玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗科文件編號：JYK-3-SH-058版本/修訂號：C/0主題內(nèi)容生化室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20110701第1頁共3頁編寫制定日期審核審核日期：核準(zhǔn)執(zhí)行日期李永臣2010-09-15李永臣2011-07-01章林華2011-07-01前降鈣素（PCT）測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1檢驗申請單獨檢驗項目申請：前降鈣素（PCT）測定，臨床醫(yī)生根據(jù)需要提出檢驗申請。2標(biāo)本采集與處理2.1標(biāo)本采集2.1.1常規(guī)靜脈采血約2ml，不抗凝，置普通試管中?；虿捎煤蛛x膠的真空采血管。2.1.2檢驗申請單和血標(biāo)本試管標(biāo)上統(tǒng)一且唯一的標(biāo)識符。2.1.3標(biāo)本采集后與檢驗申請單一起及時運送至檢驗科。專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài)，對不合格標(biāo)本予以拒收。2.1.8下列標(biāo)本為不合格標(biāo)本2.1.8.1標(biāo)本量不足。2.1.8.2嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重渾濁的標(biāo)本。2.1.8.3無法確認(rèn)標(biāo)本與申請單對應(yīng)關(guān)系的。2.1.8.4其他如標(biāo)識涂改、標(biāo)本試管破裂等。2.2標(biāo)本保存2.2.1標(biāo)本保存時間：立即測定或放置2～8℃冰箱內(nèi)。2.2.2已完成測試的標(biāo)本保持完整的識別號，置4～8℃冰箱內(nèi)保存7天。3、方法原理利用一個標(biāo)記有膠體金的抗CATACALCIN單克隆小鼠抗體（示蹤劑）和多克隆綿羊抗降鈣素抗體（固相）做檢測，病人的樣品加到檢測孔后，示蹤無素就結(jié)合到樣品中的PCT，形成標(biāo)記的抗原抗體復(fù)合物，這修復(fù)合物在檢測系統(tǒng)中借助于毛細(xì)作用移動通過含有檢測帶的區(qū)域，在此過程中，標(biāo)記的抗原抗體復(fù)合物就結(jié)合到固相的抗降鈣素抗體上，形成一個夾心式的復(fù)合物。色帶的呈色強度與PCT濃度成正比，與參考卡上色帶對照，得到PCT半定量濃度。4、試劑及其他用品準(zhǔn)備廠家：中德合資1.反應(yīng)板25人份2.參考卡片25張3.一份使用說明書儲存條件和效期：2℃-30℃避光保存，干燥條件，保存到有效期。5操作步驟取出檢測用品，置室溫平衡后打開包裝袋，加血清或血漿200ul于圓孔中，在卡片上記錄時間，30-45分鐘內(nèi)讀結(jié)果。6結(jié)果判斷陰性：只有C區(qū)出現(xiàn)色帶，為陰性，報告＜0.5ng/ml;陽性：C區(qū)和T區(qū)均出現(xiàn)色帶為陽性，與參考卡片區(qū)帶顏色比較依次報0.5或0.5-2或2或2-10或10或＞10。無效：測試卡的橢圓區(qū)域無任何顯示或只有T區(qū)有色帶顯示表示實驗無效，需重新測試。7.臨床意義下表為到目前為止用來估算PCT濃度的可利用數(shù)據(jù)：患者PCT（ng/ml）正常人＜0.5慢性炎癥反應(yīng)與自身免疫疾病＜0.5病毒感染＜0.5次于中度的細(xì)菌局部感染＜0.5SIRS，多發(fā)性損傷，燒傷0.5-2嚴(yán)重的細(xì)菌感染，敗血癥、多器官衰竭＞2（通常10-100）8.注意事項8.1PCT有90-92%診斷靈敏度和92-98%的特異性。在得到陽性結(jié)果的情況下，如果需要精準(zhǔn)到測定臨床觀察或每日評細(xì)替濃度的，建議使用PCTLIA進(jìn)行測定。8.2抽血后24小時如不能檢測，需-20℃保存，血樣可以凍融3次。8.3血紅蛋白濃度>5g/dL會影響檢測，脂肪和膽紅素不影響檢測結(jié)果。8.4個別血清中高濃度的人抗動物免疫球蛋白及風(fēng)濕因子免疫球蛋白對示蹤劑有干擾，會導(dǎo)致假陽性結(jié)果。9結(jié)果審核以及分析與相關(guān)項目的聯(lián)系9.1由資深專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢驗結(jié)果的審核。9.2認(rèn)真審核每一個測定結(jié)果，審核者對發(fā)出報告結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)責(zé)，并在報告單的審核者處簽名。9.3相關(guān)項目：如出現(xiàn)與臨床不符甚至相悖的情況，應(yīng)分析與查找原因。10有關(guān)引用程序與文件10.1檢驗結(jié)果審核程序。10.2標(biāo)本送檢和