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文檔簡介

醫療器械編碼與標識管理制度第一章總則第一條為保障醫療器械的安全性、有效性，規范醫療器械的管理和使用，訂立本制度。第二條本制度適用于我院全部使用、銷售、維護和修理、保養醫療器械的相關人員。第三條醫療器械編碼與標識應符合國家相關法律法規和標準的要求。第二章醫療器械編碼管理第四條醫療器械編碼醫療器械編碼是指為了標識和識別醫療器械而進行的編碼。醫療器械編碼由國家相關管理部門統一訂立。全部醫療器械在進入醫院前，必需完成編碼工作。醫療器械編碼一經確定，原則上不得更改。第五條醫療器械編碼管理責任醫院設備管理部門負責醫療器械編碼的管理工作。設備管理部門應組織人員對新購進的醫療器械進行編碼，并將相關信息錄入設備臺賬。第六條醫療器械編碼存檔設備管理部門應建立醫療器械編碼存檔，及時記錄和儲存醫療器械的編碼信息。醫療器械編碼存檔包含醫療器械名稱、編碼、規格、生產廠家、購買日期、價格等信息。醫療器械編碼存檔應妥當保管，防止丟失和泄露。第七條醫療器械編碼使用醫療器械編碼應清楚可見，不得涂改或遮擋。臨床科室在使用醫療器械前，應核對醫療器械編碼及相關信息與設備管理部門的記錄是否全都。如發現醫療器械編碼有誤或缺失，應及時向設備管理部門報告。第三章醫療器械標識管理第八條醫療器械標識內容醫療器械標識應包含以下內容：醫療器械名稱、注冊證號、生產廠家、規格型號、適用范圍、注意事項等。醫療器械標識應符合國家相關標準和規定，確保信息清楚、準確。第九條醫療器械標識管理責任設備管理部門負責醫療器械標識的管理工作。設備管理部門應確保醫療器械標識的完整性和準確性。第十條醫療器械標識標注醫療器械標識應標注在醫療器械上的明顯位置，保證易于辨認和查閱。醫院內各科室對新購進的醫療器械，在使用前應認真核對醫療器械標識，確保與設備管理部門的記錄全都。第十一條醫療器械標識檢查設備管理部門應定期對醫院內已使用的醫療器械進行標識檢查。標識檢查內容包含醫療器械標識完好性、準確性、清楚度等。第四章懲罰措施第十二條對于違反本制度的個人、部門或單位，醫院將采取相應的懲罰措施。第十三條懲罰范圍包含但不限于口頭警告、書面警告、停職、解聘等處理。第五章附則第十四條本制度自頒布之日起執行。第十五條對本制度的解釋權歸醫院全部。第十六條本制度的修改和解釋由醫院設備管理部門負

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