中國藥典凡例的主要內容凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、通則與藥品質量檢定有關的共性問題的統一規定。凡例與通則對未載入部藥典的其他藥品標準具同等效力。“凡例”中的有關規定具有法定的約束力。指藥物的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數。溶解度概念有關性狀的規定極易溶解系指溶質1g(ml)能在溶劑不到1ml中溶解易溶系指溶質1g(ml)能在溶劑1～不到10ml中溶解指藥物的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數。溶解度概念有關性狀的規定略溶系指溶質1g(ml)能在溶劑30～不到100ml中溶解溶解系指溶質1g(ml)能在溶劑10～不到30ml中溶解指藥物的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數。溶解度概念有關性狀的規定微溶系指溶質1g(ml)能在溶劑100～不到1000ml中溶解極微溶解系指溶質1g(ml)能在溶劑1000～不到10000ml中溶解幾乎不溶或不溶系指溶質1g(ml)在溶劑10000ml中不能完全溶解系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；貯藏項下的規定遮光系指避免日光直射；避光系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；貯藏項下的規定密閉系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發或異物進入；熔封或嚴封系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵人并防止污染；密封系指不超過20℃;貯藏項下的規定陰涼處系指避光并不超過20℃;涼暗處系指2?10℃;貯藏項下的規定冷處系指10?30℃。常溫除另有規定外，貯藏項下未規定貯藏溫度的一般系指常溫。原料藥的含量（％)，除另有注明者外，均按重量計。如規定上限為100%以上時，系指用本藥典規定的分析方法測定時可能達到的數值，它為藥典規定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規定上限時，系指不超過101.0%。檢驗方法和限度計量1、有關的溫度描述，一般以下列名詞術語表示：水浴溫度除另有規定外，均指98?100℃：熱水系指70?80℃微溫或溫水系指40?50℃室溫（常溫）系指10?30℃冷水系指2?10℃冰浴系指約0℃放冷系指放冷至室溫020403液體的滴，系在20℃時，以1.0ml水為20滴進行換算。溶液后標示的“（1→10)”等符號，系指固體溶質1.0g或液體溶質1.0ml加溶劑使成10ml的溶液；未指明用何種溶劑時，均系指水溶液；乙醇未指明濃度時，均系指95%(ml/ml)的乙醇。計量精確度“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數位選用量具。取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規定量的±10%。精確度恒重，除另有規定外，系指供試品連續兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規定條件下繼續干燥1小時后進行；熾灼至恒重的第二次稱重應在繼續熾灼30分鐘后進行。精確度“空白試驗”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結果；試驗時的溫度，未注明者，系指在室溫下進行；溫度高低對試驗結果有顯著影響者，除另有規定外，應以25℃±2℃為準。有關“試藥、試液、指示劑”規定010302試液、緩沖液、指示劑與滴定液等，均應符合附錄的規定或按照附錄的規定制備。