數字醫療年度創新白皮書近百政策及審批昭示落地加速，半數融資關聯人工智能正文目錄PART01. 數字醫療的最新定義、界定和分類 1數字醫療的定義及其發展 2關于數字醫療分類的最新進展 5PART02. 數說2023數字醫療 10資本數據：投資放緩，人工智能逆市增長 11政策數據：數字醫療獲高度重視，政策推動融入方方面面 18審批數據：人工智能醫療器械大幅增長，數字療法增速持平 24PART03. 2023數字醫療創新趨勢解讀 33無處不在的生成式人工智能，將改寫醫療健康 34醫療健康數據應用利好不斷，行業加速發展在即 36數字療法循證夯實，結合多種技術探索更廣泛適應癥 39數字技術進化連綿不絕，引發醫療健康場景創新革命 41PART04. 2023數字醫療創新案例解讀 45衛寧健康——攜手佛山禪醫共建新一代云HIS 46奈特瑞——互聯網醫療體系創新解決藥品供應鏈難點 48華卓科技——云原生+數字中醫賦能中醫藥數字化轉型 50深智透醫——生成式AI規模化應用賦能影像產品體系 52醫渡科技——大模型助力Ydoe向“醫療超級大腦”進化 54智慧眼——“砭石”多模態醫療大模型 56天與養老——基于毫米波雷達的Longevity智能養老解決方案 58圖表目錄圖表1：衛生系統利用信息技術的幾個階段 3圖表2：良好的數字醫療治理體系需要包括的八個方面 4圖表3：八類數字醫療技術 6圖表4：面向患者的五類數字醫療技術 7圖表5：國內數字醫療行業投融資不完全統計（202212-202311） 12圖表6：國內數字醫療行業融資額（左）及融資事件數（右）按半年分（2022.12-2023.11） 14圖表7：國內數字醫療行業融資額按月份 14圖表8：國內數字醫療行業融資事件數按月份 15圖表9：國內醫療健康行業融資額按季度分（2022-2023） 15圖表10：國內數字醫療行業融資事件數按技術分類 16圖表11：國內數字醫療行業大額融資事件數按技術分類 17圖表12：國內數字醫療行業融資事件數按輪次分 17圖表13：國內數字醫療行業融資事件數輪次技術分類混合 18圖表14：我國中央政府數字醫療政策不完全統計（2022.12-2023.11） 19圖表15：國內人工智能醫療器械獲批三類證不完全統計（2022.12-2023.12） 24圖表16：國內人工智能醫療器械獲批三類證不完全統計按年份 26圖表17：國內人工智能醫療器械獲批三類證按疾病分類 27圖表18：國內2023年進入創新醫療器械快速審批程序的人工智能醫療器械 27圖表19：國內2023年通過創新醫療器械快速審批程序獲批三類證的人工智能醫療器械 28圖表20：國內已獲批“數字療法”不完全統計（2022.12-2023.12） 29圖表21：國內已獲批“數字療法”按年份分 30圖表22：國內已獲批“數字療法”按疾病分類 31圖表23：生成式人工智能可在9個方面賦能醫療 34圖表24：年度創新優秀案例 44圖表25衛寧健康與佛山禪醫共建的云HS系統充分貫徹了“1+X”戰略 47圖表26：奈特瑞互聯網數字醫療解決方案 48圖表27：華卓科技基于混合云架構的智慧醫院業務架構 50圖表28：醫渡科技以醫療大腦Ydoe為引擎賦能智慧醫療生態 54圖表29：智慧眼基于“砭石”多模態大模型的開源醫療生態 56圖表30：天與養老Logevty智能養老解決方案 5801數字醫療的最新數字醫療的定義及其發展（DiitalHeath人工智能引領的第四次工業革命進化過程中產生的醫療健康領域的進步。（H（eHeath，也給出了電子醫療的定義，應為“利用信息和通信技術來支持健康和健康相關領域”。移動醫療（Helth）“利用移動無線技術促進醫療健康”。基于這種關系，WHO給出的數字醫療定義為“一個廣（其中包括移動醫療基因組學和人工智能中使用先進的計算科學和人工智能等”該所也認為，“數字醫療應用包括一些基本要素，如無線設備、硬件和軟件傳感2.0、醫療信ii?！保ˋ“數（Health（IT人工智能和深度學習，數字技術一直在推動醫療保健領域的變革?！盇（生物制劑）輔助工具的技術。它們也可用于開發或研究醫療產品?！边@其中，諸如“提高準確診斷和治療疾病的能力”“加強對個人的醫療保健服務”等說法都體現了數字醫療是如何在醫療健康領域發揮作用的。除了FDA外，一些其他的對于數字醫療的定義也體現了這種特點。比如，“實現保健目標”“提升醫學實踐水平”“提供基于證據的藥物干預措施，以預防、管理或治療疾病或病癥”“監測并改善患者的健康狀況”“測量和干預以支持人類健康”“力”。這些定義推斷，數字技術的使用可以優化當前衛生系統提供護理以管理或治療疾病和/或監測公共衛生等結果的優先事項。的和參與性的努力”i；或者將數字醫療定義為一種“可以為護理人員和患者提供iv?！闭J是一個將衛生系統從以提供者為中心的模式轉變為以患者為中心的數字醫療圖表1：衛生系統利用信息技術的幾個階段v圖表2：良好的數字醫療治理體系需要包括的八個方面誠然，對于相對保守的醫療健康領域而言，數字化轉型可能具有相當的破壞便利。關于數字醫療分類的最新進展202311WHO（SaD（AI/技術的目的，以及如何使用及評估它們。數字醫療最為重要的是“醫療”“字”僅僅是一個前綴。2023//干v/圖表3：八類數字醫療技術基于不同的最終用戶/受益人，大體可以將數字醫療技術分為兩大類——不字醫療又可以分為面向管理方和面向醫療服務提供方兩類。面向管理方的數字醫療產品包括非衛生系統解決方案和衛生系統運營解決運營（如醫療機構（像存檔和通信、數字病區、臨床文檔優化、臨床決策支持（診斷及輔助支持到的監管較少。圖表4：面向患者的五類數字醫療技術術雖然也可能包含面向醫生、支付方和醫療系統的功能，但其最終用戶/受益者在預期收益/種強有力的背書，一旦通過監管，支付方的支付意愿也更強。據安全和隱私的相關監管法規。數字護理支持是面向患者的數字醫療技術，旨在通過教育資源、建議和/或善非臨床效果（比如堅持用藥或鍛煉。盡管數字護理支持并不聲明可以治療疾上面臨挑戰。（其他可能病癥相區分、監測或治療反應（疾病惡化情況、預后（預測個人未來病程，如復發風險等）估，并不提供任何可執行的建議或干預措施來跟進所提供的結果。況或損傷。數字療法就是一種典型的治療干預數字醫療技術。應該劃入數字治療干預的分類。02數說2023數字醫療度的數據解讀，我們希望在本章可以勾畫出數字醫療在今年的輪廓。資本數據：投資放緩，人工智能逆市增長醫療健康產業投融資事件一直是醫療行業參與者的重要關注點。我們以2022122023111092023字醫療產業不斷變化的趨勢做出解讀。為便于統計，我們在對投融資數據處理時遵循以下原則：IO事件或二級市場融資。AABBCCDD“其他”融資、捐贈、眾籌及未公開具體輪次等。20221212023113011月30日之后公布的數據，不計入本報告的統計范圍。本報告金額計量統一換算成人民幣（1:71:1將融資額為數百萬/千萬/1/千萬/億。資金額數據的融資事件。9510911333.80222I10.6767級市場中單次融資額最高的，1212圖表5：國內數字醫療行業投融資不完全統計（2022.12-2023.11）（202212120235317336.9933621.635明顯比下半年火熱得多。圖表6：國內數字醫療行業融資額（左）及融資事件數（右）按半年分（2022.12-2023.11）再將統計周期縮小到按月劃分就會發現，單2022年12月就完成了融資額19.351220231-55（17.643621.635元融資額也相差不遠。圖表7：國內數字醫療行業融資額按月份2022122023115在進入7月之后單月的融資事件數減少為僅有個位數。圖表8：國內數字醫療行業融資事件數按月份20222023醫療領域出現了這樣的“緩和”2022Q12022Q168.832023Q326.75圖表9：國內醫療健康行業融資額按季度分（2022-2023）圖表10：國內數字醫療行業融資事件數按技術分類人工智能是融資事件數最多的，共有55起完成融資的企業主要業務包含人2023412923631818.390.180%108631AIAI人工智能的火熱在宏觀經濟下行的大背景下成為了資本市場不多的優質標的。圖表11：國內數字醫療行業大額融資事件數按技術分類從整體的融資輪次看，A44191714輪次不難看出，數字醫療大部分仍然處于中早期發展階段。圖表12：國內數字醫療行業融資事件數按輪次分87A22IO3能在今年的投融資市場上明顯活躍得多。圖表13：國內數字醫療行業融資事件數輪次技術分類混合政策數據：數字醫療獲高度重視，政策推動融入方方面面至關重要——一個明確而有力的政策框架可以支持醫療參與各方都能夠明確各.2DP.5v。數圖表14：我國中央政府數字醫療政策不完全統計（2022.12-2023.11）根據動脈橙數據的不完全統計，從2022年12月1日至2023年12月2266系高質量發展等多個方向展開。首先是對數字醫療的整體規劃布局。繼2022間數字醫療的整體布局以來，20232“術創新應用”，并明確提到“發展數字健康”等內容。院關于做好2023要求。2025“互聯網醫療健康”，構建鄉村遠程衛生服務數字化、智能化水平。地就醫直接結算服務。一歸集、互認和開放共享。是制定相應的行業標準，為推動行業的發展提供助推。以國家衛健委為例，其所發布的《居家和社區醫養結合服務指南（試行》（2023-2025年升患者體驗評估操作手冊（2023年版2023（2023-2025年質量輔助，提升醫療服務質量和效率。《國家三級公立醫院績效考核操作手冊（2023（2023版（管）醫院分院區建設管理辦法（試行2023布了一系列標準，如《20232023衛生健康信息數據集元數據標準2023117推動行業發展。2023統，全面開展經辦智能審核，初步實現全國智能監控“一張網”。到2025年底，“兩庫（常態化監管體系，確?；鸢踩⒏咝А⒑侠硎褂?。2023動和數據標注等要求。療器械注冊審查指導原則（3（征求意見稿備受關注。（軟件技術審評部門審評人工智能輔助檢測類產品臨床評價資料提供參考。（流程優化類功能）械的審評要點。多達十七個部門聯合發布的《“機器人+”應用行動實施方案》則明確深化重點領域“機器人+”“機器人+”“機器人+”“+”應用供需5G“數據”202212并專門將數據要素×醫療健康列為“數據要素×”安全可控，助力建設數字化強國。審批數據：人工智能醫療器械大幅增長，數字療法增速持平業化。因此，這是一個頗為重要的節點。圖表15：國內人工智能醫療器械獲批三類證不完全統計（2022.12-2023.12）20234820223250%，也是歷年來獲批三類證產品數量最多的一年。1222023812是到目前為止是獲批三類證最多的。圖表16：國內人工智能醫療器械獲批三類證不完全統計按年份AI來看，FFR-CT、肺結節及放療計劃類產品的數量均突破了雙位數大關。圖表17：國內人工智能醫療器械獲批三類證按疾病分類20232023對超聲影像的人工智能醫療器械數量將會得到進一步擴大。20237還需要通過嚴格的流程才能最終獲得審批。圖表18：國內2023年進入創新醫療器械快速審批程序的人工智能醫療器械此外，2023662201932021不易。圖表19：國內2023年通過創新醫療器械快速審批程序獲批三類證的人工智能醫療器械進入創新醫療器械快速審批程序的人工智能軟件醫療器械數量達到298新能力。除了人工智能，主要用于屬于數字治療及干預的數字療法的審批數量在2023年也維持高位——盡管迄今為止，我國還沒有專門對數字療法進行統一的定義和分類。圖表20：國內已獲批“數字療法”不完全統計（2022.12-2023.12）根據對公開信息的不完全統計，2023325“數字療法”202388為此，我國監管機構也在探索建立相關的“數字療法”評價體系。圖表21：國內已獲批“數字療法”按年份分3626僅這兩個領域的獲批“數字療法”數量就達到了62款，占獲批總數的七成之多。圖表22：國內已獲批“數字療法”按疾病分類其中的痛點。對于數字療法行業來說，這顯然是一個積極的信號。202212續研究工作。2023816FDA032023數字醫療創新趨勢解讀2023無處不在的生成式人工智能，將改寫醫療健康（可達數億到百萬億級別（可達數億至萬億ChatGPTaetsnaets3.351835.6%v。圖表23：生成式人工智能可在9個方面賦能醫療IAI2-410%AI500200導廠商達成戰略合作。助電子病歷形式質控、內涵質控，減輕醫生在書寫、檢查等環節的負擔。針對醫療進行優化后的生成式人工智能支撐下的對話機器人能提供比以往7×24（可穿戴傳感器收集的數據等“上下游”根據這個動作輸出進一步的動作，環環相扣，從而提升患者康復治療的效果。對醫?；疬M行智能審核和監控。2023202320231-764比明顯更高，這其中就包括了大量醫療垂直領域的大模型。2023執業資格考試等多個醫療明確任務場景上的評測表現已超過GPT3.5，在數據結20醫療健康數據應用利好不斷，行業加速發展在即使得數據的重要性正在日益凸顯。201720204“據”列為勞動力、土地、資本等生產要素之外的第五大生產要素，明確要加快培市場化的信心。20222023202212共中央國務院關于構建數據基礎制度更好發揮數據要素作用的意見（條“四梁八柱，標志著我國政府已在數據戰略上形成了清晰的可執行方案。20233202311心有廣闊的用武之地。生命周期治理服務來滿足數據治理和數據服務的需求。2Yiuya.技醫療智能大腦“YiuCo”的新一代數據中心可針對不同角色不同場景的數據uya.050%以上。“IT2023AI衛寧健康則與佛山復星禪誠醫院聯合開發了“SaaS（HISSaaSSaaS）HIS合線下醫療資源，推動業務和管理創新。其中，HIS-SaaSSaaS高了醫生工作效率；也提升了集團化運營管理能力。數字療法循證夯實，結合多種技術探索更廣泛適應癥/2021182022432023739關臨床試驗登記在冊，全年數字療法臨床試驗數量超過2022年將是大概率事件。5225病的簡易篩查中國專家共識(2023年版)》中就將認知障礙數字療法列為早期阿in1700和政府對認知障礙高風險人群的信息化管理和社會化認知障礙防控。在兒童多動癥上，數字療法也取得了不俗的成果。IT3ChildandolescetchiatyandentalHeathuerasedltlecoonntonitetaininginhilenwithADH:ailtstuy（定向認知訓練（一般認知訓練）并無效果上的明顯區別。一些創新的方法或干預方式也在年內得到了行業認同。2023240Hz238月，中南大學湘雅醫院神經內科沈璐教授團隊在神經病學領域頂級期刊Alheiers&eentaReadyGo運動功能定量評價系統和智能眼動分析評價系統，首次將步態和眼動行為定量參數進行融合分析，構建出人除此以外，睡眠障礙數字療法也在2023233AMANeokenDiitalConitieBehioalheayorInoniaUsingaSarthoneAlicationnChina:AiltanoiedClinicalial障礙數字化認知行為療法“入眠”與使用相同應用程序的睡眠教育的療效進行了20237VR技術聯合藥物治療較單純藥物治療可更有效地改善慢性失眠患者的主觀睡眠質量和睡眠結構、減輕抑郁焦慮情緒、改善記憶力和注意力。實了數字干預治療的循證證據。此外，通過自身干預機制的進步，以及結合可穿戴設備、XR20232023年開始在老年人認知障礙篩查和糖尿病慢病管理中引入了數字療法賦能。醫渡科技就成功入選海南省“2+3”健康服2023審批。數字技術進化連綿不絕，引發醫療健康場景創新革命景中也有了數字化轉型的可能性。2023的醫療場景革命。（2023－2025孿生等技術開展臨床研究，支持元宇宙企業與醫療機構加強研發合作”。XR（VR、ARMR）MXR（eicalX）XR靠其能夠以高度身臨其境和逼真的方式遠程提供標準化的干預手段和全新類型的作用。比如在外科手術領域3DMXR攻克。此外，隨著應用探索逐漸深入，也有MXR在兒科診虛擬護理和術后和其他康復治療等多個領域都有涉及。當然，MXRXRMXR度降低。2023（蘋果稱之為空間計算）AleVisiono。這款產品不僅在工業設計上保持了蘋果一貫的高水準，也在125行業也普遍認為，AleVisiono裨益。2023尤其是毫米波雷達傳感器和波的無感監測技術則可以實現全天候自動監控，從而解決這些痛點。比如天與養老的oneity系列智能硬件就可通過毫米波雷達技術探測區AI務不及時、無法滿足長者個性化服務需求等系列問題。OPPO2023H1±0.2的動態體溫管理。（IU監測，解決了有睡眠障礙人群大多不愿意佩戴手表睡覺的痛點。20Hz~2000HzPE遠程準確獲取用戶健康數據，判斷肺部病變。創新優秀案例，并將在后續章節中對其中部分案例進行詳細解讀。圖表24：年度創新優秀案例數字醫療創新案例解讀HISHISC/S（衛寧健康WiNEX戰略——在“1”個經歷持續的打磨和迭代，WiNEX已日益成熟，實現了產品、交付模式和架.0.（BC，逐步形成了一個“可拆可合”裝式架構體系，為產品體系的發展奠定了堅實的基礎。（HIS“SaaS”（HIS-SaaSSaaS）ITSaaS發與交付的各種難題。舉例而言，衛寧健康實施團隊在需求調研階段耗時368180045系統開發制定了藍圖。20228HISWiNEXWiNEX理方面帶來的效益正在初步顯現。3603HIS“臺”的頂層設計和云化部署，使得后期應用推廣變得相對簡便易行。而由于主數流程即全部來自于集團輸出?！癝aaS”“”WiNEX都已在我國數字醫療的創新史上刻下不可磨滅的印跡。5HSX戰略奈特瑞——互聯網醫療體系創新解決藥品供應鏈難點201965-10年互聯網及醫療行業背景。這一熟悉行業發展趨勢的團隊很擅長將互聯網思32023300B2B醫療資源平臺，奈特瑞為廣大的大健康2023年，奈特瑞獲批成為北京市高新技術企業、中關村高新技術企業和北京市專精特新中小企業，并在北股交專精特新專板掛牌。業務流程的數奈特瑞還攜手多地政府共建數字化醫療生更多企業和醫療機構提供優質服務。

圖表26：奈特瑞互聯網數字醫療解決方案超過更好的數字化轉型解決方案。2023200200060準確的診斷和治療建議，為患者提供專業、便捷的線上問診服務。2023（南沙信興的準確性和安全性。2023華卓科技——云原生+數字中醫賦能中醫藥數字化轉型2015圖表27：華卓科技基于混合云架構的智慧醫院業務架構“鼓勵中醫辨證論治智能輔助診療系統等具有中醫藥特色的信息系統研發應用”等要求。目前，中醫藥特色信息系統應用不“數據壁壘”2023“云原生”方一件事、中醫傳承、中醫特色AIHIS、EMRCDSS更推動了中醫傳承科研一體化、智能化的深入探索?！啊旌显萍軜嫛瓵I‘名醫+名方+名藥’設“三位一體”智慧醫院，賦能醫療機構數智化轉型，實現高質量發展。AI2023AIAI（Sutleeica3CBInsihtAI08SutleET（SuET）（A9Sutle（Su）AI2020-2023AI5AAISutleETSutlRFDA、CEAIAI500200AIII的定量診斷效果，進而影響最終治療效果。AIAIAIII410%OEMSaaS基于這些優勢，深智透醫吸引了諸如西門子等影像大廠的合作。早在SutleReneconI2023AIMR、AIMROpenReconAI的合作伙伴。全球影像診斷藥劑龍頭企業拜耳醫療（Bayer)及博萊科影像（BraccoIain）13IAIIAIIAIAIAI到全球市場以及更多的臨床場景，讓更多的醫院及患者獲益?；谏墒紸I的規模應用，深智透醫在商業上實現了初步成功——截至2023年底，深智透醫全球回款已超億元。目前，多項監管、行業背書及廣泛落AIAIAI增強圖像質量，不僅提升了影像數據的質量，更在不改變醫生工作流的前提下，YiuCoe“醫療超級大腦”進化醫渡科技是我國智慧醫療領域頭部企業，已于2021年在香港聯交所主板掛0基于“醫療智能大腦”YiuCoe醫渡科技的“醫療智能大腦”YiduCore經授權處理分析了超過40多億份醫療記錄，沉淀了大量多維度可量化的知識圖譜。公司基于自研的數據生成技術，將這些知

YuCe識圖譜應用于大模型訓練，持續開展基于超過千億精細化訓練的醫療垂701307001000202312支持和服務的賦能工具，它還作為醫渡科技新一代“醫療超級大腦”uCoe算YiuCoe20助、數據治理等多場景進行賦能。39YiuCoe0000YiuCoe00YiuCoe2.51925外科、執業資格考試等多個醫療明確任務場景上的評測表現已超過GPT3.5斷完善。舉例而言，在大數據平臺和解決方案業務上，醫渡科技的“全病種數據庫平臺”AI25035%，并陸續中標某華東地區三甲醫院國家血液系統疾病全國多中心大數據平臺項目及北京市朝陽區醫療監管平臺項目等千萬元級別大單。221304與前20位跨國藥企中的15家達成合作。醫渡科技還利用大模型能力在健康管理平臺和解決方案方向發力。截至20239412惠民?！敖K醫惠保1號”7×24過務中，并成功入選海南省“3