能定位：抗輻射、調節免疫潛心研發的國際流行、國內首創的最新一代復合性功能性保健品。目前，在歐-延緩衰老已成為潮流合時尚，而在中國，升態口服液是唯一此類產品，即“升社會生活水平的提高，使得人們的飲食結構發生了極大的變化，從而使患有和潛在的高血脂人群數急劇的增長，所以有效的降低血脂成為人們的一種需農村。高血脂癥的人群如能根據自身狀況，主動進行調脂保健，可以保證血脂童肥胖癥、脂肪肝、糖尿病、腦卒中病的血脂水平偏高，這些病人均需要得到紅曲是世界公認的調節和降低血脂物質，靈芝具有較好的保護肝臟、抗輻射、耐缺氧、增強免疫、抗衰老等作用。靈芝紅巧妙地將兩者有機結合，相輔在人類生命活動過程中，除了直接受到天然輻射源包括地球外的宇宙射線和地球本身輻射以外，隨著現代科學技術的發展，高新技術，特別是電子信息-技術的飛速發展，微波被廣泛應用于工農業生產、通訊、軍事、環境監測、醫療衛生、廣播、電視及家用電器等，這些輻射污染源都會隨時隨地、不同程度因此加強輻射防護，提高人體抗電磁輻射能力隨著醫療保障制度的改革以及處方藥和非處方藥分類管理的實施，藥結構將逐步發生變化，進口藥、合資企業藥由于利高將受到價格宏觀調控的制約，療效確切、性質穩定、毒副作用小的國產藥市場將會不斷擴大。本工程擬定生產的升態口服液、靈芝紅口服液和愛心口服液均具有獨立自主產權，分別為國際流行、國內首創的最新一代復合型功能性保健品及第三代高科技保健食品，為國內外市場上的暢銷品種。由于療效確切，價格適中平，上市后必能-3.產品方案及生產規模所以，本次項目提出的產品方案是——現代口服液生產線建設工程，所涉根據產品市場需求預測，結合承建廠原料、能源供應特別是生產場地等-4.承建廠概況及建設條件XX制藥有限責任公司位于西安市西郊蓮湖區紅光路、豐鎬路北側、漢城--根據西安XX制藥股份有限公司工程地質報告顯示，廠址所在地區屬渭河8度2夠滿足本工程建設的需要，不需另行征地和新建廠房。這樣，不僅為本項目提供了良好的建設條件、減少了資金投入，而且可以充分利用該公司現有的公用-承建廠現用的公用工程設施（水、電、汽、冷）情況及富余能力見下表00555kw-陜西省西藥質量檢測中心就設在該公司東廠根據本工程運輸量結合現有運輸設備情況，運輸設備需適當增加。具體考慮到本工程建成后人員基本為公司內部調配，因此，不考慮這類設施5.工程設計方案-本工程根據生產品種，擬在該公司水針大樓二層建一個生產車間，即現代5.2.1.1工藝技術簡述⑴近些年生產技術管理的改進：使生產組織管理、生產操作環境和產-⑵對生產設備引進：將近些年國際上的一些性能好、自動化水平高、生產⑷對生產裝置的布局：除滿足流程順通，避免人流、物流交叉污染外，還考慮生產的靈活性，以適應市場變化時能及時更換產品品種、規格和劑型，調對上述生產技術的一些改進，本工程根據甲方要求和產品情況，盡量予以原材料在入庫后，由倉庫管理人員對其進行外部清理，去除灰塵及包裝帶等，然后進行檢查，包括核對品名、數量及重量。檢查無誤后簽收，貼上內部標簽，并通知質檢人員對其進行取樣檢驗。經檢驗合格品按照類別分別存放，車間根據每天生產計劃，由專人負責從倉庫領取原料及包裝材料，車間-數量、包裝等無誤后才可收貨。個別需要車間檢驗的原料、包裝材料，由車間檢驗室取樣檢驗，檢驗合格后，填寫車間收料記錄，存放原料暫存間，按每批生產中所用的周轉桶、模具、工器具等在每班生產結束以及更換品種時均須清洗、烘干，清洗在專設的清洗間進行。清洗用水為自來水、純水和注射用水，烘干采用電熱式烘箱。個別不能移動的設備在現場清洗，用潔凈壓縮空氣現代化口服液生產線確定的工藝路線為前滅菌工藝。該工藝目前在國內制藥行業里沒有被采用，但乳品、果汁飲料生產企業常用，該公司升態口服液已-3.采用冷灌裝，配料完后仍需高溫瞬時滅菌，降至常溫后灌裝，且灌裝部包包裝旋蓋、貼標檢漏吹瓶、灌裝、封口5.2.4物料衡算5.2.4.1升態口服液-12345675.2.4.2靈芝紅、愛心口服液123-445675.2.4.2愛心口服液1234567-根據物料衡算，計算出主要設備規格及臺數，列表如下5306-5本次工程為改造工程，在該公司現有水針大樓二層新建一條現代口服液生需布置：稱量間、配料及高溫瞬時滅菌間、吹瓶灌裝封口間、撿漏間、旋蓋貼動力設施：純水制備、空壓系統等本次改造不再新建，該車間的富裕量完全能-1輔酶Q10-123456789VBβ-環化糊精-123456785.2.7.2包裝材料用量--1-266662266-西安XX制藥有限責任公司分東、西兩個廠區。東廠區南臨豐鎬路，西臨漢城路，其南、北兩側均為城市規劃道路，其北側為西安印鈔廠用地。東廠區地勢較為平坦，廠區內豎向標高西邊高，東邊低，工程地質良好，交通條件優本次技改工程選址在東廠區原有水針大樓二層內，由于本次現代口服液車-輸方式為火車、汽車運輸，其中運進主要靠社會力量解決，廠區運輸方式靠叉-5.4.3.1水源西安XX制藥有限責任公司原來的生產、生活及消防用水均用城市自來水廠區生產污水經處理達標后排放，本次工程采用省市環保要求，生產污水5.4.4給水-本次工程在該公司現有水針大樓二層新建一條現代口服液生產線。該車間5.4.5排水1去清下水2-水針車間廠房周圍已設有清污排水管網，本次項目所產生的清水污水可直東廠區無危險品庫房，危險品庫房已建在郊外。地下消防管道已形成多條適當增加固定式消火器材外，以滿足室內效仿的需要，其它可依靠原有消防設-5.5.1供電西安XX制藥有限責任公司廠區分為東廠區、西廠區?？傠娫催M線為兩路降壓站設在西廠區內。由于系統內部的原因，兩電源不允許并網運行?？偨祲簴|廠區由西廠區總降壓站供電。由西廠區總降壓站向東廠區饋送兩回路-東廠區除設有主變電所外，另外還設有東南變電所、冷凍站變電所及制劑西安XX制藥有限責任公司現代口服液車間的供電范圍，主要包括現代口服液車間廠房的電力、照明、防雷、防靜電的電氣設計。本工程總電源應由西供電特征：按照生產工藝性質為制劑類，供電負荷為三級負荷，單回路供-采用VV型聚氯乙烯絕緣電纜橋架吊頂內或穿鋼管暗敷設，工作接地和保護接動力和照明應分開供電，為保證計量的準確性，在低壓配電柜上設置專用一般生產廠房可按建筑物防雷規范及要求對原有防雷系統進行適當的修-⑴在考慮供電方案時，確定了盡量利用原有各變配電所的供電能力及現有裝置的原則，這樣不僅減少了投資，而且提高了變壓器的負載率，降低了變壓西安XX制藥有限責任公司原來已有的電話系統、電話交換設備除滿足現再單設電話系統，而是利用原有設備及其富裕容量。在本次技改工程中需設置在車間內設置火災區域報警控制器和相應感溫、感煙或其它探測器和手動報警裝置，并與該公司原有的火災報警系統聯網，將火災信號傳至消防控制中心，經過系統處理后，對車間的消火栓、消防泵以及防火卷簾門等消防設備實-行聯動或自動控制，同時必須與空調系統中防火閥及主機聯鎖，發生火災時自該公司東廠區原有冷凍站的冷凍能力僅能滿足原有生產的需要，無富余-3--根據生產工藝的要求，口服液車間內必須設置局部凈化區，凈化區內的潔-初效過濾初效過濾器器室外排風機↓潔凈區潔凈室內必須保持一定的靜壓值，不同潔凈的潔凈區之間，潔凈區與送風采用上送下回亂流型，送風為帶有高效過濾器的擴散板風口溫差4-6℃-潔凈空調系統全年必須采用部分新風，夏季為冷卻降焓減濕過程。過渡季節充分利用室內空氣中的冷量，為了保證室內空氣的干燥度，可以對空氣進行適度二次加熱。冬季為了保證室內空氣的溫濕度，對空氣進行加熱、加濕過程舒適空調系統全年采用部分新風，夏季為冷卻降焓減濕過程。過渡季節充分利用室內空氣中的冷量，可以對空氣進行適度冷卻或加熱。冬季為了保證室空調系統內設置臭氧消毒系統，凈化區內設置臭氧消毒柜，對凈化區空調設備采用組合式金屬空調器，制冷機組按冷水機組單獨配套，冷卻水9.空調通風系統的送風、回風干管，穿越樓板及防火墻時設置防火調節-生產車間在生產操作過程中，會散發濕熱廢氣，設計時應對這些房間進行生產區域。對于需要排風的房間，在通風設計中必須要有送風量，室外空氣經過過濾處理后才能進入系統。冬季的新風必須進行一二次加熱升溫過程。排風本次易地改造工程生產過程的數據檢測及控制設計范圍包括：現代口服液-本工程根據該公司的具體條件，因地制宜，經濟實用，采用技術具有一定的先進性，充分體現現代制藥企業生產管理的自動采用AI智能數字顯示儀和智能數字調節儀對生產過程的壓力、溫度、流量、液位等工藝參數進行檢測和控制。對于穩定工藝條件、提高產品質量以及保證生產設備安全等方面提供了有利的保障。并減輕了操作人員的勞動強度，管道及管件等的日常維護、保養和更新備品備件；電修和儀修只考慮承擔電氣設備、儀表正常運行時的維護和保養；僅設置一些簡單的維修設備、檢修工具-術規定的前提下，設計是優先采用西北地區、華北地區建筑設計標準圖集、陜本工程建筑施工所需的鋼材、木材、水泥三大建筑材料及磚、砂、石等大宗建筑材料采用陜西地區地方材料，以減少運輸方面不必要的投資，但一些重-的要求進行建筑處理；并設置技術夾層，用以布置的光滑平整。墻體與墻體、墻面與天棚及地面之間的陰角均作成圓角，以避免積灰并便于清洗。地坪采用現澆水磨石潔凈地面，墻面和吊頂采用巖棉夾芯彩6.環境保護為此，本項目研究開發到工藝基本定型階段時，已經對該項目在生產過程中所-液、設備清洗用水、沖洗地面用水等污下水，全部排至該公司污水處理站，經6.2.2廢渣排放本工程生產過程中使用的空調機房的風機，空壓站的空壓機等設備在運行時會產生較大的噪音，擬在以下三個方面進行防治：一是設計中首先選用低噪音的符合GMP要求的制藥設備，二是對風機等震動設備安裝減震器，三是在空調風管上安置消音器，潔凈室（區）設備間采用隔音門、密閉，墻面和頂棚貼-6.2.4廢氣現代口服液車間的化驗室在操作中有少量的有害氣體產生，操作均在通風本項目對生產中不可避免的“三廢”處理原則是：采取各種可能的手段和措施盡量減少“三廢”的產生、對已產生的“三廢”按照“三同時”的原則積-7.職業安全衛生為確保本工程建成后有安全衛生的操作環境和良好的勞動條件，保證職工的安全和健康，設計中遵循了下述國家標準、規范1.《建筑設計防火規范》GBJ16-87(2001年版)2.《工業企業設計衛生標準》TJ36-794.《工業企業采光設計標準》GB50033-915.《工業企業照明設計標準》GB50034-1992-9.《建筑防雷設計規范》GB50057-1994⑵車間內將生產相似的噪聲源設備集中布置，并加以隔墻、以減少其-7.1.2.2壓力容器安全技術《壓力容器安全技術檢查規程》等有關規定外、根據工藝要求在下列各方面采-用初、中、高效過濾器。潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的靜差壓應大于夾層或技術夾道內。潔凈室（區）設備安裝和管線安裝要求符合潔凈原則，避-本工程消防系統設計：室內外給水消防系統、泡沫滅火系統、火災自動報本生產工藝過程中無任何易燃易爆物質，車間或裝置按規范均設置室內-能源是我國經濟建設的重要物質基礎，是我國的一項基本國策?，F在和-9.2.1本工程在設備選型和設計時，力求高效低耗、安全可靠，適當提高自動在潔凈空調設計中，凈化區域的風機電機也采用變頻調速系統，生產時開足，其余時間低速運轉，這樣可以達到既保證潔凈區域的正壓，又達到節能目-系統可以分別開停空調系統，選擇最佳空調工況。這樣既節約冷量，又節約電程將車間空調機、設在噴劑生產車間內；車間布置與動力設施盡量靠近，以減9.2.7考慮二班生產以均衡公用工程負荷。-該公司是一個合資企業，目前公司有顯形的管理模式及健康的組織機構,主要生產部門的操作班次為三班四運轉制，部分崗位實行二班，管理機構-66662266一一-本項目屬舊廠房改造性質，操作工為該公司原車間工人，培訓工作可在該-項目實施按國家基本建設有關法規文件，從項目建議書批復以后，建設單位及設計單位簽定有關合同為項目實施起點，項目實施周期主要依據醫藥化工行業《雙加項目》的特點及建設資金到位情況來確定。結合該公司的發展規劃-6年677020025-年6602002年4402002份年43211098765432110序11121111號123456789012-12.1.1工程概況及投資分析心口服液項目。投資估算內容包括：設備、管道、空調暖通、制冷及配套的電本項目總投資10731.69萬元（550.10萬美元）12.1.2編制依據-12.1.2.4建筑工程：按照類似工程建構筑物的結構形式，結合當地造價水本項目總投資為10731.69萬元，固定資產投資6983.39萬元，流動資金---13.3.8投資-