文件編號QP/XX200受控狀態

文件版本第B版

受控

實施日期2017年03月01日

不呈序匯編

編制：

審核：

枇灌：

發數編號：

%%%%嗡限公司

地址:郵編:

電彳舌：傳真:

XXXX有限公司文件編號QP/XX200

程序文件匯編第B版第0次修改

引言第1頁共1頁

《程序文件匯編》是依據《IS09001：2015質量管理體系--要求》、HS014001：2015環

境管理體系-要求和使用指南》標準和企業的《質量手冊》編制的，是企業《質量手冊》的支

持性文件；是企業環境管理體系文件的重要組成部分；是確保組織提供的產品滿足顧客規定或

潛在質量要求的指導性文件。

《程序文件匯編》對《IS09001：2015質量管理體系--要求》、US014001：2015環境管

理體系-要求和使用指南》標準所涉及的質量管理過程、環境管理過程作了具體規定。

為了保證企業質量管理方針、環境管理方針和質量管理目標、環境管理目標的實現，以及

確保各項質量管理過程、環境管理過程均處于受控狀態，特編制此《程序文件匯編》。要求全

體員工認真學習，并嚴格遵照執行。

《程序文件匯編》自發布之日起正式生效。

《程序文件匯編》在實施過程中，若各部門有修改意見，則將意見交辦公室匯總，由管理

者代表組織相關人員進行討論、修改、完善，以不斷提高程序文件的可操作性，確保企業的質

量管理體系、環境管理體系的正常運行。

管理者代表:

2017年03月01日

Xxxx有限公司文件編號QP/XX200

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程序文件目錄第1頁共1頁

序號文件編號文件名稱

1QP/XX201文件、法律、法規與其他要求控制程序

2QP/XX202記錄控制程序

3QP/XX203管理評審控制程序

4QP/XX204人力資源控制程序

5QP/XX205與顧客有關的過程控制程序

6QP/XX206采購控制程序

7QP/XX207生產和服務提供控制程序

8QP/XX208監視和測量設備控制程序

9QP/XX209顧客滿意程度控制程序

10QP/XX210內部管理體系審核控制程序

11QP/XX211產品監視和測量控制程序

12QP/XX212不合格品控制程序

13QP/XX213數據分析控制程序

14QP/XX214糾正和預防措施控制程序

15QP/XX215環境因素識別與評價控制程序

16QP/XX216相關方管理控制程序

17QP/XX217信息溝通與協商控制程序

18QP/XX218運行控制管理控制程序

19QP/XX219應急準備與響應控制程序

20QP/XX220績效監視和測量控制程序

21QP/XX221合規性評價控制程序

22QP/XX222事故、事件調查處理控制程序

23QP/XX223廢水、廢氣、噪聲、固體廢棄物管理控制程序

24QP/XX224能源、資源、油品、化學品管理控制程序

25QP/XX225安全管理控制程序

26QP/XX226消防安全管理控制程序

27QP/XX227組織環境與相關方要求管理程序

28QP/XX228風險和機遇應對措施管理程序

29QP/XX229組織知識管理程序

30QP/XX230組織變更管理控制程序

31QP/XX231目標、指標及管理方案控制程序

Xxxx有限公司文件編號QP/XX201

程序文件匯編第B版第0次修改

文件、法律、法規與其他要求控制程序第1頁共6頁

1目的

通過對質量管理體系、環境管理體系有關文件進行控制，確保各相關部門使用的文件為

有效版本，防止誤用失效或作廢的文件，建立并保持法律與其他要求的控制程序，確保企

業獲取的法律、法規和其他要求為最新信息。

2適用范圍

適用于企業與質量管理體系、環境管理體系有關文件、法律與其他要求的控制，包括適

當范圍的外來文件。

3職責

3.1企業廠長批準、發布“質量管理方針、環境管理方針”和“質量管理目標、環境管理目標”、

《質量手冊》、《程序文件匯編》。

3.2管理者代表負責審核《質量手冊》、程序文件和第三層次文件。

3.3各有關部門負責本部門文件的編制、執行和管理。

3.4辦公室負責內外部行政文件和法律、法規與其他要求的控制，《質量手冊》、《程序文件

匯編》、作業指導書、管理性文件、外來文件和質量管理體系、環境管理體系記錄的歸口管理,

并負責編制“受控文件清單”。

4工作程序

4.1文件分類

4.1.1文件包括：

a）《質量手冊》（包括形成文件的質量管理方針、環境管理方針和質量管理目標、環境管理目

標）；

b）《程序文件匯編》；

c）為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的其他文件，包括技術文件（如作業指導書）、環

境管理方案、應急準備與響應（預案）和管理性文件如各項管理規定；

d）外來文件（法律、法規、標準和上級文件等）；

e）記錄（一種特殊類型的文件）。

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程序文件匯編第B版第0次修改

文件、法律、法規與其他要求控制程序第2頁共6頁

4.1.2文件可以是任何媒體形式，如拷貝、電子媒體等。

4.1.3文件和分為“受控”和“非受控”兩類。“受控”文件為更改通知版本，在更改時能

追溯到全部使用者，“非受控”文件為更改不通知版本。

4.2文件的編號

4.2.1《質量手冊》的編號為：QM/XX101

4.2.2《程序文件匯編》編號為：QP/XX201-228

《程序文件匯編》編號為:QP/XX2口口（口口為順序號）

423質量管理體系、環境管理體系文件編號為：QP/XX3□□□

口文件類別號：1：檢驗類文件；2：操作類文件；3：預案類文件；4：管理類文件

5：安全生產管理文件

□□為順序號；

4.2.4技術文件編號按企業原規定執行。

4.2.5記錄編號為：QR/XX

□口□為程序編號；

□□順序號；

4.3法律、法規文件的獲取

4.3.1企業各部門在質量管理體系、環境管理體系實際運行過程中及時將收集到的國家、行業、

地方的質量管理體系、環境管理體系相關的法律、法規及其他要求傳遞至辦公室。

4.3.2辦公室可以通過以下途徑獲取最新的與質量管理體系、環境管理體系相關的法律、法

規及其他要求：

1XX縣或XX市新華書店；

2XX縣或XX市環保局法規處；

3XX縣或XX市質量技術監督局情報所；

4同行業的信息、；

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文件、法律、法規與其他要求控制程序第3頁共6頁

6上網查詢；

7上級文件。

433其中主要的獲取渠道為上網查詢，辦公室要每季度上網查詢一次，查詢渠道：

1XX縣或XX市新華書店；

2XX縣或XX市環保局法規處；

3XX縣或XX市質量技術監督局情報所；

4XX縣或XX市消防局

434對于上述信息，辦公室要每半年一次通過電話或去現場查詢一次，做到及時獲取和更

新有關法律、法規。

4.4文件的編寫及審批

4.4.1《質量手冊》和《程序文件匯編》由辦公室組織編寫，管理者代表內部質量管理體系、

環境管理體系審核，廠長批準。

442其他文件由各主管部門組織編寫，部門廠長內部質量管理體系、環境管理體系審核（必要

時相關部門會簽），管理者代表批準（必要時報廠長批準）。

443確保文件的正確、清晰、協調、易于識別和檢索。

444文件的審批要對文件的適宜性和充分性進行審批。

445辦公室結合企業的特點，對來自各方的法律、法規及其要求的實用性進行確認，必要

時還要對企業的質量管理體系、環境管理體系文件進行相的修改。

4.4.6辦公室將已確定的法律、法規登記到“受控文件清單”內，經管理者代表批準并組織

實施。

4.5文件的發放

4.5.1與質量管理體系、環境管理體系有關的文件在企業內部使用時為“受控”版本，提供給

其他單位或顧客時為“非受控”版本，發放時均蓋“受控”和“非受控”章，并登記發放編

號和去向。

4.5.2業務和外來文件、資料發放均有分發號，辦公室向各職能部門發放和各部門向使用人員

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文件、法律、法規與其他要求控制程序第4頁共6頁

發放時，均填寫“文件發放/回收登記表”，領用人在登記表中簽字。

453當文件丟失或破損嚴重時，到發放部門辦理更換手續，補發新文件，仍沿用原來發放編

號，破損文件由辦公室收回。當文件丟失時，說明原因，申請補發。補發文件給予新發放編

號，同時注明丟失文件發放編號作廢。

4.5.4辦公室負責保存受控的法律、法規及其要求，并按規定要求進行發放。

4.5.5提供給認證機構的文件按“受控”文件處理。

4.5.6提供給供方的文件按“非受控”文件處理。

4.6文件的標識

文件的發放和使用作出明確標識進行控制，文件分“受控”和“非受控”兩種，凡內

部使用及提交認證機構的文件均為受控，必須在該文件封面上加蓋“受控”標識，并標明分

發編號，“非受控”文件不作標識。

4.7文件的更改

4.7.1質量管理體系、環境管理體系文件的更改填寫“文件更改申請單”，經廠長批準后，由

辦公室實施。更改方式可采取劃改、粘貼或換頁。

4.7.2嚴格控制文件更改，確需更改時，由原編寫部門到辦公室填寫“文件更改申請單”，更

改單注明編號、原因、內容、生效日期等，并按原來的審批程序由原審批人審批后實施，若

指定其他人員審批時，獲得審批所需的有關背景資料。

473更改信息由發放部門傳遞到原文件的所有持有者，文件持有者按“文件更改申請單”

要求進行更改，按規定做好記錄，保存更改單，適用時收回相應的作廢文件。

4.7.4文件經多次更改或更改內容很多時換版，換版同時作廢原版文件。

4.7.5辦公室保存更改記錄。

4.7.6文件的更改方式

4.761劃改：當更改內容不多時，由更改部門下達”文件更改申請單”，寫明更改內容，由

文件使用部門（人）在相位置上劃改。

4.7.6.2換頁：當修改內容較多時，由文件發放部門對相關頁重新打印后，與所有在用文件

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文件、法律、法規與其他要求控制程序第5頁共6頁

的相關頁進行撤換，收回舊頁。

4.763換版：當文件需多處更改時，并經多次更改，影響使用時，由發放部門重印新版，

進行更換。

4.7.7作廢文件的處理

4.7.7.1作廢文件從各使用現場收回后，由歸口部門填寫文件銷毀作廢申請單，文件歸口部

門負責人批準后，統一銷毀。作廢的質量手冊和程序文件經管理者代表批準后銷毀。

4.7.7.1若因法律或積累知識等需要保存和參考而保留的失效或作廢文件，必須作好作廢或

失效的標識。

4.8文件的評審

每年管理評審前由辦公室組織，各使用部門參加，對現有文件的適用性、充分性進行評

審，必要時進行修訂。

4.9文件的管理

4.9.1文件采用統一歸口，分級管理的辦法，各部門建立本部門的《受控文件清單》，并報辦

公室一份，辦公室負責編制企業總的“受控文件清單”，并于每年年初公布一次。

4.9.2文件使用人保護和保存好文件，不得在受控文件上亂涂亂畫，保持文件整潔、清晰，并

防止文件丟失和嚴重破損。

4.9.3對于作廢文件，由相關部門填寫“文件銷毀申請單”，經管理者代表批準，由辦公室收

回、銷毀并做好登記。丟失的文件一旦找回，立即上交辦公室并銷毀。作廢的文件加蓋“作

廢”標識。

494不論因何原因而保留的作廢文件，在文件上加蓋“保留”印章后，方可留用。

495文件的儲存，提供適宜的環境和設施，有防火、防蟲、防潮措施，以防變質和損壞。

496原版文件一般不外借。需臨時外借或復制時，辦理借閱、復制登記手續，并填寫“文

件借閱、復制登記表”，且需及時歸還。

497生產技術科負責收集相關國家標準、行業標準、國際標準的最新版本，統一編號，加蓋

“受控”印章，分發到有關部門使用，納入“受控文件清單”，并控制分發。每年清理一次

Xxxx有限公司文件編號QP/XX201

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文件、法律、法規與其他要求控制程序第6頁共6頁

外來文件，確認其有效性，及時宣貫標準，更換過期標準，收回過期失效文件。

4.9.8非紙張媒體的文件的控制，也參照上述規定執行。

4.10記錄控制執行QP/XX202《記錄控制程序》執行。

5文件

QP/XX202記錄控制程序

6記錄

QR/XX201-01文件發放/回收登記表

QR/XX201-02受控文件清單

QR/XX201-03文件借閱、復制登記表

QR/XX201-04文件更改申請單

QR/XX201-05文件銷毀申請單

QR/XX201-06文件歸檔記錄

Xxxx有限公司文件編號QP/XX202

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記錄控制程序第1頁共2頁

1目的

規定企業記錄控制的基本要求，為產品質量管理體系、環境管理體系過程，質量管理體

系、環境管理體系、服務的質量管理體系、環境管理體系和質量管理體系、環境管理體系符

合要求及質量管理體系、環境管理體系有效運行提供真實依據。

2適用范圍

適用于產品和服務提供過程中形成及質量管理體系、環境管理體系運行過程中與質量管

理體系、環境管理體系有關的記錄。

3職責

3.1記錄的表式由各部門提交辦公室匯總，由辦公室發布“記錄清單”。

3.2各部門按《記錄清單》分工實施記錄的管理工作，并負責部門記錄的管理。

3.3記錄的填寫人員對記錄的真實、完整、準確和清晰性負責。

4工作程序

4.1各部門按“記錄清單”的分工及要求，認真實施記錄，記錄的填寫及時，內容完整，字

跡清晰，不得隨意涂改，真實規范。

4.2記錄必須有記錄人簽名，有內部質量管理體系、環境管理體系審核要求的部門負責人內

部質量管理體系、環境管理體系審核簽字。

4.3各部門的記錄由專（兼）職人員負責編目、收集、歸檔、貯存和防護。

4.4歸檔的記錄必須妥善保管，并有防潮、防火、防蛀措施，取存方便，保管期限按“記錄

清單”的要求執行。

4.5如需查詢記錄，必須征得部門負責人同意，并辦好“文件借閱、復制登記表”登記手續,

不得更改、遺失或損壞。

4.6超過保管期的記錄，經廠長或管理者代表批準后，由二人以上實施銷毀，并填寫“文件

銷毀申請單”。

4.7每年年底，各部門將記錄交到辦公室統一歸檔，辦公室做好“文件歸檔記錄”。

4.8記錄編號：QP/XX-口口口-口口

Xxxx有限公司文件編號QP/XX202

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記錄控制程序第2頁共2頁

a)□□□一為程序編號;

b)□□一順序號；

5文件

QP/XX201文件、法律、法規與其他要求控制程序

6記錄

QR/XX202-01記錄清單

Xxxx有限公司文件編號QP/XX203

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管理評審控制程序第1頁共4頁

1目的

評審質量管理體系、環境管理體系的適宜性、有效性、充分性，不斷改進與完善質量管

理體系、環境管理體系，確保質量管理方針、環境管理方針和質量管理目標、環境管理目標

的實現，滿足顧客要求。

2適用范圍

適用于企業的管理評審。

3職責

3.1企業廠長負責主持管理評審工作。

3.2管理者代表協助廠長做好管理評審的組織與準備工作。

3.3各部門負責人參加管理評審，提供質量管理體系、環境管理體系運行情況的信息和資料，

并制訂和實施管理評審結果要求的改進措施。

3.4辦公室做好管理評審資料的收集、記錄和保管工作及管理評審后改進措施的檢查、督促和

驗證工作。

4工作程序

4.1''管理評審計劃”

4.1.1管理評審每年進行一次，兩次管理評審時間間隔不超過12個月，必要時可適當增加管

理評審次數，確定管理評審時間后，提前一個月由管理者代表編寫“管理評審計劃”并下發

相關部門。

4.1.2遇到下列影響質量管理體系、環境管理體系運行適宜性的情況，由廠長決定增加管理評

審次數：

a）市場需求、外部環境和經營格局發生的重大變化，影響到企業的經營和服務方向時；

b）企業的組織結構、資源配置和服務范圍發生較大變化時；

c）國家有關質量管理體系、環境管理體系政策、法令、法規的修改；

Xxxx有限公司文件編號QP/XX203

程序文件匯編第B版第0次修改

管理評審控制程序第2頁共4頁

d）發生重大服務質量管理體系、環境管理體系事故或由于嚴重質量管理體系、環境管理體系

問題引起顧客投訴或造成顧客受到傷害時。

4.2管理評審的輸入包括以下內容

1）質量管理體系、環境管理體系審核的結果（包括內部、外部、相關方的審核）；

2）顧客的反饋：包括顧客滿意度的調查結果、與顧客溝通的結果、顧客提供的重要信息及顧

客的投訴；

3）相關方反饋信息；

4）重大質量管理體系、環境管理體系事故的處理，過程的業績及產品質量管理體系、環境管

理體系趨勢；

5）以往管理評審所確定的跟蹤措施的執行情況；

6）質量管理方針、環境管理方針、質量管理目標、環境管理目標以及糾正、預防和改進措施

的實施情況；

7）可能影響質量管理體系、環境管理體系的變化（如企業的組織結構、產品結構、資源發生

重大改變與調整，相關的法律、法規、標準及其他要求發生的變更）；

8）各層次人員對質量管理體系、環境管理體系的改進意見。

4.3管理評審實施

4.3.1廠長主持管理評審會議。

4.3.2企業各部門負責人參加管理評審，由辦公室將會議內容予以記錄。

4.3.3管理者代表匯報前一階段質量管理體系、環境管理體系運行情況及內部質量管理體系、

環境管理體系審核情況，各有關部門按管理評審輸入要求做質量管理體系、環境管理體系運

行情況專項或書面報告，并對管理目標完成情況進行考核。

4.3.4在管理評審會議上進行研究、核實，并在此基礎上進行分析討論。最終由廠長對質量管

理體系、環境管理體系現狀的適宜性、充分性、有效性作出結論。

Xxxx有限公司文件編號QP/XX203

程序文件匯編第B版第0次修改

管理評審控制程序第3頁共4頁

4.4管理評審輸出

4.4.1管理評審的輸出反映對以上輸入進行分析和評價的結果：

1）質量管理體系、環境管理體系的過程及相應文件是否有修正的需要；

2）質量管理方針、環境管理方針、質量管理目標、環境管理目標是否正在實現，是否需要更

新；

3）為管理質量管理體系、環境管理體系各項過程配備的資源是否適宜；

4）對質量管理體系、環境管理體系的持續適宜性、充分性和有效性的評價；

5）是否需要進行相關過程、產品審核或改進；

6）對上述評價結果所采取的跟蹤措施；

4.4.2管理者代表對管理評審會議進行記錄，對內容進行總結，編制“管理評審報告”，經廠

長審批后發放至相關部門，采取相應措施，并跟蹤措施的實施情況。

4.4.3辦公室做好管理評審記錄。

4.5管理者代表根據管理評審記錄編寫“管理評審報告”，作為管理評審輸出。“管理評審報告”

內容包括：

451管理評審的簡況（包括時間、地點、參加人員）；

4.5.2管理評審的內容；

4.5.3管理評審結論及決定；

a）對企業質量管理體系、環境管理體系持續適宜性、充分性和有效性的評價結論。

b）找出企業質量管理體系、環境管理體系存在問題，提出整改要求

和責成責任部門采取的糾正預防措施，并考慮過程、與顧客要求有關的產品是否需改進，自

身資源配置是否適應內部及發展需要的決定產品及其過程有效性的改進；

4.6管理評審后的過程

4.6.1"管理評審報告”及糾正預防措施表由辦公室分發到企業有關領導和部門；

462在管理評審做出的規定時間內，由管理者代表組織對管理評審確定的改進進行跟蹤監督、

驗證。

Xxxx有限公司文件編號QP/XX203

程序文件匯編第B版第0次修改

管理評審控制程序第4頁共4頁

5文件

QP/XX209顧客滿意程度控制程序

QP/XX210內部管理體系審核控制程序

QP/XX213數據分析控制程序

QP/XX214糾正和預防措施控制程序

6記錄

QR/XX203-01管理評審計劃

QR/XX203-02管理評審報告

Xxxx有限公司文件編號QP/XX204

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人力資源控制程序第1頁共4頁

1目的

為了優化組織的人力資源配置，通過招聘選拔、考核、培訓教育等多種措施，以滿足組

織對人力資源的要求，保證產品、服務和過程質量管理體系、環境管理體系得到提高，并不

斷改進、完善。

2適用范圍

適用于企業范圍內承擔質量管理體系、環境管理體系規定職責的所有人員。

3職責

3.1廠長負責批準各部門主管人員的錄用和辭退、各部門負責本部門內的人員的錄用和辭退。

3.2管理者代表負責協調企業的“年度培訓計劃”、《崗位任職條件》的編制，和負責內部質量

管理體系、環境管理體系審核的實施。

3.3辦公室負責各部門招聘人員及招聘的策劃、實施和備案、負責內部質量管理體系、環境管

理體系審核。

3.4辦公室負責組織《崗位任職條件》、“年度培訓計劃”歸口管理。

3.5辦公室負責組織培訓需求的識別，負責企業培訓的組織實施和對培訓效果的評價。

3.6辦公室負責考核制度的制定，并根據組織需要制訂相應考核措施，并監督實施，對考核效

果進行評價。

4工作程序

4.1崗位任職要求

4.1.1辦公室根據企業崗位需要確定任職人員在學歷、培訓、經驗技能、職業資格方面的要求,

將《崗位任職條件》匯編成冊，作為人員甄選、安排和培訓需求識別的主要依據。

4.1.2企業各崗位人員的素質必須適應《崗位任職條件》的規定，以保證其能勝任所擔負的職

責并明確工作目標。

a）新員工按《崗位任職條件》要求由辦公室負責招聘，并實施先培訓后上崗。

b）新員工的學歷、任職資格、業務技術能力必須符合要求，才能錄取。

4.1.3企業可根據崗位重要性程度確定是否需要編制《崗位任職條件》，《崗位任職條件》范

Xxxx有限公司文件編號QP/XX204

程序文件匯編第B版第0次修改

人力資源控制程序第2頁共4頁

圍外的崗位應聘人員要滿足企業對職員的基本要求。

4.1.3對企業主要部門負責人和關鍵、特殊崗位的員工必須進行培訓后方可上崗，對于新進普

通員工只要進行新員工上崗前的培訓并考核合格后就可以上崗。

4.2人力資源配置

421各部門根據工作需求，經分管領導內部質量管理體系、環境管理體系審核后，并經廠長

批準后由辦公室實施

4.2.2中層干部的錄用需經廠長批準。

423中層以下員工的錄用由部門主管審核、廠長批準。

4.3基本培訓需求

4.3.1新員工培訓

4.3.11總體培訓I：企業概況、司紀司規、質量管理方針、環境管理方針方針、質量管理目標、

環境管理目標目標和質量管理意識、環境管理意識及職業健康安全管理意識及《ISO9001：

2015質量管理體系-要求》標準、《ISO14001：2015環境管理體系-要求和使用指南》標準

要求進行培訓；

4.3.L2崗位培訓：相關崗位工作職責、相關作業文件、注意事項、相關設備性能、操作規程、

現場實際作業及出現緊急情況時應變的措施等培訓。

4.3.2檢驗人員培訓

4.321產品生產標準、檢驗規程、檢驗、測量和試驗設備的操作規程等的培訓；

4.3.22《ISO9001：2015質量管理體系-要求》標準、《ISO14001：2015環境管理體系-

要求和使用指南》標準要求的培訓、相關程序文件培訓；

4.3.2.3統計技術培訓。

4.3.3管理人員培訓

4.3.3.1《ISO9001：2015質量管理體系--要求》標準、《IS014001：2015環境管理體系—

要求和使用指南》標準及相關崗位工作職責培訓；

Xxxx有限公司文件編號QP/XX204

程序文件匯編第B版第0次修改

人力資源控制程序第3頁共4頁

4.332相關法律、法規培訓；

43.3.3相關質量管理體系、環境管理體系文件培訓；

434內部質量管理體系、環境管理體系審核員培訓

a）《ISO9001：2015質量管理體系-要求》標準的培訓；

b）USO14001：2015環境管理體系-要求和使用指南》標準的培訓；

c）相關質量管理體系、環境管理體系文件培訓；

d）內部質量管理體系、環境管理體系審核知識培訓。

e）內部質量管理體系、環境管理體系審核技巧培訓。

4.3.5特殊工作人員培訓

4.3.5.1相應工種的操作規范培訓；

4.352國家要求的崗位要求培訓；

4.3.6安全生產相關的培訓執行安全生產管理體系文件相關規定。

4.4培訓方式

4.4.1企業具備培訓能力的，以企業自辦培訓班為主。

4.4.2企業無培訓能力的，委托有關單位來企業培訓或組織有關人員參加委外的培訓。

4.5培訓教材和要求

企業自辦培訓班的，由授課人員編寫講義和考試試卷。

4.6培訓、考核、辭退辭職、意識和能力

4.6.1辦公室在每年年初結合企業年度經營計劃制定出企業“年度培訓計劃”，經廠長批準后

下發并監督實施。

4.6.2每次培訓辦公室或相關部門填寫“培訓記錄表”，參加培訓的人員在“培訓記錄表”上

簽到，并記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核情況等。

4.6.3辦公室在每次培訓后進行培訓效果的評價，并填寫“培訓記錄表”，對培訓教材、設施

等評價、考核（考試）成績評價、實際操作能力評價、工作績效的評價、其他方面評價等項目

進行效果評價，評價結論及需采取的相應措施等內容予以記錄。

Xxxx有限公司文件編號QP/XX204

程序文件匯編第B版第0次修改

人力資源控制程序第4頁共4頁

4.6.4辦公室可根據需要，會同相關部門對特殊過程操作員工進行專項培訓，發現不能勝任本

職工作的，需及時安排補充培訓或轉換工作崗位，使其具備的能力與所從事的工作相適應。

4.7考核

為保證產品的質量管理體系、環境管理體系和過程質量管理體系、環境管理體系的持續

改進，企業要建立相應的考核措施。

4.8辭退辭職

員工被辭退或辭職符合相關法律法規，并有相關記錄。

4.9意識

辦公室及各有關部門，為員工充分發揮自己的聰明和才智創造有利條件。采取獎懲、培

訓I、宣傳教育等措施，增強員工質量管理體系、環境管理體系意識。

5文件

QP/XX202記錄控制程序

QP/XX3401崗位任職條件

6記錄

QR/XX204-01年度培訓計劃表

QR/XX204-02培訓記錄表

Xxxx有限公司文件編號QP/XX205

程序文件匯編第B版第0次修改

與頑客有關的過程控制程序第1頁共3頁

1目的

對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規定，并加以實施和保持。

2范圍

適用于對顧客要求的識別、對產品要求的評審及與顧客的溝通。

3職責

3.1供銷科負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品需求進行評審，并負責與顧客

溝通。

3.2質量檢驗科負責評審產品質量要求的檢測能力。

3.3生產技術科負責評審產品的生產能力及交貨期。

3.4供銷科負責評審所需原材料采購的能力。

3.5廠長負責審批特殊合同的產品要求評審表。

4程序

4.1顧客需求的識別

供銷科負責識別顧客對產品的需求與期望，識別的依據如顧客訂貨要求，合同草案、協

議草案及口頭定單等；

a）顧客明示的產品要求，包括產品質量管理體系、環境管理體系要求及涉及可用性、交付、

支持服務（如運輸、培訓等），價格等方面的要求；

b）顧客沒有明確要求，但預期或規定的用途所必要的產品要求和習慣上隱含的潛在要求，企

業為滿足顧客要求作出承諾；

c）顧客沒有規定，但國家強制性標準及法律法規規定的要求。

4.2對產品要求的評審

4.2.1在投標、接受合同或定單之前，供銷科對已識別的顧客要求及企業確定的附加要求，一

般情況下由供銷科廠長負責評審，如必要的情況下組織相關部門對標書、合同的產品要求實

施評審。

4.2.2與產品要求的評審

Xxxx有限公司文件編號QP/XX205

程序文件匯編第B版第0次修改

與頑客有關的過程控制程序第2頁共3頁

4.2.2.1與產品要求的評審在投標、合同簽訂之前進行，確保：

a）產品要求（包括顧客的要求和企業自行確定的附加要求）得到規定；

b）顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認；

c）與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予以解決；

d）企業有能力滿足規定的要求。

422.2合同的分類

a）常規合同：對企業定型產品所定的合同。

b）特殊合同：常規合同以外的所有銷售合同，顧客有特殊要求的情況。

4.2.2.3供銷科負責組織相關部門評審特殊合同。

422.由于企業是按顧客定單進行生產安排的，對于常規合同，由供銷科廠長負責簽名確認，

即完成定單評審。

422.5對于特殊合同，由供銷科組織相關部門（生產技術科、生產技術科、質量檢驗科、辦公

室）評審產品的生產能力、檢測能力、原料供應是否能保證、法律法規要求及顧客潛在要求

等并報廠長批準。

4.2.2.6在與產品要求的評審過程中，與產品要求的評審人員對產品要求中有關內容提出問題

或修改建議時，由供銷科負責與顧客聯系，征求其意見。

422.7供銷科負責保存定單、合同及其他相關文件，包括對于與產品要求的評審過程中提出

的問題的解決及與產品要求的評審結果的實現等跟蹤措施的記錄。

4.3合同的簽訂和實施

4.3.1企業接到老顧客簽名和蓋章后的定單，由供銷科對“定單確認表”的內容確認后，回復

顧客后即視同簽訂合同。對于新顧客則必須簽訂正式合同。

4.3.2合同簽訂后，供銷科負責將相關的文件（如生產流程單），根據各部門的需要發到相關部

門，作為、生產、采購、檢驗和出貨等的依據。

4.3.3供銷科負責合同執行的監督，根據需要及時將信息與顧客溝通。

4.4產品要求的變更

Xxxx有限公司文件編號QP/XX205

程序文件匯編第B版第0次修改

與頑客有關的過程控制程序第3頁共3頁

當產品要求由于某種原因需要變更時，相應的文件（如合同、定單確認表等）要得到修改，把

變更的要求與顧客協商一致，并通知相關部門，執行《文件、法律、法規與其他要求控制程

序》的有關規定。必要時，對更改的內容還需再進行與產品要求的評審。

4.5供銷科負責與顧客的溝通

4.5.1在產品售出前及銷售過程，供銷科通過多種渠道（如廣告宣傳、產品服務月、顧客定貨

會等）向顧客介紹產品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。

4.5.2根據需要將合同的執行情況隨合同的進展及時反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，

要與企業內部相關部門及顧客協調一致。

4.5.3產品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續滿意，執

行《顧客滿意程度控制程序》的有關規定。

5文件

QP/XX202記錄控制程序

QP/XX209顧客滿意程度控制程序

6記錄

QRXX205-01定單確認表

QR/XX205-02合同評審記錄

QR/XX205-03合同臺帳

QR/XX205-04合同更改記錄

Xxxx有限公司文件編號QP/XX206

程序文件匯編第B版第0次修改

采購控制程序第1頁共4頁

1目的

對采購過程及供方進行控制，確保所采購的原材料符合規定的要求。

2適用范圍

適用于原材料及服務的采購以及相應供方的選擇、評定和控制。

3職責

3.1供銷科負責組織進行供方評定，建立“合格供方名錄”，并對供方的供貨業績進行評價，

負責制訂“采購單”及執行采購作業。

3.2生產技術科負責編制《原材料分類明細表》負責在供方評定時，進行樣品測試。

3.3生產技術科負責編制《原材料檢驗規程》并對進廠的原材料進行檢測或驗證，負責在供方

評定時，進行小批量試用。

3.4管理者代表負責審批“采購單”及“合格供方名錄”。

4工作程序

4.1采購原材料分類

生產技術科制定、收集原材料技術標準及《原材料分類明細表》，根據其對最終產品性能

的影響程度，將采購原材料分為如下三類：

a）重要原材料：直接影響最終產品使用或安全性能，可能導致顧客投拆的原材料；

b）一般原材料：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補的原材料；

c）輔助原材料：包裝材料及在生產過程中起輔助作用的原材料。

4.2供方的評定

4.2.1供銷科根據收集的原材料技術標準和企業發展的需要，通過與同類原材料的質量管理體

系、環境管理體系、價格進行比較，初定候選供方的名單，并將有關資料填入“供方調查表”。

4.2.2對于重要原材料，需要經過樣品測試及小批量試用測試。

a）供銷科向候選供方提供相應的《原材料檢驗規程》，要求其提供適量的樣品；

b）供銷科將樣品以及“供方調查表”送生產技術科、質量檢驗科對樣品進行檢驗，出具相應

檢驗報告及填寫“供方調查表”中相關欄目；

Xxxx有限公司文件編號QP/XX206

程序文件匯編第B版第0次修改

采購控制程序第2頁共4頁

c）生產技術科、質量檢驗科將結果反饋給供銷科，測試不合格時，允許供方重新送樣，但最

多不能超過兩次；

d）樣品檢驗合格，供銷科通知供方小批量送貨，經生產技術科、質量檢驗科進貨檢驗合格后，

交生產技術科、質量檢驗科試用，試用后的（半）成品，由生產技術科、質量檢驗科出具相應

檢驗報告，填寫“供方調查表”中相關欄目；

e）小批量送樣檢驗或測試不合格允許重新送樣，但最多不超過兩次，樣品測試及小批量試用

測試均合格的供方經管理者代表批準后，列入“合格供方名錄”。

4.2.3對于一般原材料，需要經過樣品測試（方法同4.2.2條款）。經樣品測試合格，管理者代

表批準，即可將其列入“合格供方名錄”。

42對于輔助原材料，采用使用前對其進行驗證的方式作出評價，并且保存驗證記錄。評價合

格者由供銷科廠長批準后，即可列入“合格供方名錄”。

425質量管理體系、環境管理體系建立前，已經有業務往來的供方，經生產技術科、質量檢

驗科出具相應檢驗報告，評定合格的情況下，可經管理者代表批準后，列入“合格供方名錄”。

426由供銷科負責建立并及時更新原材料的“合格供方名錄”，發放給企業相關部門。

4.3采購

4.3.1采購單

供銷科根據庫存、定單情況、《原材料分類明細表》編制“采購單”。

4.3.2采購的執行

a）供銷科根據“采購單”，按照采購原材料技術標準及“合格供方名錄”進行采購；

b）第一次向合格供方采購產品時，需與其簽訂“購銷合同”，明確質量管理體系、環境管理

體系要求、技術標準、驗收條件、違約責任等相關內容，以及對供方的組織結構、程序、過

程、資源等方面的要求；采購合同需經供銷科廠長簽字及加蓋公章方能生效；

c）供銷科向供方提供相應的技術標準或要求并做好發放記錄。

d）具體的采購作業由采購員以“采購單”執行，“采購單”要包括采購產品的名稱、型號（或

規格等級）、數量、交貨期、單價、驗收標準等事項；

Xxxx有限公司文件編號QP/XX206

程序文件匯編第B版第0次修改

采購控制程序第3頁共4頁

e）采購員采購前，需核實此前提供給供方的標準是否有效，將“采購單”交部門廠長簽名確

認后，才能發放進行采購；

f）供銷科及時了解采購原材料的到貨情況，以及時跟催采購進度，反饋給相關部門。

4.4采購原材料的驗證

4.4.1采購原材料的驗證按合同的規定進行，需要在供方貨源處對采購原材料進行驗證時，在

采購合同中說明驗證的具體事項，以及產品放行的方式。

4.4.2當銷售合同有規定時，顧客或其代表有權在供方處或企業對供方的產品進行驗證，顧客

的驗證不能免除企業提供其合格產品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。

4.4.3采購原材料到企業后由生產技術科、質量檢驗科進行檢驗和測量。

4.5供方的質量管理體系、環境管理體系監控

451供銷科負責建立供方檔案，記錄其每批供貨質量狀況，每個月匯總一次.

452供銷科每年使用一次“供方業績評價表”對供方進行業績評價（百分制），評價時：

1）質量管理體系、環境管理體系占60%；

2）交貨期占20%,其它（包括配合度等）占20%；

經評價總分低于60分的，取消其合格供方資格（留用需廠長批準，第二次評價總分低于

60分時，不允許留用）。

4.5.3同一供方同一產品，連續兩批嚴重不合格，供銷科將向其發出“糾正和預防措施處理單”,

要求其分析原因，采取措施改善質量管理體系、環境管理體系，兩次發出“糾正和預防措施

處理單”質量管理體系、環境管理體系無明顯改善的，取消其該原材料合格供方資格，執行

“糾正和預防措施控制程序”。

4.6服務供方的控制

4.6.1企業的服務供方如計量檢測單位、運輸企業等，也需經過評定合格后方可為企業提供服

務，并由相關部門對其進行服務質量管理體系、環境管理體系的監控。

4.6.2對運輸企業，由供銷科就運輸車輛狀況，運輸能力，運輸過程服務質量管理體系、環

境管理體系、協議履行情況等方面對其進行評價，出具報告，經供銷科廠長認可合格后列入

Xxxx有限公司文件編號QP/XX206

程序文件匯編第B版第0次修改

采購控制程序第4頁共4頁

“合格供方名錄”，供銷科需對運輸企業每次運輸的情況做好記錄，如運輸物品、交貨日期、

交貨地點、運輸質量管理體系、環境管理體系等，以對其進行質量管理體系、環境管理體系

監控。對于連續兩次出現質量管理體系、環境管理體系事故的運輸企業需對其進行重新評價。

4.6.3對于計量檢測單位，必須是縣級以上計量檢測單位，并能追溯到國家級的計量基準，經

供銷科負責人認可后列入“合格供方名錄”后方可為企業提供計量服務；每年年底由計量負

責人對計量單位進行評價，出具評價報告（內容包括工作效率、配合度、計量費用等），如果

該單位能提供國家認可的計量試驗室合格證書，可不再做服務質量管理體系、環境管理體系

評價。

5記錄

QR/XX206-01供方調查表

QR/XX206-02合格供方名錄

QR/XX206-03供方業績評價表

QR/XX206-04采購單

Xxxx有限公司文件編號QP/XX207

程序文件匯編第B版第0次修改

生產和服務提供控制程序第1頁共10頁

1目的

對生產過程中直接影響產品質量管理體系、環境管理體系的各種因素進行控制及時掌握

生產任務安排與生產進度，確保產品的質量滿足顧客的需求。

2適用范圍

適用于各過程的工藝參數、人員、設備、材料、加工測試方法、環境等的控制以及生產

任務安排或任務的下達和進度的掌握；產品交付后的服務。

3職責

3.1生產技術科負責根據定單下達生產任務，負責設備的維護保養和管理，負責編制設備的

操作規程。

3.2廠長負責設備采購的審批。

3.3生產車間負責確保作業現場設備適用及工作環境處于符合狀態。

3.4質量檢驗科負責產品生產全過程質量管理體系、環境管理體系控制。

3.5生產技術科負責新產品研發全過程質量管理體系、環境管理體系控制和產品生產全過程質

量管理體系、環境管理體系控制的技術支持，負責組織編制相應的工藝規程，明確特殊過程。

3.6供銷科負責顧客需求了解、組織評審與轉達。負責確認合同要求的服務及產品售前、售后

服務，并驗證其服務效果、報告服務情況。

3.7供銷科負責收集、處理顧客投訴。

4工作程序

4.1生產任務的安排

4.1.1生產技術科、質量檢驗科根據供銷科的“定單確認表”編制“生產流程單”，結合生產

能力，組織生產安排。

4.1.2生產車間根據“生產流程單”，填“出庫單”向倉庫領取所需原材料，并在生產過程中

統計每天各過程的產量，以“生產日報表”的形式統計每日計劃的完成情況，并根據實際情

況進行相應調整。

4.2過程控制

Xxxx有限公司文件編號QP/XX207

程序文件匯編第B版第0次修改

生產和服務提供控制程序第2頁共10頁

4.2.3企業產品根據顧客樣品或顧客的特殊要求進行新產品研發樣品的試制，由生產車間根據

生產技術科提供的“生產流程單”進行新產品研發樣品的試制生產，由供銷科交顧客進行確

認，經顧客確認后的樣品生產技術科進行封樣，并對封樣進行登記。

4.2.1生產車間負責組織編制能讓作業者清楚理解的工藝規程和作業指導書，生產車間員工嚴

格依據文件的要求進行操作。

4.2.2在生產出現偏離控制的情況時，生產車間主任及時采取解決辦法，生產技術科、質量檢

驗科等部門必須大力協助解決。

4.2.3生產車間根據《產品監視和測量控制程序》的要求進行過程檢驗，發現不合格超過企業

規定值時，按《糾正和預防措施控制程序》的要求，及時采取相應糾正措施。

4.2.4所有生產員工在正式上崗前，都要經過上崗前培訓，并且要通過之后持續的培訓，來強

化和加深其工作技能，執行《人力資源控制程序》。

4.3特殊過程的控制

4.3.1特殊過程的設置原則：

a）該過程的產品質量管理體系、環境管理體系不能由后續的監視或測量加以驗證時；

b）該過程的產品質量管理體系、環境管理體系需經過破壞性實驗或采用復雜、昂貴的方法才

能測得；

c）該過程的產品質量管理體系、環境管理體系特性無法測量，或不合格的質量管理體系、環

境管理體系特性要在產品使用后才能顯露出來。

4.3.2企業目前確定的特殊過程為：配方攪拌過程，必須對這些過程實現所策劃的結果的能力

進行確認，填寫“生產流程單”。確認內容如下：

a）在產品實現策劃過程中，對特殊過程的工藝策劃進行確認時，生產技術科必須首先對特殊

過程的設備按照工藝策劃中對設備的技術要求進行設備技術狀態確認。設備技術狀態確認通

過后，生產技術科必須采用所策劃的工藝指導生產車間進行試生產。試生產的產品由生產技

術科或委托具備相應資質的外部機構進行型式試驗，只有型式試驗合格的特殊過程工藝方能

使用于批量生產過程中。

b）對于特殊過程的重要的過程特性或產品特性，在過程策劃階段，生產技術科必須考慮運用

Xxxx有限公司文件編號QP/XX207

程序文件匯編第B版第0次修改

生產和服務提供控制程序第3頁共10頁

適當的統計技術對過程能力進行定量分析，以確認過程能力確已達到顧客的要求或企業規定

的要求。

C）特殊過程的工藝發生變更后必須進行工藝變更驗證，必要時亦須考慮過程能力的定量分

析。

d）特殊過程操作人員在上崗前必須由辦公室組織進行上崗前培訓，生產車間必須嚴格按照工

藝要求對特殊過程操作人員進行崗前培訓，并經考核合格后持證上崗。

e）生產技術科根據需要對所有特殊過程的能力按照上述要求對每個訂單進行確認。填寫“生

產流程單”。若發現過程能力達不到規定的要求時，生產技術科組織相關部門進行原因分析，

實施必要的糾正措施，同時對這期間所生產的產品須進行必要的評審，并根據評審的結果采

取與不