醫療器械采購和維護和修理管理制度第一章總則第一條遵從原則本醫院的醫療器械采購和維護和修理管理制度遵從以下原則：法律合規原則：全部的采購和維護和修理活動必需符合國家相關法律法規和政策。公開透亮原則：全部的采購和維護和修理活動必需公開、透亮、公正，確保依法、公平、公正進行。資金合理使用原則：確保醫療器械采購和維護和修理活動的資金合理使用，確保質量和安全。信息安全保護原則：保護醫院的信息安全，確保采購和維護和修理活動的數據安全。效率與效益原則：確保醫療器械的采購和維護和修理活動高效、高質量、高效益進行。第二條適用范圍本制度適用于本醫院的醫療器械采購和維護和修理管理工作，并適用于全部涉及醫療器械采購和維護和修理的相關部門和人員。第二章采購管理第三條采購計劃本醫院每年組織編制醫療器械采購計劃，確保醫院正常運轉所需的醫療器械數量和種類。采購計劃依據醫院的需求、財務情形以及市場情況進行訂立，經醫院管理層審批后執行。第四條采購方式采購方式包含公開招標、邀請招標、競爭性談判和單一來源采購等，具體的采購方式由醫療器械采購管理部門依據實際情況決議。采購活動的方式必需經過合法、公平、公正的程序，確保供應商的選擇符合相關法律法規和政策要求。第五條供應商管理本醫院建立供應商信息庫，定期對供應商的資質、信譽等進行評估。供應商須具備合法經營資格和相關產品的質量認證，且供應的醫療器械必需符合國家標準和醫療器械質量管理要求。第六條合同管理醫療器械采購活動必需簽訂合同，并明確雙方的權利和義務。合同內容必需包含醫療器械的名稱、規格、數量、價格、交付時間、質量要求、售后服務等必需條款。合同的履行必需依照合同的商定進行，如存在更改或解除的情況，需經雙方協商全都并辦理相關手續。第七條資金管理醫療器械采購活動的資金必需依照財務管理的規定進行操作，確保資金使用合理、有效。醫療器械采購費用必需依照合同商定支出給供應商，且必需通過正規的金融渠道進行支出。第三章維護和修理管理第八條維護和修理管理制度本醫院建立醫療器械維護和修理管理制度，對醫療器械的維護和修理工作進行規范管理。醫療器械維護和修理工作必需由經過培訓的專業人員進行，確保維護和修理質量和安全。第九條維護和修理計劃本醫院每年組織編制醫療器械維護和修理計劃，確保醫療器械維護和修理工作得以及時進行。維護和修理計劃依據醫院實際情況、醫療器械的使用情況以及維護和修理需求進行訂立，經醫院管理層審批后執行。第十條維護和修理范圍醫院的醫療器械維護和修理范圍包含定期維護、日常維護和修理和故障維護和修理等。醫療器械維護和修理工作必需依照相關的維護和修理操作規范和流程進行，確保維護和修理質量和安全。第十一條維護和修理記錄醫療器械維護和修理工作必需做好認真的維護和修理記錄，包含維護和修理時間、維護和修理人員、維護和修理內容、維護和修理結果等。維護和修理記錄必需真實、準確，保管時間不少于三年，以備查閱和追溯。第十二條質量管理醫院的醫療器械維護和修理工作必需依照相關的質量管理體系要求進行，確保維護和修理質量實現標準。維護和修理工作必需遵守國家和行業的相關法律法規和標準，確保安全使用醫療器械。第四章監督管理第十三條監督機制本醫院建立醫療器械采購和維護和修理的監督機制，對采購和維護和修理活動進行監督和檢查。監督機制包含定期檢查、抽查、監督調查等，對違規行為進行嚴厲處理。第十四條風險管理醫療器械采購和維護和修理工作必需做好風險管理，確保潛在的風險得到有效應對和掌控。對于存在風險的醫療器械，必需及時采取措施進行處理，確保患者和醫務人員的安全。第十五條責任追究對于違反本制度的行為，醫院將追究相應的責任，包含但不限于矯正錯誤、誡勉、罰款、降級、開除等。對于影響患者安全和醫療質量的行為，醫院將依照相關法律法規進行處理，并及時向有關部門報告。第五章附則第十六條本制度的解釋權和修改權屬于本醫院管理層。第十七條本制度自頒布之日起生效，并成為本醫院的