學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)荊楚理工學(xué)院

《制藥工程設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于生物制藥中的基因工程藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)具有產(chǎn)量高、成本低的優(yōu)點(diǎn)？A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠更快速地預(yù)測(cè)藥品的有效期？A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗(yàn)法C.濕度加速試驗(yàn)法D.以上方法效果相同3、在生物制藥的細(xì)胞工程中，細(xì)胞融合技術(shù)具有重要應(yīng)用。以下關(guān)于細(xì)胞融合的方法，不正確的是？A.病毒誘導(dǎo)融合B.化學(xué)誘導(dǎo)融合C.電融合D.加熱融合4、對(duì)于藥物合成中的保護(hù)基策略，以下關(guān)于其作用的描述，錯(cuò)誤的是（）A.防止官能團(tuán)反應(yīng)B.提高反應(yīng)選擇性C.增加反應(yīng)步驟和成本D.對(duì)產(chǎn)物純度沒有影響5、在生物制藥的發(fā)酵工藝中，關(guān)于發(fā)酵條件的優(yōu)化，以下考慮因素不正確的是（）A.培養(yǎng)基配方B.溶氧水平C.發(fā)酵罐的大小D.pH值控制6、在藥物分析中的電化學(xué)分析法，以下關(guān)于其分類的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.電位分析法B.電導(dǎo)分析法C.伏安分析法D.色譜分析法7、在制藥工程的設(shè)備清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留限度。對(duì)于一種高活性的藥物，以下哪種方法常用于確定殘留限度？A.基于最低日治療劑量B.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)C.基于生產(chǎn)設(shè)備的表面積D.以上均可8、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對(duì)環(huán)境的污染？A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是9、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個(gè)關(guān)鍵步驟。對(duì)于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶10、在藥品包裝的設(shè)計(jì)中，以下哪個(gè)方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標(biāo)注清晰的用藥說(shuō)明和警示語(yǔ)C.選擇無(wú)毒無(wú)害的包裝材料D.以上方面均需考慮11、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下對(duì)于危險(xiǎn)因素的識(shí)別，不正確的是（）A.化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)特性B.設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)C.只考慮常見的危險(xiǎn)因素D.人員操作失誤的可能性12、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.可以同時(shí)考慮多個(gè)因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，Arrhenius方程常用于預(yù)測(cè)藥物的有效期。以下關(guān)于Arrhenius方程的應(yīng)用，不正確的是？A.僅適用于一級(jí)反應(yīng)B.可以通過(guò)加速試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)預(yù)測(cè)常溫下的穩(wěn)定性C.不需要考慮濕度的影響D.能確定反應(yīng)的活化能14、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對(duì)于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關(guān)注15、在生物制藥的質(zhì)量控制中，宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測(cè)是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于宿主細(xì)胞殘留蛋白的定量分析？A.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）B.高效液相色譜法C.質(zhì)譜法D.以上均可16、在藥物合成路線的評(píng)價(jià)中，關(guān)于環(huán)保性的考量，以下說(shuō)法不正確的是（）A.減少三廢排放B.優(yōu)先使用不可再生資源C.采用綠色合成工藝D.降低對(duì)環(huán)境的危害17、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于一個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的藥物篩選項(xiàng)目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點(diǎn)？A.基于細(xì)胞的篩選B.動(dòng)物模型篩選C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選D.體外酶活性測(cè)定18、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，關(guān)于培養(yǎng)基的優(yōu)化，以下考慮因素不準(zhǔn)確的是（）A.營(yíng)養(yǎng)成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量19、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對(duì)于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時(shí)間C.溫度和壓力D.攪拌速度20、對(duì)于藥物研發(fā)中的藥代動(dòng)力學(xué)研究，以下哪個(gè)參數(shù)能夠反映藥物在體內(nèi)的消除速度？A.半衰期B.達(dá)峰時(shí)間C.血藥濃度-時(shí)間曲線下面積D.分布容積二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）簡(jiǎn)述在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，常用的檢測(cè)指標(biāo)和方法有哪些，如何確保中藥質(zhì)量的穩(wěn)定和可控？2、（本題10分）在中藥指紋圖譜的研究中，論述其原理、建立方法和在中藥質(zhì)量控制中的作用和意義。3、（本題10分）隨著藥物新劑型的不斷涌現(xiàn)，探討脂質(zhì)體、微球等新劑型的制備工藝、特點(diǎn)和臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。4、（本題10分）制藥工程中，藥物的晶型研究有什么重要意義？如何進(jìn)行晶型控制？三、案例