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PAGEPAGE1藥品電子監管采集、上傳操作程序文件名稱藥品電子監管采集、上傳操作程序頁數共3頁文件編號版本號第五版起草人：審核人：批準人：日期：20年月日日期：20年月日執行日期：20年月日1總則1.1目的：為加強藥品在經營流通環節中的質量安全監管，確保藥品的可追溯性，保障公眾用藥安全，特制定本程序。1.2適用范圍：本程序適用于本公司經營的所有電子監管藥品的工作管理。1.3依據：《藥品電子監管管理制度》2職責2.1收貨員：負責對入庫的電子監管品種進行掃描，并將掃描數據保存在采集數據的系統內，保證掃描數據準確無誤。2.2出庫復核員：負責對所有出庫的電子監管品種進行掃描，做到見碼就掃的原則，并將掃碼數據保存在采集數據的系統內，保證掃描數據準確無誤。2.3退貨員2.3.1負責對銷售退回的藥品進行質量驗收，并將需掃碼品種的監管碼信息掃描到采集數據的系統內，保證掃描數據準確無誤。2.3.2負責對購進退出的電子監管藥品進行掃描，并將掃碼數據保存在采集數據的系統內，保證掃描數據準確無誤。2.4質量管理員2.4.1負責依據國家《入網藥品目錄》維護電子監管的品種資料；2.4.2負責對藥品電子監管網系統內的往來單位基礎信息進行維護；2.5.3負責對各個掃描環節的監管碼信息進行核對、導出、修改，并將掃碼數據上傳到中國藥品電子監管網平臺進行核注核銷工作。2.5系統維護員2.5.1負責按照質量管理部關于實施電子監管的管控要求對入庫、出庫電子監管品種分類實施系統攔截或提示，保證各環節數據及時采集；2.5.2負責優化系統藥監管理入出庫信息上傳等系統界面，保證采集導出數據符合藥監部門的規定。3細則3.1商品資料的維護與管控質量管理員根據國家頒布的相關電子監管政策和我公司的經營范圍，將納入電子監管行列的品種資料進行維護。3.2入庫藥品電子監管碼的采集入庫藥品指采購入庫藥品和銷后退回藥品。3.2.1驗收員嚴格按照國家的相關規定驗收電子監管藥品，驗收合格后收貨員負責采購入庫藥品的掃碼工作，遵循“先整后零、先大后小”的掃碼原則，將監管碼掃入采集數據的系統內；3.2.2收貨員根據銷售記錄仔細核對驗收銷售退回電子監管品種的信息，負責將銷售退回品種的監管碼掃入采集系統內。3.3出庫復核藥品電子監管碼的采集出庫復核藥品指銷售出庫藥品和購進退出藥品。由復核員進行監管碼掃描錄入；3.4藥品電子監管碼的上報3.4.1質量管理員負責采集系統內各崗位掃描數據的核對、導出，并上傳至中國藥品電子監管平臺，保證監管碼的核注核銷工作；3.4.2當質量管理員發現數據重復、異常時，及時查找原因，核

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