藥品安全性監（教案課程名 教學對象：教學時間：2國外藥品不良反應監測發展及現狀（了解內容我國藥品不良反應監測發展及現狀（重點內容基本概念（重點內容藥品不良反應分類（了解內容藥品不良反應的認識誤區（重點內容1ADR2ADR3ADR藥品不良反應病例方案的填報（了解內容方面闡述，每個意義均可輔助1～2個實例闡明）20～3010030018～50用藥條件控制較嚴（Toohomogeneous）：有特殊情況的排除；?目的單純（以下案例可根據具體情況選擇性講解195619605000～8000185220018曲松鈉和含鈣溶液或藥品。因此，200775（FDA）和羅氏公司共同發布信息，提醒醫療衛生人員注射用頭孢曲松鈉魚腥草注射液為三白草科植物蕺菜的鮮品經倆次蒸餾加工制成的滅菌水溶感染，后廣泛應用于臨床。70特非那丁、阿司咪唑為第二代非鎮靜性抗組織胺藥物，1985年問世，由于19861996WHO17976現該藥物能對心血管系統產生毒性作用（QT（重點掌握我國藥品不良反應監測發展情況，了解國際發展情況（了解內容，不需展開講述，幻燈片內容即可1954（AMA）建??的藥物不良反應監察方案制度主要收集藥品（FDA101997WHO（重點內容，從法律、組織、技術三方面詳細介紹ADR20??1989ADR1999國家藥品監督管理局成??以后藥品不良反應監測工作才逐漸進入了快速發展的軌道。（重點介紹第壹、第二條，且將關聯法律條款釋義人民共和國藥品管理法》71ADR425471《藥品不良反應方案和監測管理辦法》（7121517??即向2227（食品）藥品監督管理部門對藥品生產、運營企業和除醫（壹）（二）（三）（四）（五）28（食品）藥品監督管理部門及其有關工作人員于藥品不良反應監測管理3080??藥品不良反應監察方案制度，指定專門機構或人員負責8128，200710165（幻燈片從覆蓋范圍和組織層次倆個角度解釋1988141989??衛生部藥品不良反應監察中心。相繼成??了北京、天津、10199931委共建??34（幻燈片內容即可，重點推出國家藥品不良反應遠程信息網絡，介紹網絡地址200172003818（重點掌握內容（重點掌握內容，每個概念均可有實例輔助理解藥品不良反應副作用是指治療劑量下出現的和治療目的無關的作用。產生副作用藥理基其它作用就成了副作用。隨著治療目的的不同，副作用也能夠轉化為治療作用。10DNA不良事件藥品不良事件AE--------------- （AE、ADE、ADR的關系可通過幻燈片上的圖示闡明之間的關系(5)（（簡單介紹，可不用實例，根據實際情況安排A、B、C（重點講解內容，此幾個誤區確實存于和基層工作人員中，也可根據情況添加（重點掌握內容 ADR2ADR（根據圖表，闡述上報主體，上報過程和時限要求ADR233ADR（分不同上報主體講解上報范圍4（簡單介紹，但要介紹獲得詳細介紹的來源，如工作手冊 不得有缺漏項。（詳見《藥品不良反應方案和監測工作手冊》，網址：→503230（威脅生命，且有可能造成永久性傷殘和對ADRADR，于關聯部評價醫療服務：①藥品（包括開啟的安瓿）ADR當地有關部門采取的措施：包括當地政府、藥監部門、衛生行政部門等意見及建議：根據調查情況提出切實可行、及時有效的藥品監管方面的（藥品檢驗、藥品生產企業檢查等。(1)（此內容為簡單介紹，每張幻燈片代表壹種開展工作的方向，只供參考建??

ADRADRADRADR??ADRGMP、GSP確定專（兼）職人員負責藥品不良反應病例方案的接收、登記（收到時間，方案單位，數量和每份報表