3401I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定屬第一醫院、合肥市第二人民醫院、合肥市質量和技術創新協會、合肥和爾適科技發展有限2磁共振引導微創手術室環境磁性要求2規范性引用文件僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本YY/T0482-2010醫用成像磁共振設備主要圖像質量參數的測定YY/T0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力試驗方法YY/T0987.4-2016外科植入物磁共振兼容性第4部分：射頻致熱試驗方法YY9706.102醫用電氣設備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：電磁兼容要求YY9706.233醫用電氣設備第2-33部分：醫療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求3術語和定義磁共振成像(MRI)magneticresonanceimaging,MRI第籠內時，整個空間應視為磁共振(MR)34要求——靜態鐵磁性物體(管道、鋼筋等);——移動鐵磁性物體(電梯、車輛、地鐵等);——電磁場(變壓器、電力電纜、空調等);——靜磁場(其他磁體);——震動(空調室外機、干洗機、車輛、挖掘機等)。4.1.1.2干擾源到磁體等中心的最小距離應符合附錄A表A.1～A.5要求。4.1.2手術室控制區域磁性4.1.2.15GS磁力場強區域應在控制區域。當5GS磁力場強區域超出了手術室，應在控制區域外建立4.1.2.2體內帶有心臟起搏器、神經刺激儀、胰島素泵或者類似設備、攜帶鐵磁材料植入物(例如：外科支架、人工心臟瓣膜、假肢或金屬碎片等)的人員，不應進入該區域。4.2.1.1手術室所在樓層高度應超過5GS線，宜不低于3.5m;面積應滿足微創手術操作的要求，宜不小于35m2;手術室尺寸應符合附錄B要求。4.2.1.2磁體承重基座應為素混凝土。手術室頂部不得有空調出風口、電纜、水管等經過。手術室磁4.2.2.1手術室內部四面墻、頂面、地面、進出門、觀察窗應采取屏蔽措施，選用合適的屏蔽材料進44.2.2.2手術室內部安裝的凈化風管和醫療氣體管道均應經過波導，電線電纜均應經過電源濾波器方可進入手術室，應保證波導和濾波器的數量、位置及規格尺寸都能與實際的管線相匹配。4.2.2.3手術室改建完成后，應按照GB12190-2021的要求進行屏蔽效果檢測。MRI設備影像質量應符合YY/T0482-2010的要求。4.3磁共振手術室內部環境磁性4.3.1手術室配置的MRI設備磁性MRI設備應滿足YY9706.233室內常用的典型設備的最大場強限制要求應符合附錄A表A.6的規定。4.3.2手術室配套手術治療器械磁性4.3.2.1手術室配套的手術治療器械應采用磁共振兼容材料。4.3.2.2有源器械電磁兼容性應符合YY9706.102的要求。4.3.3手術室配套手術輔助器械磁性手術室配套的手術輔助器械均應使用磁共振兼容材料或放置在5GS線外。5表A.1靜態鐵磁性物體(以常用1.5T磁共振系統鋼梁，鋼筋水泥含量≤125kg/m34到磁體等中心的最小距離(X,Y方向)到磁體等中心的最小距離(Z方向)電梯小車9電磁場干擾源(X,Y方向)(Z方向)6表A.4靜磁場(其他磁體)1.0T系統1.5T系統注：為了減少系統間的RF耦合，兩個系統的Z軸應相互平行或相互垂直。典型設備呼吸機系統濾波板7表A.6最大場強要求(續)配LCD圖象顯示器的超聲儀心臟起搏器、黑白顯示器、胰島素泵、超聲、X射線管帶有屏蔽功能的專業顯示器8(資料性)寬度高度最小最小最小9[1]GB/T12190-2021電磁屏蔽室屏蔽效能的測量方法[2]YY/T0482-2010醫用成像磁共振設備主要圖像質量參數的測定[3]GB50333-2013潔凈手術部建筑技術規范[4]倪萍.磁共振安全運轉的幾個要素.1003-8868(2003)10-0345-02[5]張鵬.磁共振外部場干擾的預防和排除.1006-9011(2009)05-0512-01[6]阿布來提·沙吾提.關于磁共振機房的前期設計.1002-2376(2012)10-0017-03[7]李朝偉，賀建林，姚翔.醫院磁共振機房的屏蔽原理和設計原則.1672-8270(2012)01-0062-02[8]孫繼江，何曉彬，步巖生.3.0t高場強核磁共振設備機房布局及施工準備.1672-8270(2013)10[9]潘國忠，張卓.核磁共振手術室建設的幾點體會.1671-91742014.01.005[10]呂晉棟，彭盼.MRI導航手術室的建設.2016,(07)[11]伍子英，蔡名