1、目的/Purpose：

保證公司有效展開測量系統分析（MSA）工作，保證測量設備、儀器測量的可

靠性，提高數據的測量質量，并為改進提供機會。

2、使用范圍

適用于本公司新購的和受控在用的運行于穩定條件下的測量設備和儀器。

3、定義/Terms：

3.1重復性：由同一評價人（操作員）采用一種測量儀器，多次測量同一個產

品的同一性能時，獲得的測量結果的變差

3.2再現性：由不同評價人（操作員）采用相同的測量儀器，測量同一個產品

的同一性能時，測量平均值的變差。

3.3GRR：即重復性和再現性的綜合值。

3.4偏倚：是測量結果對平均值與基準值的差值。基準值是指用更高精度測量

的結果或公認的結果。

3.5線性：是在量具的工作量程內，偏倚的差值。

3.6穩定性：又叫漂移，是測量系統在某持續時間內測量同一基準或者零件的

單一特性時獲得的測量值總變差。

4、職責/Responsibility:

4.1品質部是測量系統分析控制的歸口管理部門，負責根據《特殊特性清單》、

《控制計劃》編制《測量系統分析計劃》及測量系統分析的實施，有限分析關鍵

和重要產品特性涉及到的測量系統。

4.2測量系統使用部門負責進行相應的測試與數據收集，并對收集數據的真實

性負責。

4.3測量系統使用部門、技術部、品質部負責不合格測量系統的改善。

5、工作程序/WorkProcedure:

5.2測量系統分析的時機

5.2.1產品設計開發階段，APQP小組應提供產品《特殊特性清單》，品質部根

據《特殊特性清單》中的產品CC/SC特性編制《測量系統分析計劃》并按計

劃執行。

5.2.2量產階段，品質部根據《控制計劃》和日常生產中的實際情況，對產

品CC/SC特性所涉及的測量系統編制《測量系統分析計劃》并按計劃執行。

5.2.3重大質量事故時，品質部根據實際需求對涉及到的關鍵檢測設備實施

MSA分析。

5.2.4測量系統分析的周期一般為一年。

5.3分析方法

根據實際需求，從下面的分析方法中選擇一種或幾種進行；經客戶允許和內

部需要也可以采用其他分析方法。對于不同的產品項目，如果某一特性的規格一

樣或接近，可進行合并處理，只進行一次MSA分析

5.3.1重復性和再現性分析

5.3.1.1首先應了解產品的實際過程偏差，根據產品過程偏差進行樣品收

集并進行編號，樣品數量一般為10個，特殊情況可根據實際情況確定，樣品

變差應能代表實際的過程偏差；

5.3.1.2測量系統使用部門確定2/3名測量員，必須是該測量系統日常操

作人員，自動測量設備可以不考慮測量人員；

5.3.1.3在進行分析測試前應先對測試設備進行相應的校準、檢查，確保

設備正常；

5.3.1.4讓第一名測量人員使用盲測法測試每個樣品各一次，記錄測試結

果；

5.3.1.5讓第一名測量人員重復5.3.1.4的步驟，完成第二次、第三次測

試；

5.3.1.6讓第二名測量人員、第三名測量人員使用同樣的方法完成測試;

5.3.1.7由計量工程師使用Minitab的方差分析方法完成R&R分析，出具

分析報告。

5.3.2穩定性分析

5.3.2.1選擇一個樣品，樣品本身示值應穩定，不隨時間變化而變化；

5.3.2.2測量系統使用部門確定1名測量人員，必須是該測量系統日常操

作人員；

5.3.2.3測試人員每天測試樣品5次，并記錄測試結果，共測試25組；

5.3.2.4由計量工程師使用均值-極差控制圖完成穩定性分析，出具分析報

告。

5.3.4偏倚分析

5.3.4.1選取1個可溯源的標準值或選取1個樣品，使用更精確的測量設

備測試樣品10次，取平均值作為樣品示值；

5.3.4.2選擇一名該測量系統的日常使用人員作為測量人員。

5.3.4.3測量人員測試樣品12次，并記錄測試結果。

5.3.4.4由計量工程師完成偏倚分析，出具分析報告。

5.3.5偏倚分析

5.3.5.1選5個可溯源的標準值或選取5個樣品，使用更精確的測量設備

測試樣品10次，取平均值作為樣品示值；

5.3.5.2選擇一名該測量系統的日常使用人員作為測量人員。

5.3.5.3測量人員測試每個樣品12次，并記錄測試結果。

5.3.5.4由計量工程師完成線性分析，出具分析報告。

5.3.6KAPPA分析

5.3.6.1首先收集樣品并進行編號，樣品數量30個，其中要包含處于產品

規格線附件的合格品和不合品；

5.3.6.2測量系統使用部門確定2/3名測量人員，必須是該測量系統日常

操作人員，自動測量設備可以不考慮測量人員；

5.3.6.3在進行分析測試前應先對測試設備進行相應的校準、檢查，確保

設備正常；

5.3.6.4讓第一名測量人員使用盲測法測試30個樣品各一次，記錄測試

結果，如測試結果合格記為“1”，如測試結果不合格記為“0”；

5.3.6.5讓第一名測量人員重復5.3.3.4的步驟，完成第二次、第三次測

試；

5.3.6.6讓第二名分測量人員、第三名分測量人員使用同樣的方法完成測

試；

5.3.6.7由計量工程師使用Minitab完成KAPPA分析，出具分析報告。

5.4結果判定

品質部應完成分析結果的判定，其中判定依據如下：

5.4.1重復性和再現性接受準則

5.4.1.1ndc25且R&R%<10%ndc<5測量系統可接受；對于破壞性測量系統

R&R%<20%,測量系統可接受；

5.4.1.210%WR&R%W30%且ndc25測量系統有條件接收，依據測量系統

的重要性、維修成本等因素決定；

5.4.1.3ndc<5或R&R%>30%測量系統不可接收。

5.4.2穩定性接受準則

根據控制圖判定準則進行穩定性是否可接受的判定。

5.4.3偏倚接受準則

偏倚“0”值在95%的置信區間內偏倚可接受。

5.4.4線性接受準則

線性=0線在95%的置信區間內線性可接受。

5.4.5KAPPA分析判定準則

KAPPA>90,測量系統優秀；80WKAPPAW90,測量系統可接受；KAPPA<80,測量

系統不可接受。

5.5測量系統分析結果反饋

品質部將MSA分析報告放在公共盤，供大家查閱，如有需要可提供紙質資料。

5.6不合格測量系統原因分析

對不合格的測量系統應通知品質、技術、使用部門分析原因，加以改善，并

重新驗證改善效果；在測量系統改善前可通過多次測量取平均值的方法減少

測量誤差。

5.6.1人員能力

如果是由于人員能力不足造成的測量系統不合格，應對檢驗人員的能力進行

培訓。

5.6.2監視和測量設備

如果是由于監視和測量設備能力不足造成的測量系統不合格，應對監視和測

量設備進行改進或重新開發新的測量系統。

5.6.3樣品能力

如果是由于樣品能力不足造成的測量系統不合格，應重新挑選樣品，再進行

MSA分析。

5.6.4環境