檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的訂立旨在規(guī)范醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)工作，提高檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量，確保患者的診療、治療和護(hù)理工作的準(zhǔn)確性和安全性。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部的檢驗(yàn)檢測(cè)科室，包含臨床檢驗(yàn)、病理檢查、影像檢驗(yàn)等各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作。第三條職責(zé)分工醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室負(fù)責(zé)訂立本制度，并組織實(shí)施。各科室負(fù)責(zé)人依據(jù)本制度的要求，負(fù)責(zé)本科室的日常管理和質(zhì)量掌控工作。第二章質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員第四條質(zhì)控委員會(huì)醫(yī)院設(shè)立質(zhì)控委員會(huì)，負(fù)責(zé)全院檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的監(jiān)督和管理工作。質(zhì)控委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子成員和各檢驗(yàn)檢測(cè)科室負(fù)責(zé)人構(gòu)成，醫(yī)院質(zhì)量管理部門(mén)為其牽頭單位。第五條質(zhì)控專(zhuān)員醫(yī)院聘請(qǐng)質(zhì)控專(zhuān)員，負(fù)責(zé)全院檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的評(píng)估、監(jiān)督和培訓(xùn)工作。第三章質(zhì)量管理要求第六條質(zhì)量管理體系醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，包含質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針、工作程序、記錄和報(bào)告等。第七條檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。第八條人員配備醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)配備符合相關(guān)崗位要求的專(zhuān)業(yè)人員，包含主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主管技師等，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的專(zhuān)業(yè)性和準(zhǔn)確性。第九條質(zhì)量掌控醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)依據(jù)相關(guān)規(guī)定，訂立質(zhì)量掌控計(jì)劃，并進(jìn)行質(zhì)量掌控方案的實(shí)施和評(píng)估。包含標(biāo)本手記、檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)結(jié)果等方面的質(zhì)量掌控。第十條檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，包含質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析、外部質(zhì)量評(píng)價(jià)和內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)等。第十一條違規(guī)處理醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)建立違規(guī)處理制度，對(duì)違反檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量管理要求的人員進(jìn)行相應(yīng)的處理和懲罰。第四章質(zhì)量文件管理第十二條質(zhì)量文件編制和修改醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)定期編制和修訂質(zhì)量文件，包含質(zhì)量手冊(cè)、操作規(guī)程、記錄表等，確保文件的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。第十三條質(zhì)量文件備案醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)將質(zhì)量文件的編制和修訂情況進(jìn)行備案，備案料子應(yīng)包含文件名稱(chēng)、編制和修改日期、備案人員等。第五章培訓(xùn)和溝通第十四條崗前培訓(xùn)醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)對(duì)新員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，確保新員工具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識(shí)和技能。第十五條連續(xù)教育醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)定期組織員工進(jìn)行連續(xù)教育，包含學(xué)術(shù)講座、技術(shù)溝通等活動(dòng)，提升員工的業(yè)務(wù)水平和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。第六章質(zhì)量改進(jìn)第十六條質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)訂立質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，通過(guò)分析質(zhì)量問(wèn)題和不良事件的原因，找尋改進(jìn)措施，并監(jiān)督改進(jìn)效果。第十七條經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與共享醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)定期進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和共享，包含成功案例、典型問(wèn)題等，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升和經(jīng)驗(yàn)的傳承。第七章監(jiān)督與評(píng)價(jià)第十八條監(jiān)督檢查醫(yī)院質(zhì)控委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)科室進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改看法，并進(jìn)行跟蹤督導(dǎo)，確保問(wèn)題的解決。第十九條質(zhì)量評(píng)價(jià)醫(yī)院檢驗(yàn)檢測(cè)科室應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，包含對(duì)科室工作的全面評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)。第八章附則第二十條本制度的解釋權(quán)本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院質(zhì)控委員會(huì)全部，并由醫(yī)院質(zhì)控委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)