衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定第六條衛(wèi)生行政部門可授權符合資格的社會組織、科研機構及專業(yè)機構執(zhí)行衛(wèi)生行政許可相關任務，并確保受托機構的獨立性和公正性。第七條衛(wèi)生行政部門應建立許可信息公開制度，公布許可項目、程序、依據、期限等信息以供公眾查閱。第八條任何組織和個人均有權對衛(wèi)生行政許可的行政行為提出申訴，行政部門需及時受理并依法處理。第二章許可范圍第九條衛(wèi)生行政許可涵蓋以下內容：(一)醫(yī)療機構的籌建、設立、變更、續(xù)期、撤銷和注銷許可；(二)醫(yī)療機構分支機構的設立和變更許可；(三)衛(wèi)生職業(yè)的許可；(四)新型醫(yī)療技術和新藥品、醫(yī)療器械的許可；(五)醫(yī)療機構醫(yī)務人員（如醫(yī)生、護士、技師等）的職業(yè)資格許可；(六)衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)的許可；(七)其他需要行政許可的事項。第十條醫(yī)療機構設立和變更許可需符合以下條件：(一)符合國家和地方衛(wèi)生行政規(guī)定；(二)擁有合規(guī)的場地、設施和設備；(三)擁有足夠數量的醫(yī)療人員；(四)制定完整的管理制度和安全措施；(五)具備相應的財務和管理能力。第十一條醫(yī)療機構撤銷和注銷許可需滿足以下條件：(一)嚴重違反法律法規(guī)和衛(wèi)生行政規(guī)定；(二)存在重大安全隱患；(三)無法維持正常運營；(四)符合注銷條件。第十二條開展衛(wèi)生職業(yè)許可需符合以下條件：(一)具備相應資格和技能；(二)通過衛(wèi)生行政主管部門的考核和培訓；(三)遵守職業(yè)道德和法律法規(guī)。第十三條新型醫(yī)療技術和新藥品、醫(yī)療器械的許可需符合以下條件：(一)具備研發(fā)和實驗能力；(二)符合國家和地方技術與安全標準；(三)通過衛(wèi)生行政主管部門的審查和評估。第十四條醫(yī)療機構醫(yī)務人員的職業(yè)資格許可需符合以下條件：(一)具備相應學歷、學位、專業(yè)技能和職稱；(二)通過相關考試和評價；(三)遵守職業(yè)道德和法律法規(guī)。第十五條衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)的許可需符合以下條件：(一)符合國家和地方衛(wèi)生行政關于信息系統(tǒng)的規(guī)定；(二)具備良好的安全管理措施和規(guī)范使用。第十六條其他需要行政許可的事項，應按照相關法律法規(guī)和衛(wèi)生行政規(guī)定辦理。第三章許可程序第十七條衛(wèi)生行政許可應遵循法定程序，包括申請、受理、審查、決定、公告和反饋等步驟。第十八條申請人應向衛(wèi)生行政部門提交完整、真實和準確的申請材料。第十九條衛(wèi)生行政部門應及時受理申請，并組織對申請材料進行審查和評估。第二十條衛(wèi)生行政部門應在規(guī)定期限內作出許可決定，并將決定書送達申請人。第二十一條衛(wèi)生行政部門應公告許可決定，并公開相關信息。第二十二條申請人對許可決定不滿，有權提起申訴，行政部門需及時受理并依法處理。第四章許可效力第二十三條衛(wèi)生行政許可決定自作出之日起生效，具有法律約束力。第二十四條獲許可方應遵守許可要求，履行相應義務，接受監(jiān)督和檢查。第二十五條衛(wèi)生行政部門可根據需要對許可決定進行修改、中止、撤銷或延期。第二十六條獲許可方違反許可決定的，衛(wèi)生行政部門將依法追究其法律責任，并視情節(jié)采取相應行政措施。第五章監(jiān)督與管理第二十七條衛(wèi)生行政部門應強化許可工作的監(jiān)督和管理，建立許可檔案和信息系統(tǒng)。第二十八條衛(wèi)生行政部門可定期或不定期對許可決定的執(zhí)行情況進行檢查和評估。第二十九條衛(wèi)生行政部門應建立許可管理的投訴處理機制，接受社會監(jiān)督和評價。第六章法律責任第三十條衛(wèi)生行政部門和許可工作人員違反本規(guī)定，將依法受到相應行政處罰或紀律處分。第三十一條通過欺詐、賄賂、虛假材料等手段獲取許可的，衛(wèi)生行政部門將撤銷許可，并依法追究相關單位和個人的法律責任。第七章附則第三十二條已取得許可的事項應按原許可規(guī)定執(zhí)行，不得擅自變更或停止。第三十三條本規(guī)定由衛(wèi)生行政部門負責解釋。第三十四條本規(guī)定自公布之日起實施。衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定（二）第一章總則第一條為確保衛(wèi)生行政許可管理的規(guī)范性和嚴謹性，有效維護公眾健康與安全，根據《中華人民共和國衛(wèi)生行政法》及相關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定之適用范圍覆蓋全國，涵蓋所有從事衛(wèi)生行業(yè)的單位及個人，包括但不限于醫(yī)療機構、藥品生產企業(yè)及食品經營者等。第三條衛(wèi)生行政許可管理流程包含許可申請、審查核準、證書頒發(fā)及監(jiān)督檢查等關鍵環(huán)節(jié)。第四條衛(wèi)生行政部門負責全面管理衛(wèi)生行政許可工作，依法對申請人進行詳盡審查，并據此決定是否核準其申請。第五條衛(wèi)生行政許可工作應嚴格遵循公開、公平、公正、透明的原則，切實保護申請人合法權益，同時加強監(jiān)督管理，確保公眾健康與安全得到有效保障。第二章許可申請第六條申請人在提交衛(wèi)生行政許可申請前，應深入了解相關法律法規(guī)，并對申請內容有清晰準確的認識。第七條申請人需依據衛(wèi)生行政部門規(guī)定的表格和材料要求，完整填寫申請書，并附上所有必要的證明材料。第八條申請人所提交之申請必須真實、準確、合法，嚴禁出現虛假、不完整或任何形式的欺騙行為。第九條申請人需按要求提供資質證明、經營許可證明等相關證明材料。第三章審查核準第十條衛(wèi)生行政部門應嚴格依照法律法規(guī)對申請人提交的材料進行全面審查，對符合條件的申請予以核準。第十一條衛(wèi)生行政部門在收到申請后，應及時組織人員開展審查工作，對申請材料進行初步審核。第十二條審查過程中，衛(wèi)生行政部門將在規(guī)定時間內對申請材料進行詳細審查，包括但不限于資質、設備、技術等方面的要求。第十三條如需進一步核實情況，衛(wèi)生行政部門有權要求申請人提供額外資料或證明材料，并要求在規(guī)定時間內予以回復。第十四條審查核準結果應及時通知申請人，明確告知核準與否的決定及相應理由。第十五條衛(wèi)生行政部門應嚴格遵守保密規(guī)定，對申請材料的保密工作實施嚴格管理，確保商業(yè)秘密和個人隱私不受侵犯。第四章證書頒發(fā)第十六條對通過審查核準的申請人，衛(wèi)生行政部門將頒發(fā)相應證書，明確許可范圍、期限及其他相關信息。第十七條證書由衛(wèi)生行政部門正式制作并加蓋相關印章，其印刷和發(fā)放方式由衛(wèi)生行政部門自行確定。第十八條為確保證書的真實性和有效性，證書應具備必要的安全措施以防止偽造或被篡改。第五章監(jiān)督檢查第十九條衛(wèi)生行政部門應對獲得許可的單位和個人進行定期或不定期的監(jiān)督檢查工作，確保其按照許可要求進行經營和管理活動。第二十條監(jiān)督檢查工作應遵循風險分級原則對高風險單位和個人進行重點檢查對低風險單位和個人進行抽查。第二十一條監(jiān)督檢查方式包括現場檢查、抽樣檢測及資質核查等旨在及時發(fā)現并處理可能存在的問題。第二十二條監(jiān)督檢查結果應及時通知受檢單位和個人并要求其在規(guī)定時間內完成問題整改工作。第二十三條針對違法違規(guī)行為衛(wèi)生行政部門將依法采取相應懲罰措施包括但不限于罰款和吊銷許可證等。第六章法律責任第二十四條若申請人提供虛假申請材料衛(wèi)生行政部門有權不予受理或撤銷