醫療機構存在的主要問題

和監督重點

醫療機構存在的主要問題和監督重點主要內容醫療機構存在的主要問題醫療廣告監督管理醫療機構違法違規行為記分管理制度醫療機構存在的主要問題和監督重點關注醫院存在的問題醫療機構存在的主要問題和監督重點

主要存在九個方面問題

1、未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的。

2、逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，或者拒不校驗的。

3、出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的。

4、診療活動超出登記范圍的。

5、使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的。

醫療機構存在的主要問題和監督重點

6、出具虛假證明文件的。

7、出租、承包科室或房屋

8、非醫師行醫。

9、未取得國家頒發的有關合格證書的，有下列行為之一：①從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的；②施行終止妊娠手術的；③出具《母嬰保健法》規定的有關醫學證明的。出具有關虛假醫學證明或者進行胎兒性別鑒定。醫療機構存在的主要問題和監督重點存在問題醫療機構名稱不規范；超出核準科目開展診療活動的；未按規定將醫療機構的收費標準等內容對外公示；未將《醫療機構執業許可證》懸掛于顯眼位置；未經批準，擅自開展人工終止妊娠手術；醫務人員未按規定佩戴標牌上崗。使用取得相應資格但未經注冊的醫師獨立從事診療活動；使用執業助理醫師獨立從事診療活動；使用未注冊在本醫療機構內的醫師從事診療活動；使用醫學院校實習尚未取得相應資格的人員獨立從事診療活動使用取得相應資格但未經注冊的護士從事診療活動；未經批準擅自發布醫療廣告

醫療機構存在的主要問題和監督重點工作重點1、繼續加大對醫療服務市場監督執法力度，深入開展打擊非法行醫工作，切實維護群眾健康權益。 2、嚴肅查處醫療機構超出登記范圍開展診療活動和聘用非衛生技術人員行醫的違法違規行為。對醫療機構“三證”即：《醫療機構執業許可證》、《醫師執業證》、《護士執業證》持有情況進行專項執法活動;醫療機構存在的主要問題和監督重點3、貫徹落實《醫療廣告管理辦法》，加強醫療廣告監督，嚴肅查處醫療機構違法發布的醫療廣告,一是未取得《醫療廣告審查證明》擅自發布醫療廣告；二是《醫療廣告審查證明》超過有效期，繼續發布廣告；三是發布的醫療廣告內容與《醫療廣告審查證明》審批內容不符；四是偽造、涂改、出租、出借、轉讓或擅自復制《醫療廣告審查證明》等違法行為進行專項整治，規范醫療機構的醫療廣告行為，以凈化我市醫療廣告市場。醫療機構存在的主要問題和監督重點4、開展采供血機構和醫療機構的血液安全監督檢查，嚴肅查處采供血活動中存在的違法行為。進一步加強采供血機構的日常監管。嚴格貫徹執行《獻血法》和《血液制品管理條例》，重點加強對血液采集、儲存、運輸、檢驗、質控及臨床輸血等環節的監督管理，杜絕違法違規采供血行為，確保臨床用血安全。嚴格規范血液管理，保證醫療臨床用血需要和安全。各醫療機構臨床用血必須到中心血站采購。醫療機構存在的主要問題和監督重點5、加強醫療美容業和口腔診療單位衛生監管，保護消費者合法權益。對未取得《醫療機構執業許可證》擅自從事醫療美容和口腔診療活動的單位和個人依法取締，對未經審批擅自從事醫療美容診療活動的醫療機構依法查處。醫療機構存在的主要問題和監督重點醫療廣告的監督管理沈陽市衛生監督所王志學醫療機構存在的主要問題和監督重點第一部分

存在的主要問題醫療機構存在的主要問題和監督重點1、無《醫療廣告審查證明》擅自發布醫療廣告的；2、已被撤銷《醫療廣告審查證明》發布醫療廣告的3、沒有注明醫療機構第一名稱或《醫療廣告審查證明》文號的；4、以內部科室名義發布醫療廣告的；5、變相發布醫療廣告的；6、涉及醫療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的；7、保證治愈或者隱含保證治愈的；8、宣傳治愈率、有效率等診療效果的；醫療機構存在的主要問題和監督重點9、淫穢、迷信、荒誕的；10、貶低他人的；11、利用患者、衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；12、使用解放軍和武警部隊名義的；13、非醫療機構發布醫療廣告的；醫療機構存在的主要問題和監督重點對醫療機構發布違法醫療廣告受到兩次以上警告處罰仍拒不改正的，或因違法發布醫療廣告使患者受到人身傷害或遭受財產損失的，按照《辦法》規定責令其停業整頓，或吊銷有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。要加大對違法醫療廣告的公示力度，防止群眾上當受騙。醫療機構存在的主要問題和監督重點醫療機構違法違規行為記分管理制度醫療機構存在的主要問題和監督重點醫療機構校驗管理辦法（試行）

第一條為加強醫療機構監督管理理規范醫療機構執業行為，保障醫療服務質量和醫療安全，依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規和規章，制定本辦法。

醫療機構存在的主要問題和監督重點醫療機構校驗管理辦法（試行）第五條地方衛生行政部門建立醫療機構不良執業行為記分制度，對醫療機構的不良執業行為進行記錄和評分，記錄和評分結果作為醫療機構校驗的依據。醫療機構不良執業行為記分以一年為一個周期。醫療機構不良執業行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

醫療機構存在的主要問題和監督重點第七條醫療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交下列材料（以下稱校驗申請材料）：（一）《醫療機構校驗申請書》；（二）《醫療機構執業許可證》及其副本；（三）各年度工作總結；（四）診療科目、床位（牙椅）等執業登記項目以及衛生技術人員、業務科室和大型醫用設備變更情況；（五）校驗期內接受衛生行政部門檢查、指導結果及整改情況；（六）校驗期內發生的醫療民事賠償（補償）情況（包括醫療事故）以及衛生技術人員違法違規執業及其處理情況；（七）特殊醫療技術項目開展情況；（八）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定提交的其他材料。醫療機構存在的主要問題和監督重點第十二條醫療機構校驗審查包括書面審查和現場審查兩部分。第十三條書面審查的內容和項目包括：（一）校驗申請材料；（二）日常監督管理和不良執業行為記分情況；（三）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他校驗內容和項目。醫療機構存在的主要問題和監督重點第十四條現場審查的主要內容包括：（一）醫療機構基本標準符合情況；（二）與醫藥衛生相關法律、法規、規章執行情況；（三）醫療質量和醫療安全保障措施的落實情況；（四）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他內容。現場審查的辦法和標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

醫療機構存在的主要問題和監督重點第十九條醫療機構有下列情形之一的，登記機關應當作出“暫緩校驗”結論，下達整改通知書，并根據情況，給予1-6個月的暫緩校驗期：（一）校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；（二）不符合醫療機構基本標準；（三）限期整改期間；（四）停業整頓期間；（五）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。醫療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問題進行整改。醫療機構存在的主要問題和監督重點第四章監督管理

第二十四條暫緩校驗期內，醫療機構不得發布醫療服務信息和廣告；未設床位的醫療機構不得執業；除急救外，設床位的醫療機構不得開展門診業務、收治新病人。醫療機構應當向登記機關提交法定代表人或主要負責人簽署的書面檢查。第二十五條暫緩校驗期內，暫緩校驗的醫療機構有下列情形之一的，登記機關可按照《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定，注銷其《醫療機構執業許可證》：（一）違反規定擅自開展診療活動；（二）發布醫療服務信息和廣告；（三）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

醫療機構存在的主要問題和監督重點第四章監督管理第二十六條醫療機構自注銷之日起停止開展醫療活動，設床位的醫療機構應妥善做好已有病人的轉、出院工作。第二十七條醫療機構暫緩校驗或者被注銷《醫療機構執業許可證》的，登記機關應當依法給予或者建議其上級主管部門給予醫療機構的法定代表人或主要負責人一定的行政處分。醫療機構存在的主要問題和監督重點第五章附則

第三十條本辦法所稱醫療機構不良執業行為是指醫療機構在醫療執業活動中違反有關法律、法規、規章和診療護理規范、常規以及其他規范性文件的行為。第三十一條本辦法自公布之日起施行。醫療機構存在的主要問題和監督重點醫療事故罪：我國刑法的有關規定，醫療事故罪是指醫務人員嚴重不負責任，過失造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。非法行醫罪：是指未取得醫生執業資格的人，非法行醫，情節嚴重的行為。該罪名是修訂后《刑法》新增加的罪名。醫療行業是一種專業性很強的行業，醫生肩負著治病救人、救死扶傷的重大責任。因此，國家對醫生從業規定了嚴格的執業審批制度。不具備這種資格的人就不能行醫。

醫療機構存在的主要問題和監督重點醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。醫療機構存在的主要問題和監督重點醫療事故規定為四個等級：一級醫療事故即造成病員死亡的；二級醫療事故即造成病員嚴重殘廢或者嚴重功能障礙的；三級醫療事故即造成病員殘廢或者功能障礙的。四級醫療事故即造成患者明顯人身損害的其他后果的。

刑法總則只規定了重傷的大致范圍，即：1、使人肢體殘廢或者毀人容貌的；2、使人喪失聽覺、視覺或者其他器官機能的；3、其他對于人身健康有重大傷害的。醫療機構存在的主要問題和監督重點醫療事故必須具備下列五個條件：1、醫療事故的責任人必須是經過考核和衛生行政機關批準或認可，取得相應資格的各級衛生技術人員（亦包括從事醫療管理和后勤服務等人員）；2、醫療事故的行為人必須有診療護理工作過失，包括疏忽大意和過于自信兩種過失，且必須具有違法性和危害性；3、必須是發生在診療護理工作中（包括為此服務的后勤和管理）；4、給病員造成的危害結果必須符合“死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙”，否則不能認定為醫療事故；5、危害行為與危害結果之間必須有直接的因果關系。醫療機構存在的主要問題和監督重點二、醫療事故罪與醫療事故相近事故的界限

根據《條例》第33條的規定和有關刑法理論，司法實踐中，應將醫療事故罪與醫療事故相近事故區分開來。

（一）醫療事故罪與醫療技術事故的界限。醫療技術事故是指在診療護理工作中，因醫務工作者的技術過失，造成病員死亡、殘廢或功能障礙的事故。在醫療技術事故中，由于醫務人員在診療護理過程中已盡其責，沒有違反工作制度和技術規程，只是由于在現有醫學科學技術條件下，設備或醫務技術水平的限制發生了無法預料或者不能防范的不良后果。由于行為人不具備構成醫療事故罪的主客觀要件，因而醫療技術事故不能作為有罪處理。

醫療機構存在的主要問題和監督重點構成醫療事故罪，患者人身損害的危害結果必須與醫務人員嚴重不負責任的診療護理有必然的聯系，即兩者存在刑法上的因果關系。否則，即使醫務人員有嚴重的違章行為，而沒有上述的危害結果發生；或者，雖有危害結果，而醫務人員沒有嚴重的違章行為、或者雖有違章但不嚴重，均不構成犯罪。

綜上所述，凡是由于醫務人員嚴重不負責任，過失造成重大醫療事故的危害結果的行為則構成醫療事故罪，否則只屬于一般的醫療事故。

醫療機構存在的主要問題和監督重點（二）醫療事故罪與醫療差錯的界限。醫療差錯是指雖有診療護理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的情形。由于沒有造成醫療事故罪的法定的危害結果，醫療差錯不具備構成醫療事故罪的客觀方面的要件而不構成犯罪。

醫療機構存在的主要問題和監督重點（三）醫療事故罪與醫療意外的界限。醫療意外是指在醫療活動中由于患者病情異常或者患者體質特殊而發生的難以預料和防范的不良后果。在醫療意外中，由于醫務人員沒有主觀罪過，故不屬犯罪。這種情形刑法理論稱“意外事件”或“不可抗力事件”。

醫療機構存在的主要問題和監督重點（四）醫療事故罪與迸發癥的界限。迸發癥一般指在醫療過程中難以避免和防范的不良后果，如某一種疾病在治療過程中，發生了與這種疾病有關的另一種或幾種疾病。如果因此出現病人死亡、殘廢或功能障礙等情形，由于這些結果的產生不是醫務人員的診療護理過失所致，因而不屬醫療事故，也不能作為犯罪處理。這種情形也屬刑法理論上的“意外事件”或“不可抗力事件”。

醫療機構存在的主要問題和監督重點（五）醫療事故罪與搶救行為的界限。搶救行為是指在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫學措施造成的不良后果，如醫務人員為了挽救病員生命、治愈疾病，在采取其他措施不能達到目的時，不得不冒較小的風險，有時還不得不采取損害病員較小利益的方法，以保護其生命健康免遭損害的行為。這種情況下如果造成病人死亡、殘廢或功能障礙等后果，由于醫務人員沒有犯罪的故意或過失，故不能認定為有罪。

此外，無過錯輸血感染造成不良后果以及因患者方面的原因延誤診療導致不良后果的，都不屬于醫療事故，醫務人員均因沒有主觀罪過而不構成犯罪。

醫療機構存在的主要問題和監督重點

非法行醫罪與醫療事故罪都表現為違反相應的行政法規，并且都有可能造成病人死亡或嚴重損害其健康，但兩罪有著本質的區別。（1）非法行醫罪的主體為未取得醫生執業資格的人，而醫療事故罪的主體卻必須是國家主管部門批準從事醫生職業的醫務工作人員；（2）非法行醫行為人主觀