檢驗科試驗室質(zhì)量掌控制度1.前言本規(guī)章制度旨在確保醫(yī)院檢驗科試驗室的質(zhì)量掌控，提高檢驗結果的準確性和可靠性，保障患者的診療安全。本制度適用于醫(yī)院的檢驗科試驗室，并要求全部相關人員嚴格遵守。2.試驗室設備管理2.1試驗室設備的采購、驗收、使用、維護和報廢應依照國家相關法規(guī)和醫(yī)院的規(guī)定進行。2.2試驗室設備應定期進行校驗和保養(yǎng)，保證設備的正常運行。2.3試驗室設備的維護和修理和維護記錄應及時、準確地填寫，記錄設備的故障和處理情況。2.4試驗室設備使用人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，并持有相應的操作證書。3.試驗室環(huán)境管理3.1試驗室工作區(qū)域應保持清潔、乾凈，廢棄物應及時清理，確保試驗環(huán)境衛(wèi)生。3.2試驗室應定期進行消毒，消毒記錄應及時、準確地填寫。3.3試驗室應具備適當?shù)耐L設備，保證空氣流通和質(zhì)量。3.4試驗室應定期進行環(huán)境監(jiān)測，包含溫度、濕度和干凈度等指標。4.試驗室標本管理4.1試驗室標本手記、保管和運輸應依照相關規(guī)定進行，保證標本的完整性和準確性。4.2試驗室標本的手記和保管記錄應及時、準確地填寫，確保標本的追溯和查詢。4.3試驗室標本的運輸應符合國家和行業(yè)的相關規(guī)定，保證標本的安全性和及時性。4.4試驗室標本的廢棄處理應依照相關規(guī)定進行，保證標本的安全和環(huán)境的衛(wèi)生。5.試驗室質(zhì)量掌控管理5.1試驗室應建立質(zhì)量掌控體系，包含校準、驗證、質(zhì)量評價和糾偏等措施，保證檢驗結果的準確和可靠。5.2試驗室應定期進行質(zhì)量掌控樣品的檢測，確保分析結果的可比性和穩(wěn)定性。5.3試驗室應建立各類檢驗項目的參考值范圍，參考值確實定應依據(jù)科學的方法和大樣本的數(shù)據(jù)。5.4試驗室應建立質(zhì)量掌控記錄，包含質(zhì)量掌控樣品的檢測結果和質(zhì)量評價等。6.數(shù)據(jù)管理6.1試驗室檢驗結果的記錄應及時、準確地填寫，并依照規(guī)定進行歸檔和保管。6.2試驗室應建立數(shù)據(jù)查詢和統(tǒng)計系統(tǒng)，供應檢驗數(shù)據(jù)的查詢和分析功能。6.3試驗室應定期對數(shù)據(jù)進行備份，確保數(shù)據(jù)的安全和可用性。6.4試驗室數(shù)據(jù)的使用和傳遞應符合相關法規(guī)和醫(yī)院的保密規(guī)定。7.培訓和連續(xù)改進7.1試驗室人員應定期進行相關培訓，提高專業(yè)知識和技能水平。7.2試驗室應建立員工績效考核體系，激勵和嘉獎優(yōu)秀人員。7.3試驗室應定期開展內(nèi)部質(zhì)量評審和連續(xù)改進工作，發(fā)現(xiàn)問題并采取矯正措施。7.4試驗室應樂觀參加外部質(zhì)控活動，與其他試驗室共享經(jīng)驗和互動溝通。8.規(guī)章制度的執(zhí)行和監(jiān)督8.1試驗室的質(zhì)量掌控規(guī)章制度執(zhí)行和監(jiān)督由醫(yī)院的相關部門負責。8.2試驗室應定期進行內(nèi)部和外部審計，評估質(zhì)量掌控的執(zhí)行情況。8.3對于違反規(guī)章制度的人員，相關部門應依照醫(yī)院的規(guī)定進行紀律處分。8.4試驗室應及時處理和回復監(jiān)督部門和患者的投訴和看法，確保公正和透亮。9.總則9.1試驗室質(zhì)量掌控制度的執(zhí)行應依據(jù)國家相關法規(guī)和醫(yī)院的規(guī)定。9.2試驗室應建立質(zhì)量文化，加強質(zhì)量意識，提高服務質(zhì)量。9.3試驗室應加強與臨床科室的合作和溝通，確保檢驗結果的及時性和準確性。9.4試驗室應及時關注和接受國內(nèi)外的最新科研成績和技術進展，提高試驗室的水平。9.5試驗室應定期進行自評和互評，不絕改進和提高質(zhì)量掌控工作。以上為檢驗科試驗室質(zhì)量掌控制度的