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醫療器械分類規則(局令第15號2000217日經國家藥品監督管理局局務會審議2000410(一)(二)(三)(四)(一)(二)(三)(一)(五)(六)第七條國家藥品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械(二)(三)24243030(四)組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/30天以上,(九)2000410接觸或進入人體器械暫時使用-短期使用-長期使用-/血循環/械(侵入輕微損傷-損傷-嚴重損傷-非接觸人體器械基本不影響-有間接影響-間接重要影響-基本不影響-有間接影響-間接重要影響-使用說明代號為:AA4-22

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