執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題345一、單項(xiàng)選擇題1.

報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是______A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.新藥監(jiān)測期已（江南博哥）滿的藥品C.進(jìn)口藥品D.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品E.進(jìn)口已滿5年的藥品正確答案：D

2.

第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，不得零售，其經(jīng)營是______A.SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.省級安全生產(chǎn)監(jiān)管部門D.省級公安機(jī)關(guān)E.麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)正確答案：E

3.

不得并禁止在各類等候室、影劇院、會議廳堂、體育比賽場館等公共場所設(shè)置的是A.廣告B.藥品廣告C.廣告內(nèi)容D.煙草廣告E.農(nóng)藥廣告正確答案：D

4.

可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品是______A.《基本診療保險(xiǎn)藥品目錄》(《藥品目錄》)B.《藥品目錄》的確定原則C.《藥品目錄》的西藥、中成藥D.甲類目錄的藥品E.乙類目錄的藥品正確答案：E

5.

保證基本治療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量；引入競爭機(jī)制；合理控制藥品服務(wù)成本；方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理的是______A.零售藥店B.定點(diǎn)零售藥店C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則D.處方外配E.外配處方正確答案：C

6.

可分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更的是______A.許可事項(xiàng)變更B.有效期限變更C.“藥品經(jīng)營許可證”變更D.“藥品許可證”變更E.登記事項(xiàng)變更正確答案：C

7.

我國可生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品是______A.地芬諾辛B.地芬諾酯C.哌醋甲酯D.甲丙氨酯E.阿洛巴比妥正確答案：D

8.

最終滅菌口服液體藥品的暴露工序、口服同體藥品的暴露工序的生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別為______A.10萬級潔凈區(qū)B.1萬級潔凈區(qū)C.百級或萬級監(jiān)督下的局部百級D.百級或萬級背景下的局部百級E.30萬級潔凈區(qū)正確答案：E

9.

必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥監(jiān)管理部門制定的炮制規(guī)范炮制的是______A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥E.中藥正確答案：B

10.

實(shí)行注冊制度的是______A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案：A

11.

取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事的是______A.處方調(diào)劑B.處方審核、評估、核對、發(fā)藥C.處方檢查D.四查十對E.用藥供應(yīng)目錄正確答案：A

12.

仿制藥申請、新藥申請或進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊申請是______A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請E.再注冊申請正確答案：D

13.

可以向疾病控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗的是______A.企業(yè)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.第一類疾苗E.第二類疾苗正確答案：B

14.

采購藥品、調(diào)配處方、制備制劑、提供用藥咨詢等活動，保證患者合理用藥等功能的是()A.藥事社團(tuán)組織B.藥品管理行政組織C.藥學(xué)教育科研組織D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織正確答案：D

15.

中藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工是______A.中藥材的采收B.中藥材的加工C.中藥材的包裝D.中藥材的運(yùn)輸E.中藥材的儲藏正確答案：B

16.

研究開發(fā)新藥、改進(jìn)現(xiàn)有藥品，以及圍繞藥品和藥學(xué)發(fā)展進(jìn)行基礎(chǔ)研究，提高創(chuàng)新能力、發(fā)展藥學(xué)事業(yè)等主要功能的是______A.藥事社團(tuán)組織B.藥品管理行政組織C.藥學(xué)教育科研組織D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織正確答案：C

17.

不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳的是______A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學(xué)藥正確答案：A

18.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對精神藥品處方至少保存______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：B

19.

藥品零售和零售連鎖門店的購進(jìn)記錄應(yīng)保存至______A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.2年D.3年E.5年正確答案：A

20.

經(jīng)所在地縣級以上地方藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給“藥品經(jīng)營許可證”是開辦的______A.藥品零售企業(yè)B.藥品連鎖企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：A

21.

申請人符合資格；有明確的被申請人；有具體的復(fù)議請求和事實(shí)根據(jù)，屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機(jī)關(guān)管轄的是______A.行政復(fù)議申請一般條件B.行政復(fù)議申請時(shí)間條件C.行政復(fù)議決定期限D(zhuǎn).行政訴訟E.行政訴訟決定正確答案：A

22.

以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品胃充其他藥品的將由藥監(jiān)管理部門依《藥品管理法》和實(shí)施條例的規(guī)定給予______A.行政處分B.警告處分C.從重處罰D.刑事責(zé)任E.罰款正確答案：C

23.

藥品的研究和開發(fā)更是需要多學(xué)科、高級專家合作才能進(jìn)行，主要體現(xiàn)了藥品為特殊商品的______A.有效性B.穩(wěn)定性C.生命關(guān)連性D.公共福利性E.高度專業(yè)性正確答案：E

24.

非處方藥藥品的標(biāo)簽和其他包裝必須按SFDA公布的色標(biāo)要求______A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標(biāo)識D.紅色非處方藥專有標(biāo)識E.綠色非處方藥專有標(biāo)識正確答案：A

25.

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)為______A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品相互作用E.藥代動力學(xué)正確答案：A

26.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥監(jiān)管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間，三級召回為______A.每7日B.每5日C.每3日D.每2日E.每日正確答案：A

27.

其購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品名稱、劑型等項(xiàng)內(nèi)容，并應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年的是______A.藥品進(jìn)貨B.藥品儲存C.藥品養(yǎng)護(hù)D.藥品銷售E.藥品零售正確答案：A

28.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥監(jiān)管理部門備案的時(shí)間，一級召回為______A.9日內(nèi)B.7日內(nèi)C.3日內(nèi)D.1日內(nèi)E.當(dāng)日正確答案：D

29.

保護(hù)期為7年的是______A.中藥保護(hù)品種B.中藥一級保護(hù)品種C.中藥二級保護(hù)品種D.中藥三級保護(hù)品種E.中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施正確答案：C

30.

銷售藥品時(shí)，營業(yè)人員根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過程是______A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B.首營企業(yè)C.首營品種D.藥品直調(diào)E.處方調(diào)配正確答案：E

31.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是不得發(fā)布特殊管理藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的______A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案：D

32.

診患者開具哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^______A.15日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.1日常用量E.1次常用量正確答案：A

33.

屬于三級保護(hù)野生藥材物種的是______A.蘄蛇B.薄荷C.茯苓D.紫草E.白芷正確答案：D

34.

承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作是______A.國務(wù)院藥品監(jiān)管部門B.國務(wù)院有關(guān)部門C.省級藥監(jiān)管理部門D.省級有關(guān)部門E.藥監(jiān)管理部門設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)正確答案：A

35.

以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西藥并重，依靠科技與教育，動員全社會參與，為人民健康服務(wù)，為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)的是______A.衛(wèi)生事業(yè)B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)C.衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)D.衛(wèi)生事業(yè)方針E.衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)體系正確答案：D

36.

醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過______A.15日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.2日常用量E.1日常用量正確答案：D

37.

公用企業(yè)或其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的______A.經(jīng)營者B.社會監(jiān)督C.不正當(dāng)競爭D.商業(yè)秘密E.公平競爭正確答案：E

38.

藥品批發(fā)和零售連銷企業(yè)的藥品檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)保存______A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.2年D.3年E.5年正確答案：E

39.

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或包裝規(guī)格不同的，其______A.藥品包裝B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注E.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別正確答案：D

40.

在中藥、天然藥物處方藥說明書中應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的功能主治或適應(yīng)證一致的是______A.藥品名稱B.功能主治/適應(yīng)證C.規(guī)格D.用法用量E.禁忌正確答案：B

二、多項(xiàng)選擇題1.

設(shè)定行政許可的事項(xiàng)包括______A.直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)，以及直接關(guān)系人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置，以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn)入等C.提供公眾服務(wù)并直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或者特殊技能等資格資質(zhì)的事項(xiàng)D.直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品需按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗(yàn)等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng)E.企業(yè)或其他組織的設(shè)立需要確定主體資格的事項(xiàng)正確答案：ABCDE

2.

對擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個(gè)人的處罰是______A.由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品B.由縣衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品C.處以警告或按非法所得的5～10倍罰款D.按非法所得的10～20倍罰款E.情節(jié)嚴(yán)重，致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任正確答案：ACE

3.

化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書的“藥品規(guī)格”的書寫要求是______A.指每支、每片中含主藥的重量B.指每一單位制劑中含主要的百分含量C.指每支、每片或其他每一單位制劑中含主藥(或效價(jià))的重量或含量或裝量D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)(或含量及效價(jià))及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)E.表示方法一般按照中國藥典要求規(guī)范書寫，有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出正確答案：CDE

4.

藥品標(biāo)簽、使用說明書的管理要求有______A.由專人保管、領(lǐng)用B.按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣臗.憑包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取D.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符E.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄正確答案：ABCDE

5.

申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師必須同時(shí)具備的條件是______A.取得“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”B.遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德C.受刑事處罰的D.身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E.經(jīng)所在單位考核同意正確答案：ABDE

6.

在銷售前或者進(jìn)口時(shí)需囯家藥監(jiān)管理部門指定藥檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有______A.市級藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品B.國務(wù)院藥監(jiān)管理部門規(guī)定的生物制品C.首次在中國銷售的藥品D.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品E.省級藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品正確答案