




下載本文檔
版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
醫用耗材臨床試驗管理合同編號:__________甲方(研究者):__________乙方(申辦者):__________一、臨床試驗概述1.1臨床試驗名稱:__________1.2臨床試驗目的:__________1.3臨床試驗方案:__________1.4臨床試驗期限:__________二、乙方的義務2.1乙方應按照臨床試驗方案提供合格的醫用耗材,并確保醫用耗材的質量、安全性和有效性。2.2乙方應提供醫用耗材的相關技術資料,以便甲方進行臨床試驗。2.3乙方應對醫用耗材的使用、儲存和處理等進行指導,并協助甲方解決臨床試驗過程中遇到的技術問題。2.4乙方應按照約定時間提供醫用耗材,并確保臨床試驗的順利進行。三、甲方的義務3.1甲方應按照臨床試驗方案進行試驗,并確保試驗的質量和安全性。3.2甲方應妥善保管和使用乙方提供的醫用耗材,并按照約定時間提交臨床試驗報告。3.3甲方應對試驗過程中遇到的問題及時與乙方溝通,共同解決。3.4甲方應按照約定支付醫用耗材的費用。四、臨床試驗費用4.1乙方提供的醫用耗材費用為:__________元。4.2甲方應在合同簽訂后七個工作日內支付醫用耗材費用。五、臨床試驗成果的歸屬和分享5.1臨床試驗成果包括但不限于:__________5.2甲乙雙方同意,臨床試驗成果歸甲方所有。5.3甲方應在臨床試驗結束后,將臨床試驗成果分享給乙方。六、保密條款6.1甲乙雙方應對在合同執行過程中獲得的對方商業秘密和機密信息予以保密。6.2保密期限自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。七、合同的變更、解除和終止7.1甲乙雙方同意,合同的變更、解除和終止,應書面簽署,并經雙方確認。7.2在合同履行過程中,如遇不可抗力等因素導致合同無法履行,甲乙雙方可協商變更、解除或終止合同。八、違約責任8.1甲乙雙方應嚴格按照合同約定履行各自義務。如一方違約,應承擔違約責任。8.2違約責任的計算和賠償方式,按照雙方約定和法律規定執行。九、爭議解決9.1甲乙雙方在履行合同過程中發生的爭議,應通過友好協商解決。9.2如協商無果,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。十、其他約定10.1甲乙雙方應遵守國家法律法規,不得損害國家利益、社會公共利益。10.2甲乙雙方在合同執行過程中,應遵守職業道德,保證臨床試驗的公正、客觀和真實。10.3本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份。甲方(研究者):__________乙方(申辦者):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.醫用耗材臨床試驗方案2.醫用耗材質量檢驗報告3.臨床試驗研究報告4.醫用耗材使用說明書5.臨床試驗同意書6.乙方提供的醫用耗材相關技術資料7.臨床試驗費用支付憑證8.保密協議9.臨床試驗成果分享協議二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間支付醫用耗材費用2.乙方未按約定時間提供醫用耗材3.甲方未按臨床試驗方案進行試驗4.乙方提供的醫用耗材質量不符合要求5.甲乙雙方未履行保密義務6.甲方未按約定時間提交臨床試驗報告7.甲方未將臨床試驗成果分享給乙方三、法律名詞及解釋:1.醫用耗材:指用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括其附屬品和包裝材料。2.臨床試驗:指在人體上進行的,以評估醫用耗材的安全性、有效性、適宜性和可接受性為目的的科學研究。3.申辦者:指負責組織、實施和監督臨床試驗的單位或個人。4.研究者:指進行臨床試驗的醫療機構或個人。5.違約行為:指合同一方未履行合同約定的義務。6.不可抗力:指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災害、社會事件等。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方未按約定時間支付醫用耗材費用解決辦法:甲方應及時支付醫用耗材費用,違約金按合同約定支付。2.問題:乙方未按約定時間提供醫用耗材解決辦法:乙方應按時提供醫用耗材,逾期提供應承擔違約責任。3.問題:甲方未按臨床試驗方案進行試驗解決辦法:甲方應按照臨床試驗方案進行試驗,違反方案應承擔相應責任。4.問題:乙方提供的醫用耗材質量不符合要求解決辦法:乙方應確保醫用耗材質量,不符合要求應及時更換或修復。5.問題:甲乙雙方未履行保密義務解決辦法:甲乙雙方應嚴格按照保密協議履行保密義務,違反保密義務應承擔違約責任。6.問題:甲方未按約定時間提交臨床試驗報告解決辦法:甲方應按約定時間提交臨床試驗報告,延遲提交應承擔相應責任。7.問題:甲方未將臨床試驗成果分享給乙方解決辦法:甲方應在臨床試驗結束后,將臨床試驗成果分享給乙方。五、所有應用場景:1.醫用
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年平涼職業技術學院高職單招高職單招英語2016-2024歷年頻考點試題含答案解析
- 2025年安徽糧食工程職業學院高職單招(數學)歷年真題考點含答案解析
- 2025年安徽中澳科技職業學院高職單招職業適應性測試歷年(2019-2024年)真題考點試卷含答案解析
- 2025年天津濱海汽車工程職業學院高職單招職業技能測試近5年常考版參考題庫含答案解析
- GMP基礎知識課件
- 737機型培訓課件
- 【名校密卷】人教版數學四年級下冊期中測試卷(一)及答案
- 蘇州工業職業技術學院《廣告與數字營銷》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 平頂山職業技術學院《消防管理學》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 上海電力大學《第二外語(三)(法)》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 律師事務所律師事務所風險管理手冊
- 2023中華護理學會團體標準-注射相關感染預防與控制
- 幼兒園小班班本課程果然有趣
- 子宮肌瘤課件教學課件
- 《黑神話:悟空》跨文化傳播策略與路徑研究
- 消防設施操作和維護保養規程
- 賽碼網行測題題庫2024
- 醫療器械委托生產質量協議模版
- (高清版)AQ 2065-2018 地下運礦車安全檢驗規范
- 2024年典型事故案例警示教育手冊15例
- DL∕T 1882-2018 驗電器用工頻高壓發生器
評論
0/150
提交評論