醫(yī)院高值耗材管理制度樣本第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院高值耗材的使用與管理流程，提升醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)，并保障患者安全，特制定本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實際情況而制定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全體相關(guān)科室及工作人員，包括但不限于設(shè)備科、供應(yīng)室、藥房、麻醉科、外科、中心手術(shù)室等部門。第三條定義1.高值耗材：指單價較高且需特殊管理、使用的醫(yī)療器械及耗材，如手術(shù)器械、植入物、介入材料等。2.高值耗材管理人員：指負責高值耗材采購、使用、庫存、消耗等管理工作的專職人員。3.高值耗材使用科室：指具備高值耗材使用資質(zhì)并實際使用的科室。第二章高值耗材采購管理第四條采購計劃1.醫(yī)院應(yīng)依據(jù)臨床需求及現(xiàn)有資源，制定高值耗材采購計劃，并報請相關(guān)科室審批后執(zhí)行。2.采購計劃應(yīng)綜合考慮質(zhì)量、價格、供貨周期等因素，確保所采購的高值耗材符合醫(yī)療器械管理要求。第五條供應(yīng)商管理1.醫(yī)院應(yīng)建立供應(yīng)商庫，定期對供應(yīng)商的資質(zhì)與業(yè)績進行評估、審核與復審，以保障供應(yīng)商的可靠性與穩(wěn)定性。2.采購工作應(yīng)嚴格遵守法律法規(guī)，嚴禁貪污、受賄等違法行為。第六條采購流程1.采購過程需嚴格按照醫(yī)院規(guī)定的程序進行，確保透明、公正、公平。2.采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù)及服務(wù)內(nèi)容，以保障醫(yī)院利益不受損害。第三章高值耗材使用管理第七條高值耗材申領(lǐng)1.科室應(yīng)根據(jù)實際需求提前申領(lǐng)高值耗材，并填寫申領(lǐng)單，報請相關(guān)管理人員審批。2.申領(lǐng)單上應(yīng)清晰標注高值耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并注明使用患者的姓名與編號。第八條高值耗材使用1.使用科室應(yīng)嚴格按照規(guī)定的使用方法及操作流程使用高值耗材，以確保使用安全與有效。2.使用科室應(yīng)及時上報高值耗材的消耗情況，以便于及時補充與調(diào)配。第九條高值耗材庫存管理1.醫(yī)院應(yīng)建立高值耗材庫存清單與臺賬，定期進行盤點與核對，并報請相關(guān)管理人員審核。2.高值耗材庫存應(yīng)妥善保管，采取防潮防塵措施，避免損壞與過期。第四章高值耗材報廢管理第十條高值耗材報廢流程1.使用科室應(yīng)將過期、損壞或其他無法繼續(xù)使用的高值耗材填寫報廢申請表，并報請相關(guān)管理人員審批。2.報廢申請表上應(yīng)明確高值耗材的種類、數(shù)量、報廢原因等信息。第十一條高值耗材報廢處理1.經(jīng)審批后的高值耗材應(yīng)由專門人員進行清點、記錄，并進行專門處置，嚴禁隨意拋棄或流失。2.高值耗材報廢處理應(yīng)符合醫(yī)院規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)，避免造成環(huán)境污染或人身傷害。第五章監(jiān)督與責任第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)建立健全高值耗材管理的監(jiān)督檢查機制，定期對相關(guān)科室及工作人員進行檢查與評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第十三條違規(guī)處理對違反本制度的相關(guān)科室及工作人員，醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進行處理，包括但不限于責令整改、扣發(fā)工資、取消職位資格等。第十四條責任追究因高值耗材管理不當造成嚴重后果的，醫(yī)院將依法依規(guī)追究相關(guān)責任人的責任，并承擔相應(yīng)的法律后果。第六章附則第十五條解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院所有。醫(yī)院可根據(jù)實際情況對本制度進行修改與補充。第十六條生效日期本制度自發(fā)布之日起生效。醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（二）醫(yī)院高值耗材管理制度旨在確保其使用具備科學性和合理性，通過一套詳盡的規(guī)范進行管理。具體制度包括：1.高值耗材采購規(guī)定：設(shè)定清晰的采購流程和標準，涵蓋供應(yīng)商選擇、價格比較、合同簽訂等步驟，以保證采購的高值耗材質(zhì)量優(yōu)良且價格適中。2.高值耗材入庫管理：在高值耗材入庫前實施嚴格的驗收程序，參照既定標準，確保入庫耗材符合質(zhì)量標準，并建立完整的入庫記錄和檔案系統(tǒng)。3.高值耗材領(lǐng)用規(guī)程：規(guī)定領(lǐng)用流程，包括申請、審批和發(fā)放等環(huán)節(jié)，以促進高值耗材的合理使用和流程的順暢運行。4.高值耗材庫存控制：設(shè)定合理的庫存水平和控制指標，以保持適當?shù)膸齑媪浚乐惯^度儲備和資源浪費。5.高值耗材使用監(jiān)控：建立監(jiān)控系統(tǒng)，對高值耗材的使用情況進行實時監(jiān)測和分析，以便及時發(fā)現(xiàn)潛在問題并優(yōu)化管理策略。6.高值耗材質(zhì)量評估機制：制定質(zhì)量評估標準和方法，定期對高值耗材的使用效果進行評估，為決策提供參考和改進建議。7.高值耗材維修與報廢流程：明確維修和報廢的操作程序，以防止因設(shè)備損壞、過期等因素導致的資源浪費和醫(yī)療事故。以上列舉的為一般醫(yī)院高值耗材管理的常見制度，不同醫(yī)院可根據(jù)自身實際需求進行相應(yīng)的補充和調(diào)整。醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（三）第一章總則第一條為確立醫(yī)院高值耗材采購和使用規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于醫(yī)院所有臨床科室及關(guān)聯(lián)部門。第三條高值耗材涵蓋但不限于手術(shù)器械、醫(yī)用敷料、檢驗設(shè)備、放射影像設(shè)備等。第四條高值耗材的采購、使用及管理工作須嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。第五條醫(yī)院設(shè)立高值耗材管理委員會，負責制定采購和使用決策，并監(jiān)督執(zhí)行。第二章高值耗材采購管理第六條采購部門統(tǒng)一負責醫(yī)院高值耗材采購，具體流程如下：1.根據(jù)臨床科室需求制定采購計劃。2.依據(jù)計劃進行供應(yīng)商選擇、價格比較和談判。3.將采購結(jié)果提交高值耗材管理委員會審議，執(zhí)行采購決策。4.采購部門需向供應(yīng)商提供準確的采購需求，防止采購錯誤。第七條供應(yīng)商必須持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)合法證件，且需符合質(zhì)量與安全標準。第八條采購部門需建立供應(yīng)商檔案，定期進行供應(yīng)商評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整采購策略。第三章高值耗材使用管理第九條臨床科室在使用高值耗材前，需進行器械檢查和驗收，確保器械完整、功能正常。第十條臨床科室需建立高值耗材使用登記制度，及時記錄使用情況，并向管理委員會報告。第十一條高值耗材使用標準由醫(yī)院統(tǒng)一設(shè)定，超出標準使用需有合理理由并經(jīng)科室主任批準。第四章高值耗材庫存管理第十二條醫(yī)院需建立高值耗材庫存管理制度，保證庫存安全、合理和有效。第十三條高值耗材庫房應(yīng)按溫濕度要求管理，定期進行檢查和清理。第十四條庫存管理遵循先進先出原則，防止高值耗材過期。第五章高值耗材科學管理第十五條醫(yī)院需建立高值耗材科學管理制度，運用信息化手段提升管理效率。第十六條高值耗材管理委員會定期召開會議，解決管理問題，提出改進措施。第十七條醫(yī)院需定期開展高值耗材管理培訓，提高醫(yī)務(wù)人員的管理意識和能力。第十八條醫(yī)院需建立不良事件報告和處理制度，及時處理高值耗材異常情況。第六章附則第十九條本規(guī)定自發(fā)布之日起生效，修改須經(jīng)高值耗材管理委員會批準。第二十條高值耗材管理委員會擁有本規(guī)定的最終解釋權(quán)。附：高值耗材庫存管理表格1.高值耗材入庫記錄表2.高值耗材出庫記錄表3.高值耗材庫存盤點表4.高值耗材損耗登記表5.高值耗材異常情況報告表6.高值耗材管理培訓記錄表7.高值耗材不良事件報告表以上為醫(yī)院高值耗材管理規(guī)定范本，旨在指導醫(yī)院規(guī)范高值耗材的采購和使用流程，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（四）一、背景概述近年來，醫(yī)療成本持續(xù)攀升，高值耗材成為醫(yī)院運營成本的重要負擔。為此，我院特制訂高值耗材管理政策，旨在優(yōu)化資金使用效率、降低運營成本，以增強醫(yī)院的經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展能力。二、管理目標（一）保障高值耗材的質(zhì)量安全1.完善高值耗材供應(yīng)商資質(zhì)審核，確保供應(yīng)商具備合法的生產(chǎn)、銷售資格。2.嚴格遵守高值耗材采購規(guī)定和程序，保證采購的高值耗材品質(zhì)合格、符合標準。3.建立高值耗材質(zhì)量追溯機制，確保能夠及時追蹤其生產(chǎn)、流通和使用狀況。（二）規(guī)范高值耗材的采購與使用流程1.創(chuàng)建全院統(tǒng)一的高值耗材采購管理平臺，實現(xiàn)集中采購、統(tǒng)一標準和集約化管理。2.明確高值耗材使用管理規(guī)定，規(guī)范領(lǐng)用、報損、報廢等操作流程。3.制定高值耗材庫存管理制度，合理控制庫存量，提高庫存周轉(zhuǎn)效率。（三）合理控制高值耗材的費用1.定期評估并優(yōu)化采購渠道和價格，爭取醫(yī)院的采購優(yōu)惠和價格折扣。2.嚴格按照醫(yī)保和自付費用政策管理高值耗材費用，防止費用浪費和濫用。3.加強高值耗材費用的監(jiān)督審計，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和整改。三、管理制度內(nèi)容（一）高值耗材采購管理1.建立供應(yīng)商資質(zhì)評估體系，審核供應(yīng)商的業(yè)務(wù)范圍、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)規(guī)模等資質(zhì)信息，確保合規(guī)性。2.制定高值耗材采購計劃，根據(jù)醫(yī)院實際需求和預(yù)算，合理安排采購數(shù)量和時間。3.實施高值耗材詢價和比價制度，通過多供應(yīng)商競爭確保采購價格的合理性。4.建立高值耗材采購審批流程，根據(jù)采購金額和閾值，由不同級別的管理崗位進行審批。（二）高值耗材使用管理1.實行高值耗材領(lǐng)用登記制度，明確科室負責人的領(lǐng)用權(quán)限和責任。2.規(guī)定高值耗材的使用期限和有效期，防止過期使用和浪費。3.建立高值耗材報損/報廢機制，及時處理不合格產(chǎn)品，并建立相應(yīng)的記錄和信息報告流程。4.加強高值耗材追溯管理，保留進貨驗收、使用、銷售等記錄，以便追蹤和核查。（三）高值耗材庫存管理1.建立高值耗材庫存記錄，實時監(jiān)控耗材的數(shù)量、規(guī)格、存放位置等信息。2.設(shè)定高值耗材最低庫存和安全庫存標準，及時補貨和調(diào)配。3.對高值耗材庫存的出入庫進行管理，制定出入庫登記制度，指定專人負責庫存日常管理和盤點。（四）高值耗材費用管理1.制定高值耗材費用預(yù)算制度，根據(jù)醫(yī)院經(jīng)濟狀況和需求制定費用預(yù)算指標。2.建立高值耗材費用核算制度，明確費用劃分和核算方法，確保費用計算的準確性和核算的合理性。3.定期進行高值耗材費用的監(jiān)督和審計，對違規(guī)行為進行處理和糾正。四、執(zhí)行與監(jiān)督（一）執(zhí)行1.各科室需嚴格遵守高值耗材管理制度，確保制度的實施和執(zhí)行。2.設(shè)立專門的高值耗材管理崗位，負責耗材的采購、使用和費用管理。3.定期開展高值耗材管理制度的宣傳和培訓，提高員工對制度的認知和執(zhí)行力度。4.實行高值耗材管理制度的公示，公開制度內(nèi)容，接受社會和患者的監(jiān)督和反饋。（二）監(jiān)督1.醫(yī)院領(lǐng)導需加強對高值耗材管理制