臨床科研倫理管理制度第一章總則第一條目的和依據為了規范醫院臨床科研活動中的倫理行為，保障患者權益和研究成績的科學性和可靠性，訂立本管理制度。本管理制度依據國家有關法律法規、倫理準則及醫院實際情況訂立。第二條適用范圍本管理制度適用于醫院內全部臨床科研活動，包含但不限于臨床試驗、病例研究、察看性研究等。全部從事臨床科研工作的醫務人員均應遵守本管理制度。第三條倫理委員會為了保證倫理審查的獨立性和專業性，醫院設立倫理委員會。倫理委員會由醫院內部醫務人員和外部專家構成，負責對臨床科研項目進行倫理審查，并監督項目的進行。第二章倫理審查程序第四條項目申報全部臨床科研項目在正式開始前，必需向倫理委員會遞交申報料子。申報料子包含項目研究方案、知情同意書、患者信息保密措施等。第五條倫理審查倫理委員會在收到項目申報料子后，對項目進行倫理審查。倫理審查的原則包含但不限于項目科學性、倫理合規性、患者權益保護等。倫理委員會應當在規定時間內完成審查，并書面告知項目負責人審查結果。第六條倫理審查結果倫理審查結果分為通過和未通過兩種情況。如項目通過審查，則可以進行后續的臨床科研工作。如項目未通過審查，則項目負責人必需修改研究方案，并重新進行申報。第三章患者權益保護第七條患者知情同意在進行臨床科研活動前，患者必需簽署知情同意書，并充分了解研究的目的、方法、風險和可能的好處。研究人員應當在患者簽署知情同意書前，向其供應認真和易于理解的信息，并回答其問題。第八條患者隱私保護在臨床科研活動中，醫務人員必需嚴格遵守患者隱私保護的相關法律法規，確保患者的個人信息安全和保密。在研究中使用患者數據時，必需對數據進行脫敏處理，保護患者的隱私權。第九條患者權益保護在臨床科研活動中，患者的權益必需得到充分保護，不得損害患者的生命、健康和尊嚴。如發現任何違反倫理規定或可能對患者造成損害的行為，應立刻報告給倫理委員會，并采取相應措施進行處理。第四章研究結果的報道和利用第十條研究結果的真實性和準確性在研究結果的報道和利用過程中，必需堅持科學真實、準確客觀的原則。不得有意夸大研究結果的意義或隱瞞不利結果。第十一條知識產權保護在臨床科研活動中，對于可以申請知識產權的成績，項目負責人應及時申請，并敬重參加者的合法權益。知識產權的調配應符合國家相關法律法規和行業規定。第十二條研究成績的共享和溝通研究成績的共享和溝通是推動科學進步的緊要手段，項目負責人應樂觀參加學術溝通和科研成績共享活動。在進行研究成績報告和發表時，應遵守學術道德和倫理規范。第五章違反規定的處理第十三條違反規定的行為對于有意違反本管理制度的行為，醫院將視情況予以紀律處分，并追究法律責任。對于嚴重違反倫理規定的行為者，將取消其參加臨床科研活動的資格。第十四條投訴和舉報醫院鼓舞對違反倫理規定的行為進行投訴和舉報。投訴和舉報應保護舉報人的合法權益，并進行相關調查和處理。第十五條法律責任如發生嚴重違反法律法規的行為，將依法追究相關責任人的法律責任。第六章附則第十六條本制度解釋權本制度的解釋權和修改權歸醫院全部，醫院有權隨時對本制度進行修訂。對于本制度的修訂，醫院將以適