甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度藥品研發與生產合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2甲方地址1.3甲方聯系人及聯系方式1.4乙方名稱1.5乙方地址1.6乙方聯系人及聯系方式第二條合同標的2.1藥品名稱2.2藥品規格2.3藥品研發階段2.4藥品生產數量2.5藥品交付時間及方式第三條合同價格與支付3.1藥品研發費用3.2藥品生產費用3.3價格調整機制3.4支付方式及支付時間第四條合同履行期限4.1藥品研發期限4.2藥品生產期限4.3驗收與售后服務期限第五條技術標準與質量要求5.1藥品研發技術標準5.2藥品生產質量標準5.3質量檢驗與驗收標準第六條保密條款6.1保密內容6.2保密期限6.3違約責任第七條違約責任7.1甲方違約責任7.2乙方違約責任第八條爭議解決8.1爭議解決方式8.2訴訟管轄法院第九條合同的變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件第十條合同的終止10.1合同終止條件10.2合同終止后的處理第十一條合同的繼承11.1繼承條件11.2繼承后的合同主體第十二條合同的附則12.1合同的生效12.2合同的附件第十三條其他約定13.1雙方的其他約定第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章14.2乙方簽字蓋章（合同結束）第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：生物科技有限公司1.2甲方地址：省市區路號1.3甲方聯系人及聯系方式：，電話：1381.4乙方名稱：藥物研究所有限公司1.5乙方地址：省市區路號1.6乙方聯系人及聯系方式：，電話：1395678第二條合同標的2.1藥品名稱：X片2.2藥品規格：0.5g/片2.3藥品研發階段：已完成臨床試驗I期和II期，正在進行臨床試驗III期2.4藥品生產數量：100萬瓶（每瓶100片）2.5藥品交付時間及方式：按照甲方要求分批次生產，每批次交付時間為合同簽訂后120日內，交付方式為甲方指定地點。第三條合同價格與支付3.1藥品研發費用：人民幣萬元整（大寫：人民幣玖拾萬元整）3.2藥品生產費用：人民幣萬元整（大寫：人民幣壹佰萬元整）3.3價格調整機制：如遇政策變動、原材料價格上漲等不可抗力因素，雙方可協商調整價格3.4支付方式及支付時間：甲方在收到乙方開具的正式發票后30日內，將藥品研發費用支付給乙方；藥品生產完成后，甲方在驗收合格后30日內支付藥品生產費用。第四條合同履行期限4.1藥品研發期限：自合同簽訂之日起至臨床試驗III期結束之日止，預計共計24個月4.2藥品生產期限：自臨床試驗III期結束之日起至藥品生產完成之日止，預計共計120個工作日4.3驗收與售后服務期限：藥品生產完成后，甲方有權在收貨后30日內對藥品進行驗收，如驗收不合格，乙方應在收到通知后30日內進行整改。整改合格后，甲方應按照合同約定支付藥品生產費用。第五條技術標準與質量要求5.1藥品研發技術標準：按照《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等相關法律法規和行業標準執行5.2藥品生產質量標準：按照《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》等相關法律法規和行業標準執行5.3質量檢驗與驗收標準：甲方應按照《藥品檢驗法》等相關法律法規和行業標準對藥品進行檢驗，如檢驗不合格，乙方應在收到通知后30日內進行整改。整改合格后，甲方應按照合同約定支付藥品生產費用。第六條保密條款6.1保密內容：本合同涉及的雙方商業秘密、技術資料、市場信息等6.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止6.3違約責任：如有泄露保密信息的一方，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。（合同結束）第八條爭議解決8.1爭議解決方式：雙方發生合同爭議時，應通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2訴訟管轄法院：省市區人民法院第九條合同的變更與解除9.1合同變更條件：合同履行過程中，如需變更合同內容，應書面形式通知對方，經雙方協商一致后簽訂書面變更協議。9.2合同解除條件：合同履行過程中，如因不可抗力因素導致合同無法履行，雙方均可書面通知對方解除合同。第十條合同的終止10.1合同終止條件：合同履行完畢或者雙方書面同意終止合同。10.2合同終止后的處理：合同終止后，乙方應按照甲方要求將所有與合同相關的資料、產品等進行清點并移交給甲方，同時對甲方提供的技術資料等進行銷毀，雙方互不追究。第十一條合同的繼承11.1繼承條件：合同有效期內，如甲方發生合并、分立、解散等情形，本合同由新的法人或者其他組織繼承。11.2繼承后的合同主體：新的法人或者其他組織第十二條合同的附則12.1合同的生效：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同的附件：本合同附件包括《藥品研發計劃》、《藥品生產計劃》、《質量保證協議》等，附件與合同具有同等法律效力。第十三條其他約定13.1雙方的其他約定：本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章：（此處甲方蓋章）14.2乙方簽字蓋章：（此處乙方蓋章）（合同結束）第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義1.1本合同所述第三方是指非甲乙方之外的，與甲乙方無直接隸屬關系，但根據本合同約定可能參與合同履行過程的法人、其他組織或自然人。第二條第三方介入情形2.1甲乙方根據本合同約定，如有第三方參與，包括但不限于中介方、技術支持方、檢測機構等，應提前通知對方，并經雙方協商一致后簽訂書面補充協議。2.2第三方介入時，甲乙方應明確第三方的職責、權利和義務，并確保第三方遵守本合同的相關規定。第三條第三方責任3.1第三方應按照甲乙方的要求和相關法律法規，履行其在合同中的職責，確保合同的順利履行。3.2第三方如因故意或過失導致甲乙方損失，應承擔相應的違約責任。3.3第三方如因違法行為導致甲乙方損失，應承擔相應的法律責任。第四條第三方責任限額4.1甲乙方根據本合同有第三方介入時，應明確第三方的責任限額，以確保甲乙方的合法權益。4.2第三方責任限額包括但不限于賠償金額、賠償范圍、賠償方式等，由甲乙方在補充協議中具體約定。第五條第三方與甲乙方的關系5.1第三方與甲乙方之間應保持獨立關系，第三方對甲乙方不承擔合同之外的義務。5.2第三方與甲乙方之間的糾紛，應由雙方自行解決，不影響甲乙方之間的合同履行。第六條第三方違約處理6.1如第三方違反本合同或補充協議的約定，甲乙方有權要求第三方承擔違約責任。6.2如第三方逾期履行或未履行合同義務，甲乙方有權要求第三方立即改正或采取補救措施，并有權要求違約金或賠償損失。第七條第三方退出7.1第三方如因故需退出合同履行，應提前書面通知甲乙方。7.2第三方退出后，甲乙方應重新協商確定后續合同履行事宜。第八條第三方信息披露8.1第三方應按照甲乙方的要求，提供與合同履行相關的全部信息和資料。8.2第三方提供的信息和資料應真實、準確、完整，不得有誤導性或虛假性。第九條第三方保密義務9.1第三方應對在合同履行過程中獲得的甲乙方商業秘密、技術資料等保密信息予以保密。9.2保密期限自合同履行完畢之日起計算，最長不超過五年。第十條第三方合規承諾10.1第三方承諾其參與合同履行過程中，將遵守相關法律法規和行業規范。10.2第三方如因違法行為導致甲乙方損失，應承擔相應的法律責任。第十一條第三方保險11.1第三方應根據甲乙方的要求，購買相應的保險，確保在合同履行過程中甲乙方的合法權益得到保障。第十二條第三方評估與監督12.1甲乙方有權對第三方在合同履行過程中的行為進行評估與監督。12.2第三方應配合甲乙方的評估與監督，提供必要的協助和支持。第十三條第三方與合同其他方的關系13.1第三方與合同其他方應保持合作關系，共同確保合同的順利履行。13.2第三方與合同其他方之間的糾紛，應由雙方自行解決，不影響甲乙方之間的合同履行。第十四條補充協議14.1本修正條款未盡事宜，甲乙方可根據實際情況簽訂補充協議。14.2補充協議與本修正條款具有同等法律效力。（第三方介入后的修正結束）第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：《藥品研發計劃》詳細要求和說明：本附件應詳細描述藥品研發的目標、階段、時間表、研發流程、預期成果等。附件二：《藥品生產計劃》詳細要求和說明：本附件應詳細描述藥品生產的目標、階段、時間表、生產流程、預期產量等。附件三：《質量保證協議》詳細要求和說明：本附件應詳細描述藥品質量標準、質量控制流程、質量檢驗方法、質量保證措施等。附件四：《技術轉移協議》詳細要求和說明：本附件應詳細描述技術轉移的內容、方式、時間、技術保密等。附件五：《知識產權歸屬協議》詳細要求和說明：本附件應詳細描述藥品研發過程中產生的知識產權歸屬問題，包括專利、商標、著作權等。附件六：《臨床試驗同意書》詳細要求和說明：本附件應詳細描述臨床試驗的目的、方法、參與者的權益保障等。附件七：《藥品注冊申請文件》詳細要求和說明：本附件應包含藥品注冊所需的全部文件和資料，包括藥品說明書、生產工藝、質量標準等。附件八：《保險單據》詳細要求和說明：本附件應包含第三方購買的保險單據，證明其已經按照甲乙方的要求購買了相應的保險。附件九：《第三方評估報告》詳細要求和說明：本附件應詳細描述第三方在合同履行過程中的評估結果，包括質量控制、進度報告等。附件十：《技術支持和服務記錄》詳細要求和說明：本附件應詳細記錄第三方提供的技術支持和服務的內容，包括技術咨詢、技術培訓等。說明二：違約行為及責任認定：1.第三方未按約定時間完成研發或生產任務。2.第三方提供的藥品質量不符合約定的質量標準。3.第三方泄露了甲乙方的商業秘密或技術資料。4.第三方未能按照約定提供必要的文件和資料。5.第三方退出合同履行，導致合同無法順利進行。違約責任認定標準：1.第三方未按約定時間完成研發或生產任務的，應按照甲乙方的要求支付違約金或賠償損失。2.第三方提供的藥品質量不符合約定的質量標準的，應負責重新提供符合質量要求的藥品，并支付違約金或賠償損失。3.第三方泄露了甲乙方的商業秘密或技術資料的，應承擔相應的違約責任，包括但不限于停止侵權行為、支付違約金或賠償損失。4.第三方未能按照約定提供必要的文件和資料的，應按照甲乙方的要求及時提供，并支付違約金或賠償損失。5.第三方退出合同履行，導致合同無法順利進行的，應按照甲乙方的要求承擔違約責任，包括但不限于支付違約金或賠償損失。示例說明：如果第三方未按約定時間完成研發任務，導致藥品研發進度延誤，甲方有權要求第三方支付違約金，或根據實際情況要求第三方賠償因延誤導致的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.藥品研發：指藥品從發現到上市前的一系列過程