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文檔簡介
研制過程控制2.1總則
規定并執行產品生產過程質量控制的程序文件。編制的控制文件對影響質量的因素及其糾正措施進行有效控制,確保過程處于受控狀態,保證產品符合規定的質量要求。2.2職責
技術科應對整個生產過程制定工藝規范和其它必要的工藝文件,并發放到從事該活動所有場所,生產車間和質保科應按照《過程控制程序》和質量計劃的要求進行生產,監督和驗證。2.3基本生產要素的控制2.3.1生產.安裝和服務過程的操作人員,檢驗人員均應具備相應素質,接受過專業培訓和考核,并取得資格。2.3.2用于生產.安裝和服務過程的關鍵設備.儀器和計量器具應經過檢定.校準合格,并處于良好狀態。2.3.3外協或外購件,應經入所檢驗或驗證。2.4關鍵件、重要件和特種工藝和控制2.4.1制定并執行關鍵件、重要件、關鍵工序和特種工藝控制的程序文件。2.4.2關鍵過程的控制應主要控制以下幾點:A生產車間按照《過程控制程序》要求和工藝規范組織生產,工藝人員對過程工藝參數和主要質量特性進行控制、監督,并做好質量記錄。B質保科按照《檢驗和試驗程序》要求,實施質量檢驗和試驗。C對操作人員進行必要的技術培訓。D對關鍵設備.儀器進行重點控制.維護和保養,確保工序能力,必要時對上述設備進行驗證。E對HT-7U關鍵部件的裝配環境進行必要的控制,以確保過程質量。2.4.3特殊過程的控制,應注意以下幾點:焊接工序焊工序等A所用材料及與之相對應的工藝規程是否符合產品要求,必須確認它們的符合性,適應性,必要時加以驗證。B對影響焊接質量的過程參
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