2023年沃爾瑪FCCA驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)要求專題培訓(xùn)教材

李柏倫

2023年3月15日一、FCCA標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)章節(jié)比重1.工廠設(shè)施和環(huán)境15%2.質(zhì)量管理體系15%3.進(jìn)料控制20%4.過(guò)程和產(chǎn)品控制25%5.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測(cè)試10%6.最終檢驗(yàn)10%7.人力資源和培訓(xùn)5%二、審核結(jié)果結(jié)果分值通過(guò)80-100%，無(wú)關(guān)鍵點(diǎn)得0分?？山邮?0-79%，有糾正措施，無(wú)關(guān)鍵點(diǎn)得0分。不可接受0-59%。三、FCCA標(biāo)準(zhǔn)詳解工廠設(shè)施和環(huán)境

質(zhì)量管理體系

進(jìn)料控制

過(guò)程和產(chǎn)品控制

內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

最終檢驗(yàn)

人力資源和培訓(xùn)1.0工廠設(shè)施和環(huán)境1.01在生產(chǎn)，返工、加工、檢驗(yàn)、包裝及裝卸貨區(qū)域保持足夠的照明？實(shí)施要點(diǎn)：W-M要求的光照強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、成品和返工區(qū)域（240lux）檢驗(yàn)區(qū)域-（750lux）包裝（300lux）倉(cāng)庫(kù)和裝卸貨區(qū)域（150lux）檢驗(yàn)區(qū)域光照度1.02工廠在檢測(cè)、生產(chǎn)、加工和包裝區(qū)域保持清潔和井井有條。現(xiàn)場(chǎng)6S-干凈的工作環(huán)境會(huì)加分1.0工廠設(shè)施和環(huán)境某服裝廠縫制車(chē)間

某服裝廠原料倉(cāng)庫(kù)1.0工廠設(shè)施和環(huán)境1.03工廠有單獨(dú)的檢驗(yàn)區(qū)，配置有檢驗(yàn)臺(tái)和適當(dāng)?shù)耐L(fēng)設(shè)備。注意：來(lái)料、巡檢、成品檢驗(yàn)等區(qū)域的標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)1.04工廠有書(shū)面的害蟲(chóng)/霉菌和濕度的控制程序，其中包括經(jīng)常巡查。(在公司內(nèi)部或第三方)1.0工廠設(shè)施和環(huán)境實(shí)施要點(diǎn)：建立文件：①蟲(chóng)害控制程序②防霉防潮控制程序形成記錄：①蟲(chóng)害控制檢查表（最近三個(gè)月）；

②防霉防潮檢查表；硬件配置：①蟲(chóng)害控制設(shè)施：如防蚊蟲(chóng)紗窗、捕鼠夾、滅蚊燈等

②防霉防潮控制設(shè)施：如倉(cāng)庫(kù)中安裝空調(diào)、除濕機(jī)等。1.04工廠有書(shū)面的害蟲(chóng)/霉菌和濕度的控制程序，其中包括經(jīng)常巡查。(在公司內(nèi)部或第三方)1.0工廠設(shè)施和環(huán)境實(shí)施要點(diǎn)：如工廠涉及電子電器類，關(guān)鍵電子電器元件的儲(chǔ)存要求恒溫恒濕，并有相關(guān)溫濕度記錄。木制品也要有溫濕度的控制程序及相關(guān)設(shè)施和相關(guān)記錄。1.0工廠設(shè)施和環(huán)境捕鼠夾滅蟲(chóng)燈特別注意現(xiàn)場(chǎng)各區(qū)域不要有蟲(chóng)害痕跡，如蜘蛛網(wǎng)等1.05在審核期間沒(méi)有發(fā)現(xiàn)打破窗戶或屋頂漏水，可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染。

實(shí)施要點(diǎn)：全面檢查維修廠房生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域的窗戶玻璃；全面檢查維修廠房天花板有無(wú)漏洞等狀況。1.0工廠設(shè)施和環(huán)境1.06工廠有金屬檢測(cè)工具（如果工廠不需要此設(shè)備，則計(jì)NA）實(shí)施要點(diǎn):如工廠的產(chǎn)品是直接接觸身體,且生產(chǎn)工序中有機(jī)針等的使用,則需要金屬檢測(cè)工具,反之則NA.1.0工廠設(shè)施和環(huán)境手持式驗(yàn)針機(jī)平臺(tái)式驗(yàn)針機(jī)傳送帶式驗(yàn)針機(jī)1.0工廠設(shè)施和環(huán)境1.07(重要)工廠實(shí)行嚴(yán)格的尖銳工具控制程序，以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和針頭等混入產(chǎn)品中。實(shí)施要點(diǎn):建立文件:①利器控制程序;②玻璃及易碎品管理程序;③針控程序(如適用)形成記錄:①利器發(fā)放回收記錄(3個(gè)月);②玻璃及易碎品檢查記錄(3個(gè)月);③斷針記錄(3個(gè)月)(如適用).1.0工廠設(shè)施和環(huán)境1.07(重要)工廠實(shí)行嚴(yán)格的尖銳工具控制程序，以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和針頭等混入產(chǎn)品中。利器要求：1.固定使用2.統(tǒng)一編號(hào)3.每個(gè)班都要回收4.領(lǐng)用簽名剪刀固定1.0工廠設(shè)施和環(huán)境1.08工廠有后備電力供應(yīng)?！鞍l(fā)電機(jī)”發(fā)電機(jī)組發(fā)電機(jī)1.0工廠設(shè)施和環(huán)境1.09原料，半成品，成品的存儲(chǔ)條件是否適宜和充足以避免其質(zhì)量或安全的降級(jí)退化。尤其對(duì)敏感材料或部件。比如IC的存儲(chǔ)。工廠對(duì)溫度，濕度等是否有良好的環(huán)境控制？特別注意：包材、成品要離墻1米之外擺放，所有產(chǎn)品及原材料不能直接放在地上。對(duì)溫濕度有要求的電子電氣元件要符合要求。1.0工廠設(shè)施和環(huán)境1.10工廠是否有建立的程序和有效的工業(yè)廢棄物管理體系？實(shí)施要點(diǎn)：廢棄物管理控制程序危險(xiǎn)廢棄物處理合同處理聯(lián)單1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)1.1.1工廠的機(jī)器和設(shè)備是適合的生產(chǎn)沃爾瑪?shù)漠a(chǎn)品。實(shí)施要點(diǎn)：主要看現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備及檢測(cè)設(shè)備是否有足夠的產(chǎn)能及技術(shù)。1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)1.1.2

工廠有文件化的體系和程序，用于設(shè)備的清潔和維修。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①設(shè)備維護(hù)管理程序；②設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃形成記錄：①設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)記錄；②設(shè)備維修記錄；③設(shè)備日常點(diǎn)檢記錄。

1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)1.1.3工廠的機(jī)器和設(shè)備顯示是清潔和良好的運(yùn)行狀態(tài)。實(shí)施要點(diǎn):改善行動(dòng)：驗(yàn)廠前一天全面的衛(wèi)生大掃除。1.1.4機(jī)器、設(shè)備和工具有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)其最后維修/校準(zhǔn)日期及進(jìn)度表。1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)單設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)用1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)1.1.5機(jī)器、設(shè)備和工具需要維修時(shí)有標(biāo)識(shí)以避免意外使用。

設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)1.1.5機(jī)器、設(shè)備和工具需要維修時(shí)有標(biāo)識(shí)以避免意外使用。隔離帶維修狀態(tài)標(biāo)識(shí)1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)1.1.6工廠對(duì)于關(guān)鍵模具（如注塑模具）有適當(dāng)?shù)?，清潔的和有組織的存儲(chǔ)區(qū)域，其中有配置帶標(biāo)識(shí)的貨架。模具存儲(chǔ)貨架1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)1.1.7工廠有適當(dāng)?shù)奈募暮妥钚碌臋C(jī)器、工具、零部件和設(shè)備。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①機(jī)器設(shè)備清單（臺(tái)帳）；②備件清單（臺(tái)帳）及模具清單（臺(tái)帳）；1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)1.1.8工廠有具備適宜的技術(shù)水平和設(shè)備維修團(tuán)隊(duì)，以履行必要的機(jī)器設(shè)備的維修和校準(zhǔn)。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①組織架構(gòu)圖（體現(xiàn)機(jī)修）硬件配置：①機(jī)修間；②適當(dāng)?shù)臋C(jī)修工具設(shè)備；1.1機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)1.1.9工廠是否有文件化的檢驗(yàn)和測(cè)試儀器和設(shè)備的校準(zhǔn)系統(tǒng)和程序？實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①儀器管理控制程序相關(guān)記錄：儀器清單校準(zhǔn)證書(shū)校準(zhǔn)標(biāo)簽儀器的校準(zhǔn)計(jì)劃2.0質(zhì)量管理體系2.0.1工廠建立適合其產(chǎn)品和程序的質(zhì)量管理體系。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①質(zhì)量手冊(cè)②程序文件③三級(jí)文件④記錄出示ISO9001認(rèn)證證書(shū)2.0質(zhì)量管理體系2.0.2工人與主管熟悉這些質(zhì)量方針和目標(biāo)。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①質(zhì)量方針;②質(zhì)量目標(biāo)形成記錄:①方針與目標(biāo)的培訓(xùn)記錄；硬件配置：①方針、目標(biāo)看板；②方針、目標(biāo)宣傳卡片等注解:針對(duì)此條款可能會(huì)有員工訪談。

2.0質(zhì)量管理體系方針看板2.0質(zhì)量管理體系2.0.3工廠有文件化的客戶抱怨體系和文件化的召回程序。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①客戶抱怨處理程序；②產(chǎn)品召回程序；形成記錄:①客戶抱怨登記表；②客戶抱怨改善報(bào)告；③產(chǎn)品召回演練計(jì)劃/報(bào)告。2.0質(zhì)量管理體系2.04(重要)工廠的品質(zhì)控制部門(mén)是獨(dú)立于生產(chǎn)部門(mén)。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①

組織架構(gòu)圖；②QC組織架構(gòu)圖；不符合要求的組織架構(gòu)圖2.0質(zhì)量管理體系生產(chǎn)管理和QC團(tuán)隊(duì)討論和共同努力在解決質(zhì)量問(wèn)題/關(guān)注的問(wèn)題。（記錄）實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①

品質(zhì)會(huì)議管理制度；形成記錄：品質(zhì)會(huì)議記錄；（最近三個(gè)月，每月或每周）

不合格品評(píng)審記錄2.0質(zhì)量管理體系2.06工廠有制度和程序能控制物理、化學(xué)和生物污染風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)損害產(chǎn)品和人員。2.07工廠進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以識(shí)別危險(xiǎn)化學(xué)品、原材料、工藝設(shè)備和工具。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制程序；形成記錄：①產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄。2.0質(zhì)量管理體系2.08工廠是否制定了類似的清單以識(shí)別具體的缺陷（類似缺陷分級(jí)清單或關(guān)鍵-主要-次要缺陷清單）并用于檢驗(yàn)中？實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①產(chǎn)品缺陷操作規(guī)范；形成記錄：①缺陷分級(jí)清單。2.0質(zhì)量管理體系2.09工廠是否保持著有效的可追溯系統(tǒng)，其可以立即確定原料至成品的來(lái)源？實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序；形成記錄：①追溯演練記錄。注解:針對(duì)此條款可能會(huì)現(xiàn)場(chǎng)追溯。2.0質(zhì)量管理體系2.10工廠是否有木材來(lái)源控制系統(tǒng)？2.11工廠是否有控制系統(tǒng)以滿足雷斯法案的要求，并且已經(jīng)實(shí)施應(yīng)有的關(guān)注以確保供給WM的產(chǎn)品中含有的木材/植物材料的產(chǎn)地來(lái)源是合法的？2.12工廠是否建立了符合CARB要求滿足加利福尼亞的空氣有毒控制措施的控制系統(tǒng)？2.13如果工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品需要法律標(biāo)，這些法律標(biāo)是否在GRS（全球登記服務(wù)）上有登記？3.01工廠執(zhí)行足夠的量測(cè)以確保原材料在使用前符合要求的規(guī)范。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①

進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范；形成記錄：①進(jìn)料檢驗(yàn)記錄（最近三個(gè)月）資源配置：①庫(kù)存物料配置檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。注：①進(jìn)料包含原材料、輔料和包裝材料三個(gè)類別。②與原物料清單相匹配。3.0進(jìn)料控制3.01工廠執(zhí)行足夠的量測(cè)以確保原材料在使用前符合要求的規(guī)范。重點(diǎn)關(guān)注:樣板管理（樣板及樣板承認(rèn)書(shū))CDF抽樣標(biāo)準(zhǔn)注解:針對(duì)此條款可能會(huì)現(xiàn)場(chǎng)觀察IQC的實(shí)際檢驗(yàn)。3.0進(jìn)料控制3.0進(jìn)料控制3.02物料實(shí)施適當(dāng)?shù)南冗M(jìn)先出(FIFO)體系。庫(kù)位管理物料顏色標(biāo)識(shí)系統(tǒng)3.0進(jìn)料控制3.03工廠有對(duì)進(jìn)倉(cāng)原物料、配件和部件質(zhì)量檢驗(yàn)的程序（說(shuō)明書(shū)、指南和文件化記錄）。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①

進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范；形成記錄：①進(jìn)料檢驗(yàn)記錄（最近三個(gè)月）

特別關(guān)注：進(jìn)料不合格記錄、不合格品評(píng)審記錄、重驗(yàn)記錄及緊急特采規(guī)定3.0進(jìn)料控制3.04需要的測(cè)試設(shè)備是有效的并且得到良好的維護(hù)。

實(shí)施要點(diǎn):形成記錄：校準(zhǔn)證書(shū)、校準(zhǔn)標(biāo)簽3.0進(jìn)料控制3.05原材料得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、存儲(chǔ)和追溯。實(shí)施要點(diǎn):資源配置：①物料標(biāo)識(shí)單；

②物料出入庫(kù)登記卡；③原料倉(cāng)庫(kù)區(qū)域標(biāo)識(shí)（待檢區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、不合格品區(qū)和退貨區(qū)）④物料離地放置、離墻放置特別注意ROHS、REACH物料的標(biāo)識(shí)及獨(dú)立擺放。3.0進(jìn)料控制3.0進(jìn)料控制3.06工廠有文件化程序和參考樣品以確保進(jìn)倉(cāng)原料符合規(guī)格。實(shí)施要點(diǎn):資源配置：①進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范至原材料檢驗(yàn)臺(tái)；②參考樣品配置至原材料檢驗(yàn)臺(tái)；③檢驗(yàn)工具配置至原材料檢驗(yàn)臺(tái)。3.0進(jìn)料控制布樣標(biāo)準(zhǔn)色卡3.0進(jìn)料控制3.07(關(guān)鍵)工廠有適當(dāng)物料隔離體系以避免與不良品意外的污染。實(shí)施要點(diǎn):資源配置：①原材料倉(cāng)庫(kù)區(qū)域劃分（待檢區(qū)、不合格品區(qū)等）每個(gè)車(chē)間都要?jiǎng)澐植缓细衿穮^(qū)域成品倉(cāng)庫(kù)也要?jiǎng)澐植缓细衿穮^(qū)域。3.0進(jìn)料控制3.08工廠適當(dāng)隔離良品(不良品)，并確定不良品(拒絕)更換。3.0進(jìn)料控制3.09工廠的存儲(chǔ)區(qū)域周?chē)凶銐虻恼彰?、通風(fēng)和清潔。3.0進(jìn)料控制3.10材料、部件和配件的妥善堆放并有標(biāo)記/標(biāo)簽并與地板隔離。實(shí)施要點(diǎn):資源配置：①物料離地放置、離墻放置；②每一批次物料配置物料標(biāo)識(shí)單。3.0進(jìn)料控制3.11(關(guān)鍵)化學(xué)品和維修的材料妥善標(biāo)識(shí)和儲(chǔ)存，以防止污染的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施要點(diǎn):資源配置：①配置MSDS；②配置防泄漏容器；③化學(xué)品標(biāo)識(shí)?；瘜W(xué)品倉(cāng)3.0進(jìn)料控制3.12工廠有文件化的供應(yīng)商選擇和承認(rèn)程序。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①供應(yīng)商管理程序；形成記錄：①合格供應(yīng)商名冊(cè)；②供應(yīng)商承認(rèn)記錄；

3.0進(jìn)料控制3.13工廠追蹤、評(píng)估和文件化物料供應(yīng)商的信賴性（業(yè)績(jī)）。實(shí)施要點(diǎn):形成記錄：①供應(yīng)商定期評(píng)估記錄（月度或季度）

3.0進(jìn)料控制3.14工廠是否有建立質(zhì)量記錄的程序和工廠評(píng)估、監(jiān)測(cè)分包商的質(zhì)量性能和可*性呢？實(shí)施要點(diǎn):形成記錄：①分包商定期評(píng)估記錄（月度或季度）3.0進(jìn)料控制ROHS測(cè)試報(bào)告鉛和重金屬測(cè)試報(bào)告受限物質(zhì)VOC的測(cè)試報(bào)告FDA測(cè)試報(bào)告LFGB測(cè)試報(bào)告BPA測(cè)試報(bào)告防火材料的測(cè)試報(bào)告4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.01工廠的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)研究和應(yīng)用產(chǎn)品安全特性，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中評(píng)估樣品、模型和圖案。實(shí)施要點(diǎn)：DFMEA4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.02工廠有每一個(gè)階段的運(yùn)作質(zhì)量程序文件。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范；過(guò)程控制程序；控制計(jì)劃或QC工程圖，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；關(guān)鍵工序的控制規(guī)范形成記錄：①工序檢驗(yàn)記錄；②首件檢驗(yàn)記錄以及儀器的點(diǎn)檢記錄特別注意：現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)操作跟指導(dǎo)書(shū)是否一致?，F(xiàn)場(chǎng)核對(duì)關(guān)鍵參數(shù)跟參數(shù)表是否一致關(guān)鍵崗位的替崗名單（包括生產(chǎn)、質(zhì)檢）

4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.03工廠是否實(shí)施進(jìn)行生產(chǎn)前的產(chǎn)前會(huì)議？實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①試產(chǎn)管理程序形成記錄：①產(chǎn)前會(huì)議記錄；②試產(chǎn)評(píng)審報(bào)告；要求生產(chǎn)主管及QA主管參加產(chǎn)前會(huì)議4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.04(關(guān)鍵)試生產(chǎn)會(huì)議期間對(duì)關(guān)鍵的質(zhì)量和安全檢查、審查，確定，并采取行動(dòng)加以改進(jìn)記錄？實(shí)施要點(diǎn)：建立文件：①試產(chǎn)管理程序形成記錄：①產(chǎn)前會(huì)議記錄；②試產(chǎn)評(píng)審報(bào)告；注解：評(píng)審報(bào)告中要體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的評(píng)審，要隨附產(chǎn)品的第三方檢測(cè)報(bào)告。4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.05工廠是否進(jìn)行“試運(yùn)行”，檢討對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)格表和文件在糾正行動(dòng)之前生產(chǎn)？實(shí)施要點(diǎn)：建立文件：①試產(chǎn)管理程序形成記錄：①產(chǎn)前會(huì)議記錄；②試產(chǎn)評(píng)審報(bào)告；4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.06內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測(cè)試是否實(shí)施當(dāng)前生產(chǎn)測(cè)試？(要求測(cè)試的副本)實(shí)施要點(diǎn)：建立文件：①內(nèi)部測(cè)試規(guī)范形成記錄：①內(nèi)部測(cè)試記錄；

注：內(nèi)部測(cè)試記錄要覆蓋當(dāng)前生產(chǎn)的產(chǎn)品、庫(kù)存產(chǎn)品、客戶的產(chǎn)品等。4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制

4.07工廠QC是否將首件樣品跟批準(zhǔn)樣品和工藝單進(jìn)行比較？實(shí)施要點(diǎn):首件控制程序首件樣板及首件檢驗(yàn)記錄4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.08是否有足夠的核準(zhǔn)樣品、首件樣品、參考樣品和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)提供給工人參考？實(shí)施要點(diǎn)：客戶樣板，工程大貨樣板，產(chǎn)品規(guī)格書(shū)，生產(chǎn)單，包裝指引4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制

4.09(關(guān)鍵)如果產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)格要求QC是否有權(quán)停止生產(chǎn)？實(shí)施要點(diǎn)：建立文件：①管理者代表任命書(shū)；②停機(jī)停線授權(quán)書(shū)。4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.10在每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程QC執(zhí)行在線檢驗(yàn)？實(shí)施要點(diǎn)：建立文件：①過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范；產(chǎn)品規(guī)格書(shū)形成記錄：①巡檢記錄；（最近三個(gè)月）②工序檢驗(yàn)記錄（最近三個(gè)月）注：過(guò)程檢驗(yàn)記錄要與生產(chǎn)報(bào)表相對(duì)應(yīng)。4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制

4.11當(dāng)前產(chǎn)品的質(zhì)量是否是可被接受的？(從工廠最終檢驗(yàn)的產(chǎn)品中抽檢8個(gè)成品檢查主要缺陷)實(shí)施要點(diǎn)：4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.12工廠品管檢驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)AQL或按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).實(shí)施要點(diǎn)：建立文件：①過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范；形成記錄：①工序檢驗(yàn)記錄。4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.13工廠最終產(chǎn)品實(shí)施100%功能性確認(rèn)?實(shí)施要點(diǎn)：建立文件：①檢驗(yàn)規(guī)范；形成記錄：①檢驗(yàn)記錄。4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.14工廠是否使用的糾正措施和根本原因分析方法呢？(請(qǐng)?zhí)峁├?實(shí)施要點(diǎn)：形成記錄：①原材料不合格改善報(bào)告；②制程不合格改善報(bào)告；③成品不合格改善報(bào)告；④客訴改善報(bào)告；

不合格記錄-不合格評(píng)審記錄-返工記錄-重驗(yàn)記錄4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.15工廠是否有指南以適當(dāng)確保包裝是正確的產(chǎn)品？實(shí)施要點(diǎn)：建立文件：包裝規(guī)范4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.16包裝區(qū)是否有足夠的空間用來(lái)履行包裝職能？它是清潔和有組織的？4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.0.17包裝紙箱都儲(chǔ)存在封閉區(qū)域內(nèi)沒(méi)有暴露于陽(yáng)光和潮濕天氣。實(shí)施要點(diǎn):資源配置：①包裝紙箱倉(cāng)庫(kù)維護(hù)良好；②離地放置、離墻放置。③配置溫濕度儀器；④溫濕度記錄表。4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制溫濕度儀器不當(dāng)?shù)陌拇鎯?chǔ)環(huán)境4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.0.18工廠是否有跟蹤和文件準(zhǔn)時(shí)出貨職能？實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①交付業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表（最近12個(gè)月）4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.0.19工廠是否使用缺陷/拒收樣品以演示常見(jiàn)缺陷的樣板？實(shí)施要點(diǎn):限度樣板4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.0.20是否有文件化的REACH文件控制體系?實(shí)施要點(diǎn)：REACH控制程序REACH受限物質(zhì)清單（最新）-2023年3月是233項(xiàng)4.0過(guò)程和產(chǎn)品控制4.0.21工廠在質(zhì)量方面使用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）。SPC控制按要求在生產(chǎn)運(yùn)作中實(shí)施？實(shí)施要點(diǎn)：月度不良品分類控制圖柏拉圖X-R5.0內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室-測(cè)試5.01工廠是否執(zhí)行內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和配備適當(dāng)設(shè)施？（請(qǐng)參考FCCA附件的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測(cè)試要求）實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①內(nèi)部測(cè)試規(guī)范，形成記錄：①內(nèi)部測(cè)試報(bào)告。注解：參考FCCA附件所列內(nèi)部測(cè)試要求。5.0內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室-測(cè)試5.0內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室-測(cè)試5.02所有量具和測(cè)試設(shè)備有效校準(zhǔn)。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①計(jì)量校準(zhǔn)程序；形成記錄：①檢定/校準(zhǔn)報(bào)告；（內(nèi)校/外校）注解：①一般小工廠無(wú)內(nèi)校能力，建議其量具全部送外校；②所校準(zhǔn)的量具要與校準(zhǔn)計(jì)劃一致，與檢驗(yàn)規(guī)范、測(cè)試規(guī)范文件中定義使用的一致。③計(jì)量所出的證書(shū)一般有檢定證書(shū)跟校準(zhǔn)報(bào)告。并不是所有儀器都可以出檢定證書(shū)，有檢定規(guī)程才能出檢定證書(shū)，還有就是出證書(shū)的計(jì)量所對(duì)該儀器建標(biāo)了。沒(méi)建標(biāo)只能出校準(zhǔn)報(bào)告。一般對(duì)外服務(wù)的單位的儀器最好都出檢定證書(shū)，自己對(duì)內(nèi)部使用的儀器出校準(zhǔn)證書(shū)也可以了。2種證書(shū)沒(méi)什么區(qū)別的，數(shù)據(jù)一樣。5.0內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室-測(cè)試5.0內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室-測(cè)試5.03各種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試手冊(cè)是可作為參考。實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①獲取到相應(yīng)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（ISO/IEC/國(guó)標(biāo)/行標(biāo)等）特別注意:要提供WM的產(chǎn)品測(cè)試手冊(cè)5.0內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室-測(cè)試5.04在內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員受過(guò)適當(dāng)訓(xùn)練的執(zhí)行測(cè)試功能。實(shí)施要點(diǎn):形成記錄：①實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)記錄（測(cè)試規(guī)范的培訓(xùn)）；注意：工廠自己培訓(xùn)他們自己的技術(shù)人員，應(yīng)出示證據(jù)證明他們的主要的/首席的技術(shù)員已經(jīng)經(jīng)過(guò)有資格的職業(yè)培訓(xùn)師培訓(xùn)和獲得證書(shū)。特別注意：上崗前的培訓(xùn)及聘用前的測(cè)試。

6.0最終檢驗(yàn)6.01工廠QC是否執(zhí)行最終檢驗(yàn)和文件化？實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①成品檢驗(yàn)規(guī)范；形成記錄：②成品檢驗(yàn)報(bào)告；（最近三個(gè)月）特別注意：客戶驗(yàn)貨報(bào)告（客戶驗(yàn)貨后的不同標(biāo)識(shí)）不合格報(bào)告-隔離標(biāo)識(shí)-不合格品評(píng)審-糾正預(yù)防措施報(bào)告-返工記錄-重驗(yàn)報(bào)告6.0最終檢驗(yàn)6.02工廠依照標(biāo)準(zhǔn)AQL或依照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行最終檢驗(yàn)。

實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①成品檢驗(yàn)規(guī)范；形成記錄：②成品檢驗(yàn)報(bào)告；（最近三個(gè)月）注意：要提供WM的AQL標(biāo)準(zhǔn)6.0最終檢驗(yàn)

6.03已核準(zhǔn)的樣品或有包裝清單的參考樣品與船運(yùn)標(biāo)志，可供工廠品管參考。實(shí)施要點(diǎn):資源配置：①參考樣品配置到成品檢驗(yàn)臺(tái)；②包裝清單/嘜頭配置到成品檢驗(yàn)臺(tái)；特別注意：確認(rèn)的樣品或參考樣板應(yīng)儲(chǔ)存于適宜的環(huán)境以保持產(chǎn)品的完整性？6.0最終檢驗(yàn)6.04有無(wú)正式的書(shū)面的最終檢驗(yàn)報(bào)告？他們被適當(dāng)?shù)奈募妥粉櫼栽u(píng)審產(chǎn)品的質(zhì)量？實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①成品檢驗(yàn)規(guī)范；形成記錄：①成品檢驗(yàn)報(bào)告。6.0最終檢驗(yàn)6.05工廠最終檢驗(yàn)QC執(zhí)行內(nèi)部機(jī)械測(cè)試以確保產(chǎn)品的安全？實(shí)施要點(diǎn):建立文件：①成品規(guī)格書(shū)、成品